1、231、懂得準備、實施內審活動、編制審核計劃和、懂得準備、實施內審活動、編制審核計劃和 審核報告、跟蹤驗證審核中發現的不符合項；審核報告、跟蹤驗證審核中發現的不符合項；2、掌握內審及改進您公司質量體系的方法；、掌握內審及改進您公司質量體系的方法；3、在接受第二方、第三方審核和年度監督審核、在接受第二方、第三方審核和年度監督審核 之前，您能為公司做好必要的準備。之前，您能為公司做好必要的準備。451、審核組（、審核組（3.9.10） “實施審核的一名和多名審核員實施審核的一名和多名審核員”。 注注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注注2：審核

2、組可包含實習審核員。在需要時：審核組可包含實習審核員。在需要時 可包可包 含技術專家（含技術專家（3.9.11）。）。 注注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。2、審核員（、審核員（3.9.9） “有能力實施審核的人員有能力實施審核的人員”。63、審核員的職責、審核員的職責（1）遵守相應的審核要求；）遵守相應的審核要求；（2）傳達和闡明審核要求；）傳達和闡明審核要求；（3）有效策劃和履行被賦予的職責；）有效策劃和履行被賦予的職責；（4）將觀察結果形成文件；）將觀察結果形成文件；（5）報告審核結果；）報告審核結果；（6）保管審核的有關文件和資料；）保

3、管審核的有關文件和資料；（7）配合并支持審核組長的工作；）配合并支持審核組長的工作；（8）跟蹤驗證糾正措施的有效性。）跟蹤驗證糾正措施的有效性。74、審核員的素質要求、審核員的素質要求（1）口齒伶俐、思維敏捷、能有針對性的向被）口齒伶俐、思維敏捷、能有針對性的向被 審核方提出問題，展示較高的專業水平；審核方提出問題，展示較高的專業水平；（2）在不利的環境下，能夠立場堅定，保持鎮）在不利的環境下，能夠立場堅定，保持鎮 靜和禮貌；靜和禮貌；（3）有能力對質量體系改進提出建議。）有能力對質量體系改進提出建議。85、審核組長的職責、審核組長的職責（1）協助選擇審核組其它成員或技術專家；）協助選擇審核組

4、其它成員或技術專家；（2）策劃內審過程、編制審核計劃、審定內審）策劃內審過程、編制審核計劃、審定內審 核查表；核查表；（3）主持內審的首次會議和末次會議；）主持內審的首次會議和末次會議；（4）代表審核組與被審核方管理者溝通；）代表審核組與被審核方管理者溝通；（5）提交內審報告；）提交內審報告；（6）組織跟蹤驗證活動等。）組織跟蹤驗證活動等。96、審核組長的素質要求、審核組長的素質要求（1）評審質量體系文件與標準的符合性；）評審質量體系文件與標準的符合性；（2）根據有關體系文件，評審體系運行與標準、）根據有關體系文件，評審體系運行與標準、 合同或特定要求的符合程度；合同或特定要求的符合程度；（3

5、）向被審核方管理者提交審核組發現問題的口）向被審核方管理者提交審核組發現問題的口 頭或書面報告；頭或書面報告；（4）決定審核中發現的不符合項的類別和數量；）決定審核中發現的不符合項的類別和數量；（5）對審核時使用核查表的內容提出建議并匯總。）對審核時使用核查表的內容提出建議并匯總。10111、質量審核的定義：、質量審核的定義：iso9000:iso9000: “為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度進行的系統的、以確定滿足審核準則的程度進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。獨立的并形成文件的過程。”cac (cac (國際食品法典委員會

6、國際食品法典委員會): ): “審核是一種系統的、審核是一種系統的、功能的、獨立檢查已確定所進行的活動和功能的、獨立檢查已確定所進行的活動和相關結果是否符合既定目標。相關結果是否符合既定目標。” ” 122、審核證據的定義：、審核證據的定義： “與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。實陳述或其他信息。”3、審核準則的定義：、審核準則的定義： “用作依據的一組方針、程序或要求。用作依據的一組方針、程序或要求。”134、審核的分類：、審核的分類： 第一方審核（內部審核）第一方審核（內部審核） 第二方審核（顧客審核）第二方審核（顧客審核） 第三

