1、12011.7.2011.7.室內質量控制室內質量控制 21.1 做質控的目的做質控的目的1.2 室內質控（室內質控（IQC）的作用）的作用1.3 室間質評（室間質評（EQA）的作用）的作用1.4 IQC與與EQA的關系的關系3v一個病人的苦惱：一個病人的苦惱： “為什么幾家醫院檢查出不同結果，我相信誰？為什么幾家醫院檢查出不同結果，我相信誰？現在檢查很多，價錢都很貴，實在承受不了，無現在檢查很多，價錢都很貴，實在承受不了，無奈！希望遇到一個好大夫，把我的病診斷清楚，奈！希望遇到一個好大夫，把我的病診斷清楚，早日治好，這是全家最幸福的事早日治好，這是全家最幸福的事”。 4v一個檢驗人員的心愿：

2、一個檢驗人員的心愿： “檢驗報告有可能決定一個人的命運，我盡最大檢驗報告有可能決定一個人的命運，我盡最大努力使做出來的結果準確可靠。但影響檢驗結果努力使做出來的結果準確可靠。但影響檢驗結果的因素太多，工作環境、儀器、試劑、校準品、的因素太多，工作環境、儀器、試劑、校準品、測量過程和程序都會影響檢驗結果。怎樣才能保測量過程和程序都會影響檢驗結果。怎樣才能保證檢驗結果準確可靠呢？證檢驗結果準確可靠呢？”5v做質控的目的是發現并控制測定過程中的誤差，做質控的目的是發現并控制測定過程中的誤差，提高檢測結果的準確性。提高檢測結果的準確性。v要想使檢驗結果準確、可靠、及時、有效，質控要想使檢驗結果準確、可

3、靠、及時、有效，質控是一個重要的手段。是一個重要的手段。6v由于在測量過程中不可避免的存在著誤差，按性由于在測量過程中不可避免的存在著誤差，按性質不同可分為隨機誤差和系統誤差。隨機誤差主質不同可分為隨機誤差和系統誤差。隨機誤差主要表現為精密度（重復性）的變化；系統誤差主要表現為精密度（重復性）的變化；系統誤差主要表現為準確度的變化。要表現為準確度的變化。v室內質控的作用主要是控制隨機誤差，發現并糾室內質控的作用主要是控制隨機誤差，發現并糾正系統誤差。正系統誤差。A：精密度差、準確度差（隨機誤差）：精密度差、準確度差（隨機誤差）B：精密度好、準確度差（系統誤差）：精密度好、準確度差（系統誤差）C

4、：精密度好、準確度好（誤差得到控制和糾正）：精密度好、準確度好（誤差得到控制和糾正）8v室間質評是由第三方機構連續地、客觀地評價各室間質評是由第三方機構連續地、客觀地評價各實驗室的試驗結果，并發現實驗室本身不易發現實驗室的試驗結果，并發現實驗室本身不易發現的不準確性，了解各實驗室之間結果的差異，幫的不準確性，了解各實驗室之間結果的差異，幫助其糾正，使其結果具有可比性。助其糾正，使其結果具有可比性。v簡單的說，室間質評的作用就是幫助實驗室發現簡單的說，室間質評的作用就是幫助實驗室發現并糾正系統誤差，提高結果的準確性以及各實驗并糾正系統誤差，提高結果的準確性以及各實驗室之間結果的可比性。室之間結果

5、的可比性。9v舉一個射擊的例子，舉一個射擊的例子，IQC相當于平時的訓練，相當于平時的訓練，EQA相當于參加比賽。如果平時不訓練，比賽時是難以相當于參加比賽。如果平時不訓練，比賽時是難以取得好成績的。取得好成績的。v平時堅持訓練，比賽可能取得好成績；反過來，通平時堅持訓練，比賽可能取得好成績；反過來，通過比賽可以發現平常訓練中存在的問題，改進后能過比賽可以發現平常訓練中存在的問題，改進后能使射擊技術進一步提高。使射擊技術進一步提高。10培訓培訓建立有效的檢測系統建立有效的檢測系統質控品質控品確定靶值與標準差確定靶值與標準差分析質控結果分析質控結果特殊情況的處理（特殊情況的處理（ Crubbs氏

