2023年鐵路信號通信行業分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、行業概況 41、發展階段 42、行業細分 73、行業特點 8（1）國家鐵路市場存在行政許可門檻 8（2）民族產業占據主導地位（高速鐵路除外） 8（3）產品更新快 8二、行業主管部門、現行管理體制和主要法律法規政策 91、行業主管部門和行業現行管理體制 92、行業主要法律法規政策 11三、行業發展狀況 121、鐵路信號通信產品細分市場情況 12（1）國家鐵路信號通信市場 12（2）廠礦企業鐵路信號通信市場 13（3）地方鐵路信號通信市場 152、行業內的主要企業及其市場優勢產品 153、進入本行業的主要障礙 16（1）國家鐵路市場實行準入制度 16（2）技術壁壘 17（3）較長的準入周期 174、影響行業利潤水平變動的因素 18（1）市場競爭程度 18（2）產品生命周期 18（3）技術創新 18四、影響行業發展的有利因素和不利因素 191、有利因素 19（1）產業政策扶持 19（2）國家鐵路跨越式發展帶來的巨大機遇，大大拓寬了行業發展空間 19（3）鐵路技術裝備國產化和技術體系自主化帶來的發展良機 212、影響行業發展的不利因素 21（1）缺乏良好的產品試驗和測試環境 21（2）在高速鐵路信號通信領域落后于國外企業 22（3）非均衡的市場需求 22五、行業技術水平及技術特點、特有的經營模式和季節性特征 231、行業技術水平及技術特點 232、行業特有經營模式 243、行業的季節性特征 24六、上下游行業與本行業的關聯性及其影響 25一、行業概況1、發展階段鐵路信號通信產品的主要功能是保障行車安全、提高鐵路調度指揮效率。自1997年4月1日，中國鐵路實施第一次大面積提速以來，鐵路部門已先后進行了六次大提速，隨著列車速度的不斷提高，鐵路系統對現代化信息設備的需求量和依賴程度都在不斷增加。同時，隨著計算機和電子技術的發展進步，鐵路信號領域的相關產品也經歷了從功能單一到功能多樣化，從一般附屬設備到必備的行車安全設備的轉變過程。為進一步提高安全系數和運輸效率，鐵路部門逐步加大了在信號通信領域的投資，鐵路信號通信行業進入高速發展時期。以產品鐵路信號微機監測系統為例，該產品共經歷了以下三個發展階段：第一階段：1997年—2000年，形成1997版技術標準，鐵道部在全路試點推廣1997年以前，該產品的廠家技術標準不統一，各個路局只是試點使用，總體上處于試點起步階段。1997年，鐵道部科技司和電務局組織專家成立的鐵路信號微機監測系統攻關組，統一了系統的技術標準及各種軟硬件、功能接口的配置。1998年5月，鐵道部通過了TJWX鐵路信號微機監測系統的技術審查，各研制單位在各鐵路局試點推廣。第二階段：2000年—2016年，形成2000版技術標準，鐵道部在全路大范圍推廣為了更好地監督鐵路電務設備的運用狀態，解決1997版鐵路信號微機監測產品不能預警的不足，2000年鐵道部主管部門組織項目攻關，完善修訂了TJWX-2000型鐵路信號微機監測系統的技術標準。2000版技術標準精簡并優化了硬件系統，提高了系統的集成度，增加了繼電器等設備的動態監測，并實現了全路聯網。之后，鐵道部開始大力推動2000版鐵路信號微機監測系統的使用，使得該系統成為鐵路基本建設的基本內容之一。第三階段：2016年至今，形成2016版技術標準，進入新的高速發展階段國家鐵路六次大提速后，為保障提速安全，根據建立安全檢查監測長效常態改造機制和實行預防性檢測的要求，鐵道部于2016年下半年在2000版基礎上推出了檢測范圍廣、系統功能強大、預防功能突出的2016版信號微機監測系統技術標準，目前2016版鐵路信號微機監測系統正進入大規模的新裝和改造階段。與2000版技術標準相比，2016版技術標準的特點是：①增加了鐵路局中心服務器和鐵道部管理中心服務器，變為“三級四層”的結構（即鐵道部、鐵路局、電務段“三級”，鐵道部電務監測中心、鐵路局電務監測中心、電務段監測中心、車站監測網“四層”），進一步加強了管理功能。②2016版技術標準新增了外電網監測、環境監控、道岔表示電壓、列車信號機點燈回路電流、車站咽喉視頻監控、移頻信息監測、半自動閉塞線路電壓電流監測等監測項目。例如，對外電網的監測可以全面監測外電網的品質參數、快速記錄故障過程并確定故障位置，通過新增移頻采集機解決了原先2000版產品對ZPW2000移頻自動閉塞系統無法監測的問題。③對原有的監測項目，2016版技術標準中增加了新的監測內容，增加了模擬量變化趨勢預警、道岔運用次數超限預警等預警內容，并提高了對系統硬件監測精度、采樣速度、巡測周期的要求，很多的測量精度都提高到了1%的精度。