1、提取車間主任職責主題內容：本職責規定了提取車間主任的崗位職 責、工作內容與要求、責任與權限。適用范圍：本職責適用于本公司提取車間 主任的工作。職責：本職責由提取車間主任起草，行政人事 部審核，由生產總監監督執行情況。第1頁/共38頁提取車間主任職責生產部經理生產部經理提取車間主任提取車間主任提取車間職員提取車間職員第2頁/共38頁提取車間主任職責范圍1.貫徹實施公司相關的技術標準、管理標準和工作標準。2.負責生產過程的管理，保證藥品的生產按批準的工藝規程和操作 規程進行操作。3.負責抓好產品質量，組織人力按GMP要求，編寫車間所有GMP 軟件工作，并審核，呈報生產部。4.組織編寫或按規定修訂和

2、修改崗位標準操規程，經批準后,組織貫切執行,并經常檢查執行情況。5.組織原藥材的切、篩、洗、烘干、炒、破碎、配料、提取、和膏、烘干、滅菌、粉碎的工作，并做好相應記錄，保質保量的完成生產任務。6.協調車間日常生產活動，及時解決生產中存在的問題。7.組織做好生產的統計、產量日報工作。第3頁/共38頁提取車間主任職責范圍8. 抓好批生產記錄管理、批包裝記錄管理、生產批號管理、生產狀態管理、工藝衛生管理和 清場管理，防止生產過程的混淆，污染和差錯。9. 負責生產物料消耗及半成品合格率、廢品率。10. 檢查生產工藝紀律的執行情況，負責生產過程的偏差處理。11. 確保完成設備驗證、工藝驗證等相關的驗證工作

3、。12. 負責車間員工的GMP培訓及織織車間全員法制、勞動紀律、安全生 產教育、崗位技術培訓及新工人培訓，并不定期考核。13. 負責接待公司批準的外來人員。14. 制定本車間人員崗位職責。15. 負責本車間人員的績效考核。16. 對車間安全工作負責。17. 完成上級領導交辦的其他工作。第4頁/共38頁提取車間主任職責職權對車間班組級人員有調整權對不服從車間管理者有處理權對車間全體員工績效考核權對車間生產活動有調度權對生產過程違章指揮有拒絕權，對生產過程違章操作有糾正權第5頁/共38頁提取車間核算員職責本職責規定了提取車間核算員的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限本職責適用于本公司提取車間核算

4、員的工作本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況伴隨企業成長伴隨企業成長伴隨崗位成長伴隨崗位成長個人的成長方式：個人的成長方式：第6頁/共38頁提取車間核算員職責提取車間主任提取車間主任提取車間核算提取車間核算第7頁/共38頁提取車間核算員職責范圍l負責統計車間原輔料的各項技術、經濟指標數據，有權對 異常情況檢查。l根據批生產指令，開具領料單，限額領用各種原輔料。l負責車間剩余原輔料的退庫管理工作。l負責領用車間的勞保用品和低值易耗品。l負責本車間人工資核算并發放。l負責統計上報物料消耗。l負責統計上報半成品合格率、廢品率。l負責開具備品備件領料單。l負責做好生產的

5、統計、產量日報工作。l負責非車間人員進入車間工作服的發放，外來人員持“外來 人員進入生產區審批表”領取工作服進入車間。l完成上級領導交辦的其他工作。第8頁/共38頁 本職責規定了提取車間技術員的崗位職責、工 作內容與要求、責任與權限。 本職責適用于本公司提取車間技術員的工作。 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核， 由提取車間主任監督執行情況。提取車間技術員職責第9頁/共38頁提取車間技術員職責 提取車間主任提取車間技術員第10頁/共38頁提取車間技術員職責范圍u 協助車間主任處理日常工作。u 負責車間按工藝規程和操作規程進行生產。監督檢查工藝規 程和崗位操作規程的執行情況，對關鍵工序點的

