建設用地土壤污染物的生物有效性分析與應用技術指南目 次前言 II范圍 1規范性引用文件 1術語和定義 1基本原則與程序 2基本原則 2工作程序 2采樣計劃 4基本原則 4初步采樣階段 4詳細采樣階段 4測定分析 4測定方法 4體內測定方法 4體外胃腸道模擬法 4成本效益分析 4估算成本 5估算生物有效性值置信區間 5評估收益 5成本比較 5風險評估 5風險評估方法 5數據分析 5風險表征 6默認值 6風險控制值計算 6I建設用地土壤污染物的生物有效性應用技術指南范圍本文件給出了建設用地土壤污染物的生物有效性應用技術的基本原則與程序、采樣計劃、測定分析方法、成本效益分析方法、風險評估及風險控制值的計算方法。本文件適用于建設用地土壤污染健康風險評估經口攝入暴露途徑污染物生物有效性參數的測定分析。規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，（包括所有的修改單適用于本文件。GB15618-2018土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）GB36600-2018（試行）HJ25.1建設用地土壤污染狀況調查技術導則HJ25.2建設用地土壤污染風險管控和修復監測技術導則HJ25.3建設用地土壤污染風險評估技術導則HJ25.4建設用地土壤修復技術導則HJ/T166土壤環境監測技術規范HJ682建設用地土壤污染風險管控和修復術語術語和定義HJ682界定的以及下列術語和定義適用于本文件。建設用地landforconstruction指建造建筑物、構筑物的土地，包括城鄉住宅和公共設施用地、工礦用地、交通水利設施用地、旅游用地、軍事設施用地等。關注污染物contaminantofconcern根據地塊污染特征、相關標準規范要求和地塊利益相關方意見，確定需要進行土壤污染狀況調查和土壤污染風險評估的污染物。土壤污染狀況調查investigationonsoilcontamination采用系統的調查方法，確定地塊是否被污染及污染程度和范圍的過程。建設用地健康風險評估healthriskassessmentoflandforconstruction在土壤污染狀況調查的基礎上，分析地塊土壤和地下水中污染物對人群的主要暴露途徑，評估污染物對人體健康的致癌風險或危害水平。土壤污染風險管控和修復riskcontrolandremediationofsoilcontamination土壤污染風險管控和修復包括土壤污染狀況調查和土壤污染風險評估、風險管控、修復、風險管控效果評估、修復效果評估、后期管理等活動。胃腸道模擬法gastrointestinalsimulationmethod模擬人體胃腸道消化吸收污染物過程的體外仿生學提取方法。1生物可給性bioaccessibility在模擬胃腸提取過程中，從場地土壤中溶解至模擬胃腸液中的污染物占土壤中污染物總量的百分比。采用胃腸道模擬法獲得。生物有效性bioavailability土壤被攝入后，可被人體吸收的污染物的量占土壤中污染物總量的百分比。基本原則與程序基本原則1。因此，在對建設用地進行土壤污染風險管針對性原則針對地塊的特征和關注污染物特性，進行必要的土壤污染物生物有效性分析，為地塊的環境管理提供依據。規范性原則采用程序化和系統化的方式規范生物有效性應用過程，保證分析過程的科學性和客觀性。可操作性原則綜合考慮調查測試方法、時間和經費等因素，結合當前科技發展和專業技術水平，使生物有效性在調查評估過程的應用切實可行。工作程序圖1給出了基本工作流程，旨在明確：建設用地土壤污染物生物有效性分析與國家現行建設用地土壤污染狀況調查、風險評估流程的銜接。主要包括以下內容：開展生物有效性詳細測定分析，將生物有效性數據應用于風險評估。確保生物有效性數據的質量，以支持建設用地土壤污染風險評估和風險管理決策。對比獲取生物有效性數據的預計成本與可能實現的收益，對是否應用生物有效性進行風險評估與管理進行決策。2圖1建設用地土壤污染物的生物有效性應用流程3采樣計劃基本原則有效性。如具備相應方法，則參照HJ25.1開展調查采樣。如果尚無確定有效的方法，則不將該污染物的生物有效性納入地塊調查采樣計劃。初步采樣階段結合地塊平面布局、現場踏勘、人員訪談、快速篩測等手段，在關注污染物最有可能累積的區域和土層每公頃采集不少于5份樣品用于生物有效性初步測試分析，不足一公頃的按一公頃計算。