以電源屏為例，原來監測的主要是電源屏電壓，現在增加為電壓、電流、功率等監測內容。④2016版鐵路信號微機監測系統可以實現與列車調度指揮系統（TDCS）、運輸管理信息系統（TMIS）、調度監督系統、調車自動防護系統、無線車次號等系統的連接，使得鐵路運輸部門各種信息能夠傳遞和交換，進而實現車——地通、車——車通，達到站間透明。⑤協助處理故障的功能更加強大，系統不但提供了各種不同等級的實時報警，使工作人員能夠及時維修已經發生的故障，而且還具有對站場信息歷史回放、站場片段保持、調節播放速度和播放位置、站場設備表現與信號狀態對應等功能，能夠在不同層次上以不同方式展示設備信號的變化趨勢，使工作人員對可能發生的故障進行預測分析和預處理。通過這些功能的完善，2016版信號微機監測系統適應了中國鐵路大提速的要求，在安全的前提下最大限度地縮短了現場檢修、維修時間，提高了鐵路運輸的效率。截至2016年12月31日，國家鐵路安裝鐵路信號微機監測系統的車站約有4,000個。2、行業細分鐵路信號通信行業可劃分為鐵路信號和鐵路通信兩個子行業。鐵路信號行業的主要設備如下表：鐵路通信設備是指揮列車運行、組織鐵路運輸生產和鐵路業務聯絡面迅速、準確地傳輸各種信息的通信系統的總稱。其主要設備如下表：3、行業特點（1）國家鐵路市場存在行政許可門檻由于鐵路對鐵路信號通信產品的安全性、通用性、互換性、可靠性等方面都有很高的要求，現實行嚴格的準入制度，因此與其他信息產業相比，鐵路信號通信行業的新進入者相對較少，行業競爭相對溫和；而廠礦企業鐵路市場、地方鐵路市場產品則無需行政許可。（2）民族產業占據主導地位（高速鐵路除外）我國鐵路運輸組織模式具有一定的特殊性和復雜性，主要表現在客貨混跑和非定時定點貨運。國內企業根據我國鐵路運輸組織模式特點而開發的技術及產品具有適應性強、售后反應及時等優勢，占據了市場主導地位。（3）產品更新快鐵路提速需要技術支撐，鐵路信號和通信系統相應地提出了更高的技術標準。自1997年起國家鐵路開始逐步提速，鐵路信號和通信領域相關產品的功能得到不斷完善，鐵路對這些產品的需求量和依賴度都在逐步增加。未來，鐵路信號和通信技術裝備在技術含量上明顯提升的同時將在一定程度實現對既有鐵路信號技術設備的更新換代。因此，產品更新速度很快。二、行業主管部門、現行管理體制和主要法律法規政策1、行業主管部門和行業現行管理體制鐵路信號通信領域產品的研發、生產及銷售，行業行政主管部門是鐵道部。鐵道部對鐵路信號通信產品及生產企業實行嚴格的行政監管，相關的行政監管職能由鐵路信息化領導小組及鐵道部下屬的各司局具體執行。其一，鐵路信息化領導小組，負責鐵路信息化建設的重大決策，總體規劃鐵道部信息化建設和發展。其二，鐵道部運輸局，負責擬定鐵路運輸行業政策、法規、技術管理規程和國家鐵路運輸規章、辦法及設備維修技術標準；承擔擬定鐵路運輸主要技術政策、技術標準的有關工作；集中統一管理全國鐵路運輸調度指揮，指導運輸安全工作；承擔運輸設備新技術、新產品試制、審定和國外先進技術引進以及大中型建設、改造項目的設計鑒定和驗收的有關工作；協調、指導合資鐵路、地方鐵路運輸管理工作。其三，科學技術司，負責編制鐵路科技發展規劃和計劃；擬定鐵路主要技術政策和推進科技進步的相關政策，組織擬定相關鐵路技術管理規程和監督實施；擬定技術政策、標準和管理規章；負責鐵路技術監督工作；組織重大科技項目攻關、重大新技術、新產品的研究開發和成果轉化等；管理重大科技成果及其鑒定（評審）工作；科技合作交流、技術引進工作。其四，安全監察司，負責擬定鐵路行車安全法規、制度并進行監督檢查；參與和組織重大事故的調查處理。鐵道部依據《中華人民共和國鐵路法》、《中華人民共和國行政許可法》、《鐵路運輸安全保護條例》等法律法規，對涉及鐵路運輸安全的鐵路產品及生產企業實施行政許可制度。鐵道部制定了一系列部門規章，如《鐵路運輸安全設備生產企業認定辦法》、《鐵路信號通信設備生產企業認定實施細則》、《鐵路運輸管理信息系統認定辦法》等，加強對相關設備生產的監督管理，保障鐵路運輸安全。根據上述法律法規，向鐵道部申請鐵路信號通信設備相關產品的生產企業認定證書應具備以下條件：（1）近3年內無產品質量責任事故；（2）有符合規定標準的專業生產設備；（3）有符合規定的相應的專業技術人員；（4）有符合規定的完善的產品質量保證體系和管理制度等。申請認定一般要經過提交申請、受理、專家評審、專業機構檢測檢驗、準予或不予許可等的程序；準予行政許可的，鐵道部向申請人頒發認定證書。