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文檔簡介
專業文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場策略分析匯編多篇大全2009年中國原料藥行業分析及預測國際市場需求大幅下滑,國內市場需求低迷;國外技術及貿易壁壘民不聊生,風險大增,國內環境政策變數多多……在國內原料藥行業內憂外困之際,一些現狀應該業內人士仔細觀察思索。
原料藥回落態勢嚴重不足晴
歸功于醫藥市場需求的剛性,與大多數行業出口大幅大幅下滑較之,化學原料藥近幾個月環比快速增長態勢顯著。中國醫藥經濟信息網數據表明,今年1~4月,我國西藥原料藥出口金額為50.94億美元,同比上升8.91%,其中4月份出口額13.74億美元,同比上升9.22%,而此前的1、2、3月同比分別上升-29.01%、-23.91%、-14.49%,降幅逐漸收窄。從單月出口情況看看,前4個月出口數量呈圓形逐漸回落的態勢,1、2、3、4月份原料藥通常貿易出口數量環比變化幅度分別為-4.79%、6.63%、39.4%、3.05%,上升幅度顯著。
一切看上去很美,但昔時分析,前幾個月的回落實嚴重不足晴,“特別就是重點市場輕微下降,出口產品利潤空間越來越較窄應該高度提防。”
1~4月我國原料藥88%的出口市場集中于亞洲、歐洲和北美洲(分別占到出口總比重的42.48%、29.81%、15.75%),對歐洲、北美洲出口數量顯著上升,降幅分別超過26.96%、25.38%。反觀做為新興市場的非洲,雖然在我國原料藥總出口比重只占到2.94%,但前4個月對非洲出口量快速增長17%,出口額快速增長24%,彰顯量價齊升的態勢和較好的成長性。
“歐美重點市場也就是中國原料藥的傳統優勢市場,就是最重要的利潤來源之一。傳統市場的沒落,意味著我們某些方面一定出來了問題。”某大型藥企原料藥高管G先生如是說。
出口轉回內銷突顯很大風險
B公司就是專業生產清熱解毒消炎類藥物中間體的中小型出口企業。今年上半年由于主導產品新增產能輕微短缺,出口中斷激化了國內市場的惡性競爭,1~4月該企業出口量較上年同期上升77.5%,轉為國內市場后價格大幅上升,企業利潤同比上升95%。目前該企業因未出口訂單而不得不停建。
國際中斷、轉而內銷似乎就是順理成章的挑選。不同于外貿企業的著眼與單一,大部分藥企國際、國內兩個市場通吃,轉而內銷存有先天之利,但必須順利轉型同樣遭遇諸多挑戰。其一,國際、國內質量及技術標準不一,生產成本大幅減少。其二,與出口往往依賴大批量的訂貨訂單(大多就是一年一簽下的長單)、直面實力弱的跨國公司相同,內銷直面的多就是區域代理和下游制劑生產企業,營銷理念、模式截然不同。其三,國內企業規模大實力較差,加之誠信文化及信用體系缺乏,極容易發生資金缺口、壞賬等風險,特別就是部分下游企業受到金融危機影響資金高度緊繃,極容易發生急于擠占上游資金等情況,例如加強掌控風險、營銷成本將居高不下。第四,嚴防國內貨對國際市場的沖擊,保護不好兩個市場價格體系也不是一件難的事。國際市場不能自己,國內市場玩玩無力——對中小企業來說就是一種兩難。
下半年價格上行難以避免
此前,存有業內人士預測“2009年我國原料藥出口價格將呈圓形恢復性下跌”,G先生對此觀點并不尊重。恰好相反他指出,受到化工市場價格走高引力影響及從企業開拓市場、提高銷量去考量,下半年出口原料藥價格上行難以避免。
G先生談及了6月底拉開帷幕的上海第九屆世界制藥原料中國展覽會:“本次展覽會國外客商至可以人數存有顯著快速增長,但外商并非為訂單而去,他們更關心的就是中國原料藥的未來價格走勢。”他則表示,在人民幣貶值的預期下,外商上調價格的建議與部分國內藥企的預期已經趨向重合,部分品種降價就是早晚的事。
