1、 XX省疫苗接種方案 為科學、有序地開展疫苗接種服務，根據中華人民共和國疫苗管理法、免疫規劃疫苗免疫程序等相關文件和疫苗說明書，結合本省實際，針對在用免疫規劃疫苗和已納入招采目錄的非免疫規劃疫苗制定本接種方案。 一、一般原則 （一）起始免疫年（月）齡：指接種該疫苗的首劑次接種年（月）齡，不得提前。免疫規劃疫苗按照XX省免疫規劃疫苗免疫程序表（附表1）執行，群體性接種和應急接種按照其接種方案執行；非免疫規劃疫苗按照本接種方案或國家非免疫規劃疫苗使用指導原則及疫苗說明書執行。本接種方案中規定的年（月）齡范圍，均指起始年（月）齡第1天至結束年（月）齡最后1天。 （二）兒童年（月）齡達到相應疫苗的起始

2、接種年（月）齡時，應盡早接種，按照國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）推薦的年（月）齡之前完成國家免疫規劃疫苗相應劑次的接種，其中我省麻腮風疫苗第1劑次12月齡完成。 （三）免疫規劃疫苗補種通用原則。 1未按照推薦年（月）齡完成國家免疫規劃規定劑次接種的14周歲的兒童，應盡早進行補種。 2對未曾接種某種免疫規劃疫苗的兒童，根據兒童當時的年齡，按照該疫苗的免疫程序，以及本方案中對該種疫苗的具體補種原則規定的疫苗種類、接種間隔和劑次進行補種。未完成疫苗規定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次，無需重新開始全程接種。優先補種含脊灰成分疫苗、含麻疹成分疫苗和乙肝疫苗。 3原則上建議使用同一疫

3、苗上市許可持有人、同品種、同規格的疫苗完成全程接種。如遇無法使用同一疫苗上市許可持有人生產的疫苗完成全程接種情況時，可使用不同疫苗上市許可持有人生產的同品種疫苗完成后續接種（含補種）。疫苗說明書中有特別說明的情況除外。 （四）疫苗同時接種原則。 1不同疫苗同時接種：免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗均可按照免疫程序或補種原則同時接種，非免疫規劃疫苗說明書中有特別說明的情況除外。同時接種兩種及以上注射類疫苗應在不同部位接種，嚴禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內接種，疫苗說明書有特殊規定的除外。 2不同疫苗接種間隔：兩種及以上的注射類減毒活疫苗，如果未同時接種，應間隔28天進行接種。滅活疫苗和口服

4、類減毒活疫苗，如與其他種類疫苗（包括減毒和滅活）未同時接種，原則上對接種間隔不作限制，如疫苗說明書中有特別說明的情況除外。 （五）流行季節疫苗接種建議。免疫規劃疫苗均按照免疫程序和預防接種方案的要求，全年（包括流行季節）開展常規接種，或根據需要開展補充免疫和應急接種。 （六）人類免疫缺陷病毒（HIV）感染母親所生兒童接種免疫規劃疫苗建議按照國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）執行。除HIV感染者外的其他免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者，暫不予接種減毒活疫苗。 （七）“優先接種免疫規劃疫苗”的原則。如果免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗接種時間發生沖突時，應優先保證接種免疫

5、規劃疫苗或者受種方自主選擇的可替代相應免疫規劃疫苗的非免疫規劃疫苗。特殊情況下，應優先接種預防緊急疾病的非免疫規劃疫苗（如人用狂犬病疫苗或其他需緊急接種的疫苗）。 （八）接種非免疫規劃疫苗按照自愿的原則。受種方可選擇接種含免疫規劃疫苗成分的非免疫規劃疫苗，可視為同效替代，按疫苗說明書或本接種方案完成全程接種后可視為完成免疫規劃疫苗的全程接種。同一疫苗上市許可持有人、同品種、同規格的非免疫規劃疫苗不得替代對應的免疫規劃疫苗。 （九）本接種方案與國家新出臺的關于非免疫規劃疫苗的使用指導原則如有沖突，按照國家新出臺的相關規定執行；如有新增疫苗納入我省免疫規劃，按我省有關規定執行；我省非免疫規劃疫苗招