鐵道部應自受理企業申請之日起20日內做出行政許可決定；20日內不能做出決定的，經鐵道部負責人批準可延長10日，并將延長期限的理由告知企業。產品檢測、檢驗和專家評審時間，不計算在前款規定期限之內。但專家評審所需時間應當告知申請人，并不得超過1年。鐵道部行政許可實施程序圖示如下：認定證書有效期屆滿，企業要繼續生產的，應在有效期滿60日前向鐵道部提出延期申請，檢測、檢驗所需時間超過60日的，可相應提前。2、行業主要法律法規政策本行業除要遵守通常的法律法規政策外，還需要遵循鐵路行業的相關法律、法規、規章、政策以及規程等，主要有：《中華人民共和國鐵路法》《鐵路運輸安全保護條例》《鐵路運輸安全設備生產企業認定辦法》《鐵路信號通信設備生產企業認定實施細則》《鐵路運輸管理信息系統認定辦法》《鐵路技術管理規程》三、行業發展狀況1、鐵路信號通信產品細分市場情況根據鐵道部發布的鐵路全行業主要指標完成情況，2016年1-11月鐵路固定資產投資額約為1,838億元，同比增長11.5%；鐵路基本建設投資完成1,345.02億元，同比增長3.8%。大規模的鐵路基本建設推動了鐵路信號通信產品市場的發展。目前，我國鐵路信號和通信系統設備的市場可以分為國家鐵路、廠礦企業鐵路、地方鐵路三個細分市場，且市場總量已達相當規模。2016年1-11月，我國鐵路信號和通信系統設備總體規模約有67.6億元，其中國家鐵路市場60億元、廠礦企業鐵路市場7億元、地方鐵路市場0.6億元。（1）國家鐵路信號通信市場國家投資鐵路是我國鐵路的主體部分，截至2016年底，國家鐵路營業里程為63,400公里，占全國鐵路營業里程的80%以上。據調查統計，2016年1-11月鐵道部完成新建的基本建設投資約為735億元，信號和通信設備的投資占4%左右，約有29億元。2016年1-11月鐵道部完成更新改造的建設投資約為148億元，其中運輸設備的更新改造投資完成約有122億元，信號和通信系統設備占25%左右，約31億元。2016年1-11月國家鐵路信號和通信系統設備新建及改造投資合計約60億元。根據《鐵路“十四五”規劃》，“十四五”期間，中國鐵路將建設新線17,000公里，鐵路營業里程將達到9萬公里，鐵路續轉和新安排建設項目達200多個，其中客運專線項目28個，建設總投資1.25萬億元,年平均投資金額高達2,500億元，較“十五”期間的年均723億元增長200%以上，預計整個“十四五”期間國家鐵路信號和通信系統市場容量將達到450億元左右。鐵路建設按照時間次序分為土建、鋪軌、電氣化建設以及建站四個階段，結合鐵路網建設規劃，可推算出2016-2017年為鐵路土建的高峰，2017-2018年迎來鋪軌和電氣化建設的高峰。國家鐵路信號和通信系統市場2017年至2019年市場容量將達到301億元左右，2019年市場規模將達到112.3億元左右。（2）廠礦企業鐵路信號通信市場廠礦企業鐵路市場的特點是：沒有統一的技術標準要求和產品行政許可要求，競爭相對激烈；絕大多數線路的環境較差、裝備的技術水平較低，對裝備適應性要求高。國家鐵路市場主要供應商憑借系統的解決方案在廠礦企業鐵路市場具有較大優勢。目前我國共有廠礦企業鐵路約13,000多公里，約900個站，主要集中于港口、煤炭、有色金屬、石化、冶金等與資源緊密聯系的行業。近年來我國上述行業發展迅速，產能擴張較快，原有的運輸吞吐能力遠遠不能滿足企業生產之需，因此許多企業投資新建鐵路專用線或對其所轄的鐵路專用線進行改造，廠礦企業鐵路投資快速增長。以神華集團為例，其目前擁有五條總運營里程為1,367公里的自有鐵路線（包神、神朔、朔黃、大準、黃萬鐵路），其中神朔鐵路和朔黃鐵路是我國西煤東運的兩條主要鐵路干線之一，已經成為中國第二條運煤量突破億噸的鐵路。據調查統計，2016年1-11月廠礦企業鐵路信號和通信系統設備總體規模約為7億元；未來三年內，廠礦企業鐵路信號和通信系統設備市場的規模將持續擴大，預計將保持14.5%的年均復合增長率，2019年市場規模將達到11.67億元左右。（3）地方鐵路信號通信市場截至2016年底全國地方鐵路正線里程已達4,700公里。2016年1-11月，地方鐵路信號和通信系統市場規模約有0.6億元。“十四五”地方鐵路建設和運營目標：新線鋪軌1,000公里，技改項目完成500公里；到“十四五”末，全國地方鐵路年貨運量2億噸，貨物周轉量120億噸公里。估計未來三年內，地方鐵路信號和通信系統設備市場的規模將持續擴大，保持10.9%的年均復合增長率，2019年市場規模將達到0.7億元左右。2、行業內的主要企業及其市場優勢產品行業內的主要企業包括河南輝煌科技股份有限公司、鐵道科學研究院通信信號研究所、北京全路通信信號研究設計院、卡斯柯信號有限公司和北京交大微聯科技有限公司等。