XXX電機制造有限公司質量手冊IATF16949-2016 版本號：編制日期：批準日期：頒布令本公司質量手冊是依據IATF16949:2016規范的要求，結合我公司的實際情況編制，并符合國家有關法律、法規和各項政策的規定。本公司質量手冊闡述了本公司的質量方針和質量目標，描述了本公司質量管理體系及運行的總體要求和基本原則，質量管理體系所需過程及過程之間的相互關系及質量管理體系文件的相互引用。本公司質量手冊編制過程中，充分考慮質量管理八大原則，采用過程的方法，結合PDCA循環和基于風險的思維。規范了本公司為實施質量管理，開展質量活動，質量控制，質量改進等采用的系統方法，是本公司開展質量管理活動的依據，是全體員工應遵循的質量法規和行為準則，是向顧客或第二方、第三方認證機構提供審核我廠質量管理體系的依據?，F批準IATF16949:2016《質量手冊》（A版）從2021年10月1日起正式實施，各部門全體員工必須認真學習并嚴格遵照執行?？偨浝恚喝掌冢汗芾碚叽砣蚊鼮榱素瀼貓绦蠭ATF16949:2016規范的要求，加強對質量管理體系運作的領導，提高工作的有效性，特任命技術總監為XXX電機制造有限公司管理者代表，其職責和權限是：在最高管理者的領導下，組織貫徹執行工廠質量方針和質量目標。確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。組織內部質量體系審核，對質量管理體系運行情況進行協調和監控。向最高管理者報告質量管理體系的運行情況和工作業績及改進需求。確保在整個組織內以顧客為焦點、滿足顧客要求的意識得到建立和提高。負責本組織質量管理體系有關事宜的外部聯絡、溝通和協調?？偨浝恚喝掌冢嘿|量方針車品即是人品質量精益求精服務追求極致經營創新高效質量目標整車下線合格率≧95%；AUDIT分值≦1000；客戶滿意度≧95%；公司概況范圍本《質量手冊》適用于XX牌電動四輪轎車產品設計開發、生產制造、銷售服務全過程。本《質量手冊》適用于以上產品的公司內部質量管理和對外部的質量保證。本《質量手冊》滿足GB/T19001-2016,IATF16949:2016規范的全部要求。引用標準GB/T19001-2015idtISO9001:2015《質量管理體系要求》術語和定義本公司：XXX電機制造有限公司協作配套件：按本公司產品要求和過程要求，由本公司委托其他組織完成的加工品。外委過程：按本公司的要求，由本公司委托其他組織完成的過程。外來文件：與質量管理體系有關的外來文件，如標準、法律、法規、技術規范、與質量體系運行有關的支持手冊等。特殊過程：指過程輸出不能由后續的監控和測量加以驗證，包括那些過程缺陷只有在產品投入使用或服務交付之后才變得明顯的過程，如磷化、焊裝、涂裝等。工裝：工藝裝備，包括模具、夾具、夾輔具、焊輔具、專用檢具、工位器具等。工具：刀具、焊槍、焊鉗、電極、氣動工具、磨具磨料等，不包括維修用工具。特殊特性：指關鍵特性和重要特性。關鍵特性：影響安全、法規和環境的產品特性和制造過程參數。重要特性：影響裝配、功能、性能和后續加工產品特性和制造過程參數。組織環境理解公司及其環境公司領導層確定了企業目標和戰略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，通過SWOT和PEST分析內外部環境，明確了與公司目標和戰略方向相關的各種外部和內部因素，并進行風險預防。外部環境：包括國際、國內、地區和本地的各種法律法規、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經濟因素；內部環境：公司的使命、愿景、價值觀、總方針、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素和條件。公司通過實施、策劃“6.1應對風險的機遇和措施”，明確了環境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低和減緩風險，充分利用可能的發展機遇，保證實現企業效益和質量管理體系預期結果。具體分析體現在公司《經營計劃》中。理解相關方的需求和期望公司相關法關注公司持續提供的產品和服務質量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產經營的合規情況。公司明確了影響企業績效或受到企業經營影響的相關方，通過調查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網站向社會告知企業聯系方式和經營情況，持續與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。具體分析體現在公司《經營計劃》中。質量管理體系范圍的確定本公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環境和影響因素，根據相關方的要求，與公司產品和服務，在質量管理手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性。質量管理體系范圍——補充支持功能，無論其在現場或外部場所，應包括在質量管理體系范圍中。顧客特定要求公司必須對顧客特定要求進行識別確定、評價，并包含在質量管理體系范圍內加以貫徹落實。詳見《顧客服務管理控制程序》。質量管理體系及其過程本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個公司內的應用：確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；見附錄《過程清單》確定這些過程的順序和相互作用；見附錄《過程關系圖》和《矩陣圖》確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；見附錄《過程清單》和《矩陣圖》確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環境、知識和監測等資源；見附錄《矩陣圖》規定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；見《公司崗位職責》應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；見附錄《風險分析圖》評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；改進過程和質量管理體系。產品和過程的符合性公司確保所有的產品和過程，包括服務件以及外包的產品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規要求。產品安全產品安全通過APQP進行識別和管理，制定相應DFMEA、PFMEA、工藝、質量、采購等過程文件。根據標準要求，結合公司實際需要：公司根據生產和服務過程控制要求，制定相應的文件化信息，如：質量手冊、程序文件、管理規范、工藝文件、操作規范等體系文件，支持質量管理體系各過程運行；保留確認過程按策劃進行的證據文件。附錄：《過程清單》附錄：《過程關系矩陣圖》附錄：《過程與標準條款對照表》領導作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：

