1、CMC泓域咨詢 /如皋基因測序儀項目建議書如皋基因測序儀項目建議書xxx集團有限公司報告說明根據謹慎財務估算，項目總投資5030.09萬元，其中：建設投資3949.65萬元，占項目總投資的78.52%；建設期利息107.44萬元，占項目總投資的2.14%；流動資金973.00萬元，占項目總投資的19.34%。項目正常運營每年營業收入11500.00萬元，綜合總成本費用8837.39萬元，凈利潤1950.68萬元，財務內部收益率30.52%，財務凈現值4436.38萬元，全部投資回收期5.11年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。到2025年，江蘇醫藥產業實現產業

2、質效、創新能力、開放協同國際一流，企業實力、產業生態國內領先，產業高質量發展水平處于全國前列，發展成為具有全球影響力的先進制造業集群和世界知名的創新藥高地。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。把科技自立自強作為醫藥產業發展的戰略支撐，堅持“四個面向”加快構建更具創新力的現代產業體系。緊扣產業發展亟需，充分發揮醫療、醫保、醫藥聯動作用，引導醫療衛生、生命科學、運動健康和生物技術與信息技術、健康大數據等融合發展，提升產業發展水平。目錄第一章 項目緒論10一、 項目提出的

3、理由10二、 項目概述10三、 項目總投資及資金構成12四、 資金籌措方案12五、 項目預期經濟效益規劃目標13六、 項目建設進度規劃13七、 研究結論13八、 主要經濟指標一覽表13主要經濟指標一覽表13第二章 項目投資主體概況16一、 公司基本信息16二、 公司簡介16三、 公司競爭優勢17四、 公司主要財務數據19公司合并資產負債表主要數據19公司合并利潤表主要數據19五、 核心人員介紹19六、 經營宗旨21七、 公司發展規劃21第三章 市場預測23一、 中國醫藥行業發展利弊因素分析23二、 發展基礎27第四章 項目背景及必要性30一、 堅持轉型升級，做實做強實體經濟30二、 面臨形勢3

4、1三、 醫藥行業發展現狀分析33四、 產業綠色低碳發展工程。35五、 產業安全發展保障工程。36六、 發展目標38第五章 創新發展41一、 堅持科技強市，加快集聚創新資源41二、 企業技術研發分析42三、 項目技術工藝分析44四、 質量管理45五、 創新發展總結46第六章 運營管理48一、 公司經營宗旨48二、 公司的目標、主要職責48三、 各部門職責及權限49四、 財務會計制度52五、 產業數字化轉型工程。55六、 保障措施57七、 產業服務化升級工程。60八、 企業競爭力增強工程。61第七章 發展規劃64一、 公司發展規劃64二、 任務及思路65第八章 SWOT分析68一、 優勢分析（S）

5、68二、 劣勢分析（W）69三、 機會分析（O）70四、 威脅分析（T）70第九章 法人治理結構74一、 股東權利及義務74二、 董事78三、 高級管理人員82四、 監事84第十章 建筑工程技術方案86一、 項目工程設計總體要求86二、 建設方案87三、 建筑工程建設指標88建筑工程投資一覽表88第十一章 產品方案分析90一、 建設規模及主要建設內容90二、 產品規劃方案及生產綱領90產品規劃方案一覽表91第十二章 風險評估分析93一、 項目風險分析93二、 項目風險對策95第十三章 進度計劃方案97一、 項目進度安排97項目實施進度計劃一覽表97二、 項目實施保障措施98第十四章 投資計劃方

6、案99一、 編制說明99二、 建設投資99建筑工程投資一覽表100主要設備購置一覽表101建設投資估算表102三、 建設期利息103建設期利息估算表103固定資產投資估算表104四、 流動資金105流動資金估算表105五、 項目總投資106總投資及構成一覽表107六、 資金籌措與投資計劃107項目投資計劃與資金籌措一覽表108第十五章 經濟收益分析109一、 經濟評價財務測算109營業收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表110固定資產折舊費估算表111無形資產和其他資產攤銷估算表112利潤及利潤分配表113二、 項目盈利能力分析114項目投資現金流量表116三、 償債能力分