現有競爭廠商中，不同企業在細分產品中有各自的優勢領域，細分產品的優勢廠商如下表所示：3、進入本行業的主要障礙（1）國家鐵路市場實行準入制度本行業產品與鐵路運輸安全密切相關，鐵路部門對行業產品有著嚴格的要求。這種要求主要體現在兩個方面，一方面要求行業產品有很高的可靠性、安全性和適應性，并通過長時間的試運行來進一步證實，在使用中還要進行嚴密的安全監管。另一方面，為了保障產品長期使用的后續保障，如消耗后的補充、對產品必要的改進等，鐵路行業也特別關注生產企業長期經營的能力，這樣就對生產企業的規模、經營實力等方面提出了一定的要求。基于上述原因，鐵道部對行業企業、行業產品進入國家鐵路市場采取了嚴格的行政許可制度，并通過一些行業管理政策來調節行業產品的供應，如《鐵路信號通信設備生產企業認定實施細則》中規定：“申請認定的企業生產的通信信號產品明顯供大于求時，可采取公開招標方式擇優認定生產企業”。（2）技術壁壘本行業除具有技術密集型的特點之外，還揉合了鐵路行業專業性強、安全性要求高等特點，具有鐵路行業特殊的技術壁壘。歷史上，鐵路行業形成了一套相對完整的研發體系，行業內的技術發展計劃根據鐵路發展規劃制定，其中科研立項和經費按下達的計劃使用，因而歷史上的技術成果很少擴散，行業內相關科研成果因其所具有的高度專業性而基本不存在為其他行業使用的可能，行業外的企業要掌握相關技術體系有較大的困難。（3）較長的準入周期涉及鐵路運輸安全的產品在國家鐵路全路推廣使用前必須通過產品技術方案、產品安全性能等各方面較為嚴格的技術審查，之后要經過較長時間的上道試運行，待試運行驗收合格后才能申請發放相關產品的生產企業認定證書，因此，行業新進入者的時間成本較高。4、影響行業利潤水平變動的因素（1）市場競爭程度由于本行業存在的技術壁壘以及特定的行業管理政策，導致國家鐵路市場上行業內企業家數較少，行業競爭較為溫和。如果未來行業競爭程度加劇，那么目前的行業總體利潤率水平將會有所下降。（2）產品生命周期在產品的生命周期中，當產品進入成長期后，需求量和銷售額將迅速上升，生產成本大幅度下降，利潤迅速增長。行業的一些產品已介于產品生命周期的引入期和成長期之間，這些產品進入成長期后，將有利于提高行業整體利潤水平。（3）技術創新鐵路信息化建設的不斷發展對行業產品的技術要求越來越高，而行業技術創新程度的不斷提高，以及高科技含量、高附加值產品的推陳出新，都將有利于行業總體獲得較高的利潤率。四、影響行業發展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）產業政策扶持國家發改委發布的《產業結構調整指導目錄（2014年本）》將鐵路行車及客運、貨運安全保障系統技術與裝備開發、編組站自動化、裝卸作業機械化設備制造、鐵路運輸信息系統開發、行車調度指揮自動化技術開發等列為鼓勵類產業。行業主要產品均在上述項目涵蓋的范圍之內，符合國家產業政策鼓勵發展的方向。（2）國家鐵路跨越式發展帶來的巨大機遇，大大拓寬了行業發展空間鐵路作為國家重要的基礎設施和大眾化的交通工具，具有運能大、成本低、連續性強、可全天候運營、節能環保、安全性好等多種比較優勢，因此在我國綜合交通運輸體系中占據著重要的地位。《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》提出了優先發展交通運輸業，加快發展鐵路運輸的規劃。在“十四五”期間要重點建設客運專線、城際軌道交通、煤運通道，初步形成快速客運和煤炭運輸網絡；擴展西部地區路網，強化中部地區路網，完善東部地區路網；加強集裝箱運輸系統和主要客貨樞紐建設；建設鐵路新線17,000公里，其中客運專線7,000公里。2023年，國務院審議通過了國家《中長期鐵路網規劃》。2017年，根據國務院批準的《綜合交通網中長期發展規劃》，結合我國的國情、路情，鐵道部公布了《中長期鐵路網規劃（2017年調整）》。根據該調整方案，2019年我國鐵路建設的階段目標為：全國鐵路網營業里程調增為9萬公里以上，客運專線建設規模調增為7000公里，復線率、電化率均調增為45%以上。2021年我國鐵路建設的發展目標為：全國鐵路營業里程規劃目標調整為12萬公里以上，電化率調整為60%以上，將規劃建設新線調整為4.1萬公里。。鐵路十四五規劃中明確提出大力推進技術裝備現代化，包括加快通信信號技術現代化、積極推進鐵路信息化以及加快鐵路創新體系建設等。