☆最高管理者的期望；

☆公司發展戰略；

☆質量管理體系要求（包括變更要求）；

☆公司的經營狀況和資源狀況；

☆顧客的期望和滿意度；

☆公司外部經營環境；

☆競爭對手分析；

☆標桿分析；

☆公司經營戰略和經營理念；

☆績效表現；☆法律法規和其他要求；

輸出信息：

☆員工行為規范；

☆顧客滿意；

☆道德提升方針；

☆過程績效；

☆質量管理體系策劃結果；

☆質量方針；

☆組織架構及各部門職責權限；

☆質量負責人任命書；

☆質量體系所需資源；過程描述：

本過程定義了總經理的領導作用和對質量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關注焦點。

過程所有者：

●總經理或受權人員：負責為質量體系策劃提供相關資源，制定質量方針、目標，確定公司組織架構及各部職責權限，制定企業責任，關注客戶滿意。

過程相關職責：

○各部門：負責配合總經理完成公司相關戰略要求。

過程資源：

計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；

過程績效指標：

無

相關文件：

《管理職責控制程序》

策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1

；6.2.2；6.2.2.1；6.3)輸入信息：

☆最高管理者的期望；

☆公司發展戰略；

☆質量管理體系要求（包括變更要求）；

☆公司的經營狀況和資源狀況；

☆顧客的期望和滿意度；

☆公司外部經營環境；

☆競爭對手分析；

☆標桿分析；

☆公司經營戰略和經營理念；

☆績效表現；☆法律法規和其他要求；輸出信息：

☆質量管理體系策劃結果；

☆風險與機遇的分析與對策；

☆應急計劃；

☆質量目標；過程描述：

本過程定義了在策劃質量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制定質量目標，并在對質量管理體系發生變更時應經策劃、系統化的實施。

過程所有者：

●總經理：負責質量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對策。制定相關反應計劃及質量目標的制定、統計與分析，

過程相關職責：

○各部門：負責配合總經理完成質量體系的策劃與實施。

過程資源：

計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；

過程績效指標：

無

相關文件：

《風險和機遇控制程序》

《偶發事件應急處理程序》

支持資源總則公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：建立、實施、保持質量管理體系并持續續改進其有效性；

通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度；

公司管理層為質量管理體系運行、實施和控制配備相應的人員?；A設施管理

（7.1.3；7.1.3.1）

輸入信息：

☆

公司經營計劃

；

☆

生產節拍/搬運/轉移/人力疲勞等；

☆

質量管理體系要求；

☆

新設備/設施要求；

☆

基礎設施維護數據；

☆

法律法規要求；

輸出信息：

☆

承包方管理；

☆

應急計劃；

☆

基礎設施更新計劃；

☆

現有操作的有效性評價；

☆

基礎設施維護保養計劃；

☆

基礎設施的報廢/處置；

過程描述：

本過程定義了為達到產品符合要求，改進環境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供維護和工作環境管理要求，包括：

建筑物、工作場所及相關的設施；

過程設備設施，包括：生產設備、工作環境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產性裝置設施；

由多方論證小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現有操作的有效性評價和監視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：

對工作自動化進行適當評價，找出生產過程中反復性高的地方進行改進，實現自動化作業；

人機工程與人的因素評價，可從作業環境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究：

針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并；

過程所有者

：●總經理：負責對基礎設施提供的決策。

過程相關職責：

○生產部：負責組織基礎設施配置和劃配制定。

○生產部：參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。

○生產部：參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。過程資源：

財務、人力、維修工具、白紙、筆

過程績效指標：

★基礎設施完好率

相關文件：

《設備管理控制程序》

過程運行環境公司管理層提供了過程所需要的環境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。

運行環境的補充

公司管理層通過對職業健康、環境安全等管理，以符合產品與過程的要求。監視和測量資源管理（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）

輸入信息：

☆

計量法規；☆

國家或行業標準；

☆

監視和測量裝置清單；

☆

產品和過程要求

；輸出信息：

☆

適宜的監視和測量裝置；

☆

監視和測量裝置檢定/校準計劃；

☆

監視和測量裝置的維護計劃、更新計劃；

☆

測量系統分析（MSA）計劃和報告；

☆

實驗室要求；

☆

監視和測量裝置失效評價結果；☆

監視和測量裝置檢定、校準記錄；☆

監視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括：☆

對監視和測量裝置的控制；對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據；進行調整或必要時再調整；能被識別，以確定其校準狀態；防止可能使用測量結果失效的調整；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發現設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規定要求的監視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認；☆測量系統分析；☆校準/驗證記錄；用以證明產品符合規定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準；由生技更改所發生的修訂；在校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數；對規范以外情況的影響的評估；在校準/驗證后，有關符合規范的說明；如果可疑材料或產品已被發運應及時通知顧客。☆內部實驗室；確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求：實驗室程序的充分性；實驗室人員的資格；產品試驗；根據相關過程標準正確實施這些服務的能力；有關記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證明供方內部實驗室符合這一要求，但并不強制?！钔獠繉嶒炇?；☆為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：有證據證明外部實驗室可以被顧客接受；實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，