7、方審核（中介審核）第三方審核（中介審核） 1415審核目的審核目的審核依據審核依據審核范圍審核范圍委托方委托方審核方審核方第一方 驗證體系符合性、適宜性和有效性體系標準體系文件體系覆蓋的范圍組織領導層企業審核員第二方 選擇合格供方合同文件協議要求合同規定的范圍顧客顧客或其委托的代表第三方第三方 取得認證取得認證注冊注冊體系標準體系標準合同文件合同文件認證合同認證合同規定的范規定的范圍圍認證機認證機構構認證機認證機構委派構委派的審核的審核員和專員和專家家17 5、審核準則（依據）：、審核準則（依據）： 管理體系標準（管理體系標準（iso9001：2000、 iso22000：2005 ） 管理體

8、系文件（手冊、程序、管理體系文件（手冊、程序、 haccp計劃、操計劃、操作性前提方案、相關作業指導書等）作性前提方案、相關作業指導書等） 合同要求；合同要求； 相關法律、法規和技術標準。相關法律、法規和技術標準。18 6、審核的目的：、審核的目的： 評價質量管理體系有效性、適用性和符合性；評價質量管理體系有效性、適用性和符合性； 判定體系是否有效地滿足標準，且所有的要求均判定體系是否有效地滿足標準，且所有的要求均 得到貫徹；得到貫徹； 符合符合iso9001：2000標準標準8.2.2的規定要求；的規定要求； 內審可直接對體系的運行進行控制和監督，判定內審可直接對體系的運行進行控制和監督，判

9、定 是否需要進行改進；是否需要進行改進； 向管理評審提交審核中發現的問題；向管理評審提交審核中發現的問題； 向第二、第三方審核提供體系運行和保持的證據；向第二、第三方審核提供體系運行和保持的證據； 確認不符合項報告中商定糾正措施有效運行情況。確認不符合項報告中商定糾正措施有效運行情況。19 7、審核的目標：、審核的目標： 獲得關于質量管獲得關于質量管理體系工作有效程理體系工作有效程度的信息，發現體度的信息，發現體系改進的機會。系改進的機會。2021222324內內 審審 的的 啟啟 動動首首 次次 會會 議議成成 立立 審審 核核 組組現現 場場 審審 核核編制內審日程計劃編制內審日程計劃編編

10、 制制 核核 查查 表表下發內審日程計劃下發內審日程計劃準備準備 審核審核 文件文件跟跟 蹤蹤 驗驗 證證末末 次次 會會 議議內內 審審 報報 告告審審 核小組會核小組會不符合項報告糾不符合項報告糾正措施正措施內審內審 記錄記錄 保存保存審審核核準準備備審審核核實實施施審審核核總總結結252、審、審 核核 準準 備備 工工 作作262、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.1 內審啟動的依據：內審啟動的依據： iso9001：2000標準、標準、 iso22000：2005標準和標準和iso10011：1991標準要求；標準要求； 符合符合iso9001：2000標準標準8.2.2的要求

11、；的要求； 內審程序的規定；內審程序的規定； 企業自身的要求。企業自身的要求。272、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.2 審核組：審核組： 1）審核組的定義）審核組的定義: “實施審核的一名或多名審核員。實施審核的一名或多名審核員。” 2）審核組的組成：）審核組的組成： 審核組長審核組長 若干名審核員若干名審核員 技術專家技術專家 觀察員觀察員283）對審核組成員的要求）對審核組成員的要求任命審核組長并組成審核組，審核組長全面任命審核組長并組成審核組，審核組長全面 負責整個審核工作；負責整個審核工作；審核組成員必須具備執行審核的資格；審核組成員必須具備執行審核的資格；審核員與被審部門

12、無直接的責任關系。審核員與被審部門無直接的責任關系。 2、審、審 核核 準準 備備 工工 作作292、審、審 核核 準準 備備 工工 作作302、審、審 核核 準準 備備 工工 作作312、審、審 核核 準準 備備 工工 作作322、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.3 編制審核計劃：編制審核計劃： 1）年度內部審核計劃）年度內部審核計劃: 2）內部審核日程計劃：）內部審核日程計劃：年度內部質量體系審核計劃表年度內部質量體系審核計劃表（滾動式） 部部 門門主要涉及的體系要素主要涉及的體系要素123456789101112總經理總經理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/

13、5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2銷售部銷售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采購部采購部7.4.1/7.4.2/7.5.4設計部設計部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3生產部生產部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3質檢部質檢部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3運輸部運輸部6.3/7.5.5質保部質保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2

14、/8.5.3設備部設備部6.3/6.4/7.5.1/7.6總經辦總經辦4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4年度內部質量體系審核計劃表年度內部質量體系審核計劃表（集中式） 部部 門門主要涉及的體系要素主要涉及的體系要素123456789101112總經理總經理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2銷售部銷售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采購部采購部7.4.1/7.4.2/7.5.4設計部設計部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.

