XXX企業有限公司質量手冊首頁文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第1頁XXX企業有限公司質量手冊本質量手冊副本編號本質量手冊持有人職位受控狀態編制XXX審核批準XXX企業有限公司質量手冊目錄文件編號QM001文件版本A1生效日期20021030第2頁目錄章節名稱項目ISO90012000對應條款頁次文件版本首頁1A0目錄23A0手冊頒布令4A0任命書5A0手冊發放名單6A0質量手冊修改頁7A0第0章概述401公司簡介8A002質量手冊管理規定4229A003質量系統覆蓋范疇聲明42210A004刪減說明42211A105文字簡稱索引12A006術語和定義13A0第1章質量管理體系411總要求41/54214A012文件控制42315A013記錄控制42416A0第2章管理職責521管理承諾5117A022以客戶為關注焦點5217A023質量方針/質量目標53/54118A024組織架構圖55119A125職責權限551/5522022A126內部溝通55323A027管理評審51/5624A0第3章資源管理631人力資源6225A0XXX企業有限公司質量手冊目錄文件編號QM001文件版本A1生效日期20021030第3頁目錄章節名稱項目ISO90012000對應條款頁次文件版本32設施與工作環境管理63/6426A0第4章產品實現741產品實現的策劃7127A042合同評審7228A043服務72329A044設計/開發7330不適用45采購7431A046制程控制75/751/75232A047標識與追溯性75333A048客戶財產75434A049產品防護75535A0410測量和監控裝置的控制7636A0第5章測量、分析與改進851客戶滿意度82137A052內部審核82238A053測量與監控823/82439A054不合格品控制8340A055數據收集分析8441A056持續改進85142A057糾正與預防措施852/85343A0附件1質量管理體系職能分配表附件2程序文件與ISO90012000對照表附件3質量保證體系圖附件42002年度質量目標XXX企業有限公司質量手冊手冊頒布令文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第4頁手冊頒布令質量是企業生存和發展之本,為了提高公司的質量管理水平,樹立良好的企業形象，本公司依據GB/T190012000IDTISO90012000質量管理體系要求，并結合本公司的實際情況編制了此質量手冊，現予以批準頒布實施。本質量手冊闡明了公司的質量方針，適用于本公司的產品實現全過程的質量管理工作，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則，同時也是公司開展質量活動，實現質量方針和質量目標的綱領性文件。公司全體員工必須認真貫徹，并嚴格遵照執行。董事總經理日期2002年7月30日XXX企業有限公司質量手冊任命書文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第5頁任命書為了貫徹執行GB/T190012000IDTISO90012000質量管理體系要求，確保本公司的質量管理體系有效運行，本公司由XXXXXXXX先生出任管理者代表，另兩位助理管理者代表（DMR）XXXXXXXX小姐（負責香港區域DMR）及XXXXXXXXXXX（負責大陸區域DMR）將協助管理者代表開展以下工作1、確保本公司按照GB/T190012000IDTISO90012000標準建立、實施并保持質量管理體系的有效運行，確保產品實現過程得到有效識別、管理和控制；2、定期向最高管理者報告本公司質量管理體系的運行情況和業績，包括對改進的需求；3、提高并加強公司全體員工對滿足顧客和相關方要求的認識和理解；4、負責與本公司質量管理體系有關的外部認證事宜。董事總經理日期2002年7月30日XXX企業有限公司質量手冊手冊發放名單文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第6頁手冊發放名單受控狀態手冊持有人職位受控本非受控本手冊副本編號董事總經理01廠部總經理02商品統籌經理03營運經理04廠長05營業一部06營業二部07采購部08辦房09產品工程部10品控部11貨倉部12PMC13維修工程部14行政人事部15生產部16電腦部17船務部18DMR香港19認證機構20大陸副管理者代表正本XXX企業有限公司質量手冊質量手冊修改頁文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第7頁質量手冊修改頁文件版本日期版本描述審批簽署020000901舊版手冊產生董事總經理120010501舊版手冊修訂組織架構有變動董事總經理A020020730新版手冊產生董事總經理XXX企業有限公司質量手冊第0章概述文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第8頁第0章概述01公司簡介XXX企業有限公司，成立于1990年，是一間建基于香港的公司，主要的業務是生產毛絨玩具、嬰幼兒用品。現時，香港公司的員工有30人，在中國東莞擁有31,850平方米的廠房，雇傭工人約XXXX人。本公司的客戶主要來自歐美國家。每年的營業額大約二千萬美元。本公司專業生產布料車縫類、及充棉類玩具、嬰兒用品包括口水肩、毛巾、手套、旅行手袋及精品。