1、一、A 型題（最佳選擇題）共 40 題，每題 1 分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，下列情形按假藥論處的是A 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超岀規(guī)定范圍的C. 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的2 依照中華人民共和國藥品管理法，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照A 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B. 地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C. 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.

2、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制3中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超 過A 1 年 B. 3 年C. 4 年 D 5 年E. 6 年4 依照中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其 受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書B藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證C.藥品批準(zhǔn)文號 D 受托生產(chǎn)藥品許可證E.藥品生產(chǎn)合格證5醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)A. 持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提岀申請B. 持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提岀申請C. 持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請D

3、. 持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請E. 不需辦理進(jìn)口手續(xù)6 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的批準(zhǔn)發(fā)放部門是A 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C. 省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D 設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門7 因治療疾病需要，個人憑何證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品A. 省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明B. 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明C. 麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)岀具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明E. 麻醉

4、藥品專用卡8 依據(jù)處方管理辦法，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記不同于普通處方，須載明 A 處方編號 B 患者姓名、性別、年齡C.患者身份證明編號 D 門診病歷號E.專科要求的項(xiàng)目9 依照處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)A 專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用B. 科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C. 便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D 便于藥師判斷、選擇和使用E.由企業(yè)自行決定10 依照非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行），使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是A .標(biāo)簽和使用說明書 B .使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝 D 乙類非處方藥

5、E.藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標(biāo)志11 根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A 藥品的用法用量 B 藥品的功能主治或適應(yīng)癥C.藥品的生產(chǎn)企業(yè) D 藥品生產(chǎn)日期E.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期12 按照中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則，在說明書首頁左上角標(biāo) 注的是A 麻醉藥品專用標(biāo)識 B 精神藥品專用標(biāo)識C.醫(yī)療用毒性藥品專用標(biāo)識D 外用藥品專用標(biāo)識E.核準(zhǔn)日期和修改日期13.藥品經(jīng)營許可證管理辦法規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定A 經(jīng)營人員 B 營業(yè)場所C 經(jīng)營類別 D 受理通知書E 地域環(huán)境14 依照藥品不良反應(yīng)報告和

6、監(jiān)測管理辦法，藥品不良反應(yīng)是指A 合格藥品在超常規(guī)用法用量下岀現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B 藥品在正常用法用量下岀現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C 合格藥品在正常用法用量下岀現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D 藥品在正常用法用量下岀現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E 合格藥品在正常用量下岀現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)15 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是A 處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B. 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C. 處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)16 依照

7、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指A 國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品B. 國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C. 當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤 本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品E.本企業(yè)首次岀口的藥品17藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A .按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B .按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對C.進(jìn)行包裝檢查和加固 D 按銷售憑證進(jìn)行金額核對E.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查18依照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A 按藥品的劑型或用途分類陳列B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分柜擺放D .拆零藥品集中存放于拆零專柜E.麻醉藥品、一類精神藥品

8、和危險品置專門的櫥窗陳列19藥品經(jīng)營許可證管理辦法規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A 保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D 促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度20.批準(zhǔn)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的部門是A 國家食品藥品監(jiān)督管理局B 國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門E.省級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門21 根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明 A “免費(fèi)”字樣B “免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識C. “免費(fèi)”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識D “計

9、劃免疫”字樣E. “免費(fèi)”和“計劃免疫”字樣22. 依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷 售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A 分類管理、分類銷售 B 分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售 D 分別管理、分類銷售E.分類管理、分別銷售23. 依照處方管理辦法的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A 查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價格24 依

10、據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A 考核制度 B 考試制度C.核準(zhǔn)制度 D 登記制度E.注冊制度25依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由下列哪個部門統(tǒng) 一印制A 國家信息產(chǎn)業(yè)部 B國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家發(fā)展與改革委員會D 衛(wèi)生部E.商務(wù)部26 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A .醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址D 法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

11、，配制范圍，有效期限27.藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是A 以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D 非法收購藥品E.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材28.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，外配處方必須由A 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具 B 定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具 D 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具E.定點(diǎn)零售藥店藥師開具29. 違反中華人民共和國廣告法的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令 改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)

12、是A 藥品監(jiān)督管理部門 B 物價管理部門C.工商行政管理部門 D 衛(wèi)生行政管理部門E.公安部門30依照中華人民共和國價格法，經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價，并注明 商品的A 品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格等B.品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價格等C.品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價格等D 品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價格等E.品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價格等31 依照 關(guān)于辦理生產(chǎn)、 銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 ，應(yīng)認(rèn)定為“對人體 健康造成嚴(yán)重危害”的是A 生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的B.生產(chǎn)、銷售假藥