6、標采購目錄新增疫苗或疫苗說明書有變更，按其疫苗說明書執行。 （十）接種單位工作人員應掌握疫苗說明書中有關禁忌癥、慎用癥和注意事項，做好預檢、詢問和告知，避免接種差錯事故。 （十一）本接種方案未盡事宜，按照國家和省的有關要求執行。 二、疫苗接種方案 （一）乙肝疫苗。 1疫苗種類。 10g重組乙型肝炎疫苗（HepB）（酵母），20g重組乙型肝炎疫苗（HepB）（酵母），20g重組乙型肝炎疫苗（HepB）（CHO），60g重組乙型肝炎疫苗（HepB）（酵母）。 2免疫規劃程序。 共接種3劑次，其中第1劑次在兒童出生后24小時內接種，第2劑次在1月齡時接種，第3劑次在6月齡時接種。重組HepB（酵母）

7、接種劑量為0.5ml，含HBsAg 10g。乙肝疫苗均為上臂三角肌肌內注射，乙肝表面抗原（HBsAg）陽性母親所生新生兒同時注射乙肝免疫球蛋白。 3補種原則。若出生24小時內未及時接種，應盡早接種；對于未完成全程免疫程序者，需盡早補種，補齊未接種劑次即可；第1劑次與第2劑次間隔應28天，第2劑次與第3劑次間隔應60天。 4替代原則。HBsAg陽性母親所生新生兒可選擇適于乙肝病毒母嬰阻斷的疫苗品種替代免疫規劃疫苗。 5非免疫規劃疫苗。 （1）10ug HepB（酵母），適用于乙型肝炎易感者，尤其下列人員：新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者；從事醫療工作的醫護人員及接觸血液的實驗人員

8、。接種3劑次，0、1、6月各1劑次，接種劑量為0.5ml，上臂三角肌肌內注射。 （2）20g HepB（酵母），接種對象為16周歲乙肝易感者。接種3劑次，0、1、6月各1劑次，接種劑量為0.5ml或1.0ml（按照疫苗說明書執行），上臂三角肌肌內注射。 （3）60g HepB（酵母），其免疫對象為對HepB 常規免疫無應答的16周歲乙肝易感者，接種1劑次，接種劑量為1.0ml，上臂三角肌肌內注射。重點推薦完成HepB全程接種后低應答或無應答的人群。 （4）20g HepB（CHO），適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員：新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者；從事醫療工作的醫護人員及

9、接觸血液的實驗人員。接種3劑次，0、1、6月各1劑次，接種劑量為1.0ml，上臂三角肌肌內注射。 （二）卡介苗。 1疫苗種類。 皮內注射凍干卡介苗（BCG）。 2免疫規劃程序。 出生24小時內接種。接種劑量為0.1ml，上臂外側三角肌中部略下處皮內注射。 3補種原則。 出生體重2500g的新生兒暫緩接種，待體重達到2500g后接種。 未接種BCG的3月齡兒童可直接補種。3月齡-3周歲兒童對結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）試驗陰性者，應予補種。4周歲兒童不予補種。已接種BCG的兒童，即使卡痕未形成也不再予以補種。 （三）脊灰疫苗。 1疫苗種類。 口服型型脊

10、髓灰質炎減毒活疫苗（bOPV）、脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（DTaP-IPV/Hib）。 2免疫規劃程序。 共接種4劑次，其中2月齡、3月齡各接種1劑次IPV，4月齡、4周歲各接種1劑次bOPV。IPV接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌或大腿前外側中部肌內注射；bOPV接種劑量為2滴（相當于0.1ml），口服接種。 3補種原則。 （1）對于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補種相應劑次即可，無需重新開始全程接種。4周歲兒童未達到3劑次（含補充免疫等），應補種完成3劑次；4周歲兒童未達到4劑次（含補充免疫等），應補種完成4劑次。補種時兩

11、劑次脊灰疫苗之間間隔28天。 （2）無論在補充免疫、查漏補種或者常規免疫中發現脊灰疫苗為0劑次的目標兒童，前2劑次接種IPV。 （3）對于僅有bOPV接種史（無IPV或三價脊灰減毒活疫苗（tOPV）接種史）的兒童，補種2劑次IPV。 （4）既往已有tOPV免疫史（無論劑次數）而無IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用現行免疫規劃用bOPV補種即可，不再補種IPV。 4替代原則。 （1）IPV:主要用于2月齡（含2月齡）以上的嬰幼兒。在2、3、4月齡進行基礎免疫；在18月齡進行1劑次加強免疫。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌或大腿前外側中部肌內注射。 （2）DTaP-IPV/Hib：適用于2月齡及

