2018年初級藥師相關專業知識考試大綱藥劑學單元細目要點要求一、緒論1.概述（1）藥劑學的概念與任務掌握（2）劑型、制劑、制劑學等名詞的含義掌握（3）藥劑學的分支學科了解2.藥物劑型與DDS（1）藥物劑型的重要性熟練掌握（2）藥物劑型的分類掌握（3）藥物的傳遞系統了解3.輔料在藥劑中的應用掌握4.微粒分散系的主要性質與特點（1）微粒大小與測定方法及臨床意義熟練掌握（2）絮凝與反絮凝掌握5.藥典與藥品標準簡介（1）藥典掌握（2）藥品標準掌握（3）處方藥與非處方藥掌握（4）GMP了解6.制劑設計的基礎（1）給藥途徑和劑型的確定掌握（2）制劑設計的基本原則了解（3）制劑的劑型與藥物吸收掌握（4）制劑的評價與生物利用度掌握二、液體制劑1.藥物溶液的形成理論（1）藥物溶劑的種類及性質掌握（2）藥物的溶解度與溶出度熟練掌握（3）藥物溶液的性質與測定方法了解2.表面活性劑（1）表面活性劑的概念與特點掌握（2）表面活性劑的分類掌握（3）表面活性劑的基本性質和應用掌握（4）表面活性劑的生物學性質了解3.液體制劑的簡介（1）液體制劑的特點掌握（2）液體制劑的分類與質量要求熟練掌握（3）液體制劑的溶劑和附加劑了解4.低分子溶液劑與高分子溶液（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑掌握（2）高分子溶液劑的概念與性質了解（3）高分子溶液劑的制備了解5.溶膠劑（1）溶膠劑的概念、構造與性質了解（2）溶膠劑的制備了解6.混懸劑（1）混懸劑的概念與性質掌握（2）混懸劑的穩定劑熟練掌握（3）混懸劑的制備與質量評價了解7.乳劑（1）乳劑的概念與特點掌握（2）乳劑的乳化劑掌握（3）乳劑的形成的理論了解（4）乳劑的穩定性熟練掌握（5）乳劑的制備與質量評價了解8.不同給藥途徑用液體制劑（1）搽劑、涂膜劑與洗劑了解（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑了解（3）合劑了解三、滅菌制劑與無菌制劑1.滅菌與無菌制劑常用的技術（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類熟練掌握（2）物理滅菌技術熟練掌握（3）化學滅菌法技術掌握（4）無菌操作法掌握2.注射劑（小容量注射劑）（1）注射劑的分類和給藥途徑熟練掌握（2）注射劑的特點和一般質量要求掌握（3）注射劑的處方組分了解（4）注射劑的工藝流程了解（5）注射用水的質量要求及其制備了解（6）熱原掌握（7）注射容器的制備與質量檢查了解（8）典型注射劑處方與制備工藝分析掌握3.輸液（大容量注射劑）（1）輸液的分類與質量要求了解（2）輸液的制備與質量檢查了解（3）輸液主要存在的問題及解決方法熟練掌握（4）典型輸液處方與制備工藝分析了解4.注射用無菌粉末（1）注射用無菌分裝產品了解（2）注射用凍干制品掌握5.眼用液體制劑（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素掌握（2）滴眼劑與洗眼劑了解（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析了解（4）眼用制劑的新進展了解6.其他滅菌與無菌制劑（1）體內植入制劑了解（2）創面用制劑了解（3）手術用制劑了解7.注射給藥系統的新進展了解四、固體制劑1.粉體學基礎（1）粉體學的性質掌握（2）粉體的密度與孔隙率掌握（3）粉體的流動性與充填性掌握（4）粉體的吸濕性與潤濕性了解（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性了解2.固體制劑簡介（1）固體制劑的共同特點掌握（2）固體制劑的制備工藝與體內吸收途徑掌握（3）Noyes-Whitney方程了解3.散劑（1）散劑的概念與特點了解（2）散劑的制備掌握（3）散劑的質量檢查了解4.顆粒劑（1）顆粒劑的概念與特點掌握（2）顆粒劑的制備與質量檢查了解5.片劑（1）片劑的概念、特點與分類熟練掌握（2）片劑常用的輔料熟練掌握（3）片劑的制備方法與分類掌握（4）濕法制粒技術了解（5）固體的干燥、整粒與混合了解（6）壓片（包括壓片機的構造、片重的計算及影響片劑成型的因素）、質檢與了解6.包衣片劑（1）糖包衣工藝與材料了解（2）薄膜包衣工藝與材料掌握（3）包衣的方法與設備了解7.膠囊劑（1）膠囊劑的概念、特點與分類掌握（2）膠囊劑的制備與質量檢查掌握8.滴丸劑與膜劑（1）滴丸劑的概念與特點了解（2）滴丸劑的制備（常用基質、制備方法）了解（3）膜劑的概念與特點了解（4）成膜材料了解（5）制備工藝及質量要求掌握五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑（1）軟膏劑的概念、特點與分類熟練掌握（2）軟膏劑的基質與附加劑熟練掌握（3）軟膏劑的的制備及舉例掌握（4）軟膏劑的質量檢查了解2.