13、，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)癥超岀規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的D 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的E.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的32. 海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是A.口岸藥檢所檢驗(yàn)報告B.口岸藥品監(jiān)督管理部門岀具的備案登記C.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單D 進(jìn)口藥品注冊證E.中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報告書33. 依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定，三級醫(yī)院藥事管理委員會的組成人員不包括A 具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專家B. 具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床醫(yī)學(xué)專家C. 具有高級技術(shù)職務(wù)任

14、職資格的醫(yī)院感染管理專家D 具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)理專家E.具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)療行政管理專家34 實(shí)行醫(yī)藥分開核算、分別管理，要解決的主要問題是A 醫(yī)療服務(wù)價格 B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購方式C.以藥養(yǎng)醫(yī) D 藥品價格過高E.藥品招標(biāo)采購35 新時期衛(wèi)生事業(yè)方針的重點(diǎn)是A.城市 B.農(nóng)村C.社區(qū) D.用藥安全E.食品安全36 中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為A.30 年 B.20 年C.10 年 D.7 年E.5 年37 下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是A 安全性 B 有效性C.穩(wěn)定性 D 均一性E.經(jīng)濟(jì)性38 藥品生產(chǎn)中的道德要求不包括A 用戶至上，以患者為中心B 指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C.

15、質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范D 保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康E.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳39 醫(yī)院藥品采購要堅持的原則是A 為臨床服務(wù) B 經(jīng)濟(jì)效益與社會效益并重C.質(zhì)量第一 D 合理用藥E.安全迅速40 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括A 榮譽(yù) B 良心C.責(zé)任 D 信譽(yù)E.職業(yè)理性2010 藥事管理與法規(guī)模擬試題一（1）參考答案發(fā)布時間:2010 年 3 月 3 日閱讀次數(shù):219一、A 型題（最佳選擇題）共 40 題，每題 1 分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。題號：1答案：B解答：本題出自中華人民共和國藥品管理法，考查的是假劣藥的界定。根據(jù)第四十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥

16、。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按 假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二） 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超岀規(guī)定范圍的。故本題選 B。題號：2 答案：C解答：本題出自中華人民共和國藥品管理法，根據(jù)第十條規(guī)定，除中藥飲片的炮制外，藥品必須按 照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批

17、準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生 產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制 規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理 部門備案。故本題選 Co題號：3 答案：D解答：本題岀自中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例。根據(jù)第三十四條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5 年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。故本題選Do題號：

18、4 答案：A解答：本題出自中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例。根據(jù)第十條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受 托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫 苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。故本題選Ao題號：5答案：B解答：本題出自藥品管理法實(shí)施條例。根據(jù)第三十七條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng) 當(dāng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提岀申請；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品 應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。故本題選E。題號：6 答案：D解答：本題出自麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)

19、構(gòu)需要使用麻 醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第 一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域 內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故本題選Do題號：7 答案：D解答：本題出自麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例。根據(jù)第四十四條第一款規(guī)定，因治療疾病需要，個 人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)岀具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類 精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。 故本題選 D題號：8 答案：C解答：本題岀自處方管理辦法。根據(jù)附

20、件1 處方內(nèi)容包括：1、前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列專 科要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編 號。2、正文：以 Rp 或 R （拉丁文 Recipe “請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、 用法用量。3、后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或 者加蓋專用簽章。故本題選Co題號：9 答案：B解答：本題岀自處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）。根據(jù)第六條規(guī)定，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科

21、學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必 須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。故本題選B。題號：10 答案：B解答：本題出自非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）。根據(jù)第六條第二款規(guī)定，使用非處方藥專有標(biāo)識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按國家藥品監(jiān)督管理局公布的色 標(biāo)要求印刷。單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類或乙類字樣。故本題選 B。題號：11 答案：E解答：本題岀自藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定。根據(jù)第十七條，藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過 小無法全

22、部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。故本題選E。題號：12 答案：E解答：本題出自中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則 。 根據(jù)中藥、 天然 藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求： “核準(zhǔn)日期和修改日期”。核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首 頁左上角。 修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，進(jìn)行過多次修改的， 僅列最后一次的修改日期；未進(jìn)行修改的,可不列修改日期。故本題選E。題號：13 答案：C解答：本題出自藥品經(jīng)營許可證管理辦法。根據(jù)第七條，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。藥品經(jīng)營 企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲

23、片、中成藥、化學(xué) 原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦 人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。醫(yī) 療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù) 防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故本題選Co題號：14 答案：C解答：本題岀自藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法。根據(jù)第二十九條，本辦法下列用語的含義是：（一）藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下岀現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。故本題選 Co題號：15 答案：D解答：本題岀自藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

