1、醫學實驗室根本標準工程根本要求扣分扣分原因得分一、機構治理一醫學檢驗實驗室應當制定并落實治理規章制度,執行國家制定頒布或者認可的技術標準和操作規程,明確工作人員崗位責任,落實醫學感染預防和限制舉措,保證臨床檢驗工作平安、有效的開展.二醫學檢驗試驗室應當設置獨立實驗室質量平安治理部門或配備專職人員,負責實驗室平安治理與限制工作以下責任：1、 對規章制度、技術標準、操作規程的落實情況進行檢查2、 對醫療質量、醫院感染治理、器械和設備治理、一次性醫療器具治理等方面進行檢查3、 對重點環節,以及影響診斷質量和醫療平安的高危因素進行監測、分析和反應,提出以防和限制舉措4、 對工作人員的職業平安防護和健康

2、治理提供指導5、 預防限制醫學檢驗實驗室的污染物外泄及醫院感染6、 對醫學檢驗實驗室的診斷報告書寫、保存驚醒指導和檢查,并保障登記數據的真實性和及時性7、 對設置的試劑、儀器耗材、輔助檢查和消毒供給部門進行指導和檢查,并提出質量限制改良意見和舉措.二醫學檢驗實驗室質量平安治理人員應當具有中級及以上專業技術職務任職資格,具備相關專業知識和工作經驗.四財務部門要對實驗室業務費用和檢驗工程費用結算進行檢查,并提出調控舉措.五后勤治理部門負責防火、防盜、醫療糾紛等平安工作.二、質量醫學檢驗實驗室應當根據以卜要求開展醫療質量治理工作：一應當以ISO15189:2021為質量治理的標準,建立并實施醫學檢驗

3、治理質量治理體系,遵守相關技術標準和標準,落實分析前、分析中、分析后三個階段的質量治理制度、醫學檢驗工程標準操作規程、檢驗儀器標準操作與維護規程,持續改良檢驗質量.一可根據其他醫療機構和執業醫師提出的檢驗申請,接收其提供的標本或者直接采集受檢者相關標本,并向申請者提供檢驗報告.受檢者的經治醫師負責對檢驗結果最終解釋,但必要時,醫學檢驗實驗室應當提供與檢驗結果相關的技術解釋.具有分析前質量保證舉措,制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程,并組織實施.二增強對分析中的治理,標準醫學檢驗活動,根據有關規定嚴格開展室內質量限制.根據平安、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患

4、者隱私的原那么開展檢驗工作,保證檢驗結果客觀、公正,不受不當因素的影響.四開展分析后治理,米取有效舉措保證檢驗活動的質量滿足臨床醫療的需求.應當對危急值、檢驗周轉時間、檢驗結果準確性等質控指標進行監控.建立檢測后標本、已發出艮告標準的保存時限相關治理制度.制定報告召回的治理程序,建立檢驗需求超過自身效勞水平的預案.五參加省級及以上臨床檢驗中央組織的室間質量評價活動.對于尚無室間質量評價的工程,應當采取其他方案并提供客觀證據確定檢驗結果的可接受性,促進臨床檢驗結果互認./、醫學檢驗技術人員應當具有相關的專業學歷,并取得相應專業技術職務任職資格和執業資格.七對需要檢定或校準的檢驗儀器設備,以及對醫

5、學檢驗結果有影響的輔助設備定期進行檢定或校準.八建立滿足效勞質量要求的實驗室信息系統,建立系統數據治理制度和應急舉措.具備與所效勞的機構信息系統聯網的水平.九建立醫學檢驗報揭發放制度,保證醫學檢驗報告準確、及時和信息完整.不得出具虛假檢驗報告.十醫學檢驗報告應報告使用中文或者國際通用的、標準的縮寫.保存期限根據有關規定執行.十一醫學檢驗報告或診斷報告內容應當符合?病歷書寫根本標準?等規定,至少應當包括：1、檢查單號、標本類型、臨床診斷、檢驗方法、儀器型號、互認工程提示.2、患者姓名、性別、年齡、獨立或其聯鎖經營醫學檢驗實驗室名稱和地址、咨詢.3、其他機構送檢標本需注明送檢機構名稱、住院病歷或者