G先生的推論與否過分樂觀?前4個月我國原料藥通常貿易出口均價同比變化幅度為21.33%、5.36%、6.55%和1.11%,在去年前幾個月增幅高達40%以上的基礎上均價同比有所快速增長實屬難得,但G先生分析指出這種快速增長態勢難以持續,一方面這種價格的快速增長就是產業下行的一種慣性,更關鍵的就是原料藥出口的特性迥然不同:大型醫藥企業與國際重點客戶的訂單通常就是去年年底就簽定的長單,上半年價格條款的修改難以淪為議題,半年過去市場基礎發生變化,雙方討價還價在意料之中,出口價格上行在預料之內。
“這對2010年的長單構成非常大壓力。”G先生如是說。
價格上行的另一壓力源自于化工原料市場的持續疲軟。在大部分化工原料價格低位趨勢難改的情況下,原料藥價格的上行引力越來越小。
一年河東,一年河西。醫藥市場的變化就是如此之慢:去年下半年原料藥價格一路凱歌升溫,今年下半年卻不得不痛找尋應付之策——即將到來的,或許就是一個多事之秋。
在共識基礎上達成一致嶄新共識
對原料藥的發展業內尚無共識:今年上半年的回落更多地受惠于全行業對經濟危機及利空因素的充分認識與及時應付,同品種廠家或明或暗地在價格協同、減產保價、市場協同等方面搞了大量工作,盡管改信“少說多做”,但青霉素工業鹽、維生素、清熱解毒鎮痛藥等大宗原料藥,均可知減產保價、價格協同的影子。
共識局面來之不易。顧就是如此,業內也存有一些不和諧音:比如某品類經多家企業艱困協同,在基準價、最低限量等關鍵問題上達成一致原則,殊料橫空突圍第三方蓄意競爭中國醫藥工業“十三五”規劃分析:強調四個特點在7月24日舉辦的“2016年(第33屆)全國醫藥工業信息年會”上,記者獲知醫藥工業“十三五”發展規劃已經基本建設順利完成,現在正在跑按程序程度,將于近期發布。
值得注意的就是,醫藥工業“十三五”發展規劃相同與以前的名稱,這次被泛稱為《醫藥工業發展規劃指南》,并且首次由工業和信息化部會同發展改革委、科技部、商務部、衛生計生委和食品藥品監管總局多部門共同基本建設。從規劃指南的目標上來,“十三五”期間醫藥工業行業規模年平均增長速度低于10%。
工業和信息化部消費品工業司副司長吳海東透漏:“指南存有四個特點:第一特別強調醫藥服務民生;第二特別強調技術創新、綠色、對外開放、協同等一流理念;第三全面落實供給側改革,全面落實40號文;第四培育存有競爭力的大企業。”
工業和信息化部消息Fanjeaux工業司醫藥處調研員毛俊鋒透漏了“十三五”期間醫藥工業發展的整體目標:
在行業規模方面,年均增長速度低于10%;在技術創新方面,研發資金投入強度達至2%;在產品質量方面,基于順利完成基本藥物口服液態制劑仿造藥一致性評價,國際一流水平GMP制劑企業達至100家;在綠色發展方面,建議能耗上升18%,二氧化碳排放量上升22%;用水量上升23%;溶解有機物排放量上升10%以上;在智能生產方面,建議MES使用率達至30%;在供應確保方面,臨床急需專利到期藥物基本同時實現仿造上市;在非政府結構方面,目標就是前100十一位企業主營業務總收入占到比提升10%;在國際化方面,目標就是出口交貨值占到銷售收入比重達至10%。
值得注意的就是,現在醫藥類上市公司的責任可能將更大,比如現在醫藥類上市公司平均值研發資金投入強度達至2%,而屆時全系列行業必須達至2%,即使上市公司的研發資金投入強度可能將還可以減少;前100十一位企業主營業務總收入占到比提升的目標也主要針對上市公司。
同時指南也明確提出了醫藥工業“十三五”期間八項主要發展任務。同時規劃指南也提及“十三五”期間醫藥工業的六大提高工程,具體內容包含創新能力提高工程、產品質量升級工程、藥品供應確保工程、醫藥綠色發展工程、醫藥智能生產工程、國際競爭力提高。
