標準解讀

《T/CATCM 020-2023 龜甲膠質量規范》是由中國醫藥教育協會發布的團體標準，旨在對龜甲膠的質量進行規定，以確保其安全性和有效性。該標準適用于龜甲膠的生產、檢驗以及流通等環節。

根據此標準，首先明確了龜甲膠的基本定義及其來源，指出它是由龜科動物背甲及腹甲經過特定工藝加工而成的一種傳統中藥材。接著，標準詳細列出了龜甲膠應滿足的感官要求，包括顏色、氣味等方面的具體描述；同時，對于理化指標也做了明確規定，如水分含量、灰分比例等關鍵參數都給出了具體數值范圍或上限值。

此外，《T/CATCM 020-2023 龜甲膠質量規范》還強調了重金屬及其他有害物質（如鉛、砷）的最大允許限量，并提出了相應的檢測方法與判斷依據。為了保證產品質量穩定可控，該文件還特別提到了生產工藝流程中需要注意的關鍵控制點，比如原料選擇、預處理、熬制過程中的溫度和時間控制等。

在包裝、儲存及運輸方面，本標準同樣給予了指導性意見，要求產品包裝材料需符合國家相關法律法規要求，能夠有效防止污染并保持藥品性質不變；同時，在儲存過程中應注意避光、防潮，并按照規定條件妥善保管；運輸時則需采取適當措施避免劇烈震動或撞擊導致損壞。

最后，標準還涵蓋了標簽標識的要求，規定了必須包含的信息內容，如產品名稱、規格型號、生產企業名稱地址聯系方式、生產日期批號有效期等基本信息，以及使用說明和注意事項等消費者關注的重點信息。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2023-12-01 頒布
  • 2024-03-01 實施
?正版授權
T/CATCM 020-2023龜甲膠質量規范_第1頁
T/CATCM 020-2023龜甲膠質量規范_第2頁
T/CATCM 020-2023龜甲膠質量規范_第3頁
T/CATCM 020-2023龜甲膠質量規范_第4頁
免費預覽已結束，剩余8頁可下載查看

下載本文檔

T/CATCM 020-2023龜甲膠質量規范-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1112099

CCSC.25.

團體標準

T/CATCM020—2023

龜甲膠質量規范

Qualityspecificationofglueoftortoisecarapaceandplastron

2023-12-01發布2024-03-01實施

中國中藥協會發布

中國標準出版社出版

T/CATCM020—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

原料來源及質量要求

4……………………1

龜甲膠制法

5………………2

質量特征

6…………………2

包裝標簽標志運輸與貯存

7、、、……………2

附錄規范性龜甲膠中豬皮源成分的檢測

A()…………3

Ⅰ

T/CATCM020—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國中藥協會提出并歸口

。

本文件起草單位河南省食品藥品檢驗所湖北省藥品監督檢驗研究院河南省科學院龜鹿藥業集

:、、、

團有限公司東阿阿膠股份有限公司浙江浩業生物技術有限公司河南輔仁堂制藥有限公司

、、、。

本文件主要起草人馬雙成魏鋒程顯隆李明華李振國聶晶王曉燕肖凌王學生劉海濱

:、、、、、、、、、、

毛培翼王延濤郭尚偉段小波

、、、。

Ⅲ

T/CATCM020—2023

龜甲膠質量規范

1范圍

本文件規定了龜甲膠的原料來源及質量要求龜甲膠制法質量特征及包裝標志和標簽運輸及貯

、、、、

存要求

。

本標準適用于龜甲膠的質量控制

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本標準不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

食品安全國家標準預包裝食品標簽通則

GB7718

中華人民共和國藥典

國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件龜甲膠批準件編號

:(:

2014013)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

龜甲tortoisecarapaceandplastron

龜科動物烏龜Chinemysreevesii的背甲及腹甲剝取后除去殘肉曬干

(Gray)。,。

32

.

龜甲膠glueoftortoisecarapaceandplastron

龜科動物烏龜Chinemysreevesii的背甲及腹甲經水煎煮濃縮制成的固體膠

(Gray)、。

4原料來源及質量要求

41原動物

.

烏龜體為長橢圓形頭中等大頭頂黑橄欖色前部皮膚光滑后部有細鱗吻端向內側下斜切喙

,,;,,。;

緣的角質鞘較薄弱下顎左右齒骨間的交角小于背甲稍隆起有條縱棱脊棱明顯腹甲平

;90°。,3,。

坦后端具缺刻雄性體型較小尾長雌性背甲由淺褐色到深褐色腹甲棕黑色尾較短

,。

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論