1、精品中藥飲片生產線項目可行性研究報告第一章項目總論1第一節項目背景1第二節可行性研究依據7第三節研究目的和意義8第四節 可行性研究結論 10第二章 項目環境分析 11第一節社會經濟環境11感謝下載載第二節中藥飲片加工市場投資技術可行性分析13第三節中藥飲片加工行業相關政策分析14第四節企業GMP實施情況分析16第三章 中藥飲片加工行業主要投資風險因素 16第一節投資環境風險16第二節資源及原材料風險17第三節技術風險17第四節市場風險18第五節安全風險20第六節規避風險的主要措施 21第四章中藥飲片加工市場市場發展預測及營銷策略23第一節市場前景分析23第二節現代飲片發展目標預測23第三節中藥

2、飲片加工市場營銷策略24第五章企業競爭分析與項目規模選擇28第一節中藥飲片加工行業企業發展狀況28第二節主要競爭對手分析29第三節企業競爭力分析31第四節產品方案與項目規模32第六章 項目組織與實施 4546第一節管理制度建設情況45第二節質量保證體系建設情況第三節勞動定員與培訓46第四節 實施進度與時間控制 47第七章 環保及安全問題的解決方案 48第一節廢棄物排放標準48第二節 環境影響及對策 49第三節環境安全保護方案50第四節消防51第五節 職業安全衛生防護的措施 51第八章 投資估算和資金籌措 53第一節投資估算依據53第二節項目投資估算53第三節資金來源與籌措54第四節 資金使用和

3、管理 54第九章經濟及社會效益分析65第一節主要財務數據的預測依據65第二節成本收益分析65第三節經濟效益分析68第四節項目投資評價68第十章論證意見與建議69第一節論證意見69第二節建議70第H一章專業論證組簽章7272第十二章附件精品文檔陜西某某中藥飲片有限公司中藥飲片生產線項目可行性研究報告第一章項目總論第一節項目背景一、項目概況陜西某某中藥飲片有限公司是由亳州市某某藥業有限責任公司，陜西某某制藥有限公司投資，2009年7月開始興建，企業名稱已經陜西省工商行政管理局預先核準（編號：（陜西）名稱預核內【2009 】第0098號），主要生產范圍為中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煨制）

4、。建設地點位于陜西省咸陽市咸興路 35號，項目計劃總投資1100萬元，資金全部由企業自籌。企業類型：有限責任公司法定代表人：董 企業負責人：董本次項目為申請中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煨制）生產的藥品生產許可證驗收。二、建設條件1、機構與人員值得下載精品企業現在崗人員49 人，其中本科1 人，大專4 人， 中專 12 人，初級技術職稱10 人，普通工人22 人。2 、廠房與設施廠區開辟了人流、物流道路及廣場，綠化率達到10% 。整體環境整潔，道路暢通，無積塵積水，無污染因素。廠區布局分為：辦公區、生產倉儲區、污水處理區等，輔助區與生產區嚴格分開，整體環境整潔，道路暢通，無露土地面，

5、無積塵積水，無污染因素。生產車間按生產工藝流程及要求進行了隔斷，所有裝飾材料易于清潔，不易產生脫落物，不易滋生微生物，所有操作間門窗都采用塑鋼材料， 所有對外窗戶都裝有紗窗，大門內裝有捕蟲設施，各種管道、燈具、風口選用及安裝合理，生產區有足夠的照明，并有應急照明設施。室內外有連接的部位均密封完好，溫度、濕度嚴格控制在工藝要求范圍內，并記錄存檔。飲片生產車間工藝流程科學、合理，能有效地防止污染和交叉污染，藥材的揀選、清洗、潤藥、蒸煮、切制、烘干、煅制均嚴格分開，有單獨操作間，容易產生粉塵的操作間都安裝了獨立的通風、排濕、排熱、除煙、吸塵設施。內包裝間與外包裝間分開，內包裝間按潔凈區進行管理。倉儲

6、區有與生產能力相匹配的足夠的空間。倉儲區區域劃分清晰，通風良好，有防蟲、防鼠、防潮、防盜設施。質檢中心根據飲片質量要求設有中藥標本室、中藥鑒定室、留樣室、陰涼留樣室、儀器室、精密儀器室、天平室、理化測定室、高溫室、標準溶液室、試劑存放室等。3 、設備企業現有主要生產設備，輔助生產設備，用于生產和檢驗的主要儀器儀表、量具衡器等。其中主要檢驗儀器有高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計、生物顯微鏡、分析天平等。主要生產設備、檢驗儀器，全部選自符合GMP 和工藝要求的標準設備，直接接觸藥材和飲片的設備表面光潔平整，易清洗、耐腐蝕，設備的安裝既利于生產操作和維護、保養，又易于清潔，所有固定管道均標明管內物

7、料名稱、流向，設備所用潤滑劑、冷卻劑等不會與飲片直接接觸，不會對藥品或容器產生污染。生產、檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器，適應范圍和精度符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，并按規定定期校驗。生產設備有明顯的狀態標志，并定期進行維護、保養和驗證。設備和儀器的使用、維護、保養均有記錄。4、物料飲片生產所用的所有原藥材、輔料、包裝材料、中間產品都有相應的高于法定標準的內控質量標準，對物料供應商由質量保證部、生產管理部、供應部等部門聯合進行了審計，符合資格，定點采購。企業生產所用物料的采購、入庫驗收、儲存、發放和使用制定了相應的管理制度，所用物料嚴格按藥品標準、包裝材料標準進行檢驗，使用的原藥材有穩