本公司的主要的顧客有FISHERPRICE、THEFIRSTYEARS、LEARNINGCURVE、TINYLOVE、KINDERKIDS、KIDS等。本公司以ISO90012000國際質量管理標準，進行質量管理，務求達到優質生產，并致力在生產過程中，完全符合玩具安全標準，包括EN71及ASTM標準規定的測試要求。我們有信心保證本公司能為顧客提供優質的產品及滿意的服務。XXX企業有限公司質量手冊第0章概述文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第9頁02質量手冊管理規定021手冊的編制、審批及發放此質量手冊由大陸副管理代表（即DEPUTYMANAGEMENTREPRESENTATIVEDMR）牽頭組織編制，編制完成后由其負責檢閱，經檢閱后呈董事總經理批準頒布發行。此質量手冊原件由大陸副管理者代表負責保存，質量手冊的受控版本收件人名單見質量手冊發放名單內，所有質量手冊的受控版本均在手冊的封面（即首頁）蓋有藍色受控文件印章，并編有手冊副本編號，以作識別。在獲得董事總經理的批準下，參考版本的質量手冊是可以發放的，所有參考版本的質量手冊是沒有注明手冊編號，且在手冊上加蓋參考文件印章。在參考版本的質量手冊發放后，副管理代表需保持一份發放記錄。凡參考版本的質量手冊不列入管控范圍，當有內容修訂時，不主動通知修正。024周期性的檢閱董事總經理（管理代表）及所有的手冊副本持有人，需每年定期檢閱質量手冊的內容能否充分及有效地反映整個質量管理系統的運作情況，及符合有關ISO90012000國際標準的要求。若有需要修改，修改人則向DMR以書面提出。025修訂及廢止所有更改或修訂，需由董事總經理在質量手冊修改頁內簽名確認，方可生效。更新版本的資料會顯示于質量手冊修改頁內。副管理代表需負責安排已審批的新版本質量手冊，發放到所有受控版本持有人處，舊版本的手冊由（大陸）副管理代表負責回收及即時注銷。XXX企業有限公司質量手冊第0章概述文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第10頁03質量系統覆蓋范疇聲明本章的目的為聲明本質量手冊，能充分準確地反映XXX企業有限公司，在認證范疇內的質量系統運作，符合ISO90012000國際質量管理標準的要求。XXX企業有限公司認證產品覆蓋范疇是毛絨玩具和嬰兒紡織用品的制造。而在認證范疇的XXX企業有限公司，實際上包括下列地點及營運功能XXX企業有限公司地址如下1）XXX企業有限公司（GERMTONENTERPRISESLTD）地址香港九龍旺角亞皆老街XXXXXX室電話（852）XXXXX傳真（852）XXXXXXX營運功能市場銷售、營業、采購、船務等。2）XXXXXXX有限公司地址中國廣東省東莞市XXXXX工業區電話（86769）XXXXXX傳真（86769）XXXX營運功能品質品管、倉存、生產計劃及物料控制、生產制造、設備保養維修、付運等。XXX企業有限公司質量手冊第0章概述文件編號QM001文件版本A1生效日期20021025第11頁04刪減說明此質量手冊是依照GB/T190012000IDTISO90012000質量管理體系要求，并結合本公司實際規定了質量管理體系要求。A證實本公司有能力穩定的提供滿足顧客和適用的法律/法規要求的產品。B經過體系的有效應用，并持續改進的過程，旨在增強顧客的滿意。因本公司是按照顧客提供的實樣、技術數據或圖紙等相關資料來制作樣辦及復制本公司新款或舊款的產品，承擔的產品并不涉及GB/T190012000IDTISO90012000版本標準第七章73設計和開發的內容，所以對此章節的要求進行了了刪減，其余章節均作了適合本公司質量管理體系要求的規定，對該章的刪減不影響公司提供、滿足顧客和適用法律/法規要求的產品能力，也不免除公司提供滿足顧客和適用法律/法規要求的產品責任。XXX企業有限公司質量手冊第0章概述文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第12頁05文字簡稱索引AODACCEPTONDEVIATION特別采用BOMBILLOFMATERIAL物料清單EDMENGINEERINGDECISIONMEMO工程決定通知書EPENGINEERINGPILOT工程試產GRNGOODRECEIVINGNOTE收貨單IQCINCOMINGQUALITYCONTROL來料檢查ISOINTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATIONMRMANAGEMENTREPRESENTATIVE管理代表OCORDERCONFIRMATION銷售確認PAPRODUCTIONADVICE生產通知PMCPRODUCTIONPLANNINGANDMATERIALCONTROL生產計劃及物料控制PPPRODUCTIONPILOT（生產試制）PPCPRODUCTIONPLANNINGCONTROL（生產計劃及控制）POPURCHASEORDER（采購單）QAQUALITYASSURANCE（質量保證）QCQUALITYCONTROL（質量控制）QMQUALITYMANUAL（質量手冊）QPQUALITYPROCEDURES（質量系統程序）SASHIPPINGADVICE船/貨運通知XXX企業有限公司質量手冊第0章概述文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第13頁06術語和定義本公司采用GB/T1900119001IDTISO90012000質量管理體系基礎和術語標準中的有關定義。本手冊所使用的供應鏈為供方組織顧客。