6、工作質量進 行監督檢查，及時糾正偏差，對不認真管理引起的后果負責。u 負責生產過程的技術管理。u 對生產的重大技術問題組織技術攻關。u 為新技術、新工藝和新材料的應用，提出合理化建議。u 負責本車間人員的崗位技術培訓及考核工作，提高車間人 員技術水平。u 負責組織車間質量、技術分析會，搞好質量技術分析，并做 好記錄。第11頁/共38頁提取車間技術員職責范圍u 積累產品技術資料，對資料真實性、完整性負責。u 負責質量事故的調查。u 負責整理歸檔批生產記錄，報質量管理部。u 負責車間產品技術質量的分析，包括各項經濟、技術指標完 成情況的分析，對產品質量的異常波動負責。u 提出本車間產品技術發展規劃

7、和技術改造方案。u 找出影響安全生產和產品質量的原因，做好技術工作。u 完成上級領導交辦的其他工作。第12頁/共38頁提取車間衛生員職責 本職責規定了提取車間衛生員的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限。 本職責適用于本公司提取車間衛生員的工作。 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。第13頁/共38頁提取車間衛生員職責范圍提取車間主任提取車間衛生員 負責一般生產區和潔凈區的清潔與消毒 工作。 負責一般生產區和潔凈區工作服的洗滌 干燥、整理及消毒工作。 負責廠房清潔和工作服清洗記錄。 負責對所有清潔工具的清潔、維護和保 養，并做好記錄。 遵守車間的各項規章制度。

8、 服從領導的工作安排。 做好安全生產工作。 監督車間工人的個人衛生及工作服穿戴 負責車間消毒液的配制、分發與保管 完成上級領導交辦的其他工作。第14頁/共38頁提取車間中轉站管理員職責規定了提取車間中轉站管理員的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限。本職責適用于本公司提取車間中轉站管理員的工作。本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。提取車間主任提取車間主任提取車間中轉提取車間中轉站管理員站管理員第15頁/共38頁提取車間中轉站管理員職責范圍 負責對中轉站各種物料、半成品進行嚴格管理。 負責中轉站各項原料、輔料的保管及發放，并登記。 負責中轉站內半成品的進出，并建

9、立臺帳。 半成品及原、輔料要分堆放置，有貨位卡，有品名、數 量、批號，做到帳、物、卡相符；中間站內各物料必 須分類碼放整齊、清潔、標識清楚，出入的物料嚴格 履行手續，并認真如實填寫臺帳。 負責按潔凈區要求穿戴工作服。 負責中轉站的衛生清潔工作。 完成上級領導交辦的其他工作。第16頁/共38頁提取車間門衛員職責本職責規定了提取車間門衛的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限本職責適用于本公司提取車間門衛的工作本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。提取車間主任提取車間門衛第17頁/共38頁提取車間門衛職責范圍 外來人員需持經批準的“外來人員進入潔 凈區審批表”，方可進

10、入潔凈區。 對進入潔凈區的外來人員進行登記。 如車間內發生火災，立即向上級領導匯報， 采取相應措施。 負責門廳的衛生清潔工作。 遵守公司各項規章制度，服從領導安排。 完成上級領導交辦的其他工作。第18頁/共38頁提取車間凈選組組長職責主題內容適用范圍職 責提取車間主任本職責規定了提取車間凈選組組長的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限。本職責適用于本公司提取車間凈選組組長的工作。本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。提取車間凈選組組長本組人員第19頁/共38頁n 負責按崗位操作規程進行生產操作，根據生產需要調配本組人員。n 負責按要求穿戴工作服。n 負責按崗位操

11、作規程要求，做好設備的正確操作，做好日常維護， 保養及清潔工作，并做好記錄。n 對本組的工藝衛生、設備狀態管理負責。n 解決本組人員遇到的生產疑難問題。n 對經過挑選、水制、干燥等藥材的質量指標的完成情況負責。n 負責做好清場記錄。n 負責本組生產記錄的填寫。n 負責組織班組質量、技術分析會，搞好質量、技術分析，并做好記錄。n 對本組員工進行安全生產教育，對違章操作者進行批評指正。n 協助人力資源部對本組員工進行GMP培訓及考核。n 負責本崗位的安全管理工作。n 完成領導交辦的其他工作。提取車間凈選組組長職責范圍職責第20頁/共38頁第一：主題內容提取車間炮炙、破碎組組長職責 本職責規定了提取

