與中國冠脈介入治療現(xiàn)狀《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》中國PCI發(fā)展歷史中國PCI始于1984年（西安）1987年起在國內(nèi)逐步推廣各種PCI技術(shù)在國內(nèi)陸續(xù)開展PCI成功率達國際水平各種國際、國內(nèi)PCI會議召開和交流21世紀步入國際PCI舞臺中國PCI發(fā)展歷史中國與世界全球2000年，PCI術(shù)155萬例，支架占75%,平均1.6個/例2003年，全球PCI術(shù)200萬例2005年，全球PCI術(shù)達240萬例，支架占86%中國1984~2006年，PCI總量約35萬例，—1999年起，年增長率30%~40%

—

2000年至今完成手術(shù)例數(shù)占總例數(shù)94%（7年內(nèi)）2006年P(guān)CI術(shù)112580例需PCI治療的患者中僅有1%得到治療中國介入發(fā)展是快？是慢？中國介入手術(shù)做多？做少？中國介入水平是高？是低？介入隊伍整體素質(zhì)如何？層層阻力究竟來自何方？中國PCI現(xiàn)狀2006年全國30個省市PCI情況省市開展PCI醫(yī)院總數(shù)PCI總例數(shù)>1000>500>100北京市81196654329上海市3786401416遼寧省6380041112江蘇省5566130218山東省12764640018廣東省4763261020河南省8762670119河北7361201116陜西省3547381112浙江省4144560111天津市224306118黑龍江省213574034湖北省4933990110新疆453346016山西省3625360072006年全國30個省市PCI情況省市開展PCI醫(yī)院總數(shù)PCI總例數(shù)>1000>500>100湖南省352327008廣西472150005云南省171798007重慶市111696004吉林省201666005甘肅省181473005福建省191388004內(nèi)蒙古201382005貴州省121084012安徽省17841002江西省17744002四川省16610002寧夏3411001青海省4346001海南省32100012006

年全國

30

個省市開展

PCI

情況

開展

PCI

醫(yī)院共有1078

家

2006

年完成總例數(shù)112580例

其中：>1000

例共有10

家

>500

例共有

21

家

>100

例共有

260

家

PCI治療>100例/年共有291家占全國開展PCI醫(yī)院總數(shù)的26.99%2006年中國大陸PCI登記數(shù)量分布2005年2006年39.4%51.4%17.5%20%5.9%5.6%5.7%5.4%7.1%7.7%5.7%8.9%7.6%6.1%6%2006年西部地區(qū)PCI情況

西部12個省、市，其中有11個省、市開展

PCI

開展

PCI

醫(yī)院共有228

家（占全國21.15%）

2006年完成總例數(shù)19034例（占全國16.9%）

其中：>1000

例共有

1

家

>500

例共有

3

家

>100

例共有50家

PCI治療>100例/年共有54家，占西部開展PCI醫(yī)院總數(shù)的23.68%，占全國開展PCI>100例/年醫(yī)院總數(shù)的18.56%西部地區(qū)—11省+重慶市開展PCI—開展PCI醫(yī)院共

228

家—06年完成PCI共

19034

例(占全國16.9%）

>6000例/年（占全國64.31%）<6000例/年（占全國18.79%）西部地區(qū)（占全國16.9%）中國PCI

現(xiàn)狀既快又慢既多又少既分散又集中既窮又富既先進又落后既規(guī)范又失控PCI各地發(fā)展極不平衡>50%的醫(yī)院處于起步階段！！！！北京市汽車（轎車）增長速度2萬

10萬50萬200萬萬輛300萬衛(wèi)生部《規(guī)范》醫(yī)療機構(gòu)基本要求（1）開展心血管疾病介入診療技術(shù)應(yīng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)