8、定的產地，物料存放區域劃分清楚，有易于識別的明顯狀態標志，飲片的標簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產指令計數發放，發放、使用、銷毀有記錄。對毒性藥材和飲片有專用倉庫儲存，并雙人雙鎖保管。在物料管理上，嚴格遵循藥品生產質量管理規范，從物料的驗收、入庫、分類、貯存、檢驗、復驗、稱量、發放及不合格品的處理均制定了嚴格的規定，嚴格做到帳、物、卡相符。企業目前無進口原藥材購入，但對進口原藥材的購進進行了規定。5 、衛生企業各項衛生制度健全，有專人負責，各車間、工序、崗位均按生產工藝要求制定了廠房、設備、容器等清潔規程。生產區沒有非生產物品和個人雜物。更衣室設置合理，工作服質地光滑，不產生靜電，不脫落

9、纖維和顆粒性物質。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接觸藥品的生產人員每年參加體檢一次，建立了對健康不合格的人員及時進行調整的規定。生產用工藝用水經咸陽市疾病預防和控制中心檢測符合飲用水標準。企業對工廠衛生、生產環境衛生、人員衛生、設備衛生、工藝衛生等建立了健全的管理制度，并有專人負責，同時由質量保證部會同生產管理部定期進行檢查。對直接從事飲片生產和質量檢驗的人員每年進行一次健康檢查，不符合要求的人員調離崗位。所有物料和人員進入生產崗位都必須經相應的凈化程序方可進入。這些措施將有力避免交叉污染的發生。6 、文件在質量保證部的組織下，根據GMP 規范要求，企業建立了一整套健全完善的文件系統。包

10、括與管理文件和技術文件及記錄。7 、生產管理企業生產的所有飲片產品都有法定的質量標準和高于法定質量標準的企業內控質量標準和工藝規程，各崗位有經批準的相應的SOP。工藝規程及SOP均嚴格執行并不準隨意修改。一切生產活動 均按生產指令進行。在生產過程中每批產品都進行物料平衡計算，如有異常情況立即停止生產，查明原因，采取有效措施。對于生產過程流轉的物料和中間產品均依法進行檢查和檢驗，保證不合格的物料、中間產品不流入下一道工序。生產所用的物料按物凈程序進入車間，每批飲片生產前要求檢查生產場所和設備，不符合要求的，不準生產，生產結束后及時清場，并經檢查合格后掛上明顯狀態標志。生產過程中各種物品、物料、設

11、備、設施均有明確標志，以杜絕污染和混藥事故的發生。生產過程中的所有操作、檢查均要求及時記錄、整理、歸檔備查。企業嚴格規定了產品批號的管理制度，規定了以同一產地同一批原藥材在同一連續生產周期生產的相對均質的中藥飲片為一批，飲片包裝過程中產生的零頭只限相鄰的兩個批號為一合箱，合箱外均標明全部批號，并建立合箱記錄。每批飲片生產結束均進行物料平衡計算，并依此作為飲片成品是否放行的依據。8 、質量管理為保證藥品質量，企業建立了上自總經理，下至生產操作人員的質量責任制度，同時建立了企業、生產車間、班組三級質量保證體系。在生產過程中生產車間嚴格按工藝規程、崗位 SOP、生產指令及各項制度進行，質量保證部的Q

12、A 檢查員在每一個與質量有關的崗位或工序進行現場監督檢查，QC 部門對所有的原輔料、包裝材料、中間產品、成品進行抽樣并嚴格檢驗，對生產環境進行定期監測，充分保障質量建立在產品的生產全過程中。企業設有質量保證部，直屬總經理領導。檢驗人員的數量、檢驗場所、儀器、設備均與生產規模、品種、檢驗要求相適應，QC 主要負責原藥材、輔料、包裝材料、中間產品及成品的檢驗。QA 決定物料和中間產品的使用，審核不合格品的處理程序；負責制訂和修訂物料、 中間產品和成品的企業內控質量標準及各項檢驗操作規程。制訂了設備、儀器、試劑、試液、標準品、對照品、中藥標本室的管理規程。質量保證部現場QA 對生產全過程實施監督控制

13、，監控有記錄，該記錄與批生產記錄一起由質量保證部負責人或授權人審核，作為評價批成品生產質量放行的依據。質量保證部有專人負責用戶訪問工作，及時處理用戶投拆及不良反應報告并有詳細記錄。9 、驗證為保障生產的順利進行，保證飲片的質量，企業成立了驗證委員會，負責全廠的驗證管理工作，并提出設備、設施、檢驗方法和工藝的驗證方案。企業制定了驗證管理制度，成立了驗證委員會，負責驗證項目的審核、批準。驗證委員會下設各專業驗證小組，負責制定各專業每年的驗證計劃及驗證項目，起草驗證方案，組織實施驗證。驗證結束后，寫出驗證報告交驗證委員會審核批準。企業驗證工作主要包括以下方面：設備驗證包括：洗藥機、蒸煮鍋、切藥機、炒

