2021年藥品有效期管理制度1?目的:加強近效期藥品的管理，避免造成經濟損失，杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。適用范圍:對公司經營近效期藥品的管理及監控。職責:儲運部負責對有效期藥品庫存資料收集、匯總，督促藥品銷售部門采取措施快速銷售，定期向質量管理部和銷售部門提供《有效期藥品催銷表》，質量管理部負責對近效期藥品的養護檢查工作進行指導，藥品銷售部門負責對庫存近效期藥品采取措施，加快銷售。工作內容近效期藥品的概念有效期大于五年（含五年）的藥品,其有效期距失效期小于或等于一年半的藥品。4.1.2藥品的有效期大于兩年（含兩年），且距離有效期限只有一年的藥品。近效期藥品的購進采購部門購進藥品時，要求藥品離失效期不得低于一年（有效期在一年以內的，離失效期不得低于八個月）。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得驗收入庫。除非雙方達成代銷協議，賣多少，結算多少。如特殊情況需要，必須由分管負責人批準后，方能入庫。近效期藥品的儲存與養護凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標志。養護人員應嚴格按照《藥品養護管理制度》定期對近效期藥品進行養護檢查，質量管理部門負責對近效期藥品的養護工作進行監督、指導。倉庫每月三號前將庫存一年內的近效期藥品填入《近效期藥品催銷表》，并分別報銷售部、質量管理部、分管業務負責人以催促銷售。4.4銷售部門應加強對近效期藥品的催銷，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。4.5近效期藥品調出發貨，業務員應事先征得業務用戶同意，以防止無效經營活動的發生。質量管理部加強督促、檢查，確認近效期藥品催銷正確性。超過有效期藥品的報損，按照公司《不合格品控制程序》處理。相關文件《不合格品控制程序》《藥品養護管理制度》&質量記錄（一年）《近效期藥品催銷表》藥品有效期管理制度21、藥品是一種規定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。2、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。4、藥品的有效期應專門登記，并由科室藥品質量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發現臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調劑使用。不能調劑或調劑后不能在有效期內用完的品種應及時與藥品供應商聯系退貨事宜。5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發貨的原則。6、各藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用;發給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間;院內使用的效期藥品應在距失效期前xx月發出。失效的藥品不能發出。藥品有效期管理制度31?目的:加強近效期藥品的管理，避免造成經濟損失，杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。適用范圍:對公司經營近效期藥品的管理及監控。職責:儲運部負責對有效期藥品庫存資料收集、匯總，督促藥品銷售部門采取措施快速銷售，定期向質量管理部和銷售部門提供《有效期藥品催銷表》，質量管理部負責對近效期藥品的養護檢查工作進行指導，藥品銷售部門負責對庫存近效期藥品采取措施，加快銷售。工作內容近效期藥品的概念4.1.1有效期大于五年（含五年）的藥品,其有效期距失效期小于或等于一年半的藥品。4.1.2藥品的有效期大于兩年（含兩年），且距離有效期限只有一年的藥品。近效期藥品的購進采購部門購進藥品時，要求藥品離失效期不得低于一年（有效期在一年以內的，離失效期不得低于八個月）。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得驗收入庫。除非雙方達成代銷協議，賣多少，結算多少。如特殊情況需要，必須由分管負責人批準后，方能入庫。4.3近效期藥品的儲存與養護凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標志。養護人員應嚴格按照《藥品養護管理制度》定期對近效期藥品進行養護檢查，質量管理部門負責對近效期藥品的養護工作進行監督、指導。倉庫每月三號前將庫存一年內的近效期藥品填入《近效期藥品催銷表》，并分別報銷售部、質量管理部、分管業務負責人以催促銷售。4.4銷售部門應加強對近效期藥品的催銷，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。4.5近效期藥品調出發貨，業務員應事先征得業務用戶同意，以防止無效經營活動的發生。4.1.9質量管理部加強督促、檢查，確認近效期藥品催銷正確性。超過有效期藥品的報損，按照公司《不合格品控制程序》處理。2021年藥品電子監管管理制度范本一、制定的目的：加強藥品電子監管特制定本制度二、適用范圍本制度適用于本公司藥品購進、銷售的管理三、職責驗收員負責購進數據采集傳遞。3.2保管員負責銷售數據采集傳遞。四、內容公司應有質量管理人員和倉庫管理人員參加電子監管培訓，熟悉藥品入出庫業務流程并具備計算機基礎知識。根據本公司經營范圍辦理藥品電子監管入網手續并且對經營的進入藥品電子監管網商品的購進、銷售通過藥品電子監管網進行數據采集、報送、實時監控。賦碼藥品的經營管理賦碼藥品的經營和非賦碼藥品一樣，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等藥品監管的法律法規，必須嚴格遵守公司的《質量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品（除第二類精神藥品）已經在其藥品名稱前加字母FM標注。入庫驗收按GSP流程，藥品驗收入庫完成后，由驗收人員將賦碼藥品逐個掃描至數據采集設備（俗稱掃描槍），對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規則為：xx（阿拉伯數字四位年號）xx（阿拉伯數字二位月號）xx（阿拉伯數字二位日號）xx（阿拉伯數字三位流水號），共11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說明書為準。藥品入庫時，如發現破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購退出。入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。出庫復核按GSP流程，藥品復核出庫完成后，由復核人員將賦碼藥品逐個掃描至數據采集設備（俗稱掃描槍），對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規則為:xx（阿拉伯數字四位年號）xx（阿拉伯數字二位月號）xx（阿拉伯數字二位日號）xx（阿拉伯數字三位流水號），共11位。