6、法）氏法）質控結果的統計處理質控結果的統計處理保存質控結果和質控圖保存質控結果和質控圖11v在開展質控前，每個實驗室工作人員都應對質控在開展質控前，每個實驗室工作人員都應對質控的重要性、基礎知識、一般方法有較充分的了解，的重要性、基礎知識、一般方法有較充分的了解，并在質控的實施過程中不斷進行培訓提高，在實并在質控的實施過程中不斷進行培訓提高，在實際工作中培養一些質控工作的技術骨干。際工作中培養一些質控工作的技術骨干。12v現在實驗室普遍應用半自動或全自動化的儀器和商品現在實驗室普遍應用半自動或全自動化的儀器和商品化的試劑盒進行檢驗，整個檢驗過程由檢測系統來完化的試劑盒進行檢驗，整個檢驗過程由檢

7、測系統來完成。成。v醫療機構臨床實驗室管理辦法醫療機構臨床實驗室管理辦法第二十四條規定：第二十四條規定：應當保證檢測系統的完整性和有效性。所謂應當保證檢測系統的完整性和有效性。所謂“完整性完整性”是指檢測系統的方法、試劑、儀器、校準品、質控品是指檢測系統的方法、試劑、儀器、校準品、質控品要配套齊全。所謂要配套齊全。所謂“有效性有效性”是指檢測系統應是經證是指檢測系統應是經證明影響因素已知、結果可靠。明影響因素已知、結果可靠。v不可隨意使用未經證明是完整、有效的檢測系統。不可隨意使用未經證明是完整、有效的檢測系統。 13v是指完成一個檢測項目所需要的儀器、試劑、是指完成一個檢測項目所需要的儀器、

8、試劑、校準品、檢驗程序等的組合。校準品、檢驗程序等的組合。14v由公司選定的儀器、試劑、校準品、檢驗程序等組由公司選定的儀器、試劑、校準品、檢驗程序等組成固定的組合，用戶實驗室不能更改。這樣的檢測成固定的組合，用戶實驗室不能更改。這樣的檢測系統經過公司與參考系統校準比對，可以保證結果系統經過公司與參考系統校準比對，可以保證結果的可比性和量值溯源性。但價格較貴。的可比性和量值溯源性。但價格較貴。v如德國羅氏公司的如德國羅氏公司的Roche/Hitachi Systems生化分析生化分析系統、電化學發光分析系統，美國貝克曼公司的凝系統、電化學發光分析系統，美國貝克曼公司的凝血分析系統等。血分析系統

9、等。15v實驗室自行選擇的儀器、試劑、校準品、檢驗程序的實驗室自行選擇的儀器、試劑、校準品、檢驗程序的組合，其中的每一要件都可以更改。這種檢測系統用組合，其中的每一要件都可以更改。這種檢測系統用戶可靈活選擇儀器、試劑和校準品進行組合，成本較戶可靈活選擇儀器、試劑和校準品進行組合，成本較低。低。v目前我國大多數實驗室使用的生化分析系統均屬于自目前我國大多數實驗室使用的生化分析系統均屬于自建的檢測系統。建的檢測系統。16v如果自建的檢測系統經過比對評價、校準驗證和偏如果自建的檢測系統經過比對評價、校準驗證和偏倚評估，證明其有效性。則成為有效的檢測系統，倚評估，證明其有效性。則成為有效的檢測系統，其

10、檢測結果具有可比性和量值溯源性。其檢測結果具有可比性和量值溯源性。v如果自建的檢測系統未經過評價，其檢測結果的可如果自建的檢測系統未經過評價，其檢測結果的可比性和量值溯源性未知，則稱為比性和量值溯源性未知，則稱為“自攢檢測系統自攢檢測系統”。目前有部分實驗室使用的是自攢系統。目前有部分實驗室使用的是自攢系統。17v目前已有性能穩定、可靠性好的進口和國產質控目前已有性能穩定、可靠性好的進口和國產質控品供應。品供應。v根據質控品物理性狀可分為：凍干質控品、液體根據質控品物理性狀可分為：凍干質控品、液體質控品和混合血清等。質控品和混合血清等。v根據有無靶值可分為：定值質控品和非定值質控根據有無靶值可

11、分為：定值質控品和非定值質控品。品。18 嚴格按說明書操作；嚴格按說明書操作； 凍干質控品的復溶要確保所用溶劑的質量；凍干質控品的復溶要確保所用溶劑的質量； 凍干質控品復溶時所加溶劑的量要準確，并盡量凍干質控品復溶時所加溶劑的量要準確，并盡量保持每次加入量的一致性；保持每次加入量的一致性； 凍干質控品復溶時應輕輕搖勻，使內容物完全溶凍干質控品復溶時應輕輕搖勻，使內容物完全溶解，切忌劇烈振搖；解，切忌劇烈振搖； 質控品應嚴格按使用說明書規定的方法保存，不質控品應嚴格按使用說明書規定的方法保存，不使用超過保質期的質控品；使用超過保質期的質控品； 質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。質控品要