15、3.7/8.3生產部生產部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3質檢部質檢部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3運輸部運輸部6.3/7.5.5質保部質保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3設備部設備部6.3/6.4/7.5.1/7.6總經辦總經辦4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4文件編號：qms-8.2.2-02 內部質量體系審核日程計劃內部質量體系審核日程計劃（集中式） 目目 的的檢查質量、檢查質量、haccp體系運行的符合性和有效性，

16、確定是否可以接受認證審核。體系運行的符合性和有效性，確定是否可以接受認證審核。范范 圍圍乳品生產所涉及的管理部門和生產現場。乳品生產所涉及的管理部門和生產現場。依依 據據iso9001：2000版標準、版標準、haccp基本原理、相關法規和公司基本原理、相關法規和公司b版質量版質量haccp體系文件體系文件日日 期期時時 間間第一組（李剛第一組（李剛 董永）董永）第二組（鄭媛第二組（鄭媛 張平）張平）11月月14日日9:00-9:30首次會首次會(見面會見面會)9:30-12:00總經辦（總經辦（4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4)質保質保(8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/

17、8.5.2/8.5.3)13:00-16:00銷售部銷售部(7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1)設計部設計部(7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3)16:00-17:00小結會小結會11月月15日日9:00-12:00采購部采購部(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4)質檢部質檢部(7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3)13:00-16:00生產部生產部(6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.

18、5.5/7.6/8.2.3)設備部設備部(6.3/6.4/7.5.1/7.6)16:00-17:00小結會小結會2、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.4 編制核查表：編制核查表： 1）核查表的作用：）核查表的作用： 核查表是審核員進行現場審核的核查表是審核員進行現場審核的備忘錄備忘錄。確保審核覆蓋標準、手冊、程序或作業文件的所有要求。確保審核覆蓋標準、手冊、程序或作業文件的所有要求。幫助審核員控制現場審核的進度。幫助審核員控制現場審核的進度。引導審核員按照標準、手冊、程序或作業文件的要求提引導審核員按照標準、手冊、程序或作業文件的要求提 出問題。出問題。獲得體系達到標準要求的證據。獲得

19、體系達到標準要求的證據。在核查表留出空白，以便針對每個問題書寫觀察記錄。在核查表留出空白，以便針對每個問題書寫觀察記錄。為編寫不符合項報告提供審核證據。為編寫不符合項報告提供審核證據。作為參考（記錄），幫助審核組長作為參考（記錄），幫助審核組長/審核員編寫審核報告。審核員編寫審核報告。37 aoqc 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準： 地點：地點： 日日 期：期： 要求：要求： 標標 準準 觀察結果：觀察結果： 章章 節節 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格qa10138 aoqc 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準：iso9001

20、 地點：地點： 日日 期：期： 要求：文件控制要求：文件控制 標標 準準 觀察結果：觀察結果： 章章 節節 1、文件是怎樣控制的？、文件是怎樣控制的？ 4.2.3 2、使用文件的版本是否正確？、使用文件的版本是否正確？ 4.2.3 3、修改是怎樣控制的？、修改是怎樣控制的？ 4.2.3 4、處理了多少作廢文件？、處理了多少作廢文件？ 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格qa10139 aoqc 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準：iso9001 地點：地點： 日日 期：期： 要求：采要求：采 購購 標標 準準 觀察結果：觀察結果： 章章 節節 1、誰制訂了采購標準？

21、、誰制訂了采購標準？ 7.4.3 2、采購是怎樣控制的？、采購是怎樣控制的？ 3、誰下訂單？是否有程序？、誰下訂單？是否有程序？ 4、根據什么要求來認可供應商？、根據什么要求來認可供應商？ 5、抽樣、抽樣 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格qa10140 aoqc 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準：iso9001 地點：地點： 日日 期：期： 要求：接收的貨物要求：接收的貨物 標標 準準 觀察結果：觀察結果： 章章 節節 1、進貨是怎樣控制的？、進貨是怎樣控制的？ 7.4.3 2、貨物的狀態是否進行了控制？、貨物的狀態是否進行了控制？ 3、抽樣，一直查到原始訂單