7、析117借款還本付息計劃表118第十六章 項目總結120第十七章 附表附錄121營業收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表121固定資產折舊費估算表122無形資產和其他資產攤銷估算表123利潤及利潤分配表123項目投資現金流量表124借款還本付息計劃表126建設投資估算表126建設投資估算表127建設期利息估算表127固定資產投資估算表128流動資金估算表129總投資及構成一覽表130項目投資計劃與資金籌措一覽表131第一章 項目緒論一、 項目提出的理由發揮市場在資源配置中的決定性作用，強化企業市場主體地位，激發企業創造力和市場活力。提升政府部門產業治理能力和服務能力，營造良

8、好市場環境。二、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：如皋基因測序儀項目2、承辦單位名稱：xxx集團有限公司3、項目性質：新建4、項目建設地點：xx園區5、項目聯系人：孫xx（二）主辦單位基本情況公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規經營”作為企業的核心理念，不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。公司始終堅持“人本、誠信、創新、共贏”的經營理念，以“市場為導向、顧客為中心”的企業服務宗旨，竭誠為國內外客戶提供優質產品和一流服務，歡迎各界人士光臨指導和洽談業務。公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品

9、服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深

10、化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。（三）項目建設選址及用地規模本期項目選址位于xx園區，占地面積約10.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產品規劃方案根據項目建設規劃，達產年產品規劃設計方案為：xx套基因測

11、序儀/年。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資5030.09萬元，其中：建設投資3949.65萬元，占項目總投資的78.52%；建設期利息107.44萬元，占項目總投資的2.14%；流動資金973.00萬元，占項目總投資的19.34%。四、 資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資5030.09萬元，根據資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）2837.43萬元。（二）申請銀行借款方案根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額2192.66萬元。五、 項目預期經濟效益規劃目標1、項目達產年預期營業收入（

12、SP）：11500.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：8837.39萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：1950.68萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：30.52%。5、全部投資回收期（Pt）：5.11年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：3687.62萬元（產值）。六、 項目建設進度規劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需24個月的時間。七、 研究結論由上可見，無論是從產品還是市場來看，本項目設備較先進，其產品技術含量較高、企業利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強，具有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。八、 主要經濟指標一覽表

13、主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積6667.00約10.00畝1.1總建筑面積11844.701.2基底面積3733.521.3投資強度萬元/畝381.172總投資萬元5030.092.1建設投資萬元3949.652.1.1工程費用萬元3373.512.1.2其他費用萬元501.432.1.3預備費萬元74.712.2建設期利息萬元107.442.3流動資金萬元973.003資金籌措萬元5030.093.1自籌資金萬元2837.433.2銀行貸款萬元2192.664營業收入萬元11500.00正常運營年份5總成本費用萬元8837.396利潤總額萬元2600.917凈利潤萬元195

14、0.688所得稅萬元650.239增值稅萬元514.2110稅金及附加萬元61.7011納稅總額萬元1226.1412工業增加值萬元4068.6813盈虧平衡點萬元3687.62產值14回收期年5.1115內部收益率30.52%所得稅后16財務凈現值萬元4436.38所得稅后第二章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx集團有限公司2、法定代表人：孫xx3、注冊資本：1170萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2015-11-287、營業期限：2015-11-28至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范

15、圍：從事基因測序儀相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方

16、式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發

17、展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。三、 公司競爭優勢（一）公司具有技術研發優勢，創新能力突出公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。（二）公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍，為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。（三）公司具有優質的行業頭部客戶群體

18、公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系，對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢；同時隨著行業的深度整合，行業集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月201

19、9年12月2018年12月資產總額2118.161694.531588.62負債總額1092.20873.76819.15股東權益合計1025.96820.77769.47公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入6386.555109.244789.91營業利潤1451.921161.541088.94利潤總額1264.211011.37948.16凈利潤948.16739.56682.68歸屬于母公司所有者的凈利潤948.16739.56682.68五、 核心人員介紹1、孫xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至

20、今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、潘xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。3、黎xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、向xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、黎xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。201