眼膏劑（1）眼膏劑的概念、分類與組成掌握（2）眼膏劑的制備與質量檢查了解3.凝膠劑（1）凝膠劑的概念與分類熟練掌握（2）水性凝膠劑的基質掌握（3）水性凝膠劑的制備與舉例了解4.栓劑（1）栓劑概念、分類與一般質量要求掌握（2）栓劑處方組成熟練掌握（3）栓劑的制備與舉例了解（4）栓劑的治療作用及臨床應用熟練掌握（5）栓劑的質量評價了解八、制劑新技術1.固體分散體的制備技術（1）固體分散體的概念、特點及類型熟練掌握（2）固體分散體的載體材料及制備方法掌握（3）固體分散體的速釋與緩釋原理了解（4）固體分散體的驗證了解（5）固體分散體的穩定性了解2.包合物的制備技術（1）包合物的概念、特點掌握（3）包合過程與藥物的釋放了解（4）包合物的的驗證了解3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術（1）基本概念掌握（2）常用的載體材料了解（3）聚合物膠束的形成機理與制備掌握（4）納米乳的的形成與制備了解（5）亞微乳的制備掌握（6）質量評價了解4.納米粒與亞微粒的制備技術（1）基本概念掌握（2）納米粒與亞微粒的制備及質量評價了解（3）固體脂質納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備了解（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩定性了解5.緩釋、控釋制劑（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法熟練掌握（2）緩釋、控釋制劑的設計掌握（3）緩釋、控釋制劑的體內外評價掌握6.遲釋制劑（1）口服定時釋藥系統掌握（2）口服定位釋藥系統掌握7.靶向制劑（1）靶向制劑的概念掌握（2）被動靶向制劑掌握（3）主動靶向制劑掌握（4）物理化學靶向制劑掌握8.透皮給藥制劑（1）透皮給藥制劑的概念與分類掌握（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素掌握（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料掌握（4）透皮給藥制劑的制備工藝掌握九、生物技術藥物制劑1.基本概念（1）生物技術藥物的研究概況掌握（2）生物技術藥物的結構特點與理化性質掌握2.蛋白質類藥物制劑（1）蛋白質類藥物制劑的處方工藝了解（2）蛋白質類藥物新型給藥系統了解（3）蛋白質類藥物制劑的評價方法了解十、藥物制劑穩定性1.基本概念（1）藥物制劑穩定性的意義掌握（2）藥物制劑穩定性的化學動力學基礎掌握（3）制劑中藥物化學降解途徑掌握2.影響藥物制劑降解的因素與穩定化方法（1）處方因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法熟練掌握（2）外界因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法熟練掌握3.藥物與藥品穩定性試驗方法（1）原料藥與藥物制劑穩定性試驗方法掌握（2）穩定性重點考查項目掌握（3）有效期統計分析了解（4）經典恒溫法了解（5）固體制劑穩定性試驗特殊要求和方法了解（6）新藥開發過程中藥物的穩定性研究了解醫院藥事管理2.表面活性劑（1）表面活性劑的概念與特點掌握（2）表面活性劑的分類掌握（3）表面活性劑的基本性質和應用掌握（4）表面活性劑的生物學性質了解3.液體制劑的簡介（1）液體制劑的特點掌握（2）液體制劑的分類與質量要求熟練掌握（3）液體制劑的溶劑和附加劑了解4.低分子溶液劑與高分子溶液（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑掌握（2）高分子溶液劑的概念與性質了解（3）高分子溶液劑的制備了解5.溶膠劑（1）溶膠劑的概念、構造與性質了解（2）溶膠劑的制備了解6.混懸劑（1）混懸劑的概念與性質掌握（2）混懸劑的穩定劑熟練掌握（3）混懸劑的制備與質量評價了解7.乳劑（1）乳劑的概念與特點掌握（2）乳劑的乳化劑掌握（3）乳劑的形成的理論了解（4）乳劑的穩定性熟練掌握（5）乳劑的制備與質量評價了解8.不同給藥途徑用液體制劑（1）搽劑、涂膜劑與洗劑了解（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑了解（3）合劑了解三、滅菌制劑與無菌制劑1.滅菌與無菌制劑常用的技術（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類熟練掌握（2）物理滅菌技術熟練掌握（3）化學滅菌法技術掌握（4）無菌操作法掌握2.注射劑（小容量注射劑）（1）注射劑的分類和給藥途徑熟練掌握（2）注射劑的特點和一般質量要求掌握（3）注射劑的處方組分了解（4）注射劑的工藝流程了解（5）注射用水的質量要求及其制備了解（6）熱原掌握（7）注射容器的制備與質量檢查了解（8）典型注射劑處方與制備工藝分析掌握3.