14、藥機、煅藥鍋、熱風循環烘箱的驗證方案。生產工藝驗證包括：麩炒山藥生產工藝、醋五味子生產工藝、鹽澤瀉生產工藝、煅瓦楞子生產工藝。上述飲片產品生產工藝涵蓋了飲片生產的凈制、洗潤、切制、干燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的關鍵生產工序。10 、產品銷售及回收在產品銷售及管理方面，企業制訂了完整的銷售管理制度，每批飲片均有詳細的批銷售記錄，根據批銷售記錄可以追查到每批飲片的銷售情況，必要時能及時全部追回。批銷售記錄保存三年。建立了藥品退貨及產品收回管理制度及程序，并做好各項記錄。企業成立了銷售部，專門進行飲片售前、售后服務，收集反饋產品質量信息，對用戶投拆問題協調質量保證部認真處理，建立用戶檔案，對調查和處

15、理結果有詳細的記錄。11 、投訴與不良反應報告企業建立藥品投訴與不良反應監測報告的管理制度，質量保證部有專人負責用戶投訴和藥品不良反應，并按規定逐級上報。第二節 可行性研究依據1、 西安市國民經濟和社會發展第十個五年計劃匯編2、 實施西部大開發咸陽市商貿業發展規劃3、 咸陽市城市總體規劃4、 藥品生產管理規范（ 98）5、 中成藥生產管理規范六、咸陽市房地產實地調查情況七、國家工業發展組織編寫的工業可行性研究手冊八、 國家計委頒布的關于建設項目進行可行性研究的試行管理辦法 （ 1983 年 2 月 2 日）九、陜西省現行相關工程定額標準十、 關于出版醫藥建設項目可行性研究報告和初步設計內容及設

16、計深度規定的通知第三節 研究目的和意義經過改革開放30 年來的快速發展，我國醫藥產業產值由1979年的 72.8 億元增長到2008 年的 8662 億元，增長了123 倍。 2009年很有可能將超過1 萬億元。 在數量飛躍的基礎上，各類醫藥產品的質量水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價廉做出了巨大貢獻。站在今天的基點上，思考未來兩年以至第十二個五年計劃，加強創新的基礎工作和質量體系認證的升級。才是醫藥產業發展的當務之急。首先是加強創新的基礎工作。由于各種歷史原因，中國創新基礎薄弱。多年來，在黨中央、國務院的倡導支持下，以企業為中心的創新體系的建設，對醫藥行業工藝技術不斷創新

17、、產品和劑型更新換代、新藥研發以及節能、降耗、綠色生產等方面起到巨大推動作用。中藥注射劑的改進與創新，基因藥物模仿與創新，對化學原料藥工藝、設備、環保、安全的不斷改進與創新，為中國醫藥產業注入了巨大的生機與活力。在中國走向制藥大國的過程中，創新始終是最強勁的動力源泉。而今，在世界醫藥市場的競爭中，我們還處于弱勢，必須站在新的視角思考未來。中國從制藥大國向制藥強國的跨越，首要任務就是加強創新的基礎工作。多年來，國家不斷推出的“ 863 ” 計劃、 “ 973 ” 計劃、高新技術產業化專項、中藥現代化專項等均取得了巨大的成功。以 “ 國家重大新藥創制” 專項為新的起點，全國重大新藥創制、關鍵技術平

18、臺建設以及重點產品技術創新產業化平臺建設，將在 “ 十二五 ” 及更長時間內發揮重要作用，逐漸改變仿制大國的面貌。作為普通的醫藥企業，必須在立足于廣義創新的基礎上，結合實際選好切入點。用藥安全是保障和諧社會建設的重要內容之一，產品質量的安全、臨床用藥的安全都要管理規范來保障，因此，質量管理體系的升級就是對人民群眾用藥安全的根本保障，就是建設和諧社會的保障。與此同時，藥品質量體系認證升級改造至關重要，它是中國藥品制劑進入歐、美、日市場的必由之路。近五年來，全球共有約820億美元的專利藥過期，中國有龐大的仿制藥生產能力，必須取得cGMP 認證并走出去，爭得一席之地，這是醫藥產業發展新的增長點。第四

19、節 可行性研究結論一、本項目為中藥飲片生產企業建設項目,是一項集中藥生產、技術研發、技術推廣規范化種植、深加工生產及銷售等功能為一體的綜合性工程。是完善中藥飲片行業科研生產銷售運營體系，提高中藥在醫藥行業的地位，保障人民健康的客觀需要，本項目的實施對推動咸陽市經濟可持續發展至關重要，因此，項目的建設是十分必要的。二、本項目實施范圍包括廠房、辦公樓、宿舍樓、涼藥棚、實驗室、綠化、道路及倉庫等的組合形態，填補了目前咸陽市中藥市場科研及生產組合的空白點，具有完整性與獨特性。三、項目的實施，將極大改善當地中藥生產及科研行業的發展，改善區域面貌，推動當地經濟的發展，加快中藥飲片行業的建設步伐，并可為社會

20、直接或間接提供大量就業崗位，每年為國家增加可觀的稅收。四、該項目完成后，可以實現投資利潤率：19.96% ，投資利稅率： 51.26% ，項目使用后，每年可為政府創造大量的稅費收入，企業也有良好獲利，切實做到“地方發展，企業發財”，將是一個能實現雙贏的好項目。五、經濟評價認為，本項目投資較大，經濟效益良好，投資成本可及時回收，具有非常顯著的社會效益和環境效益。因此本項目的建設是十分必要的，因此本項目是可行的。第二章項目環境分析第一節社會經濟環境國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所在其主辦的第21屆全國醫藥經濟信息發布會上，發布了2009 年度中國醫藥市場發展藍皮書。藍皮書顯示，我國中醫藥企