為了醫藥工業發民,指南還提及6項確保措施:強化政策協同服務設施、加強財稅金融扶植力度、健全價格和訂貨醫保體系、充分發揮質量安全監管調控促進作用、完善藥品流通體系、強化人才隊伍建設。據介紹,在金融積極支持醫藥工業發展方面,國家很有可能鼓勵成立產業基金。
更多有關行業資訊懇請查詢由公布的《醫藥行業市場調查分析報告》。我國青霉素工業鹽出口05年上半年微降2005年上半年,我國青霉素工業鹽出口總量為5,575噸,出口創匯5,600萬美元,平均值出口離岸價在6.29美元/BOU(每十億單位)。從微觀來看,今年每個月的價格水平都存有小幅大幅下滑,但是大幅下滑幅度沒少于0.1美元/BOU。在高存活線上努力奮斗與去年同期相比,上半年的青霉素工業鹽出口量增加了512噸,增加比例為8.41%,這種情形應當屬于正常。去年上半年,我國青霉素工業鹽產業仍未徹底擺脫第六次青霉素大戰的陰影,直至七八月份印度暫停青霉素工業鹽進口,才并使我國青霉素產業的惡性競爭局面以求掌控和減輕。我國青霉素工業鹽去年全年的出口總量為10,400噸,占到生產總量的42.3%,今年下半年仍有可能保持每月800噸~900噸的平均值出口量,從而達至全年出口量上萬噸的總體能力。因此,我國青霉素工業鹽出口仍具備優勢,就是創匯的主要醫藥產品之一。客觀地談,上半年我國青霉素工業鹽出口就是“在高存活線上平淡地努力奮斗”。由于今年青霉素工業鹽遭遇多方面的成本壓力,即便年初存有個別新項目上馬,也未見存有企業下手超越目前的產量和價格均衡。上半年,青霉素工業鹽產業的另一個特點就是“會議”太少了,這表明青霉素工業鹽出口市場的平衡給企業和行業管理部門增加了“麻煩”。總結2003年和2004年,以青霉素工業鹽為核心的產業協調會接連不斷,無論與否達成協議,都抵擋不住其日趨低下的價格和急劇減少的產量,最終還是依靠市場自身的供需調節方才奏效。今年青霉素工業鹽出口市場的穩定整體表現必須看做就是繼在第六次青霉素大戰之后的思索期和整體市場重回正常后的產銷量均衡。自2004年11月至今的8個月時間里,青霉素工業鹽的月平均值出口量在1,000噸左右,價格在6.2美元~6.4美元/BOU之間變化,這種均衡就是近兩年來鮮有的。今年青霉素工業鹽出口量的企業排序變化很大,除河南華星藥廠仍穩坐第一把交椅之外,其余排位均存有變化,第二位就是合資企業張家口吉斯特-布羅卡德斯制藥公司,第三位就是華藥倍超過公司(例如表中1)。而華藥股份、河北中潤、山東魯抗都選擇退出了出口份額排序的前五位,表明這些企業都在產品戰略上作出了關鍵性調整。一位業內資深人士指出,躲避競爭就是最聰明的競爭,這種“躲避”應該津津樂道。下半年市場難言“看淡”大部分業內人士都比較珍視目前這個平衡的局面,指出眼下還沒發生對青霉素工業鹽產業產生關鍵性影響的因素,即便存有石藥集團今年年初投產的內蒙古項目以及華星藥廠第五期原料藥車間的設備加裝妥當等情況存有,也不大可能發生過高的生產成本和高于平均水平的利潤空間。在成本與利潤都沒顯著差別的前提下,當前仍然必須依靠市場去調節供求關系。今年印度沒頒布影響我國青霉素工業鹽的貿易政策,但存有個別青霉素工業鹽下游企業在七八月份停工和7-ADCA生產動工嚴重不足的情況,這可能將影響至最近的出口。但這只是暫時現象,10月之后,青霉素工業鹽可望恢復正常至正常或較低的銷售水平。
總體在我看來,今年下半年的青霉素工業鹽市場的前景無法用“看淡”去形容,但可以用“穩中求升”去歸納:青霉素工業鹽的出口價格和數量都存有一定的下降空間,其平衡的存活狀況將維持一段時間。表中1:2005年上半年中國青霉素工業鹽出口份額前十位企業排序出口機構
出口數量份額1
河南新鄉華星藥廠
43.93%2
