鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院藥庫(kù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院藥庫(kù)管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院藥庫(kù)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、盤點(diǎn)等管理活動(dòng)。3.基本原則藥庫(kù)管理應(yīng)遵循依法管理、質(zhì)量第一、保證供應(yīng)、合理儲(chǔ)備的原則。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。二、組織與人員管理1.藥庫(kù)組織架構(gòu)藥庫(kù)設(shè)主任一名，全面負(fù)責(zé)藥庫(kù)的管理工作。根據(jù)工作需要，配備藥品采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員、保管人員、發(fā)放人員等，明確各崗位的職責(zé)和分工。2.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥庫(kù)工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)崗位資格證書。定期組織藥庫(kù)工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.崗位職責(zé)藥庫(kù)主任職責(zé)負(fù)責(zé)藥庫(kù)的全面管理工作，制定藥庫(kù)工作計(jì)劃和規(guī)章制度，并組織實(shí)施。合理安排藥庫(kù)人員工作，協(xié)調(diào)與其他部門的關(guān)系，確保藥庫(kù)工作的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的審核，監(jiān)督藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作，保證藥品質(zhì)量。定期對(duì)藥庫(kù)工作進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)措施，不斷提高藥庫(kù)管理水平。藥品采購(gòu)人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定和執(zhí)行，根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，及時(shí)采購(gòu)藥品。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保藥品供應(yīng)渠道的合法性和穩(wěn)定性。收集藥品價(jià)格信息，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，合理控制采購(gòu)成本。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，處理藥品采購(gòu)過程中的相關(guān)事宜。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和方法進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)藥庫(kù)主任審核后處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并組織實(shí)施。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。指導(dǎo)保管人員正確儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)藥品，做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，按月填報(bào)近效期藥品催銷表，督促相關(guān)部門及時(shí)處理。藥品保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、保管工作，按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件，分類存放藥品，確保藥品儲(chǔ)存安全。做好藥品的出入庫(kù)賬目記錄，做到賬物相符，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，保證賬實(shí)一致。負(fù)責(zé)藥庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理，保持藥庫(kù)整潔，防止藥品污染、變質(zhì)和損壞。協(xié)助養(yǎng)護(hù)人員做好藥品養(yǎng)護(hù)工作，配合采購(gòu)人員、發(fā)放人員做好相關(guān)工作。藥品發(fā)放人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放工作，嚴(yán)格按照醫(yī)囑和處方調(diào)配發(fā)放藥品，確保發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。做好藥品發(fā)放記錄，定期統(tǒng)計(jì)藥品發(fā)放情況，向藥庫(kù)主任匯報(bào)。指導(dǎo)患者正確使用藥品，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥品采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況、藥品消耗規(guī)律等，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，經(jīng)藥庫(kù)主任審核后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和考核，內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量符合要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)發(fā)貨，并提供隨貨同行單等相關(guān)資料。藥品到貨后，采購(gòu)人員通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。4.采購(gòu)合同管理采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的簽訂、執(zhí)行和存檔工作，確保合同的有效履行。定期對(duì)采購(gòu)合同進(jìn)行清理和核對(duì)，及時(shí)處理合同執(zhí)行過程中的問題。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好驗(yàn)收前的準(zhǔn)備工作，包括驗(yàn)收?qǐng)龅亍⒃O(shè)備、工具等。核對(duì)隨貨同行單與采購(gòu)訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。2.驗(yàn)收程序逐批檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等，應(yīng)符合《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等，確保藥品的合法性和有效性。按照規(guī)定的方法對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法應(yīng)符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格事項(xiàng)及處理意見，報(bào)藥庫(kù)主任審核后處理。3.驗(yàn)收記錄與檔案管理驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。建立藥品驗(yàn)收檔案，將驗(yàn)收記錄、不合格藥品報(bào)告等資料歸檔保存，便于查詢和追溯。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃～8℃。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防火、防盜等設(shè)施。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約的原則，便于搬運(yùn)和盤點(diǎn)。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)品種每周檢查一次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、有效期、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，按月填報(bào)近效期藥品催銷表，督促相關(guān)部門及時(shí)處理。六、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則嚴(yán)格按照醫(yī)囑和處方發(fā)放藥品，確保發(fā)放藥品的準(zhǔn)確性和安全性。遵循“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則，保證藥品質(zhì)量。2.發(fā)放流程臨床科室提交用藥申請(qǐng)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。藥房人員審核用藥申請(qǐng)，確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。將調(diào)配好的藥品交發(fā)放人員進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放人員再次核對(duì)藥品信息后，發(fā)放給患者或臨床科室，并做好發(fā)放記錄。3.發(fā)放記錄藥品發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放科室、患者姓名、用法用量等內(nèi)容。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。七、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃藥庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，一般每月小盤點(diǎn)一次，每季度大盤點(diǎn)一次。制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容。2.盤點(diǎn)方法采用實(shí)地盤點(diǎn)的方法，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保賬物相符。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，填寫盤點(diǎn)表，記錄盤點(diǎn)結(jié)果。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，編制盤盈盤虧報(bào)告，報(bào)藥庫(kù)主任審核后處理。盤盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬，盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期，按月填報(bào)近效期藥品催銷表。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和管理，提醒相關(guān)部門及時(shí)處理。2.效期藥品處理對(duì)接近有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。對(duì)超過有效期的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，報(bào)藥庫(kù)主任審核后，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀過期藥品應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式等內(nèi)容。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度藥庫(kù)工作人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告給臨床科室和醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。臨床科室應(yīng)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后15日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，上報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)措施建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分類整理和存檔。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的溝通與聯(lián)系，及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)的最新信息。十、藥品質(zhì)量管理與追溯1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求。定期對(duì)藥庫(kù)工作人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.藥品追溯建立藥品追溯系統(tǒng)，對(duì)藥品的采