XXX企業有限公司質量手冊第1章質量管理體系文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第14頁第1章質量管理體系11總要求111本公司按照GB/T190012000IDTISO90012000質量管理體系要求，建立質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并持續改進，為此要求公司的質量活動由客戶訂單、采購、生產、檢驗與測試，包裝與儲存、交付、客戶服務等構成相關質量體系運作原則以質量手冊為基本依據；各部門為達成公司的質量目標及系統運作，須制訂相關的質量系統程序為運作依據；為執行質量手冊及質量系統程序所規定的作業，應制定相關的工作指引為作業的依據；質量體系運作結果均應保有記錄以說明其執行的有效性；所有質量體系文件見質量體系文件總覽表。若客戶有特殊要求或專項要求，公司則應制訂品質計劃作為管制依據；由來料、各工序的半制品直至入庫成品的檢驗方法、負責人及所產生出來的報告記錄，公司制定有潤田通用品質計劃進行管制。為了確保產品從客戶訂單，生產至客戶服務各階段的質量一致性，制訂質量保證體系圖為質量管理依據。質量管理體系的運作審核，每半年至少執行一次，以確保貫徹落實及持續改善。112相關文件FM/423003A質量體系文件總覽表QPN0001潤田通用品質計劃附件3質量保證體系圖XXX企業有限公司質量手冊第1章質量管理體系文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第15頁12文件控制121人事行政、財務等管理規章制度納入公司規章制度范圍，相關ISO90012000質量體系文件依QP/4201文件管理程序執行文件應統一分類、編號；文件在發布前由授權人員審批其適用性，發行時應有相關記錄，說明文件類別、文件編號、分發份數、分發單位等；文件批準權限文件類別批準人質量手冊董事總經理程序文件董事總經理管理類工作指引（包括檢驗規范類等）廠長/所屬經理技術類工作指引（如BOM、EDM等）部門主管文件的修訂、作廢由相關部門或原編制部門提出修訂申請；對質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件有效版本；從所有發放或使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件，或隔離蓋“參考文件”章或“失效文件”章防止誤用；質量管理體系文件正本由大陸管理者代表負責管理與保存，表單記錄由各相關部門負責管理與保存；122技術文件的管理依據QP/4202技術文件管理程序執行。123外來文件的管理依據QP/4201文件管理程序第510點執行。124相關文件QP/4201文件管理程序QP/4202技術文件管理程序XXX企業有限公司質量手冊第1章質量管理體系文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第16頁13記錄控制131記錄的控制，包括公司制訂QP/4203記錄控制程序，對各類記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期和處理進行監控。大陸副管理者代表負責編制記錄總覽表，對質量系統程序中所引用的表單/表格進行登記編號管理。所有的記錄必須是真實可靠的，如實反映本廠質量管理體系、產品質量達到規定要求。保管方式便于存取、檢索，防止記錄損壞、丟失。過了保存期的記錄，由存檔部門自行毀棄。合同上有規定的，經公司副管理代表批準后，客戶或客戶代表可查閱本廠的記錄。132相關文件QP/4203記錄控制程序XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A0生效日期20021025第17頁第2章管理職責21管理承諾211公司的董事總經理承諾建立、實施和持續改進質量管理體系，并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其提供證據不斷加強自身質量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿足顧客及相關法律法規要求的重要性；制定質量方針和質量目標；確定組織結構；進行管理評審，對本公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式、系統評價；任命管理（副）代表，負責質量管理體系的建立和保持的具體事宜；為公司質量管理體系的建立、實施和改進提供必要資源，包括人、財、物、技術等。22以客戶為關注焦點221董事總經理必須遵循并向公司貫徹以顧客為關注焦點的原則，以實現顧客滿意為最目標。應確定顧客的需求和期望；將其轉化為本公司產品、過程和質量管理體系的各項要求予以滿足；顧客的期望和需求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新；對有關顧客要求的信息應確保其在公司的各個層次上進行溝通和傳遞，不但應理解顧客當前的期望和要求，也要了解并調研顧客未來的需求，滿足這些要求和期望并爭取有所超越。XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第18頁23質量方針/質量目標231質量方針XXX企業有限公司潤田服裝工藝制品有限公司致力維持在其產品于制造行業的市場地位，力求我公司品質不斷進步及盡善盡美，使客戶對產品感到滿意及有絕對的信心。