過程所有者：

●

品質部：負責監視和測量裝置控制的歸口管理，負責建立并實施計量管理體系。

過程相關職責：

○

各職能部門：負責協助品質部完成對本部門的監視和測量裝置的管理。

過程資源：

外部實驗室、標準件、檢驗場地、資質人員；

過程績效指標：

★

儀器校驗計劃達成率。

相關文件：

《監視和測量裝置控制程序》

《MSA測量系統分析控制程序》

能力人力資源管理（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）輸入信息：☆

公司生產經營規劃和發展戰略；☆

崗位配置狀況識別；☆

經營計劃；☆

績效管理制度；☆

崗位描述；☆

社會保障政策；☆

績效考核情況；☆

公司經營戰略、企業文化；☆

法律法規及相關要求；☆

員工培訓需求；☆

質量管理體系要求；☆

審核結果；☆

公司短期、中長期經營計劃；☆

顧客抱怨；☆

公司崗位技能標準及員工技能評定結果；☆

培訓效果反饋；輸出信息：☆

年度人力資源需求計劃；☆

員工調配；☆

崗位差異分析；☆

員工激勵實施：☆

員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除；☆

年度培訓計劃；☆

員工培訓檔案；☆

培訓效果評估報告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓計劃和實施、在職工培訓建立和管理、課程開發、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求。過程所有者：

●綜合部：負責人力資源的管理；負責培訓計劃的制定和統籌并具體的實施

過程相關職責：

○

相關部門：負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負責提出培訓需求交由人力資源部統籌安排。

過程資源：

電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀

過程績效指標：

★年度培訓計劃達成率；

相關文件：

《人力資源管理與培訓控制程序》

意識溝通公司管理層對質量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內外部溝通的對應部門進行了規定。具體如下：

總經理：負責質量管理體系相關信息的管理；

質量部：負責顧客抱怨、服務信息的收集和傳遞；

質量部：負責產品、過程、體系質量有關信息的收集和傳遞；

技術部：負責過程開發所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；

采購部:

負責關于采購信息與供方的溝通；形成文件的信息

總則

本公司的質量管理體系文件包括（如下圖所示）：

經批準的形成文件的質量方針和質量目標；質量手冊；程序文件；本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業指導書）；標準所要求的記錄適用的其他文件包括：

圖紙、標準、規范、作業指導書、作業規范等；公司質量管理體系文件結構：質量手冊本公司編制并保持質量手冊，質量手冊內容主要包括：

質量管理體系的范圍

滿足IATF16949:2016的途徑和職責引用質量管理體系程序質量管理體系過程的順序及其相互關系的描述刪減的細節與合理性文件、記錄管理（7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2）輸入信息：☆

標準的要求；☆

外來文件—法規、標準、顧客要求等；☆

法律法規要求；☆

記錄—各過程的數據、結果，需滿足法律法規；☆

員工能力水平；☆

規和顧客要求等；☆

管理要求；☆

工程規范—評審要求、影響PPAP變更的控制要求等?！?/p>

顧客要求；☆

過程控制要求；☆

管理體系的要求?！?/p>

技術文件—產品相關的圖樣、標準、數據等輸出信息：☆

手冊、程序、作業指導書、記錄的批準、分發和應用；☆

外來文件評審和分發應用；☆

技術文件分發應用；過程描述：本過程定義了文件、記錄的創建、批準、分發更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規范及評審要求。☆文件、記錄管理過程范圍包括：生產部、工程部、品質部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質量管理體系文件管理性文件；過程所有者：●質量部：負責文件和記錄的歸口管理；負責質量管理體系文件的編制和管理；負責質量記錄的歸口和管理；過程相關職責：○技術部：負責技術文件的編制和管理；○各部門：負責本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質量記錄的填寫和管理；過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標：★

舊版文件回收率相關文件：《文件控制程序》《記錄控制程序》運行公司管理層對產品和服務要求的所需過程進行策劃見4.4，并按此進行了實施控制，外包的過程按8.4

要求進行實施。并對更改進行控制。市場營銷（8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2）輸入信息：

☆

顧客新產品信息；

☆

經營計劃/營銷戰略；

☆

產品新市場信息；

☆

相關法規、標準；

☆

競爭對手數據；

☆

以往的數據資料；

輸出信息：

☆

新產品、新市場信息分析報告；

☆

顧客要求；

☆

產品信息；

過程描述：

本過程定義了新產品、新市場開發的信息收集分析及業務洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產品/過程包括：目前正在生產/交付過程中的信息。

過程所有者：

●

銷售部：負責新產品、新市場信息的收集、分析及新產品新市場開發商。

過程相關職責：

○

技術部、質量部：參與新產品新市場相關信息的評審。

○

項目小組：負責將相關的信息反饋給銷售部。

過程資源：

車輛、電腦、郵件、網絡、紙、筆；

過程績效指標：

★公司銷售額

相關文件：

《APQP產品質量先期策劃控制程序》

報價/項目確定（8.2.2；8.2.2.1）輸入信息：

☆

初始材料清單；

☆

新設備/新檢測設備/新工裝信息；

☆

適用的共用工裝信息；

☆

制造/管理/物料成本信息；

☆

以往報價/投標信息；

☆

顧客書面/口頭的要求；

輸出信息：

☆

投標文件/報價單；

☆

顧客信息反饋；

過程描述：

本過程定義了新客戶新產品/老客戶新產品過程設計開發前投標/報價過程調查、內部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產品開發協議簽訂等活動的管理要求。

