從藥人員管理制度總則目的為加強公司從藥人員管理，規(guī)范從藥人員行為，提高藥品質(zhì)量和藥學服務水平，保障公眾用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有從事藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、銷售及質(zhì)量管理等工作的從藥人員。基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，確保從藥行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，強化質(zhì)量管理意識，保障藥品質(zhì)量安全。3.專業(yè)勝任原則：要求從藥人員具備相應的專業(yè)知識、技能和資質(zhì)，能夠勝任本職工作。4.誠實守信原則：從藥人員應誠實守信，自覺遵守職業(yè)道德，維護公司和行業(yè)形象。人員資質(zhì)與培訓資質(zhì)要求1.從事藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等工作的人員，應具有高中（含）以上文化程度，并經(jīng)專業(yè)培訓合格，取得相應的崗位證書。2.質(zhì)量管理負責人應具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。3.質(zhì)量管理人員應具有藥學中專（含）以上學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱，并具備正確判斷和保障實施的能力。4.從事藥品驗收工作的人員，應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專（含）以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。5.從事藥品養(yǎng)護工作的人員，應具有藥學中專（含）以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；經(jīng)養(yǎng)護培訓，能正確識別和養(yǎng)護藥品。6.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護工作的人員，應當具有中藥學專業(yè)中專（含）以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。7.直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。培訓管理1.培訓計劃人力資源部門應根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略、崗位需求和法規(guī)要求，制定年度培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間、培訓師資等內(nèi)容。2.培訓內(nèi)容法律法規(guī)：如《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。專業(yè)知識：藥學專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理知識、藥品儲存養(yǎng)護知識等。技能培訓：藥品驗收技能、藥品調(diào)配技能、藥學服務技能等。職業(yè)道德：從藥人員職業(yè)道德規(guī)范、廉潔自律要求等。3.培訓方式內(nèi)部培訓：由公司內(nèi)部專業(yè)人員擔任培訓講師，定期組織開展內(nèi)部培訓。外部培訓：選派從藥人員參加外部專業(yè)機構(gòu)舉辦的培訓課程、研討會等。網(wǎng)絡培訓：利用網(wǎng)絡平臺，提供在線學習課程，方便從藥人員自主學習。實踐培訓：通過實際工作操作、案例分析等方式，進行實踐培訓，提高從藥人員的實際工作能力。4.培訓考核每次培訓結(jié)束后，應進行考核，考核方式可采用筆試、實操、口試等多種形式。考核成績應記錄在個人培訓檔案中，作為員工晉升、調(diào)薪、崗位調(diào)整的依據(jù)之一。對考核不合格的人員，應進行補考或再次培訓，直至合格為止。崗位職責質(zhì)量管理負責人崗位職責1.全面負責公司藥品質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和政策。2.組織制定公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行。3.負責審核和修訂公司質(zhì)量管理文件，確保文件的有效性和適應性。4.定期組織質(zhì)量管理人員對公司藥品質(zhì)量管理工作進行自查，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。5.負責對公司藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，采取有效的糾正措施和預防措施，防止事故再次發(fā)生。6.負責與藥品監(jiān)督管理部門保持溝通與聯(lián)系，及時了解和掌握藥品監(jiān)管政策法規(guī)的變化，確保公司質(zhì)量管理工作符合要求。7.負責組織對公司從藥人員進行質(zhì)量管理培訓和教育，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務水平。質(zhì)量管理人員崗位職責1.協(xié)助質(zhì)量管理負責人制定和完善公司藥品質(zhì)量管理制度，并負責制度的具體實施和監(jiān)督。2.負責對公司采購的藥品進行質(zhì)量審核，確保購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠。3.對公司藥品儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。4.負責對公司藥品質(zhì)量信息進行收集、分析和反饋，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。5.協(xié)助質(zhì)量管理負責人組織開展公司藥品質(zhì)量自查和整改工作，跟蹤整改措施的落實情況。6.負責對不合格藥品進行審核和確認，并監(jiān)督不合格藥品的處理過程。