為此，提高質量便是我們的座右銘，而我們需遵循的質量方針是全體員工的共同承諾制造優質產品，滿足客戶要求不斷檢討市場需要、客戶要求及產品質量的國際水平務求價格合理、交貨期準及加強客戶跟進服務水準推行質量培訓，增強全體員工的質量意識及技能為保證我公司對提高質量的堅定信念，在質量系統執行標準上，采用ISO90012000國際質量系統標準，是為了確保客戶的滿意，亦是我們長遠發展計劃的依賴，此方針的成功執行實有賴各員工支持及配合，并為共同目標而上下一心。232質量目標為了實現公司的質量方針，董事總經理在相關職能和層次上建立了年度的質量目標，它與質量方針是保持一致且可以測量的，具體參見本質量手冊的附件4。質量目標每半年由管理評審會議作出檢討；質量目標之監控手段依據作業指導書WI54101質量目標的監控方法執行。XXX企業有限公司（潤田服裝工藝制品有限公司）（洪啟輝）董事總經理2002年7月30日財務總監助理總經理品控部營業二部生產主管QAQC批檢QC/巡拉QC/成品QC/外發QCIQC船務部維修工程部會計部拉QC/中查/總查衣車機修生產車間電腦部行政人事部XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A1生效日期20021025第19頁24組織架構圖備注虛線框內為大陸工廠人員商品主任董事總經理助理香港DMR廠部總經理助理大陸DMR廠長生產總管貨倉采購部PMC物控總管商品統籌經理工科兼顧產品開發經理營運經理船務主任營業一部產品工程部辦房貨倉采購部PMC物控總管會計主任XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A1生效日期20021025第20頁25職責與權限251董事總經理根據公司的質量理念，指導及調整公司的經營方向、目標和策略；以期獲得公司最大效益，滿足客戶的要求。將公司理念，經營方向、目標和策略，透過系統化組織，落實到公司每一個階層，并保證營運得宜。建立最佳客戶信賴、及保持良好的供應商關系。252助理總經理統領及協調香港公司各部門的運作；參與新產品的合同審核，估算生產容量及交貨期；統籌及處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。253商品統籌經理參與新產品的合同審核、估算生產容量及交貨日期。組織采購生產用物料，并決定認可供應商。負責決定將產品分包給其他工廠代為生產整件產品。統籌及處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。254廠部總經理將公司理念，貫徹策略性計劃，在廠內落實執行；并監察計劃推行，以配合公司目標和策略。負責統籌工廠內各部門的運作，以達到最佳營運效益。255船務主任（香港/大陸）負責公司船務工作。負責貨物出貨的運輸編排。負責監察運輸公司質量，確保船務運輸工作正常運作。256董事總經理助理（兼任香港質量系統副管理代表DMR）確保公司質量系統符合ISO90012000質量管理體系要求。負責香港公司行政日常工作。跟進董事總經理安排的其它事務257廠長承諾公司的品質政策，并負責領導廠內推行ISO90012000質量系統。協助管理代表保證廠內運作符合公司質量系統。將公司理念，貫徹策略性計劃，在廠內落實執行；并監察計劃推行，以配合公司目標和策略。建立最佳客戶信賴、及保持良好的供應商關系。收集改善生產效率及產品質量的建議，統籌部門主管執行。負責品質計劃的確定和修訂。XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A1生效日期20021025第21頁258廠部總經理助理（兼任大陸質量系統副管理代表DMR）確保公司質量系統符合ISO90012000質量系統的要求；負責跟進大陸客戶查廠事務；其它當地政府聯系內外各項事務；跟進及執行總經理安排的其它事務。259生產總管對香港下達的生產訂單合理分配給各生產部門；根據各產品貨期及依據香港、PMC提供物料到廠情況，編排新下訂單的開拉期、完成期；審批車間的生產排期表；協調工廠的外發工作；認真分析生產過程中出現的品質、工程及管理問題，并采取相應對策。2510物控總管調控全廠物料，保障物料供應，確保生產順利進行；嚴格審核采購PO、PMC的申購單、貨倉的報表等資料；合理利用公司倉存物料，節約資金；督促、監管PMC、采購及貨倉三個部門的日常工作。2511營業一部根據客戶提供的資料，編寫適用于廠內的工作指示。負責新產品的報價，以及最后產品的成本核算。2512產品工程部負責新產品制作工程工作，設計生產過程。建立生產標準，及確定生產方法，并發放工藝流程及制造工程文件。負責設計所有生產用模具、夾具和部份工具設備。負責發放工程文件給各有關部門。負責決定產品物料規格和用量。2513品控部負責產品品質控制，符合客戶要求，及確保產品質量的穩定。擬定檢驗項目，執行來料檢驗、本廠半成品/成品的檢驗，并安排客戶代表到廠驗貨。跟進對產生不合格品的糾正及預防措施。組織統計技術培訓工作，并編制各項統計技術應用指導書。負責產品的品質保證。負責將客戶的測試要求轉化為本廠測試規格。負責對加工商/分包商/供應商產品的品質能力作評估報告。負責計量用器具及工具的送外和內檢校準及維修。負責外發加工產品的過程檢驗及測試。XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A1生效日期20021025第22頁2514采購部負責發出采購單進行采購工作。尋找合適的供應商。2515營業二部負責和外發加工商聯絡，保持良好的供應商關系。負責向外發加工商發出生產工作指示。負責尋找新的外發加工商及分包商。