具體而言，在“十四五”期間，要建立智能化、網絡化的調度通信系統；逐步建成新一代調度集中控制系統；發展以主體化機車信號為基礎，以實施列車超速防護為重點的列車運行控制系統；基本建成計算機聯鎖系統；逐步實現調度指揮智能化；設計開發適應我國客運專線運營要求的運營調度系統。確保鐵路運輸安全的首要任務是加速鐵路行車安全裝備現代化，要在客運專線、城際客運鐵路和主要繁忙干線建成安全綜合監控網絡和管理中心；建成鐵路信息網絡安全平臺；在主要繁忙干線建設集安全監測、信息傳輸、預測預警和搶險救援于一體的鐵路行車安全綜合監控系統；其他干線推廣應用安全監測監控裝備，初步形成鐵路行車安全監控系統。在鐵路跨越式發展和鐵路信息化建設的浪潮中，鐵路技術裝備的投資力度持續加大。鐵路提速、客運專線、煤運專線建設等新形勢對鐵路運輸的安全性和穩定性提出了更高的要求，這為鐵路信號通信行業帶來了廣闊的市場空間。（3）鐵路技術裝備國產化和技術體系自主化帶來的發展良機基于鐵路運輸在國民經濟和社會發展以及國家安全中所具有的重要作用，國家歷來重視鐵路技術裝備和技術體系的國產化進程。《中長期鐵路網規劃》提出了要提高鐵路裝備國產化水平，大力推進裝備國產化工作。鐵路“十四五”規劃指出要加強原始創新、集成創新和引進消化吸收再創新，堅持引進先進技術與自主創新相結合，積極發展具有自主知識產權的核心技術和關鍵技術，形成具有中國自主知識產權的高速鐵路技術體系；通信、信號、牽引供電系統堅持系統集成創新，形成滿足我國客運專線站后技術系統集成的基本思路、標準和要求；運營調度系統堅持自主創新，結合國情路情，以中方企業為主，設計開發適應我國客運專線運營要求的運營調度系統等。依托營業里程位居世界前三位的國內鐵路市場，未來若干年將是本行業大力開展自主創新、發展自主知識產權技術體系的大好時機，也是行業優秀企業快速成長的黃金時期。2、影響行業發展的不利因素（1）缺乏良好的產品試驗和測試環境鐵路運輸的聯動性很強、鐵路運輸設備所處的環境也具有復雜多樣性，因此，高可靠性和良好適應性是鐵路行業對鐵路裝備的基本要求。然而，由于缺乏完善的測試環節，鐵路運輸單位與行業企業只好通過現場實地對產品進行試驗；由于我國地域廣闊、環境多種多樣，受現場環境所限，現場實驗不能對產品進行全面的檢測。更重要的是，現場試驗不僅干擾了運輸生產，還使鐵路運輸單位承擔了安全風險。隨著鐵路的多次提速，產品現場測試的條件和難度越來越大，對行業新產品開發的制約也更加明顯。（2）在高速鐵路信號通信領域落后于國外企業現代鐵路發展的重要方向是高速化，高速鐵路的信號系統、調度系統反映和代表了相關領域的未來發展方向。國際先進的高速鐵路系統采用了鐵路移動無線通信系統GSM-R（GlobalSystemforMobileCommunicationforRailways）、列車運行控制系統、計算機聯鎖系統和行車指揮系統等先進技術裝備。國內行業在高速鐵路技術方面的研發實力與跨國企業相比還有差距。（3）非均衡的市場需求行業產品的市場需求存在非均衡性，主要表現在兩方面，一是每年的市場需求較多體現在下半年，年度內需求不均衡。二是我國國家鐵路規模巨大，同時進行整體更新改造有很大困難，因此鐵道部采用漸進方式、根據計劃安排通過行政調控的方式安排資金、控制不同設備的更新節奏，不同年別行業產品的需求結構變化較大。五、行業技術水平及技術特點、特有的經營模式和季節性特征1、行業技術水平及技術特點我國鐵路設備更新速度落后于國民經濟及信息技術發展速度，大部分裝備的技術水平還較低。近年來，隨著鐵路信息化建設的實施，鐵路技術裝備的更新、改造力度加大，行業已進入技術變革的新階段。第六次鐵路大提速使用了許多新技術裝備，如分散自律調度集中系統、速差式信號顯示、四顯示自動閉塞、機車信號主體化、列車運行控制系統等。本行業綜合應用現代信息化技術，結合鐵路運輸生產的技術，如故障——安全技術、冗余技術、聯鎖技術等，進行軟件開發和系統集成。行業的軟件開發中，一方面要滿足產品功能需求，進行一般應用軟件的開發；另一方面要滿足產品的安全需求，進行特殊應用軟件的開發，特殊應用軟件的開發能力是行業企業核心競爭力的重要組成部分。行業的硬件開發也有特殊性，保證鐵路運輸的安全是核心原則，如在設備狀態參數的測量中，不采用直接測量而大多通過使用傳感器等方式進行間接測量，硬件開發技術也是行業企業核心競爭力的組成部分。我國鐵路運輸與其它國家相比有特殊性：一是運輸組織方式，國外多為“定時間、定地點”地組織列車，而我國大都根據用戶需求組織列車，造成了運輸中間環節多，調度管理須有高度的靈活性；二是我國鐵路的運輸方式多為“客貨混跑”，而國外鐵路的運輸方式多為客貨分流，由于客貨列車的速度相差較大，加上我國鐵路運輸密度很高，造成了調度工作的復雜化；三是我國運輸基礎設施如機車、車輛、線路等較差，加之巨大的運輸密度，造成鐵路運輸設備惡劣的工作環境如震動劇烈、沖擊力大等，國外的產品須進行相應的改進后才能適應我國鐵路運輸作業系統。