22、、抽樣，一直查到原始訂單 4、是否有拒收貨物的控制程序？、是否有拒收貨物的控制程序？ 8.3 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格qa101職職責責擬擬 提提 出出 的的 問問 題題標準標準條款條款檢查方法檢查方法擬用擬用時間時間結果結果記錄記錄主主要要職職責責1. 在體系中在體系中, 銷售部的主要職責銷售部的主要職責?5.5.1與銷售部經理交談與銷售部經理交談2.5小時小時2. 銷售部的組織機構銷售部的組織機構/人員人員/職責職責?5.5.1與銷售部經理交談與銷售部經理交談3. xy型電冰箱主要技術要求型電冰箱主要技術要求?7.2.1對照文件對照文件4. 政府對冰箱安全使用的要求政府對冰箱安全

23、使用的要求?7.2.1對照文件對照文件5. 公司對冰箱質量有何附加要求公司對冰箱質量有何附加要求?7.2.1對照文件對照文件6. 冰箱合同評審工作如何進行冰箱合同評審工作如何進行?7.2.2核查合同評審記錄核查合同評審記錄7. 本月有幾項合同更改本月有幾項合同更改?7.2.2核查合同評審記錄核查合同評審記錄8. 本有有否未按期交貨的合同本有有否未按期交貨的合同?7.2.3核查交貨記錄核查交貨記錄9. 為什么沒有按期交貨為什么沒有按期交貨?7.2.2與銷售部經理交談與銷售部經理交談10. 顧客對未按期交貨情況的意見反饋顧客對未按期交貨情況的意見反饋?.7.2.3核查相關記錄核查相關記錄.次次要要

24、職職責責1. 公司質量方針和目標是什么公司質量方針和目標是什么?6.2.2與銷售部經理交談與銷售部經理交談0.5小時小時職職責責擬擬 提提 出出 的的 問問 題題標準標準條款條款檢查方法檢查方法擬用擬用時間時間結果結果記錄記錄主主要要職職責責1. 是否制定了不合格品控制程序？是否制定了不合格品控制程序？8.3核查相關文件核查相關文件2.5小時小時2. 不合格品識別、控制（評審）和處置的規不合格品識別、控制（評審）和處置的規定是否得到實施？所選擇的處置方式是否符定是否得到實施？所選擇的處置方式是否符合要求，如：合要求，如：采取措施消除已發現的不合格采取措施消除已發現的不合格,糾正后再次糾正后再次

25、進行驗證進行驗證;讓步處理時讓步處理時, 經授權人員批準或適用時按經授權人員批準或適用時按顧客要求批準顧客要求批準;8.3與質檢部經理交談與質檢部經理交談對照文件對照文件3. 是否保持了不合格的性質以及隨后采取的是否保持了不合格的性質以及隨后采取的任何措施任何措施(包括進行批準讓步放行包括進行批準讓步放行)的記錄的記錄?8.3核查交貨記錄核查交貨記錄4. 如果交付或使用后發現產品不合格如果交付或使用后發現產品不合格, 是否是否采取相適應的措施采取相適應的措施?有效性如何有效性如何? . 8.3與質檢部經理交談與質檢部經理交談次次要要職職責責1. 公司質量方針和目標是什么公司質量方針和目標是什么

26、?6.2.2與質檢部經理交談與質檢部經理交談0.5小時小時2. 公司年度內審計劃下發下嗎公司年度內審計劃下發下嗎?4.2.3核查年度計劃文件核查年度計劃文件3. 質檢部今年進行了培訓了嗎質檢部今年進行了培訓了嗎?4.2.4核查培訓計劃記錄核查培訓計劃記錄iso22000核查表編號編號檢檢 查查 項項符符合合不不符合符合不不適用適用備備 注注1管理保證管理保證一個成功的體系需要管理層的重視和支持一個成功的體系需要管理層的重視和支持1.1有何證據證明管理層實施了有何證據證明管理層實施了haccp體系體系?1.2企業是否制定了食品安全方針企業是否制定了食品安全方針?1.3haccp計劃如何制定計劃如