21、業投入研發費用由2001 年的 16 2 億元增至2005 年的 43 4 億元。 “ 創新藥物與中藥現代化 ” 重大專項共有45 個品種取得新藥證書；41 個品種完成全部研究工作， 正在申報新藥證書；109 個品種進入臨床試驗階段，還有206個創新性強、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。中藥工業總產值占整個醫藥工業總產值的1/4 強。隨著 “ 十五 ” 期間我國“ 創新藥物和中藥現代化” 重大科技專項的確立，新型中成藥大品種、先進工藝技術與裝備、新型飲片和提取物、 常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術的產業化進程明顯加快， 創新藥物研究取得了一系列重大標志性成果。一批擁有自主知識產權的現代

22、創新中藥實現了產業化。我國中成藥行業逐步擺脫了劑型簡單、制作工藝落后、產品結構不合理的落后狀況。目前，國家批準上市的中成藥共有9000 多種，約 5 8 萬個藥品批準文號。2007 年， 中藥工業總產值達1772 億元，占整個醫藥工業總產值的26 53%。我國通過實施中藥品種保護制度， 提高并加固了中藥產業的競爭壁壘，推動了中藥整體質量水平的提高和科技進步。截至2007 年底，我國先后公布了2469 個國家中藥保護品種。此外， 我國采取綜合措施加強對中藥材的管理，保護中藥種質和遺傳資源，加強優選優育和中藥種源研究。目前，已初步建立起中藥數據庫和種質資源庫，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護的研究，全

23、面禁止犀牛角、虎骨等動物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。同時大力開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實現人工栽培，逐步發展規范化種植和產業化生產。改革開放30 年來，我國醫藥工業增長速度一直高于國內生產總值(GDP)的增長速度，2008年達到8666 . 8億元，30年翻了 5番。全國藥品銷售市場，醫院終端占80% 左右， 2008 年達 3531 億元，全國19000 多家縣以上醫院的藥品銷售量就占到了銷售總量的60% ；零售藥店銷售1295 億元，年均增長在20以上。我國已成為世界第九大處方藥市場。業內專家測算，未來以城鎮社區

24、衛生服務中心、 鄉鎮衛生院、個體診所等主體的第三終端市場的藥品消費將接近 2000 億元，成為僅次于醫院市場的第二大終端市場。截至2008年底，我國制藥企業達到4768 家，中國制藥工業前百強的合并銷售收入為 2469 億元；醫藥批發企業達到13292 家，醫藥商業的整合是大勢所趨；藥品零售企業達1985 家，零售連鎖企業門店129346家， 零售單體藥店236232 家， 平均每 3633 人就擁有一家零售藥店，已高于發達國家每6000 人擁有一家藥店的國際標準水平，連鎖經營仍有發展空間。隨著醫藥產業的國際化，我國有望成為全球第二大藥品市場。第二節 中藥飲片加工市場投資技術可行性分析在金融危

25、機沖擊下，市場的詮釋是艱難。企業習以為常，其根源是傳統思維定式的根深蒂固。公司上下向“ 傳統 ” 宣戰， 從技術改造、生產過程質量控制、提高材料內控標準三個方面入手，打響品質升級的攻堅戰。通過技術改造，建立了工藝標準，通過數據管理，實現全員質量控制，采用先進技術，攻克了產品穩定性、均一性的難題。藥材是藥效的核心，企業在渠道、產地、等級上嚴格篩選，夯實了產品的質量根基。主成分藥材，從選材、配料、水分監測，每個環節都設定嚴格的數據管理。在產品質量的可控性、用藥的安全性上，把傳統經驗升級為科學，一系列內控標準的數據化，使產品的品質恒定于最佳狀態。厘清作用機理，為傳統中藥注入現代因子。企業在中藥現代化

26、進程中，以現代科技為先導，以創新實踐為途徑，對傳統中藥的作用機理、作用靶點、組方配伍進行科研攻關，從而使提升品質的攻堅戰，升華為中藥現代化的攻城戰；使拓展市場的開疆戰，上升為捍衛品牌的持久戰。以創新為路，放大品牌市場張力，邁向企業 “ 做專業廠家，創旗幟品牌” 的戰略征程。第三節 中藥飲片加工行業相關政策分析繼 8 月中旬發布關于建立國家基本藥物制度的實施意見、 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 和 國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分） （2009 版 ）三個文件后，關于加強基本藥物質量監督管理的規定（下稱規定）又于 9 月底發布施行。系列制度規定的強力推出，不僅標志著建立國家基藥

27、制度工作全面啟動，也向廣大公眾傳遞了一個明顯的信號：基本藥物必須有安全可靠的質量保證。既然國家基藥制度建設是一項系統工程，與基本藥物目錄配套實施的政策囊括了基本藥物生產、藥品定價、社會保障、藥品招標采購及配送等方面的內容，企業就應充分利用政府對國家基本藥物生產、采購和配送環節的招標組織工作，花大氣力夯實內功，彰顯自身優勢，搶占競爭先機。盡快調整品種結構。國內大中型藥企應清醒地意識到基藥制度出臺給企業帶來的商機和希望，充分利用普藥品種儲備多的優勢，盡快調整上市產品結構，組織生產列入基本藥物目錄的品種，為企業發展尋找新的支撐點。同時視基本藥物目錄品種生產為一種社會責任，在不看重當前經營利潤、舍棄局