從合格的供應商名單中，挑選合適的外發加工商及分包商。2516辦房負責進行樣辦的制造工作。負責發放工程文件給各有關部門。2517人事行政部負責大陸廠內人事行政活動負責招聘潤田員工、及生產廠行政人員，并組織培訓活動。2518PMC負責制作申購單交采購部門訂料負責制作套料單交生產部門領料追蹤所有物料及時到位，保證生產順利進行。2519維修工程部水電供應及基礎設施的維護鐵器、木器制作維護，工程設計、預算及安裝生產制器、夾具的制作、維修生產設備的保養、維護。2520電腦部公司電腦網絡管理公司電腦應用系統的策劃、統籌資料庫的管理電腦教育訓練、電腦設施的管理及保養2521貨倉部依據PO核對送貨單，并辦理物料的入倉手續；對套料單、領料單及工程卡發放合格物料；成品對入倉單收貨；對出貨通知單、PO、款號、數量、柜號走柜；對所有倉存物品妥善保管，定期盤存，保質保量。XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第23頁26內部溝通261公司必須確保在不同的部門、崗位之間，有關質量要求、目標及其完成情況等信息得以傳遞和溝通，人事行政部負責統籌策劃，提供適宜的溝通工具，如公告欄、板報、內部刊物、聲像設備、內部電腦郵箱等促進公司內部的溝通。262有關的內部溝通和信息交流的詳細內容見QP/5501內部溝通管理程序263副管理代表應定期對內部溝通效果進行綜合評估。264相關文件QP/5501內部溝通管理程序XXX企業有限公司質量手冊第2章管理職責文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第24頁27管理評審271目的在評審潤田業務之現況、效率、產品質量及質量系統，確保其持續的適宜性和有效性，以滿足ISO90012000質量系統標準的要求和公司規定的質量和目標。272董事總經理每年最少兩次召開管理評審會議，于會上評審質量方針對現行業務運作之執行；質量目標的檢討；內/外部質量審核狀況之審查；客戶反饋之信息包括公司重大客戶投訴/滿意度測量結果；過程的業績及產品的符合性；糾正及預防措施的實施和驗證情況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質量管理體系的變更及變更的需要如組織結構、產品結構、資源重大調整等；改進的建議；及后可再增加。273管理評審的輸出包括以下內容質量管理體系及其過程有效性的改進，包括質量方針、質量目標、組織結構，過程控制方面的評價；與客戶要求有關的產品的改進；資源需求的措施。274DMR按照QP5601管理評審程序，保存管理評審記錄。275相關文件QP5601管理評審程序XXX企業有限公司質量手冊第3章資源管理文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第25頁第3章資源管理31人力資源311公司制定并實施QP/6201人力資源管理程序，對從事影響產品質量工作的人員進行質量意識和工作技能培訓，包括公司編寫有崗位說明書，作為人事行政部招聘、選擇和安排的主要依據。人事行政部應根據培訓需求負責制定年度培訓計劃，并對計劃的完成情況進行督促檢查，確保計劃的執行。每一位新員工需接受人事行政部安排的入職培訓；各部門（包括生產車間）負責員工入職基本技術培訓的實施；公司內工人崗位的調動須重新接受崗位培訓。技術性/專業性的特別培訓（如；ISO90012000、AQL標準等），由人事行政部負責組織及執行。對培訓的有效性應進行評估。培訓記錄由人事行政部存檔。315相關文件QP/6201人力資源管理程序XXX企業有限公司質量手冊第3章資源管理文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第26頁32設施與工作環境管理321為了確保產品符合要求，應對人力、設備、各種軟件/硬件，相關設施及各種資源做整體性規劃與檢討，使其發揮最高的附加價值。322各種設施包括基礎設施，軟/硬件應提供適當的維護與保養。主要的生產設備的制造能力須以維修制度保障。車間的機修員及維修工程部根據QP/6301工作環境與基礎設施控制程序，分別負責不同設備的維修/保養。公司電腦設施系統的管理應按QP/6302電腦設施/信息管理程序執行。323工作環境中各種人的因素與物理因素應以考慮及解決環境衛生與工作安全應予以改善及規定；工作方法應考慮人體工效學及動作經濟原則等；相關作業條件，如高危工種（如裁床電剪工）、照明、噪聲、溫度、濕度等等應予以考慮改善。324相關文件QP/6301工作環境與基礎設施控制程序QP/6302電腦設施/信息管理程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第27頁第4章產品實現41產品實現的策劃411質量計劃本公司已制訂通用品質計劃，標示生產各階段的檢驗測試。如客戶對產品所用的物料或制成品有特別的試驗要求。商品主任會在產品測試要求書內注明，供有關部門執行。詳見QP/7101程序。412樣辦的控制各類樣辦包括工程辦、生產辦、包裝辦、香港分包商的樣辦、大陸外發加工商的樣辦。各類樣辦須經批準權限人確認合格后方可作為生產及驗收的標準。樣辦如有需要更改，須重新制作及發放更新的樣辦。具體參考QP/7102程序。413相關文件QP/7101品質計劃程序QP/7102樣辦確認及復辦管理程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第28頁42合同評審421新產品的查詢及報價新產品的查詢（NEWENQUIRY），由商品主任登記，連同辦及客戶有關資料，給營業一部計價。