21、2年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、韓xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。7、馮xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、

22、副總經理、總工程師。8、蔣xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。六、 經營宗旨憑借專業化、集約化的經營策略，發揮公司各方面的優勢，創造良好的經濟效益，為全體股東提供滿意的經濟回報。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組

23、織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目

24、標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制，充分調動員工的積極性、創造性，提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作，持續完善公司的法人治理結構，建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制，充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步

25、完善內部決策程序和內部控制制度，強化各項決策的科學性和透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化，及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第三章 市場預測一、 中國醫藥行業發展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前，中國的醫藥行業受到了前所未有的關注。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合。我國醫藥行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景，整體將保持良好的發展態勢。近年來，我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速增長。2014年，我國醫藥市場規模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測，我國醫藥市場將

26、會繼續保持此等增長速度，于2020年達到1.79萬億元。（一）醫藥行業發展有利因素1、我國居民對醫藥的市場需求保持增長態勢目前，我國經濟保持持續快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識持續提升，居民的醫藥消費能力和意愿不斷增強。同時，伴隨著慢性疾病等發病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫藥的剛性需求持續增長，成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。與發達國家相比，我國人均醫療衛生支出還有很大的提升空間。2、國家產業政策大力支持醫藥行業發展醫藥行業是關系國計民生的重要產業，是培育發展戰略性新興產業的重點領域，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利

27、益密切相關，我國政府歷來重視醫藥產業發展。2016年10月國務院發布“健康中國”2030規劃綱要，提出到我國健康服務業總規模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫藥行業發展帶來機遇，并為藥品生產企業發展創造良好的產業環境。3、政府不斷推進醫療衛生體制改革和加大公共投入我國政府持續推進醫療衛生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，加大醫療衛生投入。我國深化醫藥衛生體制改革將推進基本醫療保障制度建設，同時，近些年政府在醫療衛生領域投入不斷增長，政府衛生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛生支出占全國衛生總費用

28、比重提升到26.7%，使得居民個人基本醫療衛生費用負擔得到有效減輕，有力地促進居民醫療衛生消費，帶動醫藥市場規模大幅增長。4、行業整頓規范及藥品注冊審批制度改革有利于行業健康發展我國行業監管部門對醫藥行業進行一系列整頓，涉及藥品質量監管、安全整頓、環保督查、醫藥反腐等各個領域。整頓規范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業生存難度加大，為規范經營企業拓展生存空間，提高人民對我國藥品質量的信心，促進行業健康有序發展。引導我國醫藥企業注重研發、提升藥品質量，促進優質藥生產企業和醫藥研發企業做大做強，從而有利于行業健康穩健發展，提升我國醫藥產業的國際競爭力。（二）醫藥行業發展不利因素1、我國醫藥研發

29、投入較低、創新能力較弱醫藥行業具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發投入少、創新能力弱，一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題，導致我國醫藥產業長期大而不強，難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統計，國際大型制藥企業研發費用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業研發投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業集中度較低，同質化競爭嚴重我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。根據國家統計局數據，截至2020年4月，我國醫藥制造企業達到7342家，企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少。多數企業以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主

30、，研發能力較弱，產品同質化現象嚴重，導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫藥注冊評審制度改革，國外大型醫藥企業逐步加大在中國市場的發展和投入力度，其產品投放的時間可能逐漸縮短，使得國內醫藥行業競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月，國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案，我國以4個直轄市和7個重點城市為試點，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，開展國家帶量采購試點工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫保控費，后續經過多次擴面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看，入圍和中

31、選的藥品價格均出現大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大，我國藥品市場整體價格水平將明顯下降，因中標企業將取得較大市場份額，對未中標醫藥企業盈利能力將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業研發及經營成本上升2020年5月14日，國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告，要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時，因行業企業開需一致性評價需進行大量的研發投入，該政策的實施相應將提升仿制藥企業的研發及經營成本。二、

32、發展基礎（一）發展質效持續提升2020年，全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元，實現利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點，產業規模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、醫用輔料和包裝材料等較為完整的產業發展體系，呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強，涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業，14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先，累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點領域優勢明顯生物藥創新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑，抗體類藥物、