三級醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的心血管內(nèi)科、

心臟外科或者胸外科、血管造影室和重癥監(jiān)護室心內(nèi)科、心外或胸外科

—開展心內(nèi)科、心外或胸外科臨床工作≥5年—床位：心內(nèi)科≥40張、心外（胸外）科≥30張

—技術(shù)水平達到三級醫(yī)院心內(nèi)科、心（胸）外科專業(yè)重點科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在本省、自治區(qū)、直轄市三級醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位血管造影室

—

配備800mA，120KV以上的心血管造影機

—有主動脈內(nèi)球囊反搏器

—能夠進行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品—配備八導(dǎo)聯(lián)以上（含八導(dǎo)聯(lián)）的多導(dǎo)電生理儀

衛(wèi)生部《規(guī)范》醫(yī)療機構(gòu)基本要求（2）衛(wèi)生部《規(guī)范》醫(yī)療機構(gòu)基本要求（3）

重癥監(jiān)護室

—病床≥6張，每病床凈使用面積≥15平方米—符合心內(nèi)、外科或胸外科危重病人救治要求—有空氣層流設(shè)施、多功能監(jiān)護儀和呼吸機，進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測

—能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療—有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具備5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士衛(wèi)生部《規(guī)范》醫(yī)療機構(gòu)基本要求（4）

其他輔助科室和設(shè)備

—多普勒超聲心動圖和無創(chuàng)性心血管成像與血流動力學(xué)檢查—有MRI、CT和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)

有至少2名具備心血管介入診療技術(shù)的本院在職醫(yī)師

有經(jīng)過心血管疾病介入診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的其他專業(yè)技術(shù)人員心血管疾病介入診療醫(yī)師

—取得內(nèi)科專業(yè)或者外科專業(yè)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》—有3年以上臨床診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師以上任職資格—經(jīng)過衛(wèi)生部認定的心血管疾病介入診療培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格—經(jīng)2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的主任醫(yī)師推薦，其中至少

1名為外院醫(yī)師

其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員

—經(jīng)過心血管疾病介入診療相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格衛(wèi)生部《規(guī)范》人員基本要求嚴格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南

嚴格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)征

心血管疾病介入診療由2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定

術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的

本院醫(yī)師擔(dān)任，術(shù)后制定合理的治療與管理方案實施心血管疾病介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書衛(wèi)生部《規(guī)范》技術(shù)管理基本要求（1）建立健全心血管疾病介入診療后隨訪制度并按規(guī)定進行隨訪、記錄在完成每例次心血管病介入診療后10個工作日內(nèi)由術(shù)者使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，將有關(guān)信息報送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門

醫(yī)療機構(gòu)每年完成的心血管疾病介入診療≥200例其中治療性≥100例

無與心血管疾病介入診療手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故

血管造影并發(fā)癥發(fā)生率＜0.5%心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率＜0.5%

衛(wèi)生部《規(guī)范》技術(shù)管理基本要求（2）作為術(shù)者完成心血管疾病介入診療≥50例/年

—從事冠心病介入治療醫(yī)師作為術(shù)者完成冠心病介入治療≥50例/年—從事導(dǎo)管消融治療醫(yī)師作為術(shù)者完成導(dǎo)管消融治療≥20例/年—從事起搏器治療醫(yī)師作為術(shù)者完成起搏器治療≥10例/年—從事先心病介入治療醫(yī)師作為術(shù)者完成先心病介入治療≥20例/年醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定期接受心血管疾病介入診療技術(shù)

臨床應(yīng)用能力評價

—病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況、病例質(zhì)量

衛(wèi)生部《規(guī)范》技術(shù)管理基本要求（3）衛(wèi)生部《規(guī)范》技術(shù)管理基本要求（4）

其他管理要求

—使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的心血管疾病介入診療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益—建立心血管疾病介入診療器材登記制度—在心血管疾病介入診療病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件—不得違規(guī)重復(fù)使用一次性心血管疾病介入診療器材—嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費