營業一部制作COSTBREAKDOWN，然后交由商品主任復核，并聯絡客戶報價。客戶如接受報價，會以書面回復商品主任，商品主任確認客戶訂單后，會發出生產通知書給工廠各有關部門，展開各項生產活動。參考QP/7201程序。422現有產品的報價如客戶要求，例如價格須修改，商品主任才會重新報價。（參照本章421節），否則商品主任會根據“舊單價格”回復客戶。參考QP/7202程序。423新產品及現在產品的合同評審如客戶正式落單接受報價，商品主任會和商品統籌經理一同開會，進行合同評審，如沒有問題，商品主任會回復客戶，確認訂單。424如客戶或潤田提出訂單修改的要求，商品主任會與客戶磋商，并要求客戶重發訂單，商品主任并以書面（以FAX或更新的生產通知書）通知工廠各有關部門。425相關文件QP/7201新產品合同評審程序QP/7202現有產品生產計劃程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第29頁43服務431服務的認定由商品主任與客戶聯絡，認定客戶有規定的服務要求，然后和潤田各有關部門、商品統籌經理研究所提出服務要求，再和客戶商議細節后，作服務要求的書面承諾，其中確定服務要求指引的服務定義、執行程序、執行結果及記錄。作為合同的部份內容。一般的售后服務，只是由客戶投訴引起有關的跟進服務，參考QP/7203程序。432服務的執行與監察根據上述節，若商品主任已辨別，及確認客戶的服務要求，商品主任須與各有關部門制定指引文件。由商品主任負責監督指引文件的具體執行。433相關文件QP/7203客戶投訴程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第30頁44設計/開發XXX企業有限公司承擔的產品并不包括GB/T190012000IDTISO90012000版標準第七章73設計/開發此項內容，所以此項在本手冊不適用。XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第31頁45采購451供應商的審批及選取物料供應商、分包商或外發加工商及服務提供商必須經評審合格，并登錄于合格供應商名錄中，方可采購或委托加工。452供應商表現的監察供應商的表現，由品控部負責監察（服務提供商則由有關使用該服務的部門負責人負責），品控部按IQC對物料及分包/外發加工成品/半成品的檢驗結果作統計，然后在每年兩次的管理評審會議中，檢討供應商的表現。453采購資料當收到生產通知書及產品紙樣，最新的報價單后，產品工程部編制BOM，決定采購資料（例如型號及數量等）。然后PMC開具物料申購單給予香港商品主任或大陸采購部進行購買，并在PO上印上物料的收貨要求。分包商及外發加工商的生產資料，會分別由商品主任及營業二部負責提供，采購資料如有更改會發出新的PO，并在其上注明更改的資料。454物料的驗證所有物料、分包/外發加工品均向合格供應商訂購。IQC依工程卡、通用收貨方式等對采購物料進行檢驗；至于分包/外發加工品，QC根據品檢程序與要求及分包商/外發加工商樣辦等資料進行檢驗。455相關文件QP/7401供應商評估程序QP/7402采購程序QP/7403分包或外發加工程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第32頁46制程控制461生產計劃生產部根據生產通知書排每周車間生產排期表。如有需要外發，生產部主管會發出外發申請表。產品工程部及辦房會制作各類工程文件（包括樣辦）給各有關部門，作為生產前的準備，參考QP/7201及QP/7102程序規定執行。462工作指示廠內各部門使用的各種工作指引，應保持最新版本，具體按QP/4201及QP/4202程序規定執行。463生產工序和設備的批準產品工程部在新生產項目生產之前，會通知各有關部門，進行新產品工程會議。香港統籌經理同香港各商品主任根據每周車間生產排期于每周一召集大陸各相關部門負責人開生產會議。試產的首件/首批產品，會經品控部檢驗/測試及車間主管確認，合格后方可正式生產。464工作環境和生產設備的管理生產過程中所需的工作環境和對生產設備的控制須嚴格按QP/6301程序規定執行。465工序監察參考QP/7501程序，車間組長、LINEQC及成品QC對生產工序及成品進行檢驗監察、技術指導，并以相應的檢驗報告及生產車間每天/每周/每月品質統計分析表記錄產品品質情況；各工序監察過程中所需的各種計量儀器按QP/7601規定執行。466工藝標準生產總管需安排技術工人受工藝培訓，或達到本公司規定經驗的工人方可上崗工作。參考QP/6201程序。466相關文件QP/7201新產品合同評審程序QP/7102樣辦確認及復辦管理程序QP/4201文件管理程序QP/4202技術文件管理程序QP/7501工序控制程序QP/6301工作環境與基礎設施控制程序QP/6201人力資源管理程序QP/7601儀器計量程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第33頁47標識和追溯性471產品標識產品標識范圍包括來料標識、生產中半成品標識及成品標識；各有關部門應按規定的方法標識產品，具體根據程序QP/7502規定執行。472產品狀態標識來料狀態標識合格、不合格、待檢驗的檢驗狀態，用標貼或印章收貨、退貨、須加工，及放置區域（待驗區、合格區、退貨區等）作識別。不合格之物料，記錄在IQC進料檢查報告。制程檢驗狀態之識別生產制程中半成品的檢驗狀態，是根據QP/7502作識別，正在生產線上的在制品，工人會存有流水票清楚所進行的工序。