33、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先， 在全國獲批的4個國產單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列，在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢，至“十三五”末，全省共有III類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件；化學制劑產業規模全國領先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出；中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。（三）創新能力持續增強2020年全省規模以上醫藥企業研發費用占營業收入比重達5.8%，高于全省規

34、模以上工業3.5個百分點，8家企業入選“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規獲批上市，占全國總數的17%，其中創新藥19個，占全國總數的31%，獲批數量連續5年位居全國第一。創新載體逐步完善，全省擁有創新平臺300余家，國家生物藥技術創新中心、中國中醫科學院大學等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發展態勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫藥谷）、“一城”（泰州中國醫藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫藥產業園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區）的產業發展格局，產業集聚度不斷提高，

35、區域分工不斷優化，形成錯位競爭、差異化發展的空間布局，為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有力支撐。“十三五”期間，江蘇醫藥產業雖取得長足發展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創新能力不足，在原創靶點發現和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產業鏈存在風險，部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口；三是服務體系尚需完善，為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺；四是產業融合發展水平有待加強，醫藥產業與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高，醫工協同、醫養融合、智慧醫療等發展水平有待提升。第四章 項目背景及必要性一、 堅持轉型升級，做實做強實體

36、經濟著力打造集聚集約、特色鮮明的現代產業新優勢。堅持把發展經濟著力點放在實體經濟上，加快推進主導產業高端化、產業鏈條現代化，提高經濟質量效益和核心競爭力。（一）培育壯大產業集群深入實施“產業強鏈”行動計劃，建立“八個一”工作推進機制，圍繞智能裝備、汽車和汽車零部件產業細分領域實行產業鏈垂直整合、上下游聯動發展，推動新材料向價值鏈高端攀升，加快新一代信息技術全鏈條提檔升級，增強生命健康產業發展新動能，促進五大制造業突破千億級，不斷提升產業集群優勢。加快完善商貿物流流通體系，積極培育跨境電商、數字經濟等新型業態，推動信息服務產業提質增效。加快推進東大街歷史街區提檔升級，支持長江藥用植物園、平園池荷

37、香民俗園創建國家4A級景區，爭創國家全域旅游示范區。服務業應稅銷售突破2000億元。大力推進建筑業改革和格局重構，努力打造航母級建筑集團，確保建筑業總產值超1600億元。（二）推動企業轉型升級實施引航企業培育計劃，發揮日達智造、斯堪尼亞重卡等企業的“鏈主”效應，培育一批掌握全產業鏈和關鍵核心技術的產業生態主導型企業。加大“2523”大企業、制造業單項冠軍、專精特新“小巨人”培育力度，力爭新增銷售超百億企業1家、50億元企業1家、億元企業30家、新開業規模企業60家以上。實施“千企升級”計劃，優化產業配套半徑，鼓勵中小微企業圍繞大企業生產需求，提升協作配套水平，促進大中小企業融通發展。（三）精準

38、服務實體經濟落細落實支持市場主體發展的政策舉措，著力解決融資、用地、用工等方面的難題，加快低效資產盤活，確保新增制造業貸款30億元以上，盤活閑置用地完成南通下達任務。深化開發園區“去行政化”改革，完善市場化招商、企業化運作模式，加快建設氫能、光電及第三代半導體等一批產業園區，推動如皋港化工新材料產業園升格為化工園區。探索共建園區托管機制，重點打造城東工業區和磨頭、下原工業園區。健全市領導掛鉤聯系優勢產業鏈和重點企業機制，構建親清政商關系，實施中生代企業家“磐石”工程、新生代企業家“雛鳳”工程，培養更多創新意識強、家國情懷深的“張謇式”企業家。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰略機遇期，

39、醫藥產業仍將繼續保持良好發展態勢，但醫藥產業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。從發展機遇看：人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫藥產業的關注度、認識水平和醫療需求明顯提升，用藥結構升級，并催生出基因診斷、個性化養老康復等更加多樣化和高級化的需求；公共衛生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫藥衛生投入，推動突發應急公共衛生體系的建設；政策制度持續助推醫藥產業高質量發展。“十三五”以來，醫藥衛生體制改革不斷深化，仿制藥質量和療效一致性評價穩步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、