24、管理辦法。根據(jù)第三十條，藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng) 計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的 依據(jù)。故本題選 Do題號：16答案：D解答：本題出自藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。根據(jù)第八十五條，首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè) 首次購進(jìn)的藥品。故本題選 Do題號：17 答案：E 解答：本題出自藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。根據(jù)第四十四條，藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉 藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。故本題選E。題號：18 答案：E 解答：本題出自藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。根據(jù)第七十七條，藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類 陳列和儲存：（

25、一）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。（二）藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。（三）處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。（四）特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。（五）危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。（六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。（七）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。故本題選 E。題號：19 答案：A 解答：本題岀自藥品經(jīng)營許可證管理辦法。根據(jù)第四條規(guī)定，按照藥品管理法第14 條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合

26、省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn) （一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無藥品管理法第 76 條、第 83 條規(guī)定的情形；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與 其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入 庫、傳送、分檢、上架、岀庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；（五）具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能 覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面

27、記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息；符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有 可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；（六）具有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與 養(yǎng)護(hù)方面的條件。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從 其規(guī)定。故本題選 A。題號：20 答案：A 解答：本題出自易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例，考查的是生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體。根據(jù)易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例第八條，申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥

28、 品監(jiān)督管理部門審批；申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。故本題選 A。題號：21 答案：C 解答：本題岀自疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例。根據(jù)第十三條第二款，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企 業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生 主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管 部門制定。故本題選 Co題號：22 答案：A解答：本題出自處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定。根據(jù)第六條，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照 分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具

29、有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和 非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。故本題選A。題號：23答案：D解答：本題岀自處方管理辦法。第三十七條規(guī)定，藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方， 對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查 用藥合理性，對臨床診斷。故本題選 D。題號：24答案：D解答：本題出自執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定。根據(jù)第二十五條，執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后， 由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)

30、。故本題選D。題號：25答案：B解答：本題岀自互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定。根據(jù)第四條，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè) 必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。互 聯(lián) 網(wǎng) 藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定（見附件1）。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。故本題選B。題號：26答案：B解答：本題岀自醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）。根據(jù)第十六條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室 負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有

31、效期限等項(xiàng)目。其中由（食品）藥 品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍 按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號方法和制劑類別填寫。故本題選B。題號：27答案：E解答：本題出自藥品流通監(jiān)督管理辦法。根據(jù)第十五條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽 會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。第十六條，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療 機(jī)構(gòu)配制的制劑。第二十一條，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售 處方藥。第二十二條，禁止非法收購藥品。ABCD 都是不能從事的行為，故本題選 E。題號：28答案：D解答：本題出自城鎮(zhèn)職

32、工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法。根據(jù)第二條，本辦法所稱的定 點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門資格審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工 基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在 定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。故本題選 D。題號：29答案：C解答：本題岀自中華人民共和國廣告法。根據(jù)第六條，縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告 監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。故本題選 C。題號：30答案：A解答：本題岀自中華人民共和國價格法。根據(jù)第十三條，經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng) 按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、

33、計價單位、價格或者服 務(wù)的項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。經(jīng)營者不得在標(biāo)價之外加價岀售商品，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。故本題選 A。題號：31 答案：D解答：本題出自關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋。根據(jù)第三條，經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一 的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：（一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物 質(zhì)的；（二）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的（三）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超岀規(guī)定范 圍，可能造成貽誤診治的；（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后

34、， 造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。生產(chǎn)、銷售的假藥被使 用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體 健康造成特別嚴(yán)重危害”。故本題選D。題號：32 答案：C 解答：本題出自藥品管理法，考查的是進(jìn)口藥品管理規(guī)定。根據(jù)第四十條第一款藥品必須從允許藥 品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管 理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單放行。無進(jìn)口藥品通關(guān)單的，海關(guān)不得放行。故本題選Co題號：33答案：D解答：本題出自醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定。根據(jù)第六條，二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管

35、理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥事管理委員會（組）設(shè)主任委員 1 名，副主任委員若干名。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員， 藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。三級醫(yī)院藥事管理委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī) 學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會，可以根據(jù)情況由具 有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級 以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會（組）應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度， 日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。故本題選