28、部利益的前提下，謀求企業的品牌形象，而這種長期、隱性的品牌支持，將會對企業美譽度的提升有潛在的成長幫助。切實提高產品質量。在實行公開招標采購的政策環境下，藥品質量必將成為首要的評判標準，同品種誰的質量最優，誰就有可能在公開競標中勝出。在這一點上，規定也特別強調，“ 國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗，并及時向社會公布抽驗結果；在年度藥品抽驗計劃中要加大對基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作” 。 為此， 需要中標企業嚴格落實藥品生產質量管理規范，抓住重點環節、關鍵質控點，從落實執行質量標準的企業關鍵人員和質量授權人入手，實行企業質管人員、質量負責人全員備案制，并前移關口，強化

29、教育、培訓和管理，嚴把原料進口和成品出口關，筑牢防線，確保基本藥物品種質量可靠，安全有效。有效降低經營成本。建立國家基藥制度的根本目的是為解決“ 看病難、看病貴” 問題，遏制藥價虛高現象，而進入目錄的品種必須在保證優質的前提下全面優價。要滿足這一要求，企業必須著眼于挖潛增效，節能降耗，壓縮生產經營成本，通過采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質優價廉的基本藥物品種的生產與供應。此外， 在成本控制方面，相關部門除制定科學合理的定價機制和招投標政策外， 應準予基藥生產企業實行特定包裝標識，通過實施特殊政策，為維持企業的生產成本或很小的經營利潤提供支持。注重發展中藥品種。隨著現代中醫藥的發展

30、，中藥現代化進程不斷加快， 傳統中藥的特色優勢與現代科學技術有機結合，使得中藥的開發應用呈現出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優勢，市場前景看好。在國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）（2009 版 ）中，中藥品種數占據1/3 ， 生產企業在調整品種結構時應突出中藥品種，增加安全可靠、價格低廉的中藥品種，尤其是療效好、價格低的特色中藥產品和經典老藥，要賦予其新的技術含量，爭取在經后常規進行的基藥目錄調整中被選上。第四節 企業 GMP 實施情況分析陜西某某中藥飲片有限公司從籌建開始就一直重視企業質量管理，樹立質量第一的思想，從設計到施工始終按藥品生產質量管理規范 、 中藥飲片GMP

31、認證檢查項目和中藥飲片GMP 認證補充規定等標準進行，并在硬件建設過程中不斷對照GMP 規范和中藥飲片GMP 認證補充規定進行監督和檢查。在建設硬件的同時，企業積極組織有關人員根據GMP 規范和補充規定要求編寫相關軟件，并對企業所有人員進行了GMP 知識培訓。第三章中藥飲片加工行業主要投資風險因素第一節投資環境風險主要是：一、由于淡化本質特色，質量下降；二、由于計劃經濟“ 統貨 ” 的影響， 優質飲片被壓抑；三、 由于沒有飲片國家法定標準，造成技術監督、行政監督空白，劣幣驅逐良幣現象嚴重；四、由于中醫隊伍相對萎縮，飲片市場比重顯著下降；五、由于炮制規范以地方為主，阻礙了飲片大流通、大生產；六、

32、由于藥材大流通、飲片小生產、小流通的歷史格局阻礙，飲片生產品種集中度極低；七、由于飲片生產集中度低，飲片加工工藝、技術、裝備、管理專業化程度低，人才聚集效應差，飲片科學技術研究整體薄弱、落后；八、由于思想 上把飲片加工視為農產品簡單加工， 是增收手段，一些地方政府與集 散地法制意識薄弱，給非法加工、銷售飲片提供了機會，成為偽劣飲 片存在的溫床等八個方面。第二節資源及原材料風險由于生態環境日益惡化和過度開發，許多野生中藥材資源已經不 能滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、 虎、豹、麝、熊等。而人工種植的中藥材由于藥農缺乏藥學知識，隨 意使用化肥，不進行適時采收及合適的產地加

33、工，出現種質混雜、品 種退化，重金屬、農藥殘留超標等質量問題。此外，不適當的引種也 使許多藥材不具備地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。有的藥材種植年限不定，或不按季節采收等。止匕外，由于栽培藥 材的變異，也導致了飲片內在質量的變化，如近年來，將野生藥材變 家種，將地道產地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果，但由 于盲目異地栽培發生了內在質量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。 因此，控制飲片內在質量已成當務之急。第三節技術風險飲片的包裝；包裝是商品儲存、運輸、流通中保證商品質量，使 其不受污染的手段。而實際市場上包裝材料的選擇，不是按照飲片的 特性，采取不同包裝材料和不同的包裝形式，可以

34、這樣說，飲片的包裝還比不上食品的包裝。中藥飲片的科研教育亟待加強中藥飲片生產加工后繼乏人，飲片加工企業從業人員素質不高，老藥工大部分均已退休，年輕職工缺乏 培訓，特別是受無證非法加工者和經營者的沖擊，再加上企業規模小、 效益低、勞動強度大、炮制待遇低，導致藥學技術人員均不愿進入飲 片企業，從而加劇了后繼乏術的局面。加工炮制方面中藥炮制是我國獨有的傳統制藥技術，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質量好壞直接關系到人民用藥的安全與療 效。目前全國飲片切制或炮制規程還沒有完全統一的標準通則可依。 如切制的中藥飲片規格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標 準工藝，即使現在已有規定標準也是參差不等，存