40、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實施、分級診療、醫保目 錄動態調整等醫藥政策頻頻出臺。醫療、醫保、醫藥的聯動改革將加速解決行業痛點，更有利于保障民生福祉，推動醫藥產業長期平穩健康發展。從發展趨勢看：技術創新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化，生命科學技術、新一代信息技術、新材料技術等持續取得突破。學科交叉深度融合，產業跨界蓬勃展開，醫藥產業集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產業分工更加精細。研發外包（CRO）、委托生產（CMO）、合同銷售（CSO）等生產性服務業逐步發展壯大，產業分工向縱深發展；新業態新模式不斷涌現。“互聯網+醫藥”正沿著技術融合、要素融合到生態融合的路徑演化，衍生了遠程醫

41、療、移動醫療、智慧醫療等新型業態。從面臨挑戰看：產業鏈穩定性安全性面臨挑戰。國際環境日趨復雜，世界貿易和產業分工格局加速調整，產業鏈供應鏈不穩定性不確定性明顯增加。技術交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴，全球產業轉移和技術合作面臨各國政策的限制，醫藥產業發展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內各地競相布局醫藥產業，相繼出臺支持政策，醫藥領域的高端人才、核心技術、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。三、 醫藥行業發展現狀分析（一）醫藥工業行業規模走勢分析自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫療衛生支出的逐年提高，我國醫藥市場規模一直保持快速增長，在

42、全球醫藥市場的占比已達11%，成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進入21世紀以來，國外大型藥企的創新藥研發成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時伴隨前期大批專利藥物陸續到期，因此銷售增速放緩。但發展中國家藥品市場由于醫藥制造業向較低成本地區的轉移、以及本身在健康產業和研發上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發展。（二）我國的制藥工業的結構分析過去我國由于技術、人才、資本等方面距離發達國家還有相當大的差距，因此醫藥工業的絕大部分為仿制藥。隨著國內對于創新的大力扶植、海外優秀生物醫藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列

43、的重磅利好政策的出臺，加上國內創新藥企之前加大研發和技術引進的投入，很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內的創新藥發展已具備天時、地利、人和，未來幾年內，創新將是醫藥行業發展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優勢，而技術創新實力不足，因此國內的制藥工業存量市場以仿制藥為主。但現在國內仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文，低質低價競爭，環境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫保支付調整等多重壓力，重心向創新藥的轉移才能支撐藥企的長足發展，維持甚至超過原有的增長。現在醫藥工業最大的買單方醫保基金已進入精細化控費階段，而非原來的粗放式增長，因此醫療保健行業的上下游均面臨著結構性的調整，20

44、17年醫保目 錄也體現了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環境下，低質低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖，招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術和資本優勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創新將成為優質藥企發展的主流方向。仿制藥行業從上世紀80年代開始起步，之后快速發展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，2015年這一比例已達到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動，法案宗旨是節約醫療系統

45、開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發展處于市場發展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫保擴容紅利而快速增長。四、 產業綠色低碳發展工程。落實碳達峰、碳中和要求，引導企業采用節能、低碳生產方式改造提升傳統生產工藝，加大節能減排力度，提高產業綠色低碳發展水平。（一）構建綠色低碳產業體系提高行業資源綜合利用效率，建設一批綠色工廠、綠色園區，發揮標桿示范引領作用，帶動全行業綠色低碳發展水平提升。嚴格執行環保、安全、節能準入標準，開展生產工藝、裝備的綠色低碳化改造。提高化學原料藥綠色制造水平，引導地方通過結構調整、產業升級、優化布局，促進原料藥生產向優勢企業集中。推進原料藥等醫藥