7.參與對公司從藥人員的質(zhì)量管理培訓和教育工作，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務水平。藥品采購人員崗位職責1.依據(jù)公司經(jīng)營需要，制定藥品采購計劃，確保藥品供應的及時性和合理性。2.負責選擇合法、信譽良好的藥品供應商，建立供應商檔案，并定期進行評估和更新。3.審核供應商提供的藥品資質(zhì)證明文件，確保購進藥品的合法性。4.按照采購合同，及時、準確地完成藥品采購任務，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量符合要求。5.負責與供應商溝通協(xié)調(diào)，處理采購過程中的問題和糾紛，保障采購工作的順利進行。6.定期對藥品采購情況進行總結(jié)和分析，為公司采購決策提供參考依據(jù)。藥品驗收人員崗位職責1.負責對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合標準要求。2.按照規(guī)定的驗收程序和方法，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等進行檢查和核對。3.對驗收合格的藥品，在驗收記錄上簽字確認，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品記錄，及時報告質(zhì)量管理人員，并按照規(guī)定進行處理。4.負責收集、整理和保存藥品驗收相關(guān)資料，建立驗收檔案，以備查閱。5.協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格藥品進行調(diào)查和處理，提供相關(guān)驗收信息和證據(jù)。藥品儲存養(yǎng)護人員崗位職責1.負責藥品倉庫的日常管理工作，確保倉庫環(huán)境符合藥品儲存要求。2.按照藥品的儲存條件和分類要求，對藥品進行合理分區(qū)存放，實行色標管理。3.定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題，如變質(zhì)、過期、損壞等。4.負責藥品的搬運、堆碼、保管等工作，確保藥品在儲存過程中的安全和完整。5.做好倉庫溫濕度記錄和藥品養(yǎng)護記錄，定期進行匯總和分析，為庫存管理提供依據(jù)。6.協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格藥品進行清查和處理，防止不合格藥品流入市場。藥品調(diào)配人員崗位職責1.負責按照醫(yī)師處方或顧客需求，準確、快速地調(diào)配藥品。2.對調(diào)配好的藥品進行核對，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準確無誤。3.向顧客或患者正確介紹藥品的用法用量、注意事項等，提供合理用藥指導。4.負責調(diào)配區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生和藥品陳列整理工作，保持工作區(qū)域整潔有序。5.協(xié)助質(zhì)量管理人員對調(diào)配過程中的藥品質(zhì)量問題進行檢查和處理。藥品銷售人員崗位職責1.負責向顧客介紹和推銷公司的藥品，提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務。2.了解顧客需求，解答顧客關(guān)于藥品的疑問，為顧客提供合理的用藥建議。3.負責藥品的銷售開票工作，確保銷售記錄準確、完整。4.收集顧客對藥品質(zhì)量、服務質(zhì)量等方面的意見和建議，及時反饋給相關(guān)部門。5.協(xié)助做好藥品陳列、庫存管理等工作，保證藥品供應的及時性。工作流程與規(guī)范藥品采購流程1.采購計劃制定各部門根據(jù)業(yè)務需求，每月定期向采購部門提交藥品采購申請。采購部門匯總采購申請后，結(jié)合庫存情況和市場供應情況，制定藥品采購計劃。2.供應商選擇與評估采購人員通過多種渠道收集供應商信息，對潛在供應商進行篩選和評估。評估內(nèi)容包括供應商的資質(zhì)信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格水平、供應能力、售后服務等方面。選擇符合要求的供應商，建立供應商檔案，并與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.采購訂單下達采購人員根據(jù)采購計劃，向選定的供應商下達采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。采購訂單應經(jīng)相關(guān)負責人審核批準后發(fā)送給供應商。4.藥品驗收藥品到貨后，驗收人員按照驗收標準進行逐批驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，不合格的藥品按照規(guī)定進行處理。5.采購結(jié)算采購人員根據(jù)驗收情況和采購合同，與供應商進行采購結(jié)算。結(jié)算憑證應妥善保存，作為財務核算的依據(jù)。藥品驗收流程1.驗收準備驗收人員在驗收前應熟悉藥品的相關(guān)標準和規(guī)定，準備好驗收工具和記錄表格。檢查驗收場所的環(huán)境條件，確保符合藥品驗收要求。2.核對憑證驗收人員首先核對隨貨同行單（票）與采購記錄的相關(guān)內(nèi)容是否一致，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位等。檢查藥品的資質(zhì)證明文件，如藥品生產(chǎn)批準證明文件、藥品檢驗報告、進口藥品注冊證等是否齊全、有效。3.外觀檢查對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行逐一檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)、標識不清等情況。檢查藥品的包裝材料是否符合規(guī)定要求，是否與藥品的質(zhì)量特性相適應。4.抽樣檢驗根據(jù)驗收規(guī)定，對到貨藥品進行抽樣。將抽取的樣品送質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。