過程所有者：

●

銷售部：負責新產品報價和項目確立過程的市場調查、內部溝通、信息提交、信息反饋、相關商務洽談和市場風險評估等工作。

過程相關職責：

○

銷售部：負責提供目前具備的資源和為新產品增加的新資源信息、技術能力信息和開發周期信息及流程計劃負責對可行性評審報告進行評審。

○技術部：負責提供成本和利潤指標信息。

○總經理：負責對可行性評審報告的審批。

過程資源：

新產品資料、電腦、紙張、筆、網絡

過程績效指標：

★

客戶報價及時率

相關文件：

《APQP產品質量先期策劃控制程序》

訂單管理（8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4）輸入信息：

☆

質量管理體系要求；

☆

培訓服務等；

☆

來電、函訂單；

☆

顧客特殊要求；

☆

顧客指定的特殊特性；

☆

生產能力；

☆

財務狀況；

☆

采購能力；

☆

顧客規定的要求，（包括交付及交付后的活動）；

☆

規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

☆

任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術咨詢、的處理（含修改），顧客意見的征詢；

輸出信息：

☆

合同評審報告；

☆

產品銷售計劃；

☆

采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷

顧客滿意調查等方式，與顧客進行充分的溝通；

溝通涉及：有關產品的信息，如質量要求，交付后的要求等；

顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；

顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產品不合格的處理；

☆

必須具有用顧客規定語言、按顧客規定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設計數據、電子數據交換等）；

過程描述：

本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括：

☆與產品有關的法律法規要求的識別與評審（產品的全性、環保要求，認證要求等）。

☆本公司在簽訂合同/訂單之前，對產品的制造可行性進行評審，評審的內容包括；

是否完全定義產品；

技術性能規范是否符合書面要求；是否能夠按照規定的公差生產產品；

能否用符合要求的CPK值進行產品生產；

生產能力是否足夠；

合理的質量成本；風險分析；過程所有者：●銷售部：負責產品銷售合同、簽訂，制定并傳遞產品銷售計劃，并監督合同的履行。●項目：負責產品銷售合同的評審。過程相關職責：○銷售部：負責產品價格的評審；○采購部：負責采購能力的評審；○生產部：負責產品生產能力的評審；○質量部:負責產品質量要求的評審；○技術部：負責產品技術能力的評審；過程資源：網絡、電腦、紙、ERP；過程績效指標：★訂單評審完成率相關文件：《合同評審管理程序》過程設計開發

（

8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1；

）

輸入信息：

☆顧客要求；

☆

產品接收準則；

☆

過程開發目標（生產率、過程能力及成本）；

☆

現有過程資源信息；

☆

新設備、工裝和檢測設備計劃；

☆

產品和過程特殊性清單；

☆

技術/材料規范（產品的功能及性能要求）；

☆

精益制造原則；☆

人機工程分析結果；

☆

員工素質；

☆

管理者的支持；

☆

適用的法律、法規要求；☆

生產率、生產能力（如標準工時）；

☆

產品成本目標；

☆

以往類似產品的開發經驗；

☆

項目小組成立；

☆

項目任務書；

☆

項目流程計劃；

☆

所需要的其他要求；

☆

制造過程設計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應；

輸出信息：

☆

規范及圖紙；

☆

制造過程流程圖；

☆

場地布置圖；

☆

PFMEA；☆

控制計劃；

☆

測量系統分析；

☆

樣件；

☆

作業指導書；

☆

初始過程研究；

☆

批準接收準則（PPAP）；

☆

提供適當信息給采購、生產及服務；

☆

有關質量、可靠性、可維護性，及可測量性的數據；

☆

適當時，防錯活動的結果；

☆

產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。

過程描述：

本過程定義了工藝分析、工藝設計、工藝評審和驗證、工裝設計等過程設計開發的管理要求。

過程所有者：

●

技術部：負責主導過程設計與開發包括工藝分析和管理。

過程相關職責：

○技術部：負責過程設計與開發中工藝設計、工裝設計樣品制作等活動的實施；

○質量部：負責樣件檢測和試生產時的過程監控；

○銷售部：負責樣件的提交與顧客信息的反饋溝通；

○綜合部：負責給予項目小組適當的培訓；

過程資源：

新產品涉及的材料、設備、資金、人員；過程績效指標：

★

樣品交付及時率；

相關文件：

《APQP產品質量先期策劃控制程序》

《PPAP生產件批準控制程序》《FMEA潛在失效模式及后果分析控制程序》《工程變更控制程序》采購控制

（8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；

8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1）

輸入信息：

☆

供方信息；

☆

供方交付業績；

☆

采購信息；

☆

法律法規要求；

☆

生產計劃；

☆

銷售預測；

☆

新產品開發計劃；

☆

原輔材料消耗定額；

☆

關鍵設備/工裝/備件采購信息；

☆

顧客指定的供貨源；

輸出信息：

☆

經批準的合格供方名單；

☆

滿足生產需要的物資采購計劃；

☆

生產件批準；

☆

符合法規、采購物資規范要求的合格物資；

☆

采購物資清單；

過程描述：

本過程定義了對采購過程的管理要求。包括：

☆

供方選擇和評價；

☆

符合適用的法規要求；

☆

供方質量管理體系開發；

☆

采購信息；

☆

采購產品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產品質量過程:

收集與供方有關的統計數據并加以評價；

接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；

結合已交付的可接受的產品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核；

對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價；要求供方提供材質證明文件或出廠檢驗報告；顧客同意的其它方法；