46、專業園區建設，實現公共系統共享、資源綜合利用、污染集中治理和產業集聚發展。（二）開展綠色低碳技術創新重點在化學原料藥領域開展綠色低碳技術攻關，鼓勵企業開發和應用微反應連續合成、生物轉化、手性合成等綠色化學技術，突破一批關鍵共性技術和裝備。鼓勵企業開發應用先進節能技術，使用可再生、清潔能源，推廣低碳、零碳技術，減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。（三）提高清潔生產和資源綜合利用水平推動企業貫徹綠色發展理念，加強清潔生產工藝、裝備的開發應用，制定整體污染控制策略，從源頭消除和控制污染。引導企業圍繞藥品生產“三廢”治理共性技術和標準開展攻關，開發廢氣、廢液、廢渣的資源化、無害化處理及評價技術，加強副產

47、物資源化利用，實現節約能源、降低成本和減輕環境影響。五、 產業安全發展保障工程。注重統籌產業發展和安全，引導企業建立覆蓋產品全生命周期的質量管理體系，積極履行安全生產和生物安全主體責任，提高產業本質安全水平。（一）提升藥品和醫療器械質量安全水平貫徹落實藥品管理法、疫苗管理法、醫療器械管理條例等法律法規，強化企業主體責任意識，不斷完善質量管理體系，落實藥品生產從業人員崗位責任制，建立藥品、醫療器械追溯體系，加強全過程質量控制管理，開展風險隱患排查，提升藥品質量管理水平。（二）提高企業安全生產管理水平推動企業健全安全生產管理制度，把安全生產管理的內在要求融入醫藥企業管理的全過程。引導企業廣泛應用信

48、息化、互聯網和人工智能等技術，通過設備工藝升級、智能化控制和監測等手段，大幅提升“本質安全”水平。指導醫藥企業加強安全生產、消防安全隱患的排查和治理，從源頭上防范安全生產事故發生，進一步加強消防安全。鼓勵企業建立有效的“環境、職業健康和安全（EHS）”管理體系，消除環境、職業健康和安全隱患。（三）增強企業生物安全風險管控能力開展生物安全法律法規和生物安全知識宣傳，推動企業加強生物安全風險防控措施，制定和完善生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。企業從事病原微生物實驗活動，應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程，采取安全防范措施。指導和督促醫藥企業制定和落實生物信

49、息安全有關工作制度和措施，努力提升企業關鍵環節和關鍵工序的信息安全水平。六、 發展目標到2025年，江蘇醫藥產業實現產業質效、創新能力、開放協同國際一流，企業實力、產業生態國內領先，產業高質量發展水平處于全國前列，發展成為具有全球影響力的先進制造業集群和世界知名的創新藥高地。（一）發展質效進一步提升“十四五”期間全省規模以上醫藥產業營業收入年均增速保持在10%左右，精準醫療、智慧醫療、醫養融合等新業態持續發展壯大，創新產品在產業結構中的比重不斷提高。（二）創新能力進一步增強研發投入持續增長，企業創新能力明顯提升，在原創靶點發現和藥物分子篩選等領域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創新載體落

50、戶江蘇，布局建設一批研發中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺。（三）開放協同進一步深入緊抓自貿區建設和長三角一體化發展機遇，提升開放協同發展水平。加快醫藥產業國際化進程，支持創新藥全球研發和國際注冊。（四）企業能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創新型優勢企業，醫藥工業百強企業數量在全國領先。培育一批年產值超百億元的領軍企業，形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司，培育一批創新型中小企業，壯大一批細分領域內的骨干企業。（五）產業生態進一步優化進一步優化醫藥領域的管理和審評制度，完善藥品和醫療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應用推廣機制。構建醫藥產業創業投資體系，發展醫藥領域創業投資基金

51、，打造國內一流的產業發展生態。（六）綠色低碳進一步發展加快節能減排技術在醫藥產業領域的應用，促進單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構建醫藥產業綠色低碳發展體系，推動化學原料藥向環境承載能力強、生產配套條件好的園區集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區。第五章 創新發展一、 堅持科技強市，加快集聚創新資源著力增添引領加速、提升質量的創新創業新動能。以創建國家創新型縣市為引領，突出創新核心地位，完善科創領導體制，推動產業鏈、創新鏈雙向融合。（一）大力培育創新主體深入實施高新技術企業“倍增計劃”，加快培育和打造一批占據主導地位、具備先發優勢的創新型領軍企業，新認定國家科技型中小企業200家、

