ICS1104040

C45..

備案號38054—2013

:

上海市地方標準

DB31/T714—2013

假肢矯形器裝配機構服務規范

Fittingandservicestandardforprostheticandorthotic

fabricationfacilities

2013-07-08發布2013-10-01實施

上海市質量技術監督局發布

DB31/T714—2013

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

基本要求

4…………………1

場地設施設備要求

5、………………………2

服務流程

6…………………4

售后服務

7…………………8

附錄規范性附錄假肢配置病歷

A()……………………10

附錄規范性附錄假肢配置檢查表

B()…………………11

附錄規范性附錄假肢配置處方

C()……………………12

附錄規范性附錄假肢配置尺寸測量記錄

D()…………13

附錄資料性附錄假肢矯形器配置協議

E()()…………22

附錄資料性附錄矯形器配置病歷

F()…………………24

附錄資料性附錄矯形器配置尺寸測量記錄

G()………25

參考文獻

……………………27

DB31/T714—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由上海市民政局提出

。

本標準起草單位上海市康復器具協會上海假肢廠有限公司上海聯康假肢矯形器制造有限公司

:、、、

上海精博假肢矯形器有限公司上?？敌揽祻推骶咧行膴W索假肢矯形康復器材上海有限公司上海

、、()、

科生假肢有限公司上海醫療器械高等?？茖W校德林義肢康復器材上海有限公司

、、()。

本標準主要起草人徐祖義梅釗趙立偉王曉林王偉鶴陳武雄劉榮麒鄭風向興山

:、、、、、、、、。

Ⅰ

DB31/T714—2013

假肢矯形器裝配機構服務規范

1范圍

本標準規定了假肢矯形器配置服務基本要求場地設施設備服務流程以及售后服務等要求

、、、。

本標準適用于上海市從事假肢矯形器裝配服務的機構

、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

假肢配置服務

GB22457

無障礙設計規范

GB50763

假肢和矯形器輔助器具生產裝配企業資格認定辦法中華人民共和國民政部令第號

()(29)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

假肢矯形器裝配機構fabricationfacilitiesforprosthesesandorthoses

直接為肢殘者肢體功能障礙或需要改善肢體功能的人員提供假肢配置或矯形器配置服務的組織

、。

32

.

矯形器配置orthosisfitting

根據需求者肢殘者肢體功能障礙或需要改善肢體功能的人員的健康狀況活動能力使用環境

(、)、、

等因素為其配備安裝矯形器并最終交付成品矯形器的過程

,、,。

4基本要求

41管理要求

.

假肢矯形器裝配機構以下簡稱機構在整個提供服務的過程中應做到誠信有效禮貌周到并符

()、、,

合以下要求

:

服務流程規范責任到人實行簽字制

a)、,;

尊重用戶保護隱私具有安全防護措施不得將用戶的個人資料信息用于除本機構業務外的

b),,,、

其他方面

;

建立內部質量管理體系定期進行考核

c),;

建立員工培訓機制開展和組織員工參加各類培訓

d),;