☆

供方監測，通過以下指標進行監視，促進供方對其制造過程業績的監視:

已交付產品的質量；

顧客中斷，包括市場退貨；

交付時間表現，包括發生的超額運費；

有關質量或交付問題異常情況的顧客通知；

過程所有者：

●質量部：負責采購過程的歸口管理，負責供方的選擇、評價和重新評價，采購計劃的編制和實施及供方的監視。

●采購部：負責對應的物資（設備、工裝、備件等）供方選擇、評價和重新評價、業績評價，采購申請。

過程相關職責：

○質量部：負責參與供方的選擇評定及供方質量管理體系的評審，負責采購產品的驗證，給予原材來采購以支持。

○技術部：

負責采購物資技術規范文件的編制，參與供方評定，工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持。

○各部門:負責物料采購申請的提交。

過程資源：

電話、傳真、檢測工具、打印機、紙張、網絡、倉庫、交通運輸工具

過程績效指標：

★采購交期達成率（%）相關文件：

《采購管理控制程序》

《供應商管理控制程序》

產品制造

（

8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；

8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3）

輸入信息：

☆

生產作業計劃；

☆

產品特性信息；

☆

控制計劃；

☆

作業指導書；

☆

人員/設備/工裝/監視裝置；

☆

質量信息反饋；

☆

顧客財產；

輸出信息：

☆

準時按量生產的合格產品；

☆

產品和過程記錄；

☆

對產品進行防護；

☆顧客財產的維護保養記錄；

☆

對生產現場實施可視化管理，確保工作環境安全有序；

☆

用適宜的方法識別產品及其監視和測量狀態，并實現可追溯性；

過程描述：

本過程定義了產品制造過程的控制要求，包括：

☆

過程和運行活動的作業標準和作業指導文件提供；

☆

過程和產品的監視文件提供；

☆

控制計劃的制定和實施；

☆

設備、工裝的預防性維護和預見性維護；

☆

對工裝外包過程的管理；

☆

生產作業準備及驗證；產品和過程特性的監視和測量；

☆

員工培訓；

☆

因能源供應中斷、物料中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、市場退貨等緊急情況的應急計劃制定和實施；

☆

對關鍵過程的控制；

☆

對生產過程中產品一致性進行管理；

☆

對制造過程進行監測，定期評價過程能力；

☆

過程不穩定或能力不夠時，采取相應的反應計劃；

過程所有者：

●

生產部：負責產品制造過程的歸口管理。負責設備工裝維護，作業準備驗證、生產計劃實施、

產品標識和可追溯性、產品防護及生產現場環境管理。

過程相關職責：

○技術部：負責控制計劃、作業標準、作業指導書的編制和提供；

○質量部：負責產品和過程特性進行監測和量管理，負責產品及其監視和測量狀態管理。負責生產和服務提供過程的確認；

過程資源：原材料、機器設備、人員工裝、指導文件、檢測工具。

過程績效指標：

★

生產計劃達成率

相關文件：

《生產過程控制程序》

《產品標識和可追溯性管理程序》

《控制計劃管理程序》

生產設備管理

（8.5.1.5；8.1.5.6）

輸入信息：

☆

公司經營計劃；

☆

關鍵設備技術狀態；

☆

生產計劃；

☆

生產設備要求/項目計劃；

☆

關鍵設備維護目標；

☆

設備維護歷史數據資料。

輸出信息：

☆

適宜的設備；

☆

生產設備維護記錄；

☆

設備更新改造計劃；

☆

狀態完好滿足產品生產要求的生產設備。

☆

有計劃的維護活動；

過程描述：

本過程定義了生產設備的管理要求，定義了從設備的識別、驗收、建檔、設備預防性和預見性維護、維修的要求包括：

☆

有計劃的維護活動；☆

設備、工裝和量具的包裝和防護；

☆

關鍵生產設備的零部件可獲得性；

☆

文件化、評估和改進維護的目標；

過程的所有者：

●

生產部：負責設備的歸口管理，負責設備驗收、維修、報廢、預防性和預見性維護管理。

過程相關職責：○

倉庫部：負責生產設備消耗性配件和關鍵零部件的貯存、帳目、進出管理。

過程資源：

電腦、工具、備件、資金；

過程績效指標：

★設備保養完成率

相關文件：

《設備、設施管理程序》

工裝管理（8.5.1.5；8.1.5.6）輸入信息：☆

新產品開發計劃；☆

工裝更新計劃；☆

工裝設計任務；☆

生產準備計劃；☆

工裝設計資料；輸出信息：☆

工裝臺賬；☆

合格的工裝；☆

工裝檔案；☆

易損工裝更換計劃；過程描述：本過程定義了工裝設計、工裝制造和驗收、工裝委外制造、工裝使用和維護、工裝更新和報廢的管理要求，定義了工裝管理系統建立和實施的要求，包括：☆

維護及修理的設施和人員；☆

貯存與修復；☆

易損工具的更換計劃；☆

工裝設計的變更文件化，包括工程更改等級；☆

工裝標識，明確其狀態，如生產、修理或報廢；☆

任何工作外包時的跟蹤監視。過程所有者：●

技術部：負責工裝管理、工裝的設計變更的文件化、負責工裝管理系統建立和實施，負責工裝外委過程的申請。過程相關職責：○生產部：負責使用過程工裝的維護、記錄、與技術部的溝通。○質量部：負責工裝的驗收、維修效果的驗證?！鸩少彶浚贺撠煿ぱb委外加工。過程資源：