52、高新技術企業158家。建立企業研發投入普惠性獎勵制度，新增省級企業研發機構4家，研發投入占GDP比重提升至2.7%。深化產學研協同創新，落地科技成果轉化項目140個。深入推進標準化和質量提升行動，主導或參與制（修）訂各級標準6項。加強知識產權保護利用，萬人發明專利擁有量26.5件，確保國家知識產權強縣工程示范市通過驗收。（二）大力集聚創新資源啟動省技術創新中心建設，推動省級高新區創建國家級高新區，支持各主功能區創建國家級科技孵化器，搭建多層次科創空間載體。做優做強中科院化合物研究院、吉林大學汽車產業研究院、中烏第三代半導體研究院等科創平臺，建成省級創新平臺4家、省級眾創空間2家，新增新型研發機

53、構1家。充分發揮科技鎮長團作用，持續推進產學研合作。深入實施“148高層次人才梯隊”培養工程、“雉水英才”引進計劃，力爭新引進頂尖專家和高端團隊4個、培育高層次創新創業人才30名。（三）大力優化創新生態探索建立科創委，完善科技創新領導體制，推動科創資源高效配置。建立市場化產業引導基金運行制度，提升金融服務科技創新的能力，全年發放“蘇科貸”“高企融資直通車”等各類科技貸款2.5億元以上。健全“1+6”人才政策體系，探索有償投資等創新創業資助方式，高品質建設青年人才公寓、國際社區，在住房、教育、醫療、社會保障等方面提供更優的人才政策。二、 企業技術研發分析（一）企業研究開發中心的主要職責1、科技信

54、息部主要負責行業內新技術、新裝備、新產品信息的搜集與整理，引進外部先進的技術與工藝；負責公司知識產權的申報、管理工作及技術材料文件的檔案管理工作。2、技術研發部主要負責組織開展新產品、新技術、新工藝的研究和印染配方的開發，負責對新技術進行消化吸收和創新。3、質量檢測部主要負責各類研發產品和原輔材料的質量檢測；負責質量保證體系的日常運行工作，協助處理生產過程中出現的質量問題。4、對外合作部主要負責對外技術合作和交流，與高等院校、科研院所開展產學研合作，建立長期、穩定的合作關系。（二）技術創新機制經過多年的實踐與探索，公司已建立健全技術創新機制，為公司技術創新活動高效開展和創新能力持續提升提供了堅

55、實的制度保障。公司的技術創新機制主要包括以下幾個方面：（1）科研管理制度公司制定了科研項目管理辦法，從科研項目立項、過程管理、驗收、經費管理、成果轉換等環節加強對研究開發項目的管理，以實現對科研項目管理的科學化、規范化和制度化，更好地指導科研項目的實施。（2）人才培育機制公司通過制定人才培訓和激勵制度，不斷培養、引進有創新能力的人才隊伍，將技術骨干人員的選拔和培養常態化、制度化，強化創新意識，為創新型人才提供良好的創新環境和制度。（3）產學研合作機制公司以自身為主體，以行業發展和市場需求為導向，通過產、學、研、用的緊密結合與通力合作，將科技成果及時、順利地轉化為現實生產力，服務于公司開展的各項

56、業務。（三）技術創新能力公司致力于建設新型節能環保型和智能制造型企業，近年來，公司實施了多項新產品新技術開發項目，取得了多項專利，公司的技術創新能力得到不斷提升。三、 項目技術工藝分析（一）技術來源及先進性說明本期項目的技術來源為公司的自有技術，該技術達到國內先進水平。（二）項目技術優勢分析1、技術含量和自動化水平較高，處于國內先進水平，在產品質量水平上相對其它生產技術性能費用比優越，結構合理、占地面積小、功能齊全、運行費用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術能夠保證產品質量高穩定性、提高資源利用率和節能降耗水平；根據初步測算，利用該技術生產，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術使用的設備自動控制程度和性能可靠性相對較高。