12、在與患者標本同樣測定條件下進行測定。19v在開始做室內質控時，首先要設定質控品的靶值。在開始做室內質控時，首先要設定質控品的靶值。設定靶值要遵循三條原則：設定靶值要遵循三條原則： 實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行實驗室應對新批號的質控品的各個測定項目自行確定靶值。確定靶值。 靶值必須在實驗室內使用自己現行的測定方法進靶值必須在實驗室內使用自己現行的測定方法進行確定。行確定。 定值質控品的標示值只能做為確定靶值的參考。定值質控品的標示值只能做為確定靶值的參考。 20 將新質控品每天打開將新質控品每天打開1瓶，測定瓶，測定1次，記錄結果，累計次，記錄結果，累計20次。次。 計算計算20次

13、結果的平均數和標準差，作為暫定靶值和標準差。次結果的平均數和標準差，作為暫定靶值和標準差。 以此暫定靶值和標準差作為第以此暫定靶值和標準差作為第1個月質控圖的靶值和標準差。個月質控圖的靶值和標準差。 每天隨病人標本做質控，把質控結果畫在質控圖上。每天隨病人標本做質控，把質控結果畫在質控圖上。 1個月結束后，將該月的在控結果與前個月結束后，將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯個質控測定結果匯集在一起，計算累積平均數和標準差。集在一起，計算累積平均數和標準差。 以累積的平均數和標準差作為第以累積的平均數和標準差作為第2個月的靶值和標準差。個月的靶值和標準差。 重復上述操作過程，連續重復上述操作

14、過程，連續35個月。個月。21 以最初以最初2020個數據和個數據和3 35個月在控數據匯集的所有個月在控數據匯集的所有數據計算的累積平均數和標準差作為質控品有效數據計算的累積平均數和標準差作為質控品有效期內的常用靶值和標準差。期內的常用靶值和標準差。 對個別在有效期內濃度水平不斷變化的項目，則對個別在有效期內濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調整靶值。需不斷調整靶值。22 質控結果不能超出公認的質控結果不能超出公認的“最大允許誤差（最大允許誤差（TEa）”范圍。即：范圍。即：3s TEa。具體實施可以。具體實施可以“TEa/4”作作為標準差。如果實際標準差為標準差。如果實際標準差 TEa/4,

15、則使用實際的則使用實際的標準差。標準差。vTEa以以“美國臨床實驗室改進修改法案（美國臨床實驗室改進修改法案（CLIA88 ）能力比對檢驗能力比對檢驗(PT)”的評價限為準。（參見的評價限為準。（參見河南河南省新鄉市臨床檢驗中心成立暨臨床檢驗質量控制省新鄉市臨床檢驗中心成立暨臨床檢驗質量控制培訓資料匯編培訓資料匯編P56.附錄附錄2.）美國美國CLIA88CLIA88能力比對檢驗的分析質量要求能力比對檢驗的分析質量要求 分析物或試驗分析物或試驗 可接受范圍可接受范圍 谷丙轉氨酶谷丙轉氨酶靶值靶值20%20% 白蛋白白蛋白 靶值靶值10%10% 堿性磷酸酶堿性磷酸酶靶值靶值30%30% 淀粉酶淀

16、粉酶 靶值靶值30%30% 谷草轉氨酶谷草轉氨酶靶值靶值20%20% 膽紅素膽紅素 靶值靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)6.84mmol/L(0.4mg/dL)或或20%(20%(取大者取大者) ) 鈣，總鈣，總 靶值靶值0.250mmol/L0.250mmol/L 氯氯 靶值靶值5%5% 膽固醇膽固醇 靶值靶值10%10% 高密度脂蛋白膽固醇高密度脂蛋白膽固醇靶值靶值30%30% 肌酸激酶肌酸激酶靶值靶值30%30% 肌酐肌酐 靶值靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)0.265umol/L(0.3mg/dL)或或15%(15%(取大者取大者) ) 葡萄糖葡萄糖 靶值靶值