電腦、工具、備件、資金；

過程績效指標：

★模具保養計劃達成率

相關文件：

《工裝管理控制程序》產品防護

（8.5.4；8.5.4.1；）

輸入信息：

☆

法律法規要求；

☆

顧客提供的物料清單；

☆

物料需求計劃；

☆

庫存信息；

☆

生產作業計劃；

☆

供方信息；

☆

生產原輔材料清單；

☆

產品貯存及包裝要求。

輸出信息：

☆

庫存物資、產品臺賬；

☆

領料單；

☆

庫存物資、產品標識卡；

☆

產品工序流程卡；

☆

庫存物資、產品檢查記錄；

過程描述：

本過程定義進貨物料、生產過程物料、生產過程產品、最終產品在生產、安裝和服務全過程中的搬運、流轉、貯存、防護、貯存條件、標識和可追溯性的管理要求。按策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發現變

質情況。使用庫存管理系統，以優化庫存周轉期，如“先進先出（FIFO）”，并對過期產品按對待不合格品的類似方法進行控制。

過程所有者：

●

倉庫：負責本過程的歸口管理，負責進貨物資、過程物資、過程產品及最終產品的物流管理。

過程相關職責：

○

生產部:負責制造過程物資的防護工作。

○

質量部:負責對產品防護工作的監督檢查。

過程資源：

通訊工具、服務工具、交通工具、交收單據、記錄；

過程績效指標：

★

倉庫庫存準確率；相關文件：《搬運、存儲、防護與交付管理程序》產品交付

輸入信息：

☆

顧客訂單；

☆

銷售計劃；

☆

生產作業計劃；

☆

承運供方信息；

輸出信息：

☆

承運供方發運安排；

☆

顧客滿意度調查表；

☆

產品交付確認（顧客簽字的貨清單）；

☆

對制造過程的反饋。

☆

產品交付業績統計表（含超額運費）；

過程描述：

本過程定義了對最終產品交付過程的出貨安排、內部溝通、裝運（FIFO）、交付業績統計/分析/改進/等管理要求。

過程所有者：

●

生產部：負責交付計劃的制定和實施，負責對交付產品運輸安排及對承運供方的管理;

負責對產品交付業績的統計分析

過程相關職責：

○

倉儲部：負責交付物資包裝、搬運、核對、信息傳達工作；

○

質量部：負責交付產品在出貨前的檢查；

過程資源：

電話、傳真、交通工具、電腦

過程績效指標：

★客戶交期達成率；

相關文件：

《搬運、存儲、防護與交付管理程序》

顧客反饋處理

（8.5.5；8.5.1；8.5.5.2

）

輸入信息：

☆

交付產品的質量信息；

☆

顧客拜訪、市場調研；

☆

顧客投訴、咨詢和反饋；

輸出信息：

☆

產品和過程改進信息；

☆

顧客信息回復；

☆

顧客滿意；

過程描述：

本過程定義了顧客反饋信息獲取、整理、傳遞、處理的管理要求。過程所有者：

●銷售部：負責建立顧客信息獲取渠道及顧客投訴的接收流程；負責及時組織顧客反饋信息的處理，負責及時傳遞至相關部門；

過程相關職責：

○

質量部：參與顧客反饋信息處理措施的制定及措施的驗證；

○

技術部：負責顧客反饋信息的處理措施的制定的制定；

○

生產部：對顧客反饋信息處理措施的實施；過程資源：

電話；傳真；電腦；紙張、筆

過程績效指標：

★

每月客戶投訴件數；

相關文件：

《客戶服務管理程序》

產品和服務的放行

（8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3；8.6.4；8.6.5；8.6.6）

輸入信息：

☆

國家和行業標準；

☆

接收準則；

☆

相關法律法規要求；

☆

產品監視和測量指導書；

☆

顧客要求；

☆

檢驗試驗規范；

☆

控制計劃；

☆

產品規范；

輸出信息：

☆

檢驗試驗記錄；

☆

不合格報告；

☆

檢驗試驗報告；

過程描述：

本過程定義了對產品的監視和測量的實施、接收放行、記錄控制的管理要求，包括：

☆

進貨檢驗；

☆

生產過程中的檢驗和試驗；

☆

最終產品檢驗和試驗；

☆

全尺寸檢驗和功能試驗；

☆

保持符合接收準則的證據，記錄

；

☆

指明有資格經授權的放行的人員。當生產的零件被顧客指定為“外觀項目”時，則必須提供：適當的資源，包括評價用的照明；

有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（DOI）的標準樣件；維護管控外觀標準樣件及評價設備；對從事外觀評價的人員的資格進行驗證。

過程所有者：

●

質量部：負責產品監視和測量的歸口管理。

過程相關職責：

○

綜合部：負責檢驗的人員的資格訓練安排統籌；○

生產部：負責在生產過程配合品質部的檢驗順利進行；

過程資源：

控制計劃、校準標準；檢驗、試驗和測量設備。

過程績效指標：

★

進料檢驗合格率

★

出貨檢驗合格率

相關文件：

《零部件進廠檢驗管理辦法》《質量過程控制管理辦法》《調試總檢工藝規程》不合格品控制

（8.7；8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.2）

輸入信息：

☆

內、外部不合格信息；

☆

同類產品改進信息?！?/p>

顧客抱怨信息；

☆

解決問題的方法，如8D；

☆

供方質量信息；

輸出信息：

☆

不合格品評審記錄；

☆

糾正和預防找措施記錄；

☆

相關程序更改要求；

過程描述：

本過程定義了不合格、糾正和預防的管理要求，包括：

經授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；將狀態未經標識或可疑品作為不合格處理；制定返工的指導書包括重新檢驗的要求；