因此，國內行業企業根據我國鐵路行業的現狀開發的產品及技術的解決方案較國外的產品和技術更靈活、適應性更強，更能適應我國目前的鐵路運輸模式。2、行業特有經營模式系統集成的經營模式：本行業企業自行開發軟件系統，從有相應系統硬件設備生產資格的廠家外購專用硬件設備，在公開市場采購通用設備，最后通過系統集成方式將三者組成一個能完成特定功能的系統。行業領先企業共同制定技術標準：考慮到鐵路系統對設備的安全可靠性要求，使產品能夠達到統一的技術標準，依據鐵道部的技術政策，由鐵道部相關部門（或鐵路局）提出明確的科研項目，組織企業進行科技攻關。3、行業的季節性特征行業季節性的特征在國家鐵路市場上表現得尤為突出。鐵道部一般在每年一季度制定當年的投資計劃，隨后陸續安排投資資金并實施投資計劃。因此，行業企業主要在一、二季度通過招標簽訂供貨合同，三、四季度下進入設計、安裝和調試階段，年底前交付業主使用，取得銷售收入。因此，銷售收入及貨款回收一般在每年年末直到下一年春節之前進行。六、上下游行業與本行業的關聯性及其影響上游行業為計算機、電子元器件、集成電路、基礎能源等行業，上游行業競爭大都較為充分，對本行業發展的影響較小。下游行業主要是鐵路行業，下游行業對本行業的發展具有重大的牽引和驅動作用，其發展狀況直接影響了對本行業產品的需求變化。目前，國家鐵路跨越式發展對本行業的發展起著積極的促進作用；近年來廠礦企業鐵路和地方鐵路的投資快速增長，也拉動了本行業的快速發展。

2023年胰島素行業分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰島素是人體血糖控制的關鍵 PAGEREFToc368763251\h41、胰島素是人體內唯一能夠降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰島素分泌異常會導致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我國糖尿病發病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰島素產品已經發展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰島素生產工藝差別較大 PAGEREFToc368763256\h8二、醫生在處方胰島素的時候考慮的問題 PAGEREFToc368763257\h91、隨著病程的推進，胰島素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰島素的注射模擬體內分泌過程 PAGEREFToc368763259\h103、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究 PAGEREFToc368763260\h13三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰島素的患者群體龐大 PAGEREFToc368763262\h152、胰島素的使用費用 PAGEREFToc368763263\h163、胰島素國內市場容量超過200億 PAGEREFToc368763264\h17四、基層需求推動二代胰島素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰島素聚焦市場不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰島素在定價和醫保報銷方面具備優勢 PAGEREFToc368763267\h193、價格合理使得國產二代胰島素進入多省基藥增補目錄 PAGEREFToc368763268\h204、基層放量，提前布局是關鍵 PAGEREFToc368763269\h21一、胰島素是人體血糖控制的關鍵1、胰島素是人體內唯一能夠降低血糖的激素血糖是人體血液中所含的葡萄糖，人體細胞從血液中攝取糖分用以提供能量，血糖是人體最為直接的能量供應物質。血糖的含量過高和過低都會對人體產生不利影響，過高的血糖含量會引起心血管疾病以及視網膜等組織的病變，而過低的血糖含量則會使人體能量供應不足，產生暈厥等癥狀。