輸液（大容量注射劑）（1）輸液的分類與質量要求了解（2）輸液的制備與質量檢查了解（3）輸液主要存在的問題及解決方法熟練掌握（4）典型輸液處方與制備工藝分析了解4.注射用無菌粉末（1）注射用無菌分裝產品了解（2）注射用凍干制品掌握5.眼用液體制劑（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素掌握（2）滴眼劑與洗眼劑了解（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析了解（4）眼用制劑的新進展了解6.其他滅菌與無菌制劑（1）體內植入制劑了解（2）創面用制劑了解（3）手術用制劑了解7.注射給藥系統的新進展了解四、固體制劑1.粉體學基礎（1）粉體學的性質掌握（2）粉體的密度與孔隙率掌握（3）粉體的流動性與充填性掌握（4）粉體的吸濕性與潤濕性了解（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性了解2.固體制劑簡介（1）固體制劑的共同特點掌握（2）固體制劑的制備工藝與體內吸收途徑掌握（3）Noyes-Whitney方程了解3.散劑（1）散劑的概念與特點了解（2）散劑的制備掌握（3）散劑的質量檢查了解4.顆粒劑（1）顆粒劑的概念與特點掌握（2）顆粒劑的制備與質量檢查了解5.片劑（1）片劑的概念、特點與分類熟練掌握（2）片劑常用的輔料熟練掌握（3）片劑的制備方法與分類掌握（4）濕法制粒技術了解（5）固體的干燥、整粒與混合了解（6）壓片（包括壓片機的構造、片重的計算及影響片劑成型的因素）、質檢與了解6.包衣片劑（1）糖包衣工藝與材料了解（2）薄膜包衣工藝與材料掌握（3）包衣的方法與設備了解7.膠囊劑（1）膠囊劑的概念、特點與分類掌握（2）膠囊劑的制備與質量檢查掌握8.滴丸劑與膜劑（1）滴丸劑的概念與特點了解（2）滴丸劑的制備（常用基質、制備方法）了解（3）膜劑的概念與特點了解（4）成膜材料了解（5）制備工藝及質量要求掌握五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑（1）軟膏劑的概念、特點與分類熟練掌握（2）軟膏劑的基質與附加劑熟練掌握（3）軟膏劑的的制備及舉例掌握（4）軟膏劑的質量檢查了解2.眼膏劑（1）眼膏劑的概念、分類與組成掌握（2）眼膏劑的制備與質量檢查了解3.凝膠劑（1）凝膠劑的概念與分類熟練掌握（2）水性凝膠劑的基質掌握（3）水性凝膠劑的制備與舉例了解4.栓劑（1）栓劑概念、分類與一般質量要求掌握（2）栓劑處方組成熟練掌握（3）栓劑的制備與舉例了解（4）栓劑的治療作用及臨床應用熟練掌握（5）栓劑的質量評價了解八、制劑新技術1.固體分散體的制備技術（1）固體分散體的概念、特點及類型熟練掌握（2）固體分散體的載體材料及制備方法掌握（3）固體分散體的速釋與緩釋原理了解（4）固體分散體的驗證了解（5）固體分散體的穩定性了解2.包合物的制備技術（1）包合物的概念、特點掌握（3）包合過程與藥物的釋放了解（4）包合物的的驗證了解3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術（1）基本概念掌握（2）常用的載體材料了解（3）聚合物膠束的形成機理與制備掌握（4）納米乳的的形成與制備了解（5）亞微乳的制備掌握（6）質量評價了解4.納米粒與亞微粒的制備技術（1）基本概念掌握（2）納米粒與亞微粒的制備及質量評價了解（3）固體脂質納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備了解（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩定性了解5.緩釋、控釋制劑（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法熟練掌握（2）緩釋、控釋制劑的設計掌握（3）緩釋、控釋制劑的體內外評價掌握6.遲釋制劑（1）口服定時釋藥系統掌握（2）口服定位釋藥系統掌握7.靶向制劑（1）靶向制劑的概念掌握（2）被動靶向制劑掌握（3）主動靶向制劑掌握（4）物理化學靶向制劑掌握8.透皮給藥制劑（1）透皮給藥制劑的概念與分類掌握（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素掌握（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料掌握（4）透皮給藥制劑的制備工藝掌握九、生物技術藥物制劑1.基本概念（1）生物技術藥物的研究概況掌握（2）生物技術藥物的結構特點與理化性質掌握2.蛋白質類藥物制劑（1）蛋白質類藥物制劑的處方工藝了解（2）蛋白質類藥物新型給藥系統了解（3）蛋白質類藥物制劑的評價方法了解十、藥物制劑穩定性1.基本概念（1）藥物制劑穩定性的意義掌握