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文檔簡介

保健食品的相關(guān)知識(一)1、 保健食品的定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。2、 保健食品與普通食品的異同⑴國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15901-1994一般食品定義為:可供人類食用或飲用的物質(zhì),包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。⑵在GB16740-1997《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》將保健食品定義為:保健食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。⑶共性:都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)(食品第一功能),都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。區(qū)別:①保健食品含一定量功效成分(生理活性物質(zhì)),能調(diào)節(jié)人體機(jī)能,具有特定功能(食品的第三功能);而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能(食品的第三功能)。②保健食品一般有特定食用范圍(特定人群),而一般食品沒有。濃縮(或添加純度較高的某種生理活性物質(zhì)),使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度,從而具備了食品第三功能。3、 保健食品與藥品的區(qū)別⑴藥品是用于治療疾病,保健食品不以治療為目的而是重在調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境平衡與生理節(jié)奏,增強(qiáng)機(jī)體防御功能,已達(dá)到保健康復(fù)的作用;⑵保健食品要達(dá)到現(xiàn)代毒理學(xué)上的基本無毒或無毒水平,而藥品允許一定程度的毒副作用;4、 保健食品分類保健食品按食用對象不同分為兩大類:一類以健康人群為對象,主要為了補(bǔ)充營養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求;另一類主要供給某些生理功能有問題的人食用,強(qiáng)調(diào)其在預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)方面的調(diào)節(jié)功能[1]。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,保健食品應(yīng)有與功能作用相對應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑,調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì),主要包括:1、 多醣類:如膳食纖維、香菇多醣等;2、 功能性甜味料(劑):如單糖、低聚糖、多元醇糖等;3、 功能性油脂(脂肪酸)類:如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等;4、 自由基清除劑類:如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等;5、 維生素類:如維生素A維生素C維生素E等;6、 肽與蛋白質(zhì)類:如谷光甘肽、免疫球蛋白等;7、 活性菌類:如聚乳酸菌、雙岐桿菌等;8、 微量元素類:如硒、鋅等;9、 其他類:二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。5、保健食品的功能2016年國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品的申報(bào)功能為27項(xiàng)1、增強(qiáng)免疫力;15、減肥;2、輔助降血脂;16、改善生長發(fā)育;3、輔助降血糖;17、增加骨密度;4、抗氧化;18、改善營養(yǎng)性貧血;5、輔助改善記憶;19、對化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用;6、緩解視疲勞;20、祛痤瘡;7、促進(jìn)排鉛;21、祛黃褐斑;8、清咽;22、改善皮膚水份;9、輔助降血壓;23、改善皮膚油份;10、改善睡眠;24、調(diào)節(jié)腸道菌群;11、促進(jìn)泌乳;25、促進(jìn)消化;12、緩解體力疲勞;26、通便;13、提高缺氧耐受力;27、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。14、對輻射危害有輔助保護(hù)功能;除以上,營養(yǎng)素類也納入保健食品的管理范疇,稱為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(如維生素、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品),以補(bǔ)充人體營養(yǎng)素為目的。6、保健食品的辨別一、 看標(biāo)志。保健食品的標(biāo)志為天藍(lán)色專用標(biāo)志,與批準(zhǔn)文號上下排列或并列。批準(zhǔn)文號為:衛(wèi)食健字4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛(wèi)食健字2001)第0005號,或者進(jìn)口的為:衛(wèi)食健進(jìn)字4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛(wèi)食健進(jìn)字(2001)第0009號;2003年7月以后批準(zhǔn)的,批準(zhǔn)文號為:國食健字G+4位年代號民+4位順序號,如:國食健字G20040048,或者進(jìn)口的為:國食健字J+4位年代號民+4位順序號,如:國食健字J20040002。只有認(rèn)清批準(zhǔn)文號才能保證您所購買的保健食品是經(jīng)過有關(guān)部門審批的。二、 看包裝標(biāo)識。保健食品包裝標(biāo)識必須注明以下項(xiàng)目:1、保健食品名稱;2、凈含量及固形物含量;3、配料;4、功效成分;5、保健作用或保健功能;6、適宜人群、不適宜人群;7、食用方法;8、日期標(biāo)示(生產(chǎn)日期及保質(zhì)期);9、儲藏方法;10、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);11、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址。12、食品生產(chǎn)許可證號。三、要注意產(chǎn)品的禁忌。保健食品只適宜特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能時(shí)食用,因此要對癥選購。要詳細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)

簽和說明書,看看自己是不是該產(chǎn)品的“特定人群”,或者是不是“不適宜人群”。老年人、體弱多病或患有慢性疾病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹(jǐn)慎選擇。7、《保健食品注冊與備案管理辦法》⑴《保健食品注冊與備案管理辦法》是為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定。由國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年2月26日發(fā)布,自2016年7月1日起施行。⑵保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。⑶國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理,以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。⑷保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同。國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布。國產(chǎn)保健食品備案號格

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