胰島是人體內調節血糖濃度的關鍵臟器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖濃度，分泌胰島素用于降低血糖濃度，兩者相互制約達到體內血糖濃度的平衡。糖尿病患者就是胰島素的分泌出現異常，使得體內血糖濃度過高。2、胰島素分泌異常會導致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起的，以血糖升高為特征的代謝性疾病。糖尿病主要分為I型和II型兩種，I型糖尿病主要是自身胰島細胞受損引起，占比較小約為5%；II型糖尿病主要是由于胰島素分泌不足引起，與生活習慣聯系緊密，占比較高，在90%以上。3、我國糖尿病發病率快速提升我國居民生活水平提升較快，但保健意識未相應跟上，這直接導致我國糖尿病發病率急劇提升。目前我國已經超越印度成為全球糖尿病患者數量最多的國家，糖尿病患者人群已達9,000萬。巨大的患者人群也為糖尿病治療產品提供了廣闊的市場空間。我國糖尿病發病率隨著年齡的增長而迅速提升，國內人口結構的老齡化也將推升糖尿病發病率。從糖尿病發病的絕對人口數量來看，目前我國城市人口發病數量較農村略多；但是從潛在人口來看，農村患前驅糖尿病（葡萄糖代謝異常）的人口遠多過城市，農村的糖尿病治療市場蘊含著巨大的增長潛力。4、胰島素產品已經發展到第三代胰島素最初是從豬和牛等動物臟器中獲取，但是動物源性胰島素注射到人體內之后會引起較強的排異反應，效果較差，這是第一代胰島素。隨著基因工程技術的發展，到20世紀80年代，丹麥諾和諾德公司率先體外合成人胰島素，由于與人自身胰島素結構類似，人工合成胰島素逐步替代動物源性胰島素，這是第二代胰島素。到2023年的時候，人們發現通過改變體外合成胰島素的結構，能夠控制其在體內發揮效果的時間，效果能夠得到更好的控制，胰島素衍生物應運而生，這是第三代胰島素。那么在國內這三代胰島素的使用情況如何？第一代動物源性的胰島素由于療效問題在國際上基本已經被淘汰，在國內僅在農村地區使用；第二代胰島素由于療效穩定，價格相對便宜，性價比較高，是目前國內使用的主力品種；第三代胰島素目前正在國內推廣，但由于價格相對較高，目前主要在一線城市使用。5、不同胰島素生產工藝差別較大第一代胰島素來自于動物，主要從屠宰場豬和牛胰腺中獲取。從第二代胰島素開始，人們首次通過基因工程在微生物中體外合成胰島素，目前主要以大腸桿菌和酵母兩種菌類為載體合成，通化東寶和禮來通過大腸桿菌培養體系合成，諾和諾德通過酵母合成。第三代胰島素同樣以微生物為載體合成，在第二代胰島素的基礎上做了一些基因修飾，即基因片段與人體內合成胰島素的基因片段不完全一致，具備不同的功效，所以也叫胰島素類似物。二、醫生在處方胰島素的時候考慮的問題1、隨著病程的推進，胰島素使用量逐步加大對于胰島素依賴型的I型糖尿病患者，只能通過終生胰島素的注射來治療。對于占患者大多數的非胰島素依賴型的II型糖尿病患者，在初次診療的時候一般會選用口服降糖藥來進行治療，在治療后期機體對于口服降糖藥不敏感的時候才轉為胰島素治療。我們首先來了解一下幾類口服降糖藥的機理，目前口服降糖藥主要分為三大類，分別是：促胰島素分泌藥、胰島素增敏藥、a-葡萄糖苷酶抑制劑，它們分別從增加胰島素分泌，增強機體對胰島素敏感性、降低營養物質吸收等方面來降低血糖。機體對于口服降糖藥有一個耐受的過程，胰島β細胞在藥品刺激下超負荷運分泌胰島素，時間長了之后可能會逐步喪失功能，一旦體內無法分泌正常所需胰島素，就需要外源注射胰島素來補充，這個時候就需要口服降糖藥和胰島素的聯合治療，如果控制效果仍不夠理想，需要逐步加大胰島素的使用量，直至完全使用胰島素。隨著病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都會開始使用胰島素，從下圖中我們可以看到國內使用胰島素病人的比例處于提升的過程之中。2、胰島素的注射模擬體內分泌過程胰島素的使用需要模擬體內分泌的過程，因此臨床胰島素的分為基礎胰島素和短效胰島素。基礎胰島素主要用于保持體內胰島素含量穩定，而短效胰島素主要用于進餐后血糖濃度快速升高的時候，迅速降低血糖。從下圖我們可以很清晰看到，體內胰島素的分泌與進餐時間幾乎同步，因此注射胰島素的時候也應模擬體內分泌的過程，在進餐時注射起效快短效胰島素，而用長效胰島素維持基礎濃度，理論上凌晨3-4點應該是體內胰島素含量最低的時候。根據上圖我們大概可以將外源注射的胰島素分為兩類，一類是在餐后快速控制血糖的短效胰島素，一類是用于維系體內胰島素濃度的長效胰島素。