12、車間炮炙、破碎組組長的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限。第二：適用范圍第三：職 責 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。 本職責適用于本公司提取車間炮炙、破碎組組長的工作。第21頁/共38頁提取車間炮炙、破碎組組長職責內容：內容：提取車間主任提取車間炮炙、破碎組組長 本組人員 范圍：范圍：車間主任l 負責按崗位操作規程進行生產操作，根據生 產需要調配本組人員。l 負責按要求穿戴工作服。l 負責按操作規程要求，做好設備的正確操作 做好日常維護，保養及清潔工作，并做好記 錄。l 對本組的工藝衛生、設備狀態管理負責。l 解決本組人員遇到的生產疑難問題。l 對經過

13、炮炙、破碎等藥材的質量指標的完成 情況負責。l 負責做好清場記錄。l 負責本組生產記錄的填寫。l 負責組織班組質量、技術分析會，搞好質量 技術分析，并做好記錄。l 對本組員工進行安全生產教育，對違章操作 者進行批評指正。l 協助人力資源部對本組員工進行GMP培訓及 考核。l 負責本崗位的安全管理工作。l 完成上級領導交辦的其他工作。第22頁/共38頁本職責規定了提取車間配料組組長的崗位職責工作內容與要求、責任與權限。提取車間配料組組長職責主題內容 本職責適用于本公司提取車間配料組組長的工作適用范圍 本職責由提取車間主任起草， 行政人事部審核， 由提取車間主任監督執行情況。職 責第23頁/共38

14、頁提取車間配料組組長職責范圍： 負責按崗位操作規程進行生產操作，根據生產需要調配本組員工。 負責按要求穿戴工作服。 負責按崗位操作規程要求，正確操作設備，做好日常維護、保養及清 潔工作，并做好記錄。 對本組的工藝衛生、設備狀態管理負責。 負責本組人員遇到的生產疑難問題。 負責認真核對藥材的品名與實物，稱量，確保配料正確。 負責做好清場記錄。 負責本組生產記錄的填寫。 負責組織班組質量、技術分析會，搞好質量、技術分析，并做好 記錄。 對本組員工進行安全生產教育，對違章操作者進行批評指正。 協助人力資源部對本組員工進行GMP培訓及考核。 負責本崗位的安全管理工作。 完成上級領導交辦的其他工作。第2

15、4頁/共38頁提取車間提取濃縮組組長職責 主題內容 本職責規定了提取車間提取濃縮組組長的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限。 適用范圍 本職責適用于本公司提取車間提取濃縮組組長的工作。 職 責 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。提取車間主任提取車間提取濃縮組組長本組人員第25頁/共38頁根據生產工藝標準，保證原藥材的提出含量，完成各項指標。 負責按設備操作規程正確使用設備，并做好設備日常的使用、維護、 保養和清潔工作，并做好記錄。 負責按崗位操作規程進行操作，保證提取質量，并對違章操作進行批 評指正。 負責做好工作服的穿戴、工藝衛生、生產狀態清場和生產記錄

16、的管理 工作。 解決提取生產中的疑難問題。 負責做好清場記錄。 負責本組生產記錄的填寫。 對本組職工進行崗位操作培訓和安全教育工作。 負責組織班組質量、技術分析會，搞好質量、技術分析，并做好記錄。 協助人力資源部對本組員工進行GMP培訓及考核。 做好本組安全生產工作。 完成上級領導交辦的其他工作。提取車間提取濃縮組組長職責職責范圍第26頁/共38頁主題內容 本職責規定了提取車間滅菌和膏、烘干組組長的崗位職責工作內容與要 求、責任與權限。適用范圍 本職責適用于本公司提取車間和膏、烘干組組長的工作。 職責 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。提取車間和膏、烘干組組