35、在較大差異，使飲 片在臨床應用的療效受到很大的影響。第四節市場風險飲片市場違法經營近年來，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏 質量監督手段和市場管理不嚴，中藥飲片市場規范程度一直很低，制 假售假現象時有發生。有的廠家為了追求利潤，采取出售商標、品牌 和掛戶經營及高回扣等非法手段，將個體戶加工的偽劣飲片投入市 場。有關數字顯示中藥材和中藥飲片在歷次藥品抽檢中不合格率均居 高不下，這些飲片大都來自中藥材市場。為整頓中藥飲片市場這一混亂現狀， 國家加大了監督力度，規定 中藥飲片不準進入中藥材專業市場，而實際上經批準和未經批準的非法藥材市場幾乎都在經營中藥飲片。在安徽亳州、河北安國等全國著名藥材市場周圍

36、，許多家庭不僅種植藥材，還同時干起了飲片炮制的營生，其中將近七成的中藥飲片又是由沒有經過專業訓練的農民炮制。 對無證或沒有經過專業訓練的農民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。中藥飲片出口前景不容樂觀，中藥出口方面中藥材與中藥飲片雖然近年都超過中成藥和中藥提取物，但與中成藥相比，中藥飲片的出口份額正呈逐年下降趨勢，所占比例更少。在中藥出口政策上，國家目前鼓勵中成藥多出口，而限制低利潤的原料藥走出國門。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國的中藥出口還面臨日本和韓國的激烈競爭，如日本只有210 個漢方藥制劑，處方來源于中國，生產所用原料的70 來自中國，但在

37、國際中藥制劑市場中卻占有80的份額，韓國占了10以上。 又如我國東北人參，其實在品質上與韓國高麗參相差無幾，但在包裝及推廣上不用心，致使其出口價格為高麗參的1 25， 而韓國僅一個高麗參產品的出口收入就達到我國整個中藥出口收入的50。飲片銷售沒有實行優質優價中藥飲片在市場流通中，沒有實行與其他商品一樣的優質優價政策，這也給無證經營者以次充好、以小充大以可乘之機。如有的地區優質飲片實行小包裝后，其銷售價格仍與傳統飲片同價。對中藥飲片的認識不足中藥飲片是藥品，但長期以來都將它劃歸為農副產品來對待，沒有將其提高到藥品的高度來認識，甚至沒有達到普通商品的要求。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標。

38、第五節安全風險中藥飲片形式傳統飲片系指目前國家和地方標準中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。其不足之處為配方時劑量欠準確，用量大且需 煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡陋，容易串味，質量影 響因素多，本身及環境衛生差，配方工作強度大、速度慢、出錯率高 及難以自動化調劑等。中藥飲片生產，企業中藥飲片產業基礎差，技術改造起步晚，是 中藥各產業中最薄弱的環節，整體產業水平還很低，表現在生產企業 多，規模小，效益低，技術開發和創新能力弱，生產工藝和設備落后， 管理不規范等問題。絕大多數中藥飲片生產企業是作坊式的加工點， 生產條件簡陋，生產、質量檢測設備落后，企業的現代經營管理經驗 及專業技術人才缺

39、乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質量難以保證。中藥飲片包裝，包裝是商品儲存、運輸、流通中保證商品質量， 使其不受污染的手段。而傳統飲片包裝簡陋，主要為麻袋、草（蒲、 席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內包裝、說明及批號，缺乏 統一規格。中藥飲片市場近年來，由于缺乏質量監督手段和市場管理不嚴， 中藥飲片市場規范程度一直很低，以次充好、以假亂真、價格欺詐現 象時有發生，如以“參薯”充“山藥”，以“黨參子”充“車前子”， 以“虎刺”充“巴戟天”等。第六節 規避風險的主要措施工藝規范化可徹底地改變“ 各地備法 ” 和 “ 一藥數法 ” 的現象，從而規范炮制工藝，形成穩定可控的工藝參數。質量標準化有穩

40、定的質量標準，使現代中藥飲片的內在質量有明確的定量指標。檢測現代化利用現代檢測手段對農殘、重金屬等含量進行測定，按國際要求實施檢測，逐步推廣指紋圖譜技術，使其能原色原貌地表達中藥飲片的內在品質。包裝規格化根據不同飲片品種、不同規格及運輸、儲存的要求，采用新型包裝材料和手段，對傳統飲片包裝形式進行改進。生產規模化采用現代藥材浸潤、干燥、滅菌、增溶等裝備，實現大規模生產，徹底改變傳統的、作坊式的生產方式，最終實現計算機集成技術。藥材基地化現代中藥飲片的中藥材原料，要來自地道的GAP 基地，從藥材的源頭抓起，確保飲片的質量。建立中藥飲片的質量體系，加強中藥材GAP 基地建設中藥材是中藥飲片的原料，只