12、以上的嬰幼兒，在2、3、4月齡，或3、4、5月齡進行3劑次基礎免疫；在18月齡進行1劑次加強免疫。接種劑量為0.5ml，推薦大腿前外側（中間三分之一處）肌內注射。 （四）含百白破成分疫苗。 1疫苗種類。 無細胞百白破疫苗（DTaP）、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（DTaP-Hib）、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（DTaP-IPV/Hib）。 2免疫規劃程序。 共接種4劑次，分別于3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑次。接種劑量為 0.5ml，上臂外側三角肌，肌內注射。 3補種原則。 （1）3月齡-5周歲未完成DTaP規定劑次的兒童，需補種未完成

13、的劑次，前3劑次每劑次間隔28天，第4劑次與第3劑次間隔6個月。 （2）6周歲接種DTaP和白破疫苗（DT）累計3劑次的兒童，用DT補齊3劑次；第2劑次與第1劑次間隔1-2月，第3劑次與第2劑次間隔6-12個月。 （3）根據補種時的年齡選擇疫苗種類，3月齡-5周歲使用DTaP，6-11周歲使用DT（兒童用）。 4替代原則。 （1）DTaP-Hib：可替代DTaP，3、4、5月齡和18-24月齡各接種1劑次。接種劑量為 1.0ml，肌內注射。 （2）DTaP-IPV/Hib：見脊灰疫苗處。 （五）白破疫苗。 1疫苗種類。 吸附白喉破傷風聯合疫苗（DT）。 2免疫規劃程序。 DT為滿6周歲兒童接種

14、1劑次。在完成DTaP或其替代疫苗4劑次接種基礎上，6周歲兒童加強1劑次。接種劑量為0.5ml，上臂三角肌內注射。 3補種原則。 6周歲未接種DT的兒童，補種1劑次。其他參照DTaP的補種原則。6-11周歲使用DT（兒童用）。 （六）含麻疹、風疹、腮腺炎成分的疫苗。 1疫苗種類。 麻疹腮腺炎風疹聯合減毒活疫苗（MMR）、麻疹風疹聯合減毒活疫苗（MR）。 2免疫規劃程序。 兒童接種MMR 2劑次，第1劑次應在8月齡完成接種，第2劑次應在滿18月齡后及時接種。初三加強免疫接種含麻疹成分疫苗 1劑次。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。 3補種原則。 14周歲兒童，如果未完成2劑

15、次含麻疹成分疫苗接種，使用MMR或MR補齊。 4非免疫規劃用MMR、MR：供非免疫規劃對象使用，接種程序以疫苗說明書為準。 （七）乙腦疫苗。 1疫苗種類。 乙型腦炎減毒活疫苗（JE-L）、乙型腦炎滅活疫苗（JE-I）。 2免疫規劃程序。 JE-L需接種2劑次，基礎免疫為8月齡，2周歲時加強1劑次。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。 3補種原則。 14周歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用JE-L進行補種，應補齊2劑，間隔12個月。 4替代原則。 JE-I：用于8月齡-10周歲兒童，需接種4劑次，基礎免疫注射2劑次，首劑次接種后間隔7-10天注射第2劑次，加強免疫2劑次：

16、2周歲和6周歲各1劑次，接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。 5JE-I可用于由非疫區進入疫區的兒童和成人，基礎免疫應注射2劑次，初免后第7天注射第2劑次，基礎免疫后1個月至1年內加強免疫1次?？筛鶕數亓餍星闆r在基礎免疫后的3-4年再加強1次。 （八）含流腦成分疫苗。 1疫苗種類。 A群腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV-A）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV-AC）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV-ACW135Y）、AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（MPCV-AC）、AC群腦膜炎球菌多糖（結合）-b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（MPCV-AC/Hib）。 2免

17、疫規劃程序。 MPSV-A接種2劑次，分別于6月齡、9月齡各接種1劑次。MPSV-A兩劑次間隔3個月。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌附著處皮下注射。 MPSV-AC接種2劑次，分別于3周歲、6周歲各接種1劑次。MPSV-AC兩劑次間隔3年，3年內避免重復接種。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。 MPSV-AC第1劑次與MPSV-A第2劑次，間隔12個月。 3補種原則。 14周歲兒童未接種流腦疫苗或未完成規定劑次的，根據補種時的年齡選擇流腦疫苗的種類：24月齡兒童補齊MPSV-A劑次，24月齡兒童補齊MPSV-AC劑次，不再補種MPSV-A。 4替代原則。 （1）MP