17、長職責第27頁/共38頁提取車間和膏、烘干組組長職責職責范圍 負責按崗位操作規程進行生產操作，根據生產需要調配本組人員 負責按潔凈區要求穿戴工作服。 負責按操作規程要求，做好設備的正確操作，做好日常維護、保養及清潔工作，并做好記錄。 對本組人員工藝衛生、設備狀態管理負責。 解決本組人員遇到的生產疑難問題。 對烘干后的干膏的質量指標的完成情況負責。 負責做好清場記錄。 負責本組生產記錄的填寫。負責組織班組質量、技術分析會，搞好質量、技術分析，并做好記錄。對本組員工進行安全生產教育，對違章操作進行批評指正。負責協助人力資源部對本組員工進行GMP培訓和考核。負責本崗位的安全管理工作。完成上級領導交辦

18、的其他工作。第28頁/共38頁本職責規定了提取車間粉碎組組長的崗位職責工作內容與要求、責任與權限。主題內容本職責適用于本公司提取車間粉碎組組長的工作。適用范圍 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。職 責提取車間粉碎組組長職責第29頁/共38頁提取車間粉碎組組長職責1. 負責按崗位操作規程進行生產操作根據生產需要調配本組人員。2. 負責按一般生產區或潔凈區要求穿戴工作服。3. 負責按操作規程要求，正確操作設備，做好日常維護、保養及清潔工作，并做好記錄。4. 對本組工藝衛生、設備狀態管理負責。5. 解決本組人員遇到的生產疑難問題。6. 對原藥材、干膏的粉碎工作的完

19、成指標負責。7. 負責做好清場記錄。8. 負責本組生產記錄的填寫。9. 負責組織班組質量、技術分析會，搞好質量、技術分析，并做好記錄。10.對本組員工進行安全生產教育，對違章操作者進行批評指正。11.協助人力資源部對本組員工進行GMP培訓及考核。12.負責本崗位安全管理工作。13.完成上級領導交辦的其他工作。第30頁/共38頁提取車間生產操作員職責 本職責規定了提取車間生產操作員的崗位職責、工作內容與本職責規定了提取車間生產操作員的崗位職責、工作內容與 要求、責任與權限。要求、責任與權限。主題內容主題內容 本職責適用于本公司提取車間生產操作員的工作。本職責適用于本公司提取車間生產操作員的工作。

20、適用范圍適用范圍 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間 主任監督執行情況主任監督執行情況。職職 責責第31頁/共38頁提取車間生產操作員職責內容： 遵守公司與車間的各項規章制度，服從領導安排的工作。 按規定要求穿戴一般生產區或潔凈區工作服。 按操作規程要求正確使用設備，對設備進行日常維護和保養， 并做好記錄。 認真做好生產記錄。 認真做好清場記錄。 搞好環境衛生。 嚴格按照崗位操作規程，進行各項生產操作。 加強業務學習，提高素質和操作水平。 完成上級領導交辦的其他工作。第32頁/共38頁提取車間噴霧干燥班組長職責 本職責規定了提取車間噴霧干燥組組長的崗位職責、工作內容與要求、責任與權限。 本職責適用于本公司提取車間噴霧干燥組組長的工作。 本職責由提取車間主任起草，行政人事部審核，由提取車間主任監督執行情況。提取車間主任提取車間噴霧干燥組組長本組人員第33頁/共38頁提取車間噴霧干燥班組長職責范圍： 負責按崗位操作規程進行生產操作，根據生產需要調配本組人員。 負責按要求穿戴工作服。 負責按操作規程要求，做好設備的正確操作，做好日常維護、保 養及清潔工作，并做好記錄。 對本組人員工藝衛生、設備狀態管理負責。 解決本組人員遇到的生產疑難問題。 對噴霧干燥的質量指標的完成情況負責。 負責做好清場記錄。 負責本組