詳細采樣階段參照HJ25.1和HJ/T166技術要求，在采集用于關注污染物全量測試的樣品時，同步采集可保障生物有效性測試分析的樣品，要求數量不少于初步采樣階段。全量測試方法可按GB36600-2018中表3和GB15618-2018中表4土壤污染物分析方法進行。測定分析測定方法采用體內測定方法或體外胃腸道模擬法進行測定分析。具備經濟、時間和技術條件時，優先采用體內測定方法測定土壤污染物的生物有效性。體內測定方法體內試驗方法一般選擇小鼠為試驗生物，土壤中污染物的生物有效性以（%）表示，測定結果計算公式為：BA=(M土×D1)/(M1×D土)×100% （1）式中：BA——污染物的生物有效性(%)；M土——暴露土壤后，小鼠肝或腎中污染物的含量(μg·g–1);D土——暴露土壤導致的單位體重小鼠日污染物暴露劑量(μgg–1·bwd–1);M1——暴露特定物質后，小鼠肝或腎中污染物的含量(μg·g–1)；D1——暴露特定物質導致的單位體重小鼠日污染物暴露劑量(μgg–1·bwd–1)。體外胃腸道模擬法通過模擬化學物質在胃腸道中的溶解并提取測試。這些實驗可以是單室模型（如胃），也可以是多室模型（如胃腸），通過估計生物可給性來替代生物有效性，測定結果計算公式為：BA=(E/T)×100% （2）式中：BA——生物有效性(%);E——胃液或腸液中污染物的量(μg);T——土壤中污染物的總量(μg)。成本效益分析4估算成本收集關于獲取生物有效性數據所需成本的信息，包括生物有效性測定的時間和經濟成本，以及總結、評估和將結果應用于風險評估過程所需的額外工作，包括且不限于：初步評估污染地塊內目標污染物生物有效性評估是否適用于項目需求；生物有效性分析樣品的采集和制備；生物有效性分析，包括：體外試驗、體內試驗、土壤性質分析等；生物有效性測定結果的驗證；將生物有效性測定結果應用于風險評估等。估算生物有效性值置信區間通過初步采樣分析獲取少量生物有效性數據，估計地塊關注污染物可能的生物有效性范圍，用于估計成本和收益。評估收益地塊土壤污染物的生物有效性值處于合理范圍的較低部分時，可以實現治理成本節約。分別使用默認的生物有效性值、合理的生物有效性估計值來判斷地塊土壤污染超過可接受水平的程度，將后者關注區域的縮小值乘以單位體量的治理費用，估算得到節省的治理費用（公式3）。收益=地塊污染區域縮小量×單位體量治理費 (3)成本比較將獲取生物有效性數據的預計成本與可能實現的收益進行比較，做出是否應用生物有效性進行風險評估與管理的決策（4）。成本比較=收益成本（修復成本-生物有效性數據成本）+時間成本 (4)在關注區域相對較小的地塊上，治理的成本可能與獲取數據的成本相同或更低，則不再開展生物有效性測定。HJ25.2HJ25.4除經濟成本外，還須考慮是否可以在適當的時間范圍內完成生物有效性測定。通常需要花費一個月到幾個月的時間。如果由于資源或時間限制而無法開展生物有效性分析，則可在健康風險評估的不確定部分討論生物有效性值的合理范圍及其對風險結果的潛在影響。風險評估風險評估方法根據HJ25.3中推薦的風險評估方法來估算土壤污染物的人體健康風險。數據分析地塊不同區域、土層、樣品間的生物有效性存在差異，此外，體內測試生物有效性值也可能低于當生物有效性的樣品測試點位充足時，使用各樣品的測試分析值（即平均值）逐一進行風險評估運算。當生物有效性的樣品測試數量覆蓋度不足時，可使用范圍值估算對風險評估的影響程度，即估算9595%分位值（即保守點估計值）代入風險評估運算。5風險表征當獲取可靠的地塊土壤污染物的BA值時，在計算危害商（HQ）時調整風險表征（公式5）：HQ=DI*C*BA/RfD （5）其中DIg土壤·g1體重·d1Cmg污染物g1土壤；RfD為參考劑量（mg污染物·kg-1體重·d-1），HQ為危害商，BA為生物有效性（%）。同時，在估計致癌風險(CR)時，也要調整暴露估計（公式6）：CR=(DI*C*BA)*CSF （6）其中CSF為癌癥斜率因子（mg污染物·kg-1體重·d-1）-1，，CR為致癌風險。默認值當關注污染物無明確的生物有效性測定方法，或經判斷應用生物有效性的成本不足覆蓋收益時，使用默認值進行風險評估。生物有效性默認值一般是1。風險控制值計算公式7：HCs=AHQ*RfD/