未檢驗之半成品會放置于貼有待驗品的箱上。車間半成品已檢的貼上合格標貼，不合格品則貼上退貨標貼，送回有關工位即時返工。成品檢驗狀態之識別包裝完成之成品會貼上批量單，由成品QC檢驗。合格的會在批量單上蓋上合格印章，存放于貨倉內。不合格的則貼上退貨標貼，退回車間處理。如客方需要對成品進行檢驗，必須要有合格的客戶驗貨報告才可出貨。473產品的追溯性如果客戶有產品的追溯性要求，由商品主任于EDM上具體提出，并由廠長編訂指引執行。474相關文件QP/7502產品標識與可追溯性管理程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第34頁48客戶財產481需要的確定當商品統籌經理/商品主任獲知客戶將會供應物料時，會在生產通知書上注明，并連同有關資料，發給產品工程部及廠內有關部門。然后產品工程部在BOM上注明，由倉務員根據BOM收取客供物料。482客方財產之處理當客供物料進廠時，IQC需按QP/8203程序，根據品控部工作指引、通用收貨方式及客方提供的規格書/檢查標準進行檢驗。倉務員根據程序QP/7503，在客供物料的標簽上注明客供物料，及依照有關物料的儲存規定，存在貨倉備用。IQC如檢驗不合格，檢驗報告會交商品統籌經理/商品主任，由商品統籌經理/商品主任通知客戶，商討處理方法，然后通知貨倉退貨。儲存期間如發現客戶提供物料有發生丟失損壞或發現其它不適用的情況，貨倉部負責向商品統籌經理反映，可參考QP/7503程序處理。483相關文件QP/7503客方供應物品控制程序QP/8203來料檢測程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第35頁49產品防護491防護標識各有關部門應根據需要適當地建立并保持相應的防護標識，如在儲存處作適當的警示性標記嚴禁煙火等。492物料/產品搬運及收發控制QP/7504程序說明物料和產品的搬運是受到控制，以廠部所制訂的貨倉部工作指引及車間產品暫存/保養/搬運制度，規定物料及產品在搬運需注意的事項。QP/7505程序規定物料和產品收發控制程序，保障正確的、質量合格的物料和產品才可收發。493物料/產品貯存根據QP/7504程序，貨倉部工作指引確定貨倉秩序運作。貨倉主管負責監察貨倉運作以確保倉內物品容易區分、識別及整齊存放；也確保貨倉環境適當，以免損壞存倉物料及產品。494包裝包裝方法是根據包裝規格紙及包裝EDM，由包裝工人負責包裝及裝箱。參考QP/7506程序。495保存防護貨倉部工作指引確定倉庫內的物品能容易區分、提供穩固的存放區，防止貯存在貨倉的物料及產品損壞和變質、分隔不合格的物料及產品，需要控制有效期的物料在發出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產品的表面質量，見QP/7504程序。496成品付運成品經成品QC及/或客戶代表檢驗合格后準備付運。香港船務主任發出出貨通知書給大陸船務部及貨倉確認該批貨是否驗貨合格及已入倉，由船務部聯絡運輸公司付運，并須負責監察運輸公司的表現，見QP/7506程序。497相關文件QP/7504物料儲存及搬運方式之控制程序QP/7505物料或產品之接收、發出及交付程序QP/7506成品付運控制程序XXX企業有限公司質量手冊第4章產品實現文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第36頁410測量與監控裝置的控制4101儀器計量的管理依需求選用適宜的檢測設備。若廠內有新檢測設備加入，須先由品控部登記，依規定進行計量合格后，貼上合格標簽，標示儀器的有效期限，方可使用；標準儀器/量具應加上標準器標識。品控主管可根據新購入檢測設備的原廠計量記錄或證書，豁免進行計量，但需將該計量記錄或證書存檔。所有的檢測設備應建立清單，注明相關內容（名稱、廠商、校驗周期、準確度等）。使用者應按規定使用檢測設備，并確認該檢測設備計量合格且在有效期限內。應按計量時間表定期進行校驗工作,校驗分為免校、內校及外校，并可追溯至國家/國際標準。對于要作內部計量/驗證的檢測設備，由品控部制定計量指導書。標準器（件）可追溯至國家/國際標準。儀器的搬運、維護及貯存應遵守儀器說明書或相應操作規程的有關要求，防止其損壞或失效等情況的發生。當檢測設備的使用人，如發現所用檢測設備之校準許期限已過或懷疑檢測設備超出誤差/損壞，應急時通知品控部處理及隔離，必要時品控部須評估和記錄以往檢測結果的有效性。4102相關文件QP/7601儀器計量程序XXX企業有限公司質量手冊第5章測量、分析與改進文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第37頁第5章測量、分析與改進51客戶滿意度511客戶滿意度的調查香港商品統籌經理每年應定期對所有客戶進行顧客滿意度調查。依調查結果對滿意、不滿意的指標作成趨勢，并經董事總經理審核。客戶不滿意項目應擬訂改善方案、計劃實施，并追蹤進度、效果。512客戶滿意度的資訊來自客戶抱怨或投訴；客戶滿意度調查（調查表、上門拜訪、電話、EMAIL等方式）。同客戶的面對面的溝通；其它途徑。513相關文件QP/8201客戶滿意度調查管理程序XXX企業有限公司質量手冊第5章測量、分析與改進文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第38頁52內部審核521內部質量審核的預備/計劃內部質量審核活動每年最少兩次，由DMR負責組織計劃。由MR授權DMR負責組織培訓一批合格的內審員。