衛(wèi)生部《規(guī)范》培訓(xùn)基地需具備條件（1）

三級甲等醫(yī)院具備心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力，完成各類

心血管疾病介入診療≥1000例

/

年其中治療性≥500例

—冠心病介入診療培訓(xùn)基地完成各類心血管疾病介入診療≥1000例/年，其中冠心病介入治療≥200例/年

—心律失常介入診療培訓(xùn)基地完成各類心血管疾病介入診療≥1000例/年，其中導(dǎo)管消融治療≥150例/年

永久起搏器植入治療≥70例/年

—先天性心臟病介入診療培訓(xùn)基地完成各類心血管疾病介入診療≥1000例/年，其中先天性心臟病介入治療≥70例/年

衛(wèi)生部《規(guī)范》培訓(xùn)基地需具備條件（2）心血管內(nèi)科和心臟大血管外科或者胸外科床位總數(shù)≥150張

有至少

4名具有心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少

2名為主任醫(yī)師

有與開展心血管疾病介入診療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件

近3年在國內(nèi)核心專業(yè)雜志或科學(xué)引文索引（SCI）期刊發(fā)表有關(guān)心血管疾病介入診療的學(xué)術(shù)論文≥15篇或出版臨床專著舉辦過全國性的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目衛(wèi)生部《規(guī)范》培訓(xùn)基地基本要求

培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認可保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案根據(jù)實際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量衛(wèi)生部《規(guī)范》心血管疾病

介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求（1）

在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成≥25例診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和≥15例心血管疾病介入治療病例，并經(jīng)考核合格

—擬從事冠心病介入治療的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成≥50例冠狀動脈造影病例和≥25例冠心病介入治療病例—擬從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成≥20例導(dǎo)管消融治療病例—擬從事起搏器治療的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成≥10例起搏器治療病例—擬從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成≥15例先天性心臟病介入治療病例衛(wèi)生部《規(guī)范》心血管疾病

介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求(2)

在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對心血管疾病介入診療患者的全過程管理

（術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、心血管疾病介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護治療和手術(shù)后隨訪等）在境外接受心血管疾病介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)6個月以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)培訓(xùn)基地考試、考核合格，可以認定為達到規(guī)定的培訓(xùn)要求衛(wèi)生部《規(guī)范》其他管理要求

規(guī)范實施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)和心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價開展心血管疾病介入診療—職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師—在三級醫(yī)院連續(xù)從事心血管疾病介入診療臨床工作

10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

衛(wèi)生部《規(guī)范》其他管理要求

近5年累計獨立完成心血管疾病介入診療病例≥300例且未發(fā)生二級以上與心血管疾病介入診療相關(guān)的醫(yī)療事故

血管造影并發(fā)癥率<0.5%，心血管疾病介入診療

相關(guān)死亡率<0.5%

，除此條件外

—

擬從事冠心病介入治療的醫(yī)師近5年累計獨立完成冠心病介入治療＞200例—擬從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師近5年累計獨立完成導(dǎo)管消融治療＞100例—擬從事起搏器治療的醫(yī)師近5年累計獨立完成起搏器治療＞50例—擬從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師近5年累計獨立完成先天性心臟病介入治療＞50例ACC冠脈有創(chuàng)治療培訓(xùn)計劃3年心臟科綜合培訓(xùn)計劃

—12個月診斷性導(dǎo)管檢查訓(xùn)練—參加300次診斷性導(dǎo)管檢查（200次為第一術(shù)者）第4年接受專科介入手術(shù)培訓(xùn)—完成250～600例介入手術(shù)術(shù)者PCI手術(shù)量≥75例/年ACC/AHA術(shù)者與醫(yī)療機構(gòu)行PCI的建議I類

手術(shù)例數(shù)>400例/年的醫(yī)療中心、手術(shù)例數(shù)≥75例/年的術(shù)者（證據(jù)級別：B）IIa

類手術(shù)例數(shù)200～400例/年的醫(yī)療中心、手術(shù)例數(shù)≥75例/年的術(shù)者