1、.BT25S電子天平安運(yùn)行確認(rèn)（OQ）方案1引言1.1驗(yàn)證目的2設(shè)備描述3驗(yàn)證方案3.1運(yùn)行確認(rèn)（OQ）3.1.1運(yùn)行確認(rèn)1：儀器的各開(kāi)關(guān)按鈕的確認(rèn)3.1.2運(yùn)行確認(rèn)2: 電子天平的校驗(yàn)確認(rèn)3.1.3運(yùn)行確認(rèn)3: 電子天平的準(zhǔn)確性（線性）確認(rèn)3.1.4運(yùn)行確認(rèn)4: 電子天平的重復(fù)性測(cè)試3.1.5運(yùn)行確認(rèn)5: 電子天平的最小稱(chēng)量重量的測(cè)試3.1.6運(yùn)行確認(rèn)6: 電子天平的偏載測(cè)試3.1.7運(yùn)行確認(rèn)7: 電子天平的遲滯測(cè)試1 引言1.1 驗(yàn)證目的本運(yùn)行確認(rèn)（OQ）的目的，通過(guò)實(shí)驗(yàn)提供足夠依據(jù)，證明BT25S電子天平達(dá)到了預(yù)定的要求，確認(rèn)儀器的性能及技術(shù)指標(biāo)能夠滿(mǎn)足化驗(yàn)室對(duì)儀器的要求。1.2 驗(yàn)證范

2、圍本驗(yàn)證方案為BT25S電子天平運(yùn)行確認(rèn)（OQ）方案。1.3 驗(yàn)證周期一年2 設(shè)備描述BT25S電子天平（出廠公司：賽多利斯科學(xué)儀器有限公司）可測(cè)量范圍為0.0000121.00000克，適合工作在條件一般的實(shí)驗(yàn)室和其它工作間里，并獲得可靠的稱(chēng)量結(jié)果，來(lái)保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3驗(yàn)證方案3.1運(yùn)行確認(rèn)（OQ）3.1.1運(yùn)行確認(rèn)1：儀器的各開(kāi)關(guān)按鈕的確認(rèn)3.1.1.1目的保證可以正常使用儀器檢驗(yàn)樣品重量。3.1.1.2操作3.1.1.2.1調(diào)整水平腳，檢查水平泡中的氣泡是否可以處于圓環(huán)的中央。3.1.1.2.2接通電源，檢查顯示器是否顯示“OFF”，按ON/OFF鍵，天平進(jìn)入自檢，通過(guò)后檢查顯示器

3、是否顯示“0.00000 g”，如顯示，即自檢通過(guò)，進(jìn)入稱(chēng)量工作狀態(tài)。3.1.1.2.3在天平托盤(pán)上放置一稱(chēng)量瓶，按TARE鍵，檢查顯示器是否可以回到顯示“0.00000 g”。3.1.1.2.4移去稱(chēng)量瓶，再按TARE鍵，按CAL鍵，檢查顯示器是否顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上是否可以出現(xiàn)標(biāo)示質(zhì)量“0.00000 g”，校正結(jié)束。3.1.1.3可接受標(biāo)準(zhǔn)儀器各開(kāi)關(guān)及按鈕功能均完好。3.1.2運(yùn)行確認(rèn)2: 電子天平的校驗(yàn)確認(rèn)3.1.2.1目的通過(guò)對(duì)電子天平的校驗(yàn)來(lái)確認(rèn)電子天平測(cè)量能符合要求。3.1.2.2操作3.1.2.2.1打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，為了讓天平獲得精確的稱(chēng)重結(jié)果必須在校準(zhǔn)前通電60分鐘

4、預(yù)熱后以達(dá)到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.2.2.2取去稱(chēng)盤(pán)上的一切加載物。3.1.2.2.3按TARE鍵，顯示0.00000g,再按校正鍵“CAL”，顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標(biāo)示質(zhì)量“0.00000g”，校正結(jié)束。3.1.2.3可接受標(biāo)準(zhǔn)按校正鍵“CAL”，顯示器上可以出現(xiàn)標(biāo)示質(zhì)量“0.00000g”3.1.3運(yùn)行確認(rèn)3: 電子天平的準(zhǔn)確性（線性）確認(rèn)3.1.3.1目的通過(guò)對(duì)已知校正砝碼的標(biāo)準(zhǔn)重量來(lái)確認(rèn)電子天平結(jié)果的準(zhǔn)確性是否符合要求。3.1.3.2操作3.1.3.2.1打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，為了讓天平獲得精確的稱(chēng)重結(jié)果必須在校準(zhǔn)前通電60分鐘預(yù)熱后以達(dá)到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.3.2.