☆

不合格品被發運應通知顧客；

☆

無論何時當產品或制造過程與當前的批準不同時；

☆

在進一步實施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可；

☆

在進一步實施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可；

☆

必須保存有效期限或授權數量方面的記錄。當授權期滿時，還必須確保符合原有的或替代的規范和要求；

☆

被授權的材料裝運時，必須在各包裝箱上作適當的標識；此要求同樣適用于采購來的產品，在提交給顧客之前，必須就供方的任何要求，與顧客達成一致確定解決問題的和識別并消除根本原因，當顧客規定時采用規定的方式（如8D、5W）；

☆

在糾正措施的過程中采用防錯法；

☆

將糾正措施和實施的控制應用于其他類似的過程和產品；

☆盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術部門及其經銷商退回；

☆

盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術部門及其經銷商退回的記錄而且在要求時可以提供；

☆

不合格的糾正、預防措施控制；

過程所有者：

●質量部：負責不合格管理系統、糾正措施和預防系統建立，負責組織不合格品的識別、記錄。過程相關職責：

○

生產部：負責措施的實施，參與不合格評審；

○

技術部：負責為不合格提供技術支持；

○

其他各部門：負責配合措施的實施。

過程資源：

標簽、區域、周轉工具、電腦、紙、筆；

過程績效指標：

★

糾正預防措施關閉率

相關文件：

《不合格品控制程序》

《糾正預防措施控制程序》

績效評價監視、測量、分析和評價

總則

公司采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量，這些方法必須證實過程實現所策劃的結果的能力，當未能達到所策劃的結果時，必須采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。

對過程進行監視和測量的要求是證實過程實現所策劃的結果的能力，主要是對影響過程能力的諸因素（4M1E，即人、機、料、法、環）進行監視和測量。

過程的測量和監視的方法：

過程參數的測量；

運用SPC對過程符合性進行驗證；

每天進行檢查；

現場巡視；

對PPK、CPK、PPM等進行評價；定期過程審核等；制造過程的監視和測量公司對所有新的制造過程進行進程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入；過程研究的結果必須形成文件，并附有生產方法、測量和試驗以及維護指導書等適當的規范；這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則；必須保持顧客生產件批準程序規定的過程能力或性能。必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規定：測量技術；抽樣計劃；接收準則；當不滿足接收準則時的反應計劃；必須記錄重要的過程活動（可在控制圖上記錄），如更換工具或修理機器等。當控制計劃中的特性不穩定或能力不足時，必須啟動反應計劃，適當時，反應計劃必須包括遏制產品和100%檢驗，為確保過程變得穩定和有能力，必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。要求時，此計劃應與顧客共同評審和批準；當過程發生更改時，由工程部負責保存過程更改及其生效日期的記錄。相關文件：

《SPC統計過程控制程序》

《統計過程控制程序》《糾正和預防控制程序》

顧客滿意度測量

（9.1.2；9.1.2.1.）

輸入信息：

☆

顧客信息；

☆

競爭對手信息；

☆

產品信息；

☆

交付產品的績效指標；

☆

制造過程績效；

☆

產品市場份額的變化趨勢；

輸出信息：

☆與競爭對手的差距和優勢；

☆

顧客滿意程度評價。

☆

需要改進的主向及優勢所在；

過程描述：

本過程定義了顧客滿意度調查、分析、評價和改進的管理要求。顧客滿意度必須通過對產品實現過程業績的持續評價加以監測，業績指標必須基于但不限于下列的目標數據：已交付零件的質量績效；對顧客造成的中斷干擾，包括退貨；按計劃的交付業績（包括發生的超額運費）；

與質量和交付問題有關的顧客通知；

☆

必須監視制造過程的績效，以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求。過程所有者：

●

銷售部負責：顧客滿意度測量的策劃、實施、分析，并將相關信息傳遞給各相關部門。

過程相關職責：

○

質量部：負責產品質量信息、過程監視信息的提供。

○

各相關部門：負責利用顧客滿意度信息改進產品和過程。

過程資源：

電話、傳真、紙張、筆；

過程績效指標：

★

顧客滿意度

相關文件：

《客戶滿意度控制程序》

分析和評價

（9.1.3；9.1.3.1；）

輸入信息：

☆

經營計劃、質量目標；

☆

競爭對手相關數據/適用的基準；

☆

顧客滿意數據；

☆

不良成本、效率數據；

☆

產品質量數據；

☆

供方業績評定數據；

☆

產品特性/過程能力及其趨勢；

☆

內部審核結果及糾正預防措施效果；

輸出信息：

☆

顧客滿意程度評價分析報告；

☆

供方業績評定分析報告；

☆

產品實物質量分析報告；

☆

糾正措施實施效果分析報告；

☆

與顧客相關過程的業績分析報告；

過程描述：

過程定義了對顧客滿意、產品要求的符合性、過程和產品特性、供方及競爭對手的數據資料及趨勢的收集、匯總、整理分析、提交管理理評審及使用等方面的管理要求，為決策提供事實依據。