17、0.33mmol/L(6mg/dL) 0.33mmol/L(6mg/dL) 或或10%(10%(取大者取大者) )24 以均數以均數- 標準差質控圖（標準差質控圖（Levey-Jennings）法為例：）法為例： 先在圖上標出靶值線、先在圖上標出靶值線、2s（紅色）和（紅色）和3s（蘭色）（蘭色）線。線。 質控必須每天隨病人標本一起做，不能特殊對待。質控必須每天隨病人標本一起做，不能特殊對待。 把質控結果點在質控圖上，相鄰兩點用直線相連。把質控結果點在質控圖上，相鄰兩點用直線相連。圖圖2 Levey-Jennings質控圖質控圖40.045.050.055.060.065.070.0 x+3s

18、x+2sx+1sxx-1sx-2sx-3s測定日期 1-21-3 1-41-6 1-71-8 1-9 1-10 1-11 1-13 1-14 1-15 1-16 1-17 1-18 1-20 1-21 1-22 1-23 1-24 1-25 1-27 1-28 1-29 1-30 1-31測定值50.2 61 48.8 55.3 51.2 62.2 47.8 56.1 49.5 61 56.2 52.1 49.3 61.1 48.8 55.3 59.1 54.2 61.1 48.5 55.2 57.6 59.4 58.8 61.1 48.2操作者審核者123456789101112131415

19、1617181920212223242526 臨床化學質控圖臨床化學質控圖項目：AST 方法：速率法 儀器：560生化分析儀 起止日期：2003.1.231質控品來源及批號：LANDOX280UN 靶值：55.0U/L S：5.0U/L CV：9.09%本月均值：55.0U/L S：5.0U/L CV：9.08%失控記錄：本月無失控。U/L圖圖3 用用Excel電子表格繪制質控圖電子表格繪制質控圖27 質控結果在質控結果在2s之間為在控，檢驗報告可發出。之間為在控，檢驗報告可發出。 質控結果超出質控結果超出2s或出現連續或出現連續6點以上在均值線點以上在均值線一側，應查找原因，但當天的檢驗結果

20、報告可以一側，應查找原因，但當天的檢驗結果報告可以發出。發出。 質控結果超出質控結果超出3s為失控。應查找原因，必要時為失控。應查找原因，必要時復查全部標本。復查全部標本。28 13s 規則：一個質控結果超過規則：一個質控結果超過3s為失控，提示為失控，提示存在隨機誤差。稱存在隨機誤差。稱 13s 規則。規則。29 R4s 規則：同批兩個質控結果之差值超過規則：同批兩個質控結果之差值超過4s, 即一即一個質控結果超過個質控結果超過 + 2s，另一質控結果超過，另一質控結果超過 - 2s。也提示存在隨機誤差。稱也提示存在隨機誤差。稱 R4s 規則。規則。30 22s規則：兩個連續質控結果同時超過

21、規則：兩個連續質控結果同時超過 + 2s 或或 - 2s，提示存在系統誤差。稱提示存在系統誤差。稱22s規則。規則。31v 41s 規則：規則：1個質控品連續個質控品連續4次測定結果都超過次測定結果都超過 + 1s或或 - 1s，或，或2個質控品連續兩次測定都超過個質控品連續兩次測定都超過 + 1s或或 - 1s，也提示存在系統誤差。稱，也提示存在系統誤差。稱 41s 規則。規則。32v 10 x 規則：規則：10個連續的質控結果在平均數一測，個連續的質控結果在平均數一測，也提示存在系統誤差。也提示存在系統誤差。 稱稱10 x 規則。規則。v目前認為連續目前認為連續6天質控結果在靶值線天質控結

22、果在靶值線1側，就提示側，就提示存在系統誤差。因為從統計學原理分析，連續存在系統誤差。因為從統計學原理分析，連續6天天在靶值在靶值1側的概率側的概率1.5%。33v失控信號的出現受多種因素的影響，這些因素包括失控信號的出現受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質控品的失效，儀操作上的失誤、試劑、校準物、質控品的失效，儀器維護不良以及采用的質控規則、控制限范圍、一器維護不良以及采用的質控規則、控制限范圍、一次測定的質控標本數等等。次測定的質控標本數等等。34 病人標本病人標本 病人結果病人結果檢測系統檢測系統 檢測檢測 得到得到 質控品質控品 質控結果質控結果如果失控原因來自