掃描規則為:整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說明書為準。出庫包括銷售出庫和采購退出出庫。4.6當天下班前，由庫房主管將數據采集設備和記錄的單據號清單交信息管理員或質量員保存，并于次日上班一小時后領取。五、數字證書的保管、使用和掛失管理1、數字證書由公司質量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設定并定期（至少三個月）更換一次。2、數字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉借他人。3、每天早上上班，由質量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經營數據，及時查詢報送狀態并對數據的準確性負責。質量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數據上報正常進行。4、如數字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監管網運營中心掛失，并及時報告總經理，避免給公司造成損失。六、培訓及工作改進質量管理人員、信息管理人員要定期總結藥品數據采集及報送操作中的不足，及時了解相關信息，不斷提高工作效率和工作質量，相關人員在上崗前要進行藥品電子監管培訓并考核合格，否則不得上I-JU崗。藥品電子監管管理制度范本篇二制定目的:為強化部分高風險藥品質量安全監管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。制定依據:《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》（國食藥監辦[xx]165號）；國家局《藥品電子監管工作實施方案》；《關于實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》（食藥監辦[xx]153號）；《關于保障藥品電子監管網運行管理事項的通知》（國食藥監辦[xx]585號）。適用范圍:適用于本公司藥品電子監管工作的管理。責任人:綜合辦公室、物流部、質量管理部、業務經營部。內容:1、公司應按要求配備監管碼采集設備，并對所經營的藥品通過藥品電子監管網進行數據采集和報送。2、質量管理部驗收組負責對購進的《入網藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，發現生產日期在XX年XX月XX日以后的該類藥品，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得入庫銷售。符合規定的，準予入庫，并通知物流部采集入庫數據。3、物流部負責《入網藥品目錄》中所列藥品出入庫數據的采集工作。驗收組根據驗收情況，對符合規定的該類藥品辦理入庫手續，物流部在記帳前采集入庫數據，發現不符合規定的藥品，有權拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數據。物流部應制定相關管理制度和工作流程，明確專人負責，并報綜合辦公室備案，確保此項工作順利進行。4、系統管理員協助數字證書操作員負責本企業經營藥品的電子監管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應于當天工作結束后，在次日上午10時前將監管碼采集設備交由數字證書操作員上傳前一天的出入庫數據，上傳完畢后，數字證書操作員將監管碼采集設備交還物流部。5、綜合辦公室負責組織藥品電子監管方面的培訓工作，建立員工培訓檔案，并會同質量管理部做好此項工作的協調、督促和檢查。6、系統管理員負責起草監管碼采集設備的操作規程，并對相關工作人員進行技術指導。7、數字證書操作員負責妥善保管所申請的數字證書，數字證書持有人的基本信息發生變更應及時更新，不得轉借冒用。如有丟失，應立即向證書發放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。8、凡進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，在產品外標簽上加印（加貼）藥品電子監管碼的無須到藥監部門備案，因此，質量管理部在審核、驗收此類品種時，無須索要加印（加貼）藥品電子監管碼的藥品標簽備案資料。9、對進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，質管、驗收、保管、養護、出庫復核等崗位的人員應加大檢查力度，發現有偽造、冒用、重復使用監管碼的，或發現監管碼信息與藥品包裝上實際信息不符合的，應及時報告公司質量負責人，經公司質量負責人審核確認后，由質量管理部在48小時內以書面形式上報當地藥品監督管理部門。藥品電子監管管理制度范本篇三目的:建立藥品電子監管碼管理制度，確保國家實施電子監管藥品的生產行為符合規定要求。適用范圍:本公司列入國家電子監管范圍的所有生產藥品的電子監管碼信息采集和上傳責任者:內容:一、目的:規范電子監管碼藥品生產采集和傳輸實時信息上報工作。二、適用范圍:適用于實行電子監管碼藥品的各環節:生產、質量、驗收、保管、銷售等，對藥品電子監管碼信息采集傳輸進行操作與控制;對藥品生產實時信息上傳進行操作與控制。1、為確保列入國家電子監管范圍藥品的質量安全，根據《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）、《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔XX〕194號）、《關于進一步加強基本藥物電子監管工作的補充通知》等法律法規，特制定本制度。2、本制度管理范圍內的藥品指所有我公司正常生產且被列入國家電子監督管理目錄的品種，并隨國家藥品電子監管范圍的增減作動態管理。3、質量保證部負責基本藥物的審核，本企業生產的國家基本藥物、安徽基本藥物增補品種等目錄要求進行電子監管的審核確認，以及目錄更新的審核。4、建立由質量保證部、生產部、倉庫組成的藥品電子監管工作小組，負責領導和協調藥品電子監管管理工作和藥品生產信息上報工作的管理。確定藥品電子監管工作專管員。成品庫管員負責電子監管藥品的驗收，發貨掃碼。5、公司質量保證部設置專職的人員負責基本藥物的質量檢查驗收工作，并對賦碼藥品進行電子監管碼信息采集和上傳核注監控。6、進庫藥品電子監管碼信息的采集、上傳管理;藥品電子監管碼信息采集遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱商品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。掃描信息須確認無誤后，通過專門的網絡平臺進行上傳，當日采集的信息須當日查詢驗證上傳核注成功。若因國家監管網原因不能及時出庫復核上傳，可按系統提示查詢或等候再傳，確實不能上傳，應做好記錄。若因計算機、掃描槍等設備和技術操作等問題不能上傳，報質量保證部和生產部處理;7、出庫藥品電子監管碼信息的采集、上傳管理倉庫出