5.驗收記錄驗收人員對驗收過程和結(jié)果進行詳細記錄，記錄內(nèi)容應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、供應商、驗收情況、驗收結(jié)論等。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。6.結(jié)果處理驗收合格的藥品，驗收人員在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，驗收人員應及時填寫不合格藥品記錄，報告質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員組織對不合格藥品進行調(diào)查和處理，填寫不合格藥品處理記錄，記錄處理過程和結(jié)果。藥品儲存養(yǎng)護流程1.倉庫布局與規(guī)劃根據(jù)藥品的儲存要求和倉庫的實際情況，對倉庫進行合理布局，劃分不同的功能區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)等。實行色標管理，合格藥品區(qū)為綠色，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。2.藥品入庫藥品驗收合格后，倉庫管理人員根據(jù)藥品的特性和類別，將其存放在相應的庫區(qū)和貨架上。填寫藥品入庫記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)廠商、保質(zhì)期等信息。3.庫存養(yǎng)護倉庫養(yǎng)護人員定期對庫存藥品進行巡檢，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，如溫濕度、通風、防蟲、防鼠等情況。對重點養(yǎng)護品種進行重點檢查，如易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲存時間較長的藥品等。根據(jù)巡檢和養(yǎng)護情況，及時調(diào)整庫存藥品的儲存位置和養(yǎng)護措施，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，實時監(jiān)測倉庫的溫濕度情況。按照藥品儲存要求，設置適宜的溫濕度范圍，并采取相應的調(diào)控措施，確保溫濕度符合規(guī)定要求。做好溫濕度記錄，記錄內(nèi)容包括日期、時間、溫度、濕度等信息，溫濕度記錄應保存3年。5.藥品出庫倉庫管理人員根據(jù)銷售部門或其他部門的發(fā)貨通知，按照先進先出、近期先出的原則，進行藥品出庫操作。核對出庫藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與發(fā)貨通知一致。填寫藥品出庫記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出庫日期、收貨單位等信息。6.庫存盤點定期對倉庫庫存藥品進行盤點，確保賬實相符。盤點內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、品種、質(zhì)量狀況等。對盤點中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行清查和處理，填寫盤點記錄和盤盈盤虧處理記錄。藥品調(diào)配與銷售流程1.處方審核調(diào)配人員收到醫(yī)師處方后，首先對處方進行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者信息的完整性、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等是否合理。對審核不合格的處方，應及時與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。2.藥品調(diào)配調(diào)配人員根據(jù)審核合格的處方，準確地調(diào)配藥品。在調(diào)配過程中，應嚴格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行操作，確保藥品質(zhì)量和劑量準確。調(diào)配好的藥品應整齊擺放，便于核對。3.藥品核對調(diào)配完成后，核對人員對調(diào)配好的藥品進行再次核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保與處方一致。核對無誤后，在處方上簽字確認。4.藥品發(fā)放將核對好的藥品發(fā)放給患者或顧客，并向其正確介紹藥品的用法用量、注意事項等。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放和管理。5.銷售記錄銷售人員對藥品銷售情況進行記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購貨單位、銷售金額等信息。銷售記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。監(jiān)督與考核內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對公司從藥人員的工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、崗位職責履行情況、工作流程執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量等方面。2.建立內(nèi)部投訴舉報機制，鼓勵員工和顧客對從藥人員的違規(guī)行為進行投訴舉報。質(zhì)量管理部門對投訴舉報內(nèi)容進行及時調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。3.定期召開質(zhì)量分析會議，對公司藥品質(zhì)量管理工作進行總結(jié)和分析，查找存在的問題和隱患，制定改進措施，不斷提高質(zhì)量管理水平。考核管理1.人力資源部門負責組織對從藥人員的年度考核工作。考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、工作態(tài)度、專業(yè)技