23、檢測系統，為真失控。失控原因如果失控原因來自檢測系統，為真失控。失控原因消除后，同批病人標本應重新測定。消除后，同批病人標本應重新測定。失控原因來自質控品，為假失控。病人結果報告可失控原因來自質控品，為假失控。病人結果報告可以發出。以發出。35v 失控信號一旦出現就意味著與測定質控品相關的那批病人失控信號一旦出現就意味著與測定質控品相關的那批病人標本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導致的原因，標本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導致的原因，然后再隨機挑選出一定比例（例如然后再隨機挑選出一定比例（例如5%或或10%）的患者標）的患者標本進行重新測定，最后根據既定標準判斷先前測定結果是本進行重

24、新測定，最后根據既定標準判斷先前測定結果是否可接受，對失控做出恰當的判斷。對判斷為真失控的情否可接受，對失控做出恰當的判斷。對判斷為真失控的情況，應該在重做質控結果在控以后，對相應的所有失控患況，應該在重做質控結果在控以后，對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規測定報告可以按原先測定結果發出，不必重做。規測定報告可以按原先測定結果發出，不必重做。36（1）立即重測定同一質控品。如果結果在控，則屬于偶然誤）立即重測定同一質控品。如果結果在控，則屬于偶然誤差所致的假失控，檢驗報告可以發出。如果重測結果仍不差所致的假失

25、控，檢驗報告可以發出。如果重測結果仍不在允許范圍，則進行下一步。在允許范圍，則進行下一步。（2）新開一瓶質控品，重測失控項目。如果在控，說明原來）新開一瓶質控品，重測失控項目。如果在控，說明原來的質控血清可能過期、變質或被污染，屬于假失控，檢驗的質控血清可能過期、變質或被污染，屬于假失控，檢驗報告可以發出。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。報告可以發出。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。37（3）新開一批質控品，重做失控項目。如果結果在控，判為假）新開一批質控品，重做失控項目。如果結果在控，判為假失控，檢驗報告可以發出。說明前一批血清可能都有問題，失控，檢驗報告可以發出。說明前一批血清

26、可能都有問題，檢查它們的有效期和貯存環境，以查明原因。如果結果仍失檢查它們的有效期和貯存環境，以查明原因。如果結果仍失控，則進行下一步。控，則進行下一步。（4）進行儀器維護，檢查儀器狀態，光源燈是否老化，比色杯）進行儀器維護，檢查儀器狀態，光源燈是否老化，比色杯是否需要清洗或更換？對儀器進行清洗等維護。另外還要檢是否需要清洗或更換？對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查或更換試劑。重測失控項目，如果結果在控，則原來的失查或更換試劑。重測失控項目，如果結果在控，則原來的失控為真失控，同批標本應全部重做。如果仍失控，則進行下控為真失控，同批標本應全部重做。如果仍失控，則進行下一步。一步。38（5）重新

27、校準。用新的校準液校準，排除校準液的原因。重）重新校準。用新的校準液校準，排除校準液的原因。重測失控項目，測失控項目，如果結果在控，則原來的失控為真失控，同如果結果在控，則原來的失控為真失控，同批標本應全部重做。如果仍失控，則進行下一步。批標本應全部重做。如果仍失控，則進行下一步。（6）請專家幫助。如果前五步都未能得到在控結果，那可能）請專家幫助。如果前五步都未能得到在控結果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家工程師聯系，是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家工程師聯系，請求他們的技術支援了。請求他們的技術支援了。 39v對于某些不是每天開展的項目、有效期較短的試對于某些不是每天

28、開展的項目、有效期較短的試劑盒的項目，用上述方法計算獲得平均數和標準劑盒的項目，用上述方法計算獲得平均數和標準差有很大的難度。采用差有很大的難度。采用CrubbsCrubbs氏法，只需連續測氏法，只需連續測定定3 3次，即可對最后一次測定結果進行檢驗和控制。次，即可對最后一次測定結果進行檢驗和控制。40（1） 計算出測定結果（至少計算出測定結果（至少3次）的平均值（次）的平均值（x）和）和 標準差（標準差（s）。）。（2） 計算計算SI上限值和上限值和SI下限值：下限值： SI上限上限 = （x 最大值最大值 x ）/s SI下限下限 = ( x x最小值最小值 ) / s（3） 查表查表1，