41、有質量穩定的中藥材，才能有質量相對穩定的飲片。因此，完善中藥材質量標準是保證中藥飲片質量的前提。其主要要求，需建立符合規范的GAP 藥材種植基地。中藥飲片的科研尚需加大力度目前影響中藥飲片質量、造成生產和經營混亂的根本原因是缺乏統一的炮制工藝規范和統一的質量標準， 因此， 要大力開展中藥飲片炮制工藝規范及飲片質量標準的研究， 建立中藥飲片科研系統和中藥知識產權保護措施，申請中藥飲片生產批準文號，創企業飲片品牌，從而從根本上規范整個飲片市場，為我國飲片產業的發展做出貢獻。確定飲片炮制工藝和質量標準的研究品種是通過GAP 基地認證的品種，毒、麻品種，生熟異治品種，占市場銷量大的品種。中藥飲片的科研

42、堅持以企業為主體，形成產、學、研聯合體的形式。建立現代中藥飲片的生產體系現代中藥飲片的生產環節，是保證飲片質量穩定可控和推廣先進炮制工藝的關鍵。建立中藥飲片生產體系，就是要在飲片生產批號化管理與GMP 達標相結合的同時，首先選用達到GAP 要求的原料，采用現代化的工藝設備，進行規范的炮制工藝及現代化的檢測，確保飲片質量的穩定可控。現代中藥飲片生產系統，要以中藥材種植基地和中藥飲片科研基地為依托，嚴格按照操作工藝和質量標準的要求，實行中藥飲片GMP管理，對生產的全過程進行有效的控制使整個生產過程科學化、數據化，從而保證飲片的質量。中藥飲片生產企業應以大品種為目標，以大市場為對象，以高新技術為手段

43、，以規范工藝和質量指標為依據，生產出質優價廉的飲片為最終目的。建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實施” 大品種 ” 、 “ 大市場 ” 、 “ 大企業 ” 的策略。 所謂 “ 大品種 ” 是指中醫用量大的飲片品種， 并且應該是已建立GAP 基地的品種；“ 大市場 ” 是指立足全國、著眼世界，要注重營銷戰略；“ 大企業 ” 是指企業生產要上規模。必須走集團化、規模化的道路，同時企業應有品牌意識，要注重人員素質、裝備水平的提高，加強對科研隊伍、科研經費的投入。第四章中藥飲片加工市場市場發展預測及營銷策略第一節市場前景分析中藥飲片是指在中醫藥理論指導下，根據辨證施治及調劑、制劑的需要， 對中藥材進行特

44、殊加工炮制后的成品。中藥飲片是我國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治的傳統武器，又是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。 隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟，它已成為中醫臨床防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業發揮著巨大作用。中藥飲片是藥品，是治病救人的特殊商品，它的質量優劣，直接影響到患者的人身安全和健康。但隨著中醫藥事業的發展，中藥飲片越來越暴露出它的弱點和不足。第二節 現代飲片發展目標預測為實現到2010 年，醫藥行業要發展成為科技教育先導型，質量品種效益型，規模結構合理型的高技術、外向型、關系到國計民生的支柱產業的總體奮斗目標中藥飲片科

45、技發展目標應為：1 、加強中藥炮制工藝和飲片質量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應的中藥炮制規范、 中藥飲片質量標準、中藥炮制輔料質量標準、 中藥飲片包裝質量標準以及中藥飲片生產質量管理規范，建立健全中藥飲片生產技術、質量管理的標準體系。2 、運用現代科學技術改造傳統產業，加強技術裝備和計算機等新技術的研究開發，強化質量控制手段，強化科技成果轉化，優選一批已取得研究成果，有推廣應用價值的項目，實現產業化，促進傳統產業的優化升級。3 、針對我國臨床湯劑用藥習慣，開展單味小包裝新型飲片的推廣、應用，提高臨床用藥的準確性，改變中藥房面貌。適應國際市場需要， 完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣

46、應用，奮力推出一批我國獨創的專利技術的名優中藥飲片。4、基本建立健全符合國際規范的中藥飲片質量標準體系。形成若干個具有特色優勢和國際競爭能力的現代化中藥飲片研究、開發、生產、 經營集團，飲片生產企業實施GMP， 產品質量達到國際水平。通過科技進步，不斷提供療效高、無污染、齊全、質量上乘的名優中藥飲片，為降低危害人民健康的常見病、多發病、疑難病的發病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質量作出積極貢獻。第三節 中藥飲片加工市場營銷策略一、對產品要吃透，要掌握產品的中藥成分，產品組方、組方來源、中醫各經典文獻中的詳盡觀點，以及西醫藥理學的藥效學分析。二、要對市場有所了解。通過以癥狀為先導來推廣產品。

47、在宣傳上找準癥狀才能吸引消費者。三、運作好中藥品種要對營銷和市場吃透。例如，很多高學歷的 營銷經理對產品了解得很好，抓賣點也好出色，但對于銷售隊伍的了 解就不夠。由于營銷隊伍的管理很復雜，需要管理者有足夠的經驗。 例如，要考慮醫藥代表是怎么思考問題的，辦事處經理是什么心態， 返點怎么制定，這些復雜的問題就需要產品經理對市場有充分的認 識，否則后果不堪設想。很多中藥產品很好，但是卻被嚴重的區域串 貨毀了。另外，一個產品的銷售隊伍不能再同時做另一個品種，因為 代表的知識儲備、科室客情都是針對某一個產品的。 很多中藥公司都 是一品獨大，就是因為一支隊伍賣多個產品，很多代表對于新產品了 解不多，以至于