執行審核的人員，應獨立于所審核的特定活動或范圍。522進行審核及結果跟進審核員根據內部質量審核查檢表及按照DMR編訂之審核時間表進行內部質量審核，記錄審核結果，交DMR綜合審閱、處理及檢討內部審核結果，由DMR負責監察內審進度。在審核中發現不合格的地方，會發出糾正和預防措施CAR，出現不符合項目之部門在審核員協助下，定出糾正措施，記錄于糾正和預防措施CAR，由各有關之部門進行糾正措施，審查員負責跟進審核結果，確保糾正措施有效地執行，詳細參考QP/8202程序。DMR綜合每次內審報告以作檢討，并于管理評審會議上討論。DMR須保存內部質量審核報告及有關之查檢表。523相關文件QP/8202內部質量審核程序XXX企業有限公司質量手冊第5章測量、分析與改進文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第39頁53測量與監控531過程的監視與測量嚴格按各文件的要求對質量管理體系所涉及的過程進行監控，并確認其滿足預期目的能力未達期望結果時，采取適當的糾正及預防措施532產品的監視和測量來料檢驗及測試來料檢驗須嚴格按QP/8203程序執行。如屬不合格，由商品主任/商品統籌經理或廠長處理，決定退貨、揀用或AOD。工序檢驗及測試各檢測站（生產部的檢驗、品控部的檢驗及潤田QA的檢驗）依相關的工作指引進行檢測，并作好相關檢測記錄。具體參考QP/8204程序執行。最后檢驗及測試在成品包裝及入箱完成后，成品QC按QP/8205程序執行，合格的成品，成品QC會加上合格標識，等待客戶/公證行驗貨。不合格的成品，則會按QP/8301程序執行。如客戶要求來廠進行驗貨，由品控部負責安排及協助客戶/公證行QC驗貨。如結果不合格，會按QP/8301程序，存放于車間指定區域，等待處理。533相關文件QP/8203來料檢測程序QP/8204制程中檢測程序QP/8205最后檢驗及成品放行程序QP/8301不合格產品的處理程序XXX企業有限公司質量手冊第5章測量、分析與改進文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第40頁54不合格品的控制541不合格品的控制如下不合格品的識別，以標貼或蓋章（例如退貨、不合格）、及區域（例如退貨區）識別。應對不合格品進行記錄，并反映給相應需要改正的部門。不合格品的評估，如有異議，由生產總管、品控部主管、廠長、商品主任、商品統籌經理等，按產品質量問題，及物料供應問題進行協調，在相應的質量檢驗報告上注明結果。不合格品由生產車間及貨倉部放置到退貨區，并明確的標識不合格的型號、數量等資料。各階段的不合格品的處置，按評估協調結果，由生產部及品控部按QP/8301程序執行，不合格原因分析結果則根據QP/8501程序執行。客方QC/公證行進行驗貨，不合格成品通常發出不合格的客方驗貨報告。商品統籌經理會按QP/8501程序處理。如客戶投訴，要求退回貨品，商品統籌經理先登記，再通知董事總經理加簽在傳真上以示批準接受退貨，并通知廠長。工廠收回該批貨品，由QC將該批退貨整批翻檢，其后把有問題之產品分開及加上適當之標識作為識別，再把不合格品則根據QP/7203程序加以返工及處理。542相關文件QP/8301不合格產品的處理程序QP/8501糾正與預防措施程序QP/7203客戶投訴程序質量手冊第5章測量、分析與改進文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第41頁55數據收集分析551確定需要對于來料、制程及最終成品檢驗工作，公司制定有相應的抽樣方案供抽樣檢驗時使用。如客戶有特別的統計抽樣計劃要求，則按客戶的抽樣方案執行。各單位根據質量分析與質量改進的需要,應選用適宜的統計技術,進行數據分析。552要收集、分析的信息包括顧客滿意度的現狀趨勢；產品和服務與顧客要求的符合度；過程、產品特性的變化和趨勢；供應商產品，過程和體系的相關信息。553數據資訊來源，由相關單位于相關作業過程，對產品的知識、經驗、供應商或客戶的資料，外部相關機構等主動或被動收集。554相關數據資訊應妥為應用、保存、易于取閱、防止損毀、受潮、丟失等。555相關文件QP/6201人力資源管理程序QP/8401數據分析與應用管理程序XXX企業有限公司質量手冊第5章測量、分析與改進文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第42頁56持續改進561公司最高管理者應針對客戶期望、企業目標、質量政策等制定質量與生產力等目標，并每年檢討、提升。562各部門應統計質量管理體系運作績效與目標做比較、分析。563通過內部審核、糾正與預防措施及管理評審發現問題、改善問題、追蹤效果。564借助各種改善手法，如QC七手法等持續改善品質與生產力等。565相關文件QP/8401數據分析與應用管理程序QP/8501糾正與預防措施程序XXX企業有限公司質量手冊第5章測量、分析與改進文件編號QM001文件版本A0生效日期20020730第43頁57糾正與預防措施571糾正措施來料檢驗中發現不合格，由IQC發出IQC進檢查報告及改正行動要求書給商品主任/大陸采購部，由商品主任/大陸采購部負責向供應商反映來料不合格問題，并要求作出改善。參考QP/8501程序巡LINEQC/批檢QC/成品QC/外發QC在進行檢查工作中，發現有不正常之高廢品率或重大的生產問題，會發出改正行動要求書或停LINE通知表給有關部門要求改善糾正，然后由品控部負責跟進。參考QP/8501程序如客戶QC/公證行驗貨不合格，商品統籌經理會和工廠有關的管理人員商議不合格品的處理方法