36、Do題號：34 答案：C 解答：本題出自藥事管理相關(guān)知識。根據(jù)第一章國家藥物政策與相關(guān)制度， 這些年來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“醫(yī)藥分開核算、分別管理”，解決當(dāng)前存在的以藥養(yǎng)醫(yī)問題，在逐步規(guī)范財政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價 格的基礎(chǔ)上，對醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理，藥品收支結(jié)余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財政專 戶管理，合理返還，主要用于彌補(bǔ)醫(yī)療成本以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、預(yù)防保健等其他衛(wèi)生事業(yè)。故本題選 C題號：35答案：B解答：本題岀自藥事管理相關(guān)知識。根據(jù)第一章國家藥物政策與相關(guān)制度。新時期衛(wèi)生事業(yè)的方針是以 農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動員全社會參與，為人民健康服務(wù)，為社會主 義

37、現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。故本題選 Bo題號：36答案：D解答：本題出自藥事管理相關(guān)知識。根據(jù)第五章中藥管理，中藥品種保護(hù)條例對受保護(hù)的中藥品種 劃分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20 年、10 年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為 7 年。故本題選 D。題號：37答案：E解答：本題出自藥事管理相關(guān)知識。根據(jù)第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)。藥品質(zhì)量特性表現(xiàn)為以下4 個方面：1、有效性，2、安全性，3、穩(wěn)定性標(biāo)，4、均一,性。故本題選 E。題號：38答案：B解答：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。根據(jù)應(yīng)試指南，藥品生產(chǎn)中的道德要求包括：1、用戶至上，以患者為中心；2、質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范；

38、3、保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康；4、規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳。故本題選 B。題號：39答案：C解答：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。根據(jù)應(yīng)試指南，醫(yī)院藥品采購要堅持質(zhì)量第一的原則，按照國家有關(guān)規(guī) 定，從合法有證的單位采購藥品，對采購的藥品嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度；在藥效相同的情況下，選擇質(zhì)量保 證、價格合理的藥品。故本題選 C。題號：40答案：A解答：本題岀自藥學(xué)職業(yè)道德。根據(jù)應(yīng)試指南，藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容包括：1、良心；2、責(zé)任；3、信譽(yù)；4、職業(yè)理想。故本題選 A。二、B 型題（配伍選擇題），每題 0 . 5 分。備選答案在前，試題在后。每組若干題每組題均對應(yīng)同一 組備選答案，每題只有一個正確答案。每個

39、備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。41 42A 價格 B 價格清單C.購進(jìn)價格 D 岀廠價格E.批發(fā)價格中華人民共和國藥品管理法規(guī)定41 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的42 醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的43 46A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B. 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C. 國務(wù)院勞動和社會保障部門D 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門中華人民共和國藥品管理法規(guī)定43 審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是44 批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的部門是45 批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證的部門是46 制定醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療

40、機(jī)構(gòu)常用藥品價格公布辦法的部門是47 50A 實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D 實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法E.藥物非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法依照中華人民共和國藥品管理法47 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門48 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定49 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定50 國務(wù)院制定51 54A 應(yīng)取得進(jìn)口藥品注冊證B 應(yīng)取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C.應(yīng)取得進(jìn)口許可證D 應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證E.應(yīng)取得進(jìn)口藥品通關(guān)單依照中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

41、51 .進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗(yàn)放手續(xù)52 進(jìn)口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品53 進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品54 進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品55 58A 1 年 B. 2 年C. 3 年 D 4 年E. 5 年55. 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期56. 麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明57. 儲存第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于58. 儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于59 62A 縣級藥品監(jiān)督管理部門B. 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C. 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.

42、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例規(guī)定59. 全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是，60. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是61 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是62.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的， 應(yīng)在調(diào)劑后2 日內(nèi)分別報備案的部門是63 64A.麻醉藥品 B.精神藥品C.毒性藥品 D.放射性藥品E.戒毒藥品63 處方至少保存 3 年64.配料時必須兩人以上

43、核對無誤6566A .司可巴比妥 B .異戊巴比妥C.麥角胺 D 士的寧E.可卡因65按第一類精神藥品管理的是66 按第二類精神藥品管理的是67 69A 新藥 B 處方藥C.非處方藥 D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E 中藥67 不得在市場上銷售或者變相銷售的是68 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是69 藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是70 73A .注意事項(xiàng) B .禁忌C 藥物過量 D 有效期E.藥物相互作用依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定70.應(yīng)列岀禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項(xiàng)目是71 應(yīng)列岀使用該藥過程中必須注意的問題的項(xiàng)目是72.應(yīng)列出與該藥合并用藥的注意事項(xiàng)的項(xiàng)目是73 應(yīng)列岀服藥期間需要慎用的情況的項(xiàng)目是74 77A 國家食品藥品監(jiān)督管理局B 國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C.衛(wèi)生部 D 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法