27、何制定?此計劃是否涵蓋了此計劃是否涵蓋了加工過程中與食品安全相關的各個方面加工過程中與食品安全相關的各個方面?1.4是否建立了是否建立了haccp小組小組?1.5haccp小組由哪些成員組成小組由哪些成員組成?成員的知識成員的知識水平如何水平如何?(檢查培訓證書檢查培訓證書資格資格經驗等經驗等)1.6haccp小組成員是否都受過相應的培訓小組成員是否都受過相應的培訓?1.7是否指定了是否指定了haccp小組組長并規定其職責小組組長并規定其職責和權限和權限?1.8是否明確是否明確haccp小組成員的職責和權限小組成員的職責和權限?編編號號檢檢 查查 項項符符合合不不符合符合不不適用適用備備 注注

28、2產品說明產品說明2.1是否對產品或類似產品進行了詳細說明是否對產品或類似產品進行了詳細說明?2.2是否對關于產品安全的條件進行了說明是否對關于產品安全的條件進行了說明?(如如ph、aw等等)2.3是否對原料和輔料是否對原料和輔料(受限與非受限輔料受限與非受限輔料)進行了詳細說明進行了詳細說明?2.4是否對包裝形式進行了說明是否對包裝形式進行了說明?是否對貯是否對貯存條件進行了說明存條件進行了說明?2.5是否有標簽說明是否有標簽說明?2.6是否對銷售方式進行了說明是否對銷售方式進行了說明?是否對保是否對保質期進行了說明質期進行了說明?2.7是否對產品的預期使用進行了說明是否對產品的預期使用進行

29、了說明?iso22000核查表公公 司：司： 編號：編號：審核員：審核員： 審核審核組長：組長： 日期：日期：編編號號檢檢 查查 項項符符合合不不符合符合不不適用適用備備 注注14水和冰的安全性水和冰的安全性14.1是否對水質進行檢測是否對水質進行檢測?14.2水質檢測頻率如何水質檢測頻率如何?由誰來做水質檢測由誰來做水質檢測?14.3是否使用井子是否使用井子?周圍環境狀況如何周圍環境狀況如何?14.4是否對水進行處理是否對水進行處理?(如加氯如加氯)14.5是否對余氯進行檢測是否對余氯進行檢測?14.6是否有供水是否有供水/排水網絡圖排水網絡圖?14.7是否有交叉污染的可能是否有交叉污染的可

30、能?(如飲用水與非如飲用水與非餒用水的交叉污染等餒用水的交叉污染等)14.8是否保持水質檢測記錄是否保持水質檢測記錄?iso22000核查表公公 司：司： 編號：編號：審核員：審核員： 審核審核組長：組長： 日期：日期：462、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.5 下發日程審核計劃：下發日程審核計劃： 1）審核計劃下發前要經審批：）審核計劃下發前要經審批： 2）審核計劃下發時間按內審程序的規定執行；）審核計劃下發時間按內審程序的規定執行；3）將審核計劃下發到與質量管理體系相關的）將審核計劃下發到與質量管理體系相關的 各部門和審核組成員；各部門和審核組成員；472、審、審 核核 準準 備

31、備 工工 作作 2.6 審核文件準備：審核文件準備： 內部審核過程中審核員常用的文件和記錄表格如下內部審核過程中審核員常用的文件和記錄表格如下:1、iso9001：2000標準，標準， iso22000：2005標準；標準；2、與公司質量活動、與公司質量活動/產品產品/服務有關的行業標準和法律法規；服務有關的行業標準和法律法規；3、內審日程計劃；、內審日程計劃；4、公司體系文件（手冊、程序文件、公司體系文件（手冊、程序文件、haccp計劃、作業指導計劃、作業指導書等）；書等）；5、內審核查表；、內審核查表；6、內審的專用表格（如：會議簽到表、不符合項報告和觀察、內審的專用表格（如：會議簽到表、

32、不符合項報告和觀察 報告、內審報告等）；報告、內審報告等）；7、個人記錄本個人記錄本。483、審、審 核核 實實 施施493、審、審 核核 實實 施施 3.1 首次會（見面會）的日程和內容：首次會（見面會）的日程和內容： 1、會議由審核組長主持，審核組和被審核方管理者參加；、會議由審核組長主持，審核組和被審核方管理者參加；2、確認審核目的、范圍和依據；、確認審核目的、范圍和依據；3、確認審核日程計劃、介紹審核員分工和末次會的時間；、確認審核日程計劃、介紹審核員分工和末次會的時間；4、說明審核的方法，強調抽樣的風險；、說明審核的方法，強調抽樣的風險；5、確認被審核方的陪同人員和職責；、確認被審核