5、2準(zhǔn)備好已經(jīng)計(jì)量合格校正砝碼，取去稱(chēng)盤(pán)上的一切加載物。3.1.3.2.3按TARE鍵，顯示0.00000g。在顯示0.00000g時(shí)，按CAL鍵，顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標(biāo)示質(zhì)量“0.00000g”，校正結(jié)束。3.1.3.2.4按TARE鍵，讀值Z1，打開(kāi)防風(fēng)罩的玻璃門(mén)將已知重量的校正砝碼（分別用5mg，10mg，5 g，10 g各測(cè)一次）放于稱(chēng)盤(pán)上，讀值M1，取下砝碼再放回砝碼讀值M2，取下砝碼讀值Z2，計(jì)算(M1-Z1)-(M2-Z2)/2; (M1-M)+(M2-M)/23.1.3.3可接受標(biāo)準(zhǔn)（M1-Z1）-（M2-Z2）/2值需在±0.05mg之間；(M1

6、-M)+(M2-M)/2值需在±0.05mg之間3.1.4運(yùn)行確認(rèn)4: 電子天平的重復(fù)性測(cè)試3.1.4.1目的通過(guò)對(duì)已知校正砝碼的標(biāo)準(zhǔn)重量來(lái)確認(rèn)定量重復(fù)性是否符合要求。3.1.4.2操作3.1.4.2.1打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，為了讓天平獲得精確的稱(chēng)重結(jié)果必須在校準(zhǔn)前通電60分鐘預(yù)熱后以達(dá)到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.4.2.2準(zhǔn)備好已經(jīng)計(jì)量合格校正砝碼，取去稱(chēng)盤(pán)上的一切加載物。3.1.4.2.3按TARE鍵，顯示0.00000g。在顯示0.00000g時(shí)，按CAL鍵，顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標(biāo)示質(zhì)量“0.00000g”，校正結(jié)束。3.1.4.2.4按TARE鍵，讀值Zi，打開(kāi)防

7、風(fēng)罩的玻璃門(mén)將已知重量的校正砝碼10g放于稱(chēng)盤(pán)上，同時(shí)關(guān)上防風(fēng)罩的玻璃門(mén)，待天平穩(wěn)定后，讀值Mi，重復(fù)10次，計(jì)算每次（Mi-Zi，i = 110）3.1.4.3可接受標(biāo)準(zhǔn)10次測(cè)量之Mi-Zi值（i = 110）的標(biāo)準(zhǔn)差小于0.05mg3.1.5運(yùn)行確認(rèn)5: 電子天平的最小稱(chēng)量重量的測(cè)試3.1.5.1目的通過(guò)對(duì)最小稱(chēng)量重量的測(cè)試來(lái)確認(rèn)該電子天平可以有效稱(chēng)重的最小稱(chēng)量值。3.1.5.2操作根據(jù)USP41規(guī)范，取不準(zhǔn)確度0.1%，則最小稱(chēng)量重量 =（3*上述標(biāo)準(zhǔn)差*100）/（0.1）mg。3.1.6運(yùn)行確認(rèn)6: 電子天平的偏載測(cè)試3.1.6.1目的通過(guò)對(duì)電子天平的偏載測(cè)試來(lái)確認(rèn)該電子天平在稱(chēng)量

8、時(shí)不因樣品位置產(chǎn)生誤差。3.1.6.2操作3.1.6.2.1打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，為了讓天平獲得精確的稱(chēng)重結(jié)果必須在校準(zhǔn)前通電60分鐘預(yù)熱后以達(dá)到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.6.2.2準(zhǔn)備好已經(jīng)計(jì)量合格校正砝碼，取去稱(chēng)盤(pán)上的一切加載物。3.1.6.2.3按TARE鍵，顯示0.00000g。在顯示0.00000g時(shí)，按CAL鍵，顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標(biāo)示質(zhì)量“0.00000g”，校正結(jié)束。3.1.6.2.4按TARE鍵，取10g的砝碼置于稱(chēng)盤(pán)中央如圖一所示的“A”點(diǎn)，再次按TARE鍵，顯示0.00000g。拿起后置分別置“B”“C”“D”“E”點(diǎn)讀值，重復(fù)三次，計(jì)算各點(diǎn)之平均值。ABCE

9、D圖一3.2.6.3可接受標(biāo)準(zhǔn)平均值與“A”點(diǎn)誤差需在±0.0001g之間3.1.7運(yùn)行確認(rèn)7: 電子天平的遲滯測(cè)試3.1.7.1目的通過(guò)對(duì)電子天平的遲滯測(cè)試來(lái)確認(rèn)該電子天平在稱(chēng)量時(shí)的有效性。3.1.7.2操作3.1.7.2.1打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，為了讓天平獲得精確的稱(chēng)重結(jié)果必須在校準(zhǔn)前通電60分鐘預(yù)熱后以達(dá)到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.7.2.2準(zhǔn)備好已經(jīng)計(jì)量合格校正砝碼，取去稱(chēng)盤(pán)上的一切加載物。3.1.7.2.3按TARE鍵，顯示0.00000g。在顯示0.00000g時(shí)，按CAL鍵，顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標(biāo)示質(zhì)量“0.00000g”，校正結(jié)束。3.1.7.2.5按TARE鍵，讀值Z1，打開(kāi)防風(fēng)罩的玻