對于短效胰島素，要求是注射后能夠迅速吸收，使血液中胰島素的濃度在短期類達到波峰，用于降低餐后體內迅速上升的血糖，而在血糖波峰過后，又能夠快速代謝掉，避免出現低血糖風險；而對于長效胰島素，要求是注射后能夠在體內穩定的釋放，不出現明顯的波峰與波谷。那么胰島素類藥品為什么會有長效和短效之分呢？我們需要了解一下胰島素在體內吸收的過程。體外合成的重組人胰島素在溶液中會以六聚體的形式存在，在體內逐步分解為單體后發揮作用。超短效胰島素就是通過改變胰島素部分結構，但保留有效部位，這樣生產的胰島素類似物會以二聚體的形式存在，進入體內后迅速分解為單體發揮作用，較短效的六聚體更快。后面科研人員又發現胰島素與大分子的魚精蛋白結合能夠大大延緩體內釋放速度，由此便形成了長效的魚精蛋白鋅胰島素，這是在二代胰島素的基礎上添加大分子蛋白形成聚合物從而達到緩釋的目的。在三代胰島素類似物中，科研人員通過改變胰島素結構使得其釋方速度變慢，形成了長效產品，詳細原理請見下面表格。3、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究目前胰島素的注射分為胰島素注射筆和胰島素注射器兩種，胰島素注射器相對便宜一些，但攜帶不太方便，并且每次注射前需要抽取胰島素，會造成一定不便，所以逐步被淘汰。各廠家生產的胰島素注射筆基本區別不大，胰島素注射筆上標有劑量刻度，每次使用能夠較為精準的定量，其使用的注射筆用針頭非常細小，因此能減少注射時的痛苦和患者的精神負擔。此外，胰島素注射筆使用方便，便于攜帶。由于胰島素在脂肪組織中吸收較快，而在肌肉組織中不易吸收，所以胰島素一般需要注射至皮下脂肪組織。由于腹部脂肪較多，所以一般使用短效或與中效混合的胰島素的時候優先考慮腹部；而使用長效胰島素的時候，由于希望胰島素緩慢的釋放，合適的注射部位是脂肪組織相對較少的上臂，臀部或大腿。三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長接下來我們會對胰島素的市場容量做一個測算，以便使得投資者有一個定性的認識。在測算之前我們首先得弄清楚胰島素在什么情況下使用，使用胰島素的病人群體有多大，使用胰島素的費用有多高。1、使用胰島素的患者群體龐大目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病人需要終生使用胰島素，約占患者數量的5%，按照9200萬的患者數量來計算，I型糖尿病患者數量大概在460萬人。II型糖尿又稱非胰島素依賴型糖尿病，病患者約占患者數量的90%，約為8,200萬人，部分II型糖尿病人需使用胰島素，具體用量要根據患者病情而定，一般會在口服胰島素逐步失效的情況下，開始加用胰島素。具體使用胰島素的II型糖尿病人比例目前還沒有精確的數據統計，我們在走訪臨床醫生的過程中了解到了一些經驗性的數據，大多數臨床醫生認為接診的II型糖尿病患者中約有20%需要使用胰島素進行治療，如果按照上面我們測算的II型糖尿病患者8,200萬人，那么需要使用胰島素進行治療的II型糖尿病患者數量約為1,600萬人。合并以后，我們認為國內需要使用胰島素糖尿病患者的數量約為2,000萬。2、胰島素的使用費用前面我們已經談到目前市場上胰島素分為三代，每一代之間的價格差別比較大，并且國產胰島素與進口胰島素之間也有價格差別。我們選取最具代表性的兩家企業來進行價格的比較，國產選取通化東寶（二代胰島素為主），進口選取諾和諾德（占據國內胰島素市場70%以上的市場份額）。通過以上表格我們對不同類型胰島素的價格有了一個大致的了解，那么一個糖尿病人一天應該使用多少胰島素呢？在臨床上醫生對糖尿病人胰島素用量的方法比較復雜，個體差別較大，為了便于計算，我們采用簡易的計算方式——按病人體重來測算。對于病情較輕的糖尿病人胰島素的使用量為0.4-0.5IU/kg，對于病情較重的糖尿病人胰島素的使用量為0.5-0.8IU/kg，我們擇中選取0.6IU/kg，假設糖尿病人的平均體重為65kg（男性，女性患者體重平均數值），一個糖尿病人每天平均使用量約為40IU（如果是I型糖尿病人用量還會略高一些約為45IU/天）。長效胰島素由于只維持體內基礎胰島素濃度，患者使用量會小一些，大概為0.2IU/kg，對應每天使用量為13IU。對病人每天胰島素用量有了一個大致的認識，我們就可以根據中標價格來推算每天的費用。3、胰島素國內市場容量超過200億在上面的內容中，我們已經把需要使用胰島素患者數量的計算方式與日均費用的測算方式向大家闡述清楚了，下面我們對胰島素內市場容量進行測算，由于臨床個體情況可能差別較大，我們的測算結果不一定十分精確，但能夠為大家提供一個數量級上定性的認識。我們再重點看一下二代胰島素，