33、方的陪同人員和職責；6、介紹不符合項的分類和匯報的方法；、介紹不符合項的分類和匯報的方法；7、征求被審核部門對內審工作的意見；、征求被審核部門對內審工作的意見；8、請高層領導講話。、請高層領導講話。503、審、審 核核 實實 施施 3.2 現場審核：現場審核： 1）現場審核是審核員尋找客觀證據的過程，是內審）現場審核是審核員尋找客觀證據的過程，是內審 中重要的環節，審核中應注意以下幾點：中重要的環節，審核中應注意以下幾點： 審核審核組長要控制組長要控制審核過程；審核過程； 審核采用審核采用抽樣抽樣進行；進行； 選擇的樣本要有選擇的樣本要有代表性代表性； 依據核查表依據核查表進行現場審核，偏離時

34、應小心謹慎；進行現場審核，偏離時應小心謹慎； 從問題的各種表述形式從問題的各種表述形式尋找客觀證據尋找客觀證據； 發現不符合項時追溯的深度和范圍要適宜；發現不符合項時追溯的深度和范圍要適宜； 與被審核方負責人與被審核方負責人共同確認共同確認不符合的事實；不符合的事實； 始終保持客觀、公正和有禮貌。始終保持客觀、公正和有禮貌。 513、審、審 核核 實實 施施 3.2 現場審核：現場審核： 2） 審核的路線：審核的路線： 自上而下自上而下自下而上自下而上 正正 向向反反 向向 按要素按要素 按部門按部門523.2 現場審核：現場審核：3） 審核方法：審核方法： 與被審核方交談；與被審核方交談；

35、觀察有關質量活動；觀察有關質量活動； 查閱有關體系文件；查閱有關體系文件； 查閱有關質量記錄。查閱有關質量記錄。3、審、審 核核 實實 施施533、審、審 核核 實實 施施543、審、審 核核 實實 施施553、審、審 核核 實實 施施563、審、審 核核 實實 施施 3.3 審核小組會：審核小組會： 1） 交流前一階段審核情況，總結審核當中存在交流前一階段審核情況，總結審核當中存在的問題；的問題； 2） 澄清、確認不符合的事實；澄清、確認不符合的事實； 3） 調整、完善下一階段審核。調整、完善下一階段審核。573、審、審 核核 實實 施施583、審、審 核核 實實 施施593、審、審 核核

36、實實 施施 3.5 末次會（總結會）的日程和內容：末次會（總結會）的日程和內容： 1）審核組長主持會議；）審核組長主持會議； 2）請參加會議人員簽到；）請參加會議人員簽到； 3）感謝各部門對此次內審的支持和合作；）感謝各部門對此次內審的支持和合作； 4）重申此次審核的目的、依據、范圍和方法；）重申此次審核的目的、依據、范圍和方法； 5）此次審核的簡要說明，并肯定各部門質量管理）此次審核的簡要說明，并肯定各部門質量管理 工作的優點和成績；工作的優點和成績； 6）陳述審核中發現的符合項；）陳述審核中發現的符合項；603、審、審 核核 實實 施施 3.4 末次會（總結會）的日程和內容：末次會（總結會

37、）的日程和內容： 7）請被審核部門確定不符合項，商定糾正措施）請被審核部門確定不符合項，商定糾正措施 和跟蹤計劃；和跟蹤計劃； 8） 聲明是隨機抽樣活動，沒有發現問題的部門聲明是隨機抽樣活動，沒有發現問題的部門 并不等于沒有問題；并不等于沒有問題； 9） 宣布內審報告；宣布內審報告；10）征求各部門的意見；）征求各部門的意見；11）請到會的高層領導講話。）請到會的高層領導講話。 614、審、審 核核 總總 結結624、審、審 核核 總總 結結 4.1 內審報告：內審報告：確定體系適宜性、一致性和有效性；確定體系適宜性、一致性和有效性；確定體系的運行符合法律法規和標準的要求；確定體系的運行符合法

38、律法規和標準的要求；確定組織有自我完善、持續改進的能力；確定組織有自我完善、持續改進的能力；在獲取足夠的證據后形成結論。在獲取足夠的證據后形成結論。63通常，審核報告內容包括或引用下述文件：通常，審核報告內容包括或引用下述文件：1）報告內容）報告內容 審核目的；審核目的； 審核范圍和審核依據；審核范圍和審核依據； 審核組成員及審核分工；審核組成員及審核分工； 被審核部門和審核時間；被審核部門和審核時間； 審核發現；審核發現； 審核結論；審核結論； 審核組長簽字、管理者代表簽字。審核組長簽字、管理者代表簽字。4、審、審 核核 總總 結結4.1 內審報告：內審報告：644、審、審 核核 總總 結結