29、將，將SI上限上限 和和 SI下限下限 與與SI值表中的數值進值表中的數值進行比較。行比較。42當當SI上限上限和和SI下限下限 值值 n3s 時，說明該值已在時，說明該值已在3s范圍之外，范圍之外，屬屬“失控失控”。 處于處于“警告警告”和和“失控失控”狀態的數值應舍去，重新測定該項狀態的數值應舍去，重新測定該項質控品和病人樣本。舍去的只是失控的這次數值，其它次測質控品和病人樣本。舍去的只是失控的這次數值，其它次測定值仍可繼續使用。定值仍可繼續使用。43v當檢測超過當檢測超過20次以后，可轉為使用常規的方次以后，可轉為使用常規的方法進行質控。法進行質控。44v某實驗室測定血清某實驗室測定血清

30、Ca2+，前，前3次質控結果分別是：次質控結果分別是：2.78，3.02，2.56。請分析第。請分析第3次結果是否失控。次結果是否失控。 計算：計算： x =（2.78+3.02+2.56）/ 3 = 2.79，s = 0.23 SI上限上限=（x 最大值最大值 x) /s = (3.02-2.79)/0.23 = 1.01 SI下限下限= ( x x最小值最小值 ) /s = (2.79-2.56)/0.23 = 0.99查查SI值表，值表，n=3, n2s = n3s =1.15。 今今 SI上限上限=1.01，SI下限下限= 0.99，都，都1.15。判斷第。判斷第3次結次結果（果（2.

31、56）在控。）在控。45 每月末應對質控數據統計處理，包括：每月末應對質控數據統計處理，包括：（1）計算當月每個測定項目原始質控數據的平均數、）計算當月每個測定項目原始質控數據的平均數、標準差和變異系數。標準差和變異系數。（2）計算當月每個測定項目除外失控數據后的平均）計算當月每個測定項目除外失控數據后的平均數、標準差和變異系數。數、標準差和變異系數。（3）計算當月及以前每個測定項目所有質控數據的）計算當月及以前每個測定項目所有質控數據的累積平均數、標準差和變異系數。累積平均數、標準差和變異系數。46v每月末，應將當月的所有質控數據匯總整理后存檔每月末，應將當月的所有質控數據匯總整理后存檔保存

32、，包括：保存，包括：（1）當月所有項目原始質控數據。）當月所有項目原始質控數據。（2）當月所有項目的質控圖。）當月所有項目的質控圖。（3）所有計算的數據）所有計算的數據(包括平均數、標準差、變異系數及累積包括平均數、標準差、變異系數及累積的平均數、標準差、變異系數等的平均數、標準差、變異系數等)。（4）當月的失控報告單（包括違背哪一項失控規則，失控原）當月的失控報告單（包括違背哪一項失控規則，失控原因，采取的糾正措施）。因，采取的糾正措施）。 47 商品質控血清多為凍干品，用前要加水復溶。復溶商品質控血清多為凍干品，用前要加水復溶。復溶的好壞，直接影響結果。如復溶水的質量、加水的的好壞，直接影

33、響結果。如復溶水的質量、加水的準確性（吸管的精度，最好用奧氏吸管）、加水后準確性（吸管的精度，最好用奧氏吸管）、加水后放置的時間（每次復溶放置時間應大致相等）、瓶放置的時間（每次復溶放置時間應大致相等）、瓶塞處粘的干粉不能丟失、避免劇烈振搖等。塞處粘的干粉不能丟失、避免劇烈振搖等。48 質控血清應與病人標本同樣對待。不可測定多次質控血清應與病人標本同樣對待。不可測定多次取平均值，也不能測定多次取靠近靶值的結果畫取平均值，也不能測定多次取靠近靶值的結果畫質控圖。質控圖。49 每天應及時將質控結果畫在質控圖上，并根據質每天應及時將質控結果畫在質控圖上，并根據質控圖進行分析。不能等到月底集中繪制質控圖。控圖進行分析。不能等到月底集中繪制質控圖。否則起不到質控的目的。否則起不到質控的目的。50 質控結果出現失控時要及時記錄，包括試劑的配質控結果出現失控時要及時記錄，包括試劑的配制、試劑廠家、批號，校準品廠家、批號，儀器制、試劑廠家、批號，校準品廠家、批號，儀器狀況，操作人員等。狀況，操作人員等。51 不能單靠質控去監測質量。質控只能監測誤差，不能單靠質控去監測質量。質控只能監測誤差，而不能控制錯誤。比如標本張冠李戴、配錯試劑而不能控制錯誤。比如標本張冠李戴、配