18、CV-AC:可替代MPSV-A，6月齡開始接種2劑次，或3月齡開始接種3劑次（見疫苗說明書），接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌內注射?？商娲鶰PSV-AC，按疫苗說明書執行。 （2）MPCV-AC/Hib:可替代MPSV-A， 2-5月齡接種3劑次，6-11月齡接種2劑次，間隔1個月。接種劑量為0.5ml，上臂三角肌肌內注射?？商娲鶰PSV-AC，按疫苗說明書執行。 （3）MPSV-ACW135Y:可替代MPSV-AC，2周歲以上兒童及成人的高危人群使用， 初次免疫3年后再次接種。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。 （九）甲肝疫苗。 1疫苗種類。 甲型肝炎減毒活疫苗（

19、HepA-L）、甲型肝炎滅活疫苗（HepA-I）、甲型乙型肝炎聯合疫苗（HepAB）。 2免疫規劃程序。 18月齡接種1劑次HepA-L。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌附著處皮下注射。 3補種原則。 14周歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用HepA-L進行補種，補種1劑次。 4替代原則。 HepA-I：接種2劑次，間隔6-12個月。接種劑量為0.5ml，上臂三角肌肌內注射。 5.非免疫規劃疫苗。 （1）兒童型HepA-I：接種對象1歲及以上甲肝易感人群，接種 2劑次，基礎免疫1劑次，加強免疫在基礎后6-12個月后進行。接種劑量為0.5ml，上臂三角肌內注射。 （2）成人型HepA-I

20、：接種對象為16周歲成人，免疫程序和兒童型HepA-I一致。接種劑量為1.0ml，上臂三角肌肌內注射。 （3）兒童型HepAB：適用于1-15周歲人群甲肝和乙肝的預防，不得用于新生兒基礎免疫接種。接種劑量為0.5ml，上臂三角肌肌內注射。 （4）成人型HepAB：適用于16歲及以上無免疫力和有感染甲肝及乙肝危險者甲肝和乙肝的預防。接種劑量為1.0ml，上臂三角肌肌內注射。 （十）Hib疫苗。 1疫苗種類。 b型流感嗜血桿菌結合疫苗（Hib疫苗）、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（DTaP-Hib）、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（DTaP-IPV/Hib）

21、、AC群腦膜炎球菌多糖（結合）-b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（MPCV-AC/ Hib）。 2接種程序。 不同疫苗上市許可持有人、不同規格含Hib成分疫苗適用的年齡范圍、接種程序不同，應按照疫苗說明書要求接種。 （十一）水痘疫苗。 1疫苗種類。 水痘減毒活疫苗（VarV）。 2接種程序。 需接種2劑次。 12月齡12周歲兒童：在12-18月齡可接種第1劑次，建議滿15月齡時接種。第2劑次在滿3周歲接種，應在4周歲前完成。18月齡以上未接種過水痘疫苗的兒童，應盡早接種第1劑次水痘疫苗，并在滿3周歲后接種第2劑次（與前1劑次間隔至少3個月）；已經接種過1劑次的4-12歲兒童，應盡早接種第2劑，

22、與前1劑間隔至少3個月。13周歲及以上人群：建議第2劑次與第1劑次間隔在8周以上（最短間隔至少4周）。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌附著處皮下注射。 （十二）戊肝疫苗。 1疫苗種類。 重組戊型肝炎疫苗（HepE）。 2接種程序。 適用于16周歲易感人群的接種。推薦用于戊型肝炎病毒感染的重點高風險人群，如畜牧養殖者、餐飲業人員、學生或部隊官兵、育齡期婦女、疫區旅行者等。接種3劑次，免疫程序按0，1，6月接種方案進行。接種劑量為0.5ml，上臂三角肌肌內注射。 （十三）流感疫苗。 1疫苗種類。 三價滅活流感疫苗（IIV3）和四價滅活流感疫苗（IIV4），其中IIV3有裂解疫苗和亞單位疫苗，裂

23、解疫苗包括0.25ml和0.5ml兩種規格，亞單位疫苗包括0.5ml一種規格；IIV4為裂解疫苗，包括0.5ml一種規格。 2接種程序。 IIV3：0.25ml規格裂解疫苗接種對象為6月齡-35月齡兒童，按照疫苗說明書接種1或2劑次，接種劑量為0.25ml，肌內注射。0.5ml規格裂解疫苗和亞單位疫苗接種對象為36月齡以上兒童及成人，接種1劑次，接種劑量為0.5ml，肌內注射（亞單位疫苗為肌內或深度皮下注射）。 IIV4：接種對象為36月齡以上兒童及成人，接種程序為1劑次，接種劑量為0.5ml，肌內注射。 （十四）肺炎疫苗。 1疫苗種類。 23價肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）、13價肺炎球菌多