39、 4.1 內審報告：內審報告： 2） 引用文件引用文件 審核日程計劃；審核日程計劃； 核查表；核查表； 不符合項報告和觀察報告；不符合項報告和觀察報告； 不符合項和觀察項分布表不符合項和觀察項分布表 ； 會議簽到表等。會議簽到表等。審審 核核 目目 的的審審 核核 范范 圍圍審審 核核 依依 據據受審核部門受審核部門審審 核核 組組 長長報告編制人報告編制人審審 核核 員員日日 期期審核審核報告提交報告提交報告發送報告發送審審 核核 結結 論論報報告告發發送送報送報送主送主送抄送抄送審批審批意見意見 批準人：批準人： 年年 月月 日日附附件件附件附件1: 不符合項發布表不符合項發布表附件附件2

40、: 不符合項報告不符合項報告(有關部分有關部分)審審 核核 概概 況況綜綜 合合 評評 價價674、審、審 核核 總總 結結 4.2 不符合項報告的內容：不符合項報告的內容： 被審核方名稱、地點、標準、審核員名稱、報被審核方名稱、地點、標準、審核員名稱、報 告編號；告編號； 不符合項事實的描述；不符合項事實的描述； 不符合項性質（主要不符合項性質（主要/次要）；次要）； 被審核方簽字確認；被審核方簽字確認； 經認可的糾正措施及審核員簽字；經認可的糾正措施及審核員簽字； 糾正措施的實施日期，貫徹糾正措施的實施日期，貫徹/完成；完成； 被審核方簽字確認糾正措施完成；被審核方簽字確認糾正措施完成；

41、被審核方及審核員的最終簽字和日期；被審核方及審核員的最終簽字和日期； 支持不符合項報告的證據（圖片，文件編號等）。支持不符合項報告的證據（圖片，文件編號等）。684.24、審、審 核核 總總 結結694、審、審 核核 總總 結結4.270主要的：主要的： 一個體系要素（標準的要求）全部或者其重一個體系要素（標準的要求）全部或者其重要部分有遺漏或無效，或者最終產品可能不滿要部分有遺漏或無效，或者最終產品可能不滿足規定的要求。足規定的要求。次要的：次要的： 體系中有輕微的疏忽（人為造成），并能迅體系中有輕微的疏忽（人為造成），并能迅速糾正。速糾正。 如果同一性質的次要不符合項重復出現，如果同一性質

42、的次要不符合項重復出現，這表明了體系的薄弱環節，因此，可視為較嚴這表明了體系的薄弱環節，因此，可視為較嚴重并將其升級。重并將其升級。4、審、審 核核 總總 結結71 審核員應對核查表中所列觀察項目審核員應對核查表中所列觀察項目進行審核，以驗證是否符合標準，根據進行審核，以驗證是否符合標準，根據現場審核調查，如果發現任何與標準不現場審核調查，如果發現任何與標準不符的客觀證據，審核員應在核查表上注符的客觀證據，審核員應在核查表上注明審核時發現的不符合的文件明審核時發現的不符合的文件/合同合同/產品產品型號等。必要時需要在不符合項報告中型號等。必要時需要在不符合項報告中附上照片，圖紙，樣品等。附上照

43、片，圖紙，樣品等。72審核員應在不符合項報告中注明以下幾點：審核員應在不符合項報告中注明以下幾點：何時審核日期何時審核日期何地不符合項被發現或確定的地方何地不符合項被發現或確定的地方誰誰 與誰接觸（注意報告不能確定問題的歸與誰接觸（注意報告不能確定問題的歸 屬）屬）什么對發現問題情況的描述什么對發現問題情況的描述為何引用法規、規范或文件中的對應要求為何引用法規、規范或文件中的對應要求審核員必須提出絕對的證據證明不符合項的存在。審核員必須提出絕對的證據證明不符合項的存在。報告編號：報告編號：公司公司/部門：部門：地地 址：址：審核日期：審核日期： 審核員：審核員：采用標準：采用標準：不符合項說明