48、產品銷不出去。很多成功的企業都是通過一只隊伍推 廣一個產品的方式來解決一品獨大的問題。四、銷售費用預測首先，宏觀上合理規劃企業物流配送模式， 微觀上合理規劃物流 配送路線。企業一定要制訂嚴格的、科學的費用預算制度，并將其作 為控制日常管理費用的標準，當運輸費用出現異常或者與企業的實際 經營出現差異時，及時給予關注，從制度上來約束運輸費用的不合理。 在制定費用預算制度的同時，應合理規劃企業的配送模式，如按地理 區域與不同的物流公司簽訂運輸代理協議，按照客戶群描繪配送曲 線，不允許擅自更改區域配送路線，不允許業務人員私自簽訂運輸協 議或與沒有資質的運輸公司合作等。同時，整合行業內外部資源，最大程度

49、地少物流成本。另外，就是要應用先進的科技設備、流通技術，使設備科學化、組織規模化、經營行為科學化。從行業發展的趨勢來看，應用發展現代醫藥物流技術、合理運用科技化是未來醫藥流通領域的發展潮流。一些中小型醫藥商業公司將在未來激烈的競爭中慘遭淘汰，從國家的政策上也能看到這一點，如新GSP 的規定中就有類似的描述。但需要注意的是，建立現代物流配送體系不能盲目。建立現代物流配送體系存在利潤低、回報期長、投資不一定能獲得合理回報、受國家和當地政府政策影響大等因素，企業在決策前一定要核算項目的利弊得失，同時還要考慮國內物流基礎設施能否和行業發展配套、若干年后能否跟上行業潮流、項目實施后能否持續實現創新經營、

50、管理成本能否控制好、標準化程度高和現有企業經營質量低的沖突能否妥善解決等問題，這是一個系統的、全面控制的過程。要不斷調整和改革現有配送網絡，創新配送模式。管理需要細化，更需要創新。在日常管理中，大部分公司對運輸管理沒有細化，把運輸理解成 “ 配送 ” ， 其實 “ 配 ” 和 “ 送 ” 完全是兩個不同的概念，其產生的成本也是不一樣的。筆者提倡 “ 配 ” 和 “ 送 ” 相結合， “ 送 ”即完全由上游企業給下游客戶送貨到門，由于上游企業承擔一切費用，因此對時效性和績效性要求都比較強烈，一旦出現問題，上游企業負全責；而“ 配 ” 的操作方式有很多，如客戶上門提貨、第三方物流代理配送、易貨等，

51、一旦合同成立，風險基本轉移，甚至不發生費用。注意講究方式方法，如多品種少批量和少品種大批量配送相結合。注意培養采購人員的操作習慣，要有運輸成本意識，能定時配送 的就定時配送，還要不斷教育和引導客戶按自己的要求來完成交易， 盡量不送貨上門。同時，在選擇物流配送公司時一定要價比三家，因 現在物流公司受金融危機影響，生意少、競爭大激烈，完全可以在價 格上和其談判，這樣就可以最大可能地降低自己的運輸成本。 筆者所 負責的公司在處理配送業務時，大部分都是配多送少，盡量找客戶方 的回程車，很少專門包車配送，這樣可以大大降低運輸成本。另外，很重要的一點就是要全面核算物流費用，做到心中有數。日常管理中，大多數

52、企業都把物流費用計入費用欄目， 而現代企業財 務會計中則沒有將其作為單獨的項目，所以大部分企業沒有把其作為 控制目標，缺乏成本控制意識，直接導致企業運輸成本居高不下。特 別是一些國營企業，這種現象更是普遍存在，甚至還可能滋生腐敗。因此，簽訂嚴格的物流配送協議，并嚴格規定物流費用結算和報 銷憑正規票據，杜絕業務人員和管理人員現金結算， 雙方結算物流費 用也以支票或等價支票的方式進行，這樣可以最大程度地減少運輸費 用被截留的現象。同時設立全面費用管理制度和風險控制制度。有法律意識，在委托配送前一定要簽訂沒有法律風險的代理協 議，同時不貪圖省事，把各項手續（發貨單、委托人與被委托人簽字、 隨貨同行單

53、、藥檢報告、收貨確認書或回執等）備齊，否則也會給配 送帶來不少的麻煩，直接產生配送費用，導致物流成本增加。總之，企業的物流成本控制是一個系統的工程，其控制方法要根 據企業的實際情況靈活運用。在當前醫藥商業公司微利經營的情況下，物流成本控制更應該常抓不懈，這樣才能提高公司的整體效益。第五章企業競爭分析與項目規模選擇第一節中藥飲片加工行業企業發展狀況中藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。2006 年 1-12 月，中國

54、中藥飲片加工行業實現累計工業總產值21,660,358,000 元， 比上年同期增長了31.62% ； 實現累計產品銷售收入 19,022,033,000 元，比上年同期增長了29.44% ；實現累計利潤總額 1,036,648,000 元，比上年同期增長了24.58% 。2007 年 ， 中 國 中 藥 飲 片 加 工 行 業 實 現 累 計 工 業 總 產 值26,999,653,000 元， 比上年同期增長了36.97% ； 實現累計產品銷售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長了36.80% ；實現累計利潤總額 1,451,344,000 元，比上年同期增長了65.15% 。2008 年 1-10 月，中國中藥飲片加工行業實現累計工業總產值26,999,653,000 元， 比上年同期增長了36.97% ； 實現累計產品銷售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長了36.80% ；實現累計利潤總額 1,451,344,000 元，比上年同期增長了