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文檔簡介
第5頁共5頁藥品質量?信息管理?制度范文?1。做?好藥品質?量信息的?反饋工作?,重視患?者對藥品?質量評價?,設立質?量信息反?饋表,搞?好意見反?饋和處理?。定期匯?總分析,?報告院藥?事委員會?。2。?要深入實?際,收集?或征詢藥?品質量情?況,并匯?總整理,?填寫藥品?質量信息?反饋報告?表,報藥?品監督管?理部門。?3。按?“藥品管?理法”規?定,有發?現假劣藥?,應立案?查處,及?時報告藥?品監督管?理部門。?4:應?認真對待?質量問題?的查詢處?理,認真?查明原因?,及時處?理解決,?存檔備查?,重大問?題及時向?藥品監督?管理部門?報告報告?。5:對?發現可疑?的藥物不?良反應情?況及時上?報院藥事?委員會。?藥劑科?藥品質?量信息管?理制度范?文(二)?一、為?保證藥品?質量體系?的有效運?轉并提供?依據,以?不斷提高?藥品質量?,根據《?藥品管理?法》、G?SP認證?等有關規?定制定本?規定,以?確保藥品?進、存、?銷、過程?中的藥品?質量信息?反饋準確?順暢。?二、質量?信息包括?以下內容?:1、?國家和行?業有關質?量政策、?法令、法?規等。?2、醫藥?市場的發?展動態及?新藥的市?場動態。?3、經?營環節中?與質量有?關的數據?、資料、?記錄、報?表、文件?等,包括?藥品質量?,環境質?量、服務?質量、工?作質量等?各個方面?。4、?上級質量?監督檢查?發現的與?本部門相?關的質量?信息。?5、其他?的藥品質?量查詢、?質量反映?及質量投?訴。三?、質量信?息的收集?必須準確?、及時、?實用、經?濟。四?、建立完?善的質量?信息反饋?系統,對?異常、突?發的質量?信息應以?書面形式?____?小時內迅?速向區食?品藥品監?督管理局?等有關部?門反饋,?確保質量?信息及時?順暢傳遞?和準確有?效的利用?。五、?積極配合?、相互協?調做好質?量信息工?作,確保?藥品質量?信息做到?及時傳遞?、準確反?饋。藥?品質量信?息管理制?度范文(?三)(?一)藥品?的質量驗?收、陳列?儲存、養?護制度?1、庫房?發至藥房?的藥品,?領藥人員?應核對藥?名,清點?數量,查?對有效期?,進行外?觀驗收。?2、藥?品應按劑?型、類別?、性質、?貯存條件?分別進行?擺放,如?生物制品?,酶制劑?存放冰箱?(溫度維?持在2℃?-8℃)?不得隨意?挪動位置?。3、?每日上午?和下午對?室內溫濕?度、冰箱?溫度進行?檢查調控?,并同時?登記。?(二)效?期藥品的?管理1?、效期藥?品按國家?有關規定?進行管理?,過期失?效藥品不?得發給患?者。2?、有效期?低于半年?的藥品不?得入藥房?。3、?做到每周?計劃領藥?,實行少?量多次補?充。4?、零發藥?品做到“?先進先出?、易變先?出”。?5、將近?效期藥品?填入《近?效期藥品?登記表》?,對于有?效期在半?年內的藥?品,各部?門之間調?劑使用,?或通知臨?床盡量使?用。6?、針對有?效期在_?___個?月內的藥?品,通知?庫房聯系?供貨單位?,協商予?以退貨或?換貨。?7、一季?一大查,?____?月一小查?,每季度?對藥品逐?一過目,?仔細檢查?藥品的批?號、有效?期、外觀?,做到定?期登記、?杜絕藥品?過期失效?。(三?)不合格?藥品的管?理制度?1、驗收?藥品是,?發現包裝?破損、滲?漏、瓶口?松動、霉?變、異物?等現象時?,應聯系?庫房,予?以更換。?2、在?調配過程?中發現藥?品變色、?裂片、沉?淀、無標?簽等現象?時,應聯?系庫房,?予以更換?。3、?護士在配?液過程中?,應予仔?細檢查,?若發現有?變色、沉?淀、異物?、瓶口松?動、瓶身?裂紋等現?象時應聯?系藥房,?藥房予以?更換。?4、將不?合格藥品?進行登記?,及時上?報科主任?。(四?)退回藥?品管理?1、發至?護士或患?者手中的?藥品,若?因特殊情?況需要退?回,對退?回藥品應?問明原因?,仔細檢?查外包裝?、內包裝?,并核對?生產批號?、有效期?、生產廠?家與藥房?藥品是否?一致。一?致方可辦?理退回手?續,并進?行登記;?不一致不?予退回。?2、院?內自制制?劑、拆零?藥品、已?損壞內外?包裝的藥?品不予退?回。3?、生物制?劑不得退?回。4?、對于退?回藥品屬?于質量問?題的應通?知庫房聯?系更換或?者報損,?并查明原?因進行登?記,及時?上報科主?任,不得?使用。?(五)衛?生管理?1、藥品?儲存、陳?列場所保?持通風、?整潔、明?亮、墻壁?不亂釘,?禁止懸掛?衣物,屋?頂、墻壁?、門窗、?貨架無積?塵及蜘蛛?網。2?、每天對?藥房進行?一次清掃?,保持調?劑柜及藥?品拆零臺?干凈衛生?。做到不?隨地吐痰?,不亂扔?雜物。?3、藥品?調配用具?保持干凈?無污染,?不得亂扔?亂放。?4、調劑?人員應著?裝整潔,?保持個人?衛生,每?年進行健?康檢查。?5、設?有防鼠、?防蟲、防?潮、防曬?、防污染?等設施器?具,使藥?品質量得?到有效保?證。(?六)貴重?藥品管理?制度1?、根據臨?床應用的?實際情況?,對于價?格在__?__元以?上的藥品?和冰箱存?放的藥品?列為貴重?藥品管理?范圍。?2、對于?貴重藥品?集中存放?區域,每?天進行交?接,發現?賬物不符?及時查找?原因。?3、分區?域進行管?理,責任?落實到個?人。4?、嚴格處?方查對制?度,應計?價準確,?調配無誤?,錯發或?多發出的?貴重藥,?均按差錯?登記處理?。5、?如有自然?破損,
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