過程所有者：●

質量部：負責數據的分析和使用的歸口管理。負責各項數據分析報告的收集、上傳和使用和管理，負責產品實物質量、糾正預防措施分析報告的編寫。

過程相關職責：

○

銷售部：負責顧客滿意程度數據的收集、統計和分析；

○

采購部：負責供方業績、制造過程、出貨過程績效數據的收集、統計和分析；

○

技術部：負責新產品開發過程績效數據的收集、統計和分析；

○

質量部：負責質量管理體系審核的數據及不良成本數據的收集和統計；○

綜合部：負責人力資源管理的績效數據的收集、統計和分析；○

各部門：負責針對統計的結果經常分析并采取必要的措施；

過程資源：

電腦、計算器、紙張、筆

過程績效指標：

★

糾正預防措施關閉率

相關文件：

《分析、評價及改進控制程序》內部審核

（9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4；9.2.2.5）

輸入信息：

☆

IATF16949：2016要求

☆

以往審核的結果

☆

適用的法律法規

☆

顧客特殊要求

☆

體系文件

☆

過程規范

☆

有資格的內部審核員

☆

產品規范

輸出信息：

☆

內部審核計劃

☆

產品審核計劃

☆

過程審核計劃

☆

內部審核報告

☆

產品審核報告

☆

過程審核報告

過程描述：

本過程定義了質量管量體系內部審核策劃、實施、驗證的管理要求，包括：

☆

質量管理體系全面審核（包括任何附加的質量管理體要求的符合性）；

☆

制造過程審核（對產品實現和生產過程進行審核，以確定其有效性）；

☆

產品審核（在生產和交付的適當階段對產品進行審核，以驗證符合所有規定的要求，如產品尺

寸功能、（包裝、標簽等）。

過程所有者：

●質量部：負責質量管理體系和過程審核、內部審核、產品審核的策劃、實施、驗證和管理。

過程相關職責：

○

質量部：負責內部審核計劃制訂

○

總經理：負責審核計劃的批準

○

各部門：負責審核的的實施與配合；

過程資源：

投影儀、紙、筆、電話、電腦。過程績效指標：

★

不符合項關閉率

相關文件：

《質量體系內部審核控制程序

》《過程審核控制程序》《產品審核控制程序》管理評審

（9.3；9.3.1；9.3.1.1；9.3.2；9.3.2.1；9.3.3；9.3.3.1）

輸入信息：

☆

質量方針及質量目標完成情況分析報告；

☆

內、外部審核結論及評價

；

☆

供方業績分析報告；

☆

產品制造過程業績分析報

；

☆

產品交付業績分析報告；

☆

顧客滿意程度評價報告；

☆

糾正預防措施實施效果分析報告；

☆

上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告；

☆

可能影響質量體系的變更（若有）；

☆

改進的機會和變更的需要；

☆

質量成本定期報告和評價；

☆

實際的和潛在的售后失效及其對質量安全、環境的影響分析；

☆

過程設計開發階段的測量加以規定的結果

；

☆

質量管理體系的各條款要求評審的管理要求，考慮所有相關者、顧客、社會、員工及相關方滿意程度。評審包括評價公司質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括對質量管理方針目標的管理體系的績效趨勢顧客對提供產品的滿意度評審。公司總經理通過管理評審對公司的產品實現過程和支持過程進行評審，以確保它們的有效性和效率；

輸出信息：

☆

質量管理體系及其過程的有效性改進措施；

☆

與顧客要求有關的產品的改進；

☆

資源需求；

過程描述：

本過程定義了公司按策劃的時間間隔對質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性進行評審。過程所有者：

●總經理：負責主持管理評審，按計劃的時間間隔評審，質量管理體系，并為改進項目實施提供資源和支持。

過程相關職責：

○質量部：負責管理評審記錄、包括報告及決議的整理、發放和歸檔，負責改進計劃的跟蹤；

○相關部門：負責相關輸入資料的提交及輸出措施的落分析；過程資源：

會議室、電話、書面文件、投影儀

過程績效指標：

★

糾正預防措施關閉率;

相關文件

：《管理評審控制程序》

《質量成本控制程序》改進

改進

（10；10.1；10.2；10.2.1；10.2.2；10.2.3；10.2.4；10.2.5；10.2.5.1；10.2.6；10.3；10.3.1）

輸入信息：

☆

質量管理體系方針、目標；

☆

糾正和預防措施；

☆

審核結果；

☆

顧客和相關方的信息；

☆

管理評審的輸出；

☆

產品特性和制造過程參數的變差；

☆

數據分析結果；

☆

標桿與競爭對手信息；

輸出信息：

☆

改進項目報告；

☆

改進項目驗證和評定；

☆

有效措施的文件化；

過程描述：

本過程定義了持續改進項目的識別、立項審批、方案

評審、效果評定、文件化應用的管理要求。持續改進方面包括：

☆

對質量、服務（包括交付）、價格、技術和管理做持續改進，使所有顧客和中間供應環節受益；

☆

作為組織永恒的目標，以顧客期望、長遠目標及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進質量和生產率的機會；

☆

圍繞目標指標制定持續改進項目；

☆

持續地關注產品特性和制造過程參數的變差的控制和減少；

過程所有者：

●

質量部：負責持續改進的歸口管理。負責組織持續改進項目的立項審批、方案評審及效果評價活動。

過程相關職責：

○

質量