24、糖結合疫苗（PCV13）。 2接種程序。 （1）PPV23：推薦用于2周歲及2周歲以上易感人群以預防肺炎球菌性肺炎和相應血清型引起的系統性肺炎球菌感染。接種1劑次。一般無需再免，易感人群或體內抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合征、腎衰或器官移植者）若需再免，應距前一次接種5年后再接種一次。接種劑量為0.5ml，上臂外側三角肌附著處肌內或皮下注射。 （2）PCV13：接種對象為6周-15月齡嬰幼兒，原則上要求在6月齡完成3劑次基礎免疫（每劑次間隔4-8周），12-15月齡加強免疫1劑次。接種劑量為0.5ml，肌內注射，首選部位嬰兒為大腿前外側（股外側肌），幼兒為上臂三角肌。 （十五）狂犬病疫苗。 1

25、疫苗種類。 人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）。 2接種程序。 （1）暴露后免疫：被狂犬、疑似狂犬、其他疑似瘋動物咬傷、抓傷或舔觸粘膜者，級暴露及級暴露者，根據疫苗種類的不同，接種程序分為4針法 （首次就診接種2針次，第7和第21天各接種1針次）和5針法 （第0、3、7、14、28天各接種1針次），5針法和4針法原則上不得相互混用。首次級暴露者和免疫功能嚴重低下的II 級暴露者，在接種狂犬疫苗的同時，需接種抗狂犬免疫球蛋白，如以前全程規范接種過狂犬苗者，此次暴露可以不需要接種狂犬免疫球蛋白。 （2）暴露前免疫：從事狂犬病防治、犬類飼養管理、野外作業及家中豢養寵物

26、等有可能受感染的高危人群；基礎免疫程序：0、7、21（或28）天3劑次免疫。第二年接種1劑次，以后每隔五年加強1劑次。 （3）再次暴露免疫：對于發生再次暴露者，如再次暴露發生在免疫接種過程中，則繼續按照原有程序完成全程接種，不需加大劑量；全程免疫后半年內再次暴露者不需要再次免疫；全程免疫后半年到1年內再次暴露者，應當于0和3天各接種1劑疫苗；在1-3年內再次暴露者，應于0、3、7天各接種1劑疫苗；超過3年者應當全程接種疫苗。對于既往有全程狂犬病疫苗接種史的再次暴露者，不需要進行被動免疫制劑注射。 2歲及以上兒童和成人于上臂三角肌注射；2 歲以下兒童于大腿前外側肌注射，禁止在臀部肌內注射。接種劑

27、量見疫苗說明書。 （十六）口服輪狀病毒活疫苗。 1疫苗種類。 口服輪狀病毒活疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）。 2接種程序。 （1）口服輪狀病毒活疫苗：免疫對象為2月齡-3周歲的嬰幼兒，每年口服1劑次，劑量為3.0ml。 （2）口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）：接種對象為6XX32周齡嬰兒。6-12周齡時開始口服第1劑次，每劑次接種間隔4-10周；第3劑次接種不應晚于32周齡。接種劑量為2.0ml，口服。 （十七）霍亂疫苗。 1疫苗種類。 口服重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（WC-rBS），可分為成人型及兒童型。 2接種程序。 免疫對象為2周歲以上的兒童，青少年和

28、有接觸或傳播危險的成人。免疫程序：0、7、28天口服1次，每次1粒，共3粒。接受過該品全程免疫的人員，可根據疫情在流行季節前加強1次。接種該疫苗后可預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。 （十八）腸道病毒71型滅活疫苗。 1疫苗種類。 腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（Vero細胞）、腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（人二倍體細胞）。 2接種程序。 （1）EV71滅活疫苗（Vero細胞）適用于6月齡至3周歲易感者。接種2劑次，第2劑次與第1劑次間隔1個月。接種劑量為0.5ml，大腿前外側或上臂三角肌肌內注射。 （2）EV71滅活疫苗（人二倍體細胞）適用于6月齡至5周歲易感者。接種2劑次，第2劑次與第1劑次間隔1個月。接種劑量為0.5ml，上臂三角肌肌內注射。 （十九）人乳頭瘤病毒疫苗。 1疫苗