6、門診病歷號.4、檢驗工程、檢驗結果和的單位、參考區間如適用、危急值如適用、異常結果提示.5、檢驗者姓名、審核者姓名、標本米集時間、接收時間、才艮告時間.6、其他需要才艮告的內容和備注消息,如必要時才艮告與臨床診斷相關重要信息.十一醫學檢驗實驗室在與其他類別醫療機構等建立長期合作時,應當簽訂合同,明確雙方在分析前、分析中、分析后以及檢驗結果所致醫療糾紛的責任、權利和醫務.開展產前篩查與診斷的醫學檢驗實驗室只能與具有產前篩查與診斷資質的醫療機構開展合作.十三對于連鎖經營的醫學檢驗實驗室,在保證生物平安和檢驗質量的前提下,可以在其連鎖經營的實驗室之間進行標本的異地檢測,并在檢驗艮告中清楚標注實際檢驗

7、實驗室,便于出現過失時查找原因.三、平安與一醫學檢驗實驗室應當增強平安治理,強化平安治理,強化醫院感染預防與限制工作,建立并落實相關規章制度和工作標準,科學設置工作流程,降低發生醫院感染的風險.保證檢驗效勞的質量、平安,以及感染防控員工、患者和來訪者的健康和平安.建立并嚴格遵守生物平安治理制度與平安操作規程.二應當設專人負責標本在實驗室內部,以及其他機構與實驗室之間傳遞過程的生物平安工作,包括生物平安培訓以及相關設備耗材的治理等.二、醫學檢驗實驗室開展基因擴增、艾滋病檢測、產前篩查與診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗工程,應當根據國家衛生計生委相關規定通過有關部門審核.四醫學檢驗實驗室

8、的建筑布局應當遵循環境衛生學和醫院感染治理的原那么,復合功能流程合理和潔、污區域分開的根本要求,做到布局合理、分區明確、標識清楚.五醫學檢驗實驗室應當劃分為醫學檢驗功能區、輔助功能區和治理區.醫學檢驗功能區包括接診及標本接收區、標本采集區、標本準備區、標本檢驗區,試劑和耗品保存區、標本保存區、醫療廢物處理區和醫務人員辦公區等根本功能區域；輔助功能區包括醫療費用結算區、供電區、純水集中供給區和消毒供給室等；治理區包括病案、信息、實驗室質量限制與平安治理部門等./、標本米樣區域應當到達?醫院消毒衛生標準?中規定II類環境標準.七嚴格根據?病原微生物實驗室生物平安治理條例?有關規定,加強對傳染性疾病

9、標本的采集、運輸、儲存、檢驗相關治理.八應當根據?醫療廢物治理條例?和?醫療衛生機構醫療廢物治理方法?相關規定妥善處理醫療廢物.九應當根據國家有關法規增強消防平安治理、信息平安治理.四、一醫學檢驗實驗室應當制定并落實工作人員的崗前培訓和輪崗培訓人員培訓與職業平安防護方案,并進行考核,使工作人員具備與本職工作相關的專業知識,落實相關治理制度和工作標準.二醫學檢驗實驗室應當對工作人員進行上崗前平安教育,每年進行生物平安防護知識培訓.制定生物平安事故和危險品、危險設施等意外事故的預防舉措和應急預案.二醫學檢驗實驗室應當建立對技術人員的專業知識更新、專業技能維持與持續培養等治理的相關制度和記錄.四獨立

10、醫學檢驗實驗室應當接照生物防護級別配備必要的平安設備和個人防護用品,保證實驗室工作人員能夠正確使用.五增強實驗室人員職業平安防護和健康治理工作,定期進行健康檢查,必要時對有關人員進行免疫接種,保證醫務人員的職業平安.六醫學檢驗實驗室工作人員在工作中發生職業暴露事件時,應當采取相應的處理舉措,并及時才艮告機構內的相關部門.七醫學檢驗實驗室治理人員應定期對實驗室的危害因子和平安風險進行評估,保證實驗室平安.定期舉行實驗室生物平安和消防平安演練并形成記錄.五、監督與治理一各級衛生計生行政部門應當增強轄區內醫學檢驗實驗室監督管理,發現存在質量問題或者平安隱患時,應當責令其立即整改.二各級衛生計生行政部門履行監督檢查責任時,有權米取下取舉措：1、對醫學檢驗實驗室進行現場檢查,了解情況,調查取證；2、查閱或者復制醫學檢驗質量和平安治理的有關資料,采集、封存樣品；3、責令違反本標準及有關規定的醫學檢驗實驗室停止違法違規行為；4、對違反本標準及有關規定的行為進行處理.三醫學檢驗實驗室出現以下情