44、：不符合項說明：被審核方簽名：被審核方簽名： 日期：日期：商定的糾正措施商定的糾正措施 落實期限：落實期限： 負責人負責人/部門：部門：被審核方簽名：被審核方簽名： 日期：日期：糾正措施完成、檢查情況糾正措施完成、檢查情況備注備注審核員簽名：審核員簽名： 日期：日期：最終簽署最終簽署被審核方代表：被審核方代表： 日期：日期：審審 核核 員：員： 日期：日期：最終報告分發：最終報告分發：第四版第四版2001.2.01 僅供培訓使用僅供培訓使用 表格表格qa129受審核部門受審核部門審核員審核員陪同員陪同員審核項目審核項目審核日期審核日期發出日期發出日期計劃驗證日期計劃驗證日期不符合項描述不符合項

45、描述不符合項結論不符合項結論不符合項類型不符合項類型嚴重嚴重 一般一般 經微經微 觀察項觀察項不符合項不符合項確認與承諾確認與承諾 確認確認/承諾人：承諾人： 年年 月月 日日糾正措施糾正措施與完成期限與完成期限 負責人：負責人： 年年 月月 日日不符合項報告不符合項報告*食品廠日期：2003/4/21 報告編號:01參考標準:mi h-01 可操作性haccp體系規范1. 不符合項描述不符合項描述 (包括不符合項對最終產品/服務的潛在影響) 在殺菌工序現場審核時在殺菌工序現場審核時,發現用于測量水溫的溫度計沒有校準發現用于測量水溫的溫度計沒有校準,并且在并且在“常壓殺菌操作記錄常壓殺菌操作記

46、錄”中只中只記錄了開始或結束恒溫時的水溫記錄了開始或結束恒溫時的水溫,不符合不符合mi h-01中中4.7的規定的規定.haccp 不符合項分類不符合項分類: i 關鍵 ii主要 iii次要被審核方簽字：孫蘭審核員簽字：李剛 王義夫2. 體系改進措施體系改進措施: 1)將溫度計更換為可連續監控的電子溫度計將溫度計更換為可連續監控的電子溫度計;2)將標準溫度計送計量檢定將標準溫度計送計量檢定(附檢定合格證書附檢定合格證書);3)每日定時用標準溫度校準電子溫度計并加以記錄每日定時用標準溫度校準電子溫度計并加以記錄.被審核方簽字: 孫蘭 措施完成日期：5-203. 答復評估答復評估 (僅僅 一欄一欄

47、) _ 糾正措施結果糾正措施結果: 經驗證糾正措施經驗證糾正措施,已落實并有效已落實并有效. 審核員簽字和日期：李剛5/215. 驗證驗證: 認可 不認可 (提出新的ncr并升級新的ncr類別) 6. 審核員結案簽字審核員結案簽字: 李剛李剛 日期日期: 5月月21日日7. 總經理總經理 (簽字簽字) : 張平張平 日期日期: 2003/5/22不符合分布表不符合分布表（：一般不符合；：一般不符合；：嚴重不符合）：嚴重不符合） iso9001要求要求條條款款管理管理層層質量質量部部開發開發部部生產生產部部物料物料部部銷售銷售部部辦公辦公室室合合計計總要求總要求4.1文件要求文件要求4.21管理

48、承諾管理承諾5.1以顧客為中心以顧客為中心5.2質量方針質量方針5.3策劃策劃5.4職責、權限和職責、權限和溝通溝通5.5管理評審管理評審5.6資源的提供資源的提供6.1人力資源人力資源6.21基礎設施基礎設施6.3不符合分布表不符合分布表（：一般不符合；：一般不符合；：嚴重不符合）：嚴重不符合） iso9001要求要求條條款款管理管理層層質量質量部部開發開發部部生產生產部部物料物料部部銷售銷售部部辦公辦公室室合合計計產品實現策劃產品實現策劃7.1與顧客有關的與顧客有關的過程過程7.21設計和開發設計和開發7.31采購采購7.41生產和服務提供生產和服務提供7.51監視和測量裝監視和測量裝置控制置控制7.6監視和測量監視和測量8.23不合格品控制不合格品控制8.3784、審、審 核核 總總 結結 4.3 審核跟蹤：審核跟蹤： 1） 糾正措施糾正措施 由審核目的決定了糾正措施的重要性；由審核目的決定了糾正措施的重要性； 由受審方管理者針對不符合項分析原因確定糾由受審方管理者針對不符合項分析原因確定糾 正措施計劃；正措施計劃； 由審核級審核糾正措施計劃的有效性、可行性由審核級審核糾正措施計