張家口吉斯特-布羅卡德斯制藥
12.78%3
華北制藥集團倍超過有限公司
10.06%4
哈藥集團股份有限公司
7.67%5
廈門邁克藥業(集團)有限公司6.41%6
華北制藥集團進出口貿易公司
4.22%7
華北制藥股份有限公司
3.58%中國處方藥2016年市場格局:藥企加碼醫藥電商市場隨著醫改“醫藥分離”政策的大力推進,患者可以獨立自主挑選在醫院門診藥房或憑處方至零售藥店購藥。12月20日,中國醫藥物資協會副會長、北京藥店聯盟理事長周立在拒絕接受記者專訪時則表示,處方藥從公立醫院外流或將增添2000億市場,無論是工業企業、商業企業還是零售藥店都在蠢蠢欲動,緊盯這塊市場。
政策引導處方藥外流行業格局將出走
總結我國歷年醫改的過程,處方外流屢被提到,但由于在“以藥養醫”的體制下、“醫生與藥品的利益關聯”等原因,引致其僅就是紙上談兵。如今國家多次發文引導處方外流,行業格局恐因此出走。
2014年《關于全面落實2014年度醫改重點任務提高藥品流通服務水平和效率工作的通告》建議大力推進包含零售藥店分擔醫療機構門診藥房服務和其他專業服務等多種形式的改革。2016年《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》表示,嚴禁醫院管制處方外流,患者可以獨立自主挑選在醫院門診藥房或憑處方至零售藥店購藥。
中國醫藥物資協會DTP委員會(籌募)秘書長、青島紐特舒瑪身心健康科技有限公司總經理張小平在拒絕接受中國網財經記者專訪時則表示,在處方藥這塊,目前的格局就是醫院占到70%份額;社區占到10%左右份額;零售占到20%份額。張小平說道,按照國家目標,必須把醫院近1/3處方藥外流至院外,相等于在原來7000億基礎上掏出2000億步入零售市場,“相等于在現有零售市場的基礎上增加一倍份額”。
張小平指出,這就是理想目標,即使掏出一部分去,對現在醫藥零售市場提速還是非常大的。他則表示,目前在零售市場,處方藥已經占到至半壁江山,如果醫院再外流一部分處方藥至院外,就相等于零售藥店處方藥份額占到至最小。
藥企加碼醫藥電商市場
2016-2021年中國處方藥行業市場需求與投資咨詢報告說明,隨著網售處方藥即將放寬、個別省市已經開始同時實現網上醫保繳付,幽禁醫藥電商的發展兩個“緊箍咒”即將中止,醫藥電商將迎爆發式的快速增長,存有分析表示,若處方藥梭螺屬,意味著千億處方藥市場向醫藥電商對外開放。
遭遇即將放寬的千億處方藥市場,國內藥企紛紛加強馬力挺進醫藥電商市場。康恩貝將2015年訂為其互聯網元年,以嶺醫藥電商將在移動端的打開云服務項目,康美藥業則通過“交互式藥房”重力打造出其電商版塊。
以嶺藥業在2014年已經開始布局醫藥電商,2016年,其將穩步充分發揮“醫、藥、俊、養育”的特色,線上、線下雙管齊下,大舉進攻電商市場。將于5月份開業的以嶺身心健康城專賣店就是以嶺藥業電商項目線下關鍵布局之一,該專賣店營業面積為2萬平方米,開辦存有藥店、藥膳食療中心、身心健康商場、身心健康食療中心以及通絡養生館。
此外,以嶺身心健康城將在移動端的發力,3月底順利完成微信商城和移動商城的上線,而在移動端的打開云服務項目將就是線上布局的“重頭戲”。“用戶可以通過云服務找出適宜自己的醫生、出售藥品。該業務達至一定規模后還將賦能以嶺藥業的供應鏈。”以嶺藥業電商總監邵清則表示。存有消息表示,以嶺身心健康城未來還將同時實現預訂掛號、網上用藥、網上身心健康教育等。
康美藥業則意欲通過創建“交互式藥房”分食處方藥市場。“交互式藥房”的模式為患者在醫院就醫之后,無須等候就診,醫院通過交互式藥房系統,將患者的處方發送至康美,由康美順利完成藥品的調配與物流配送,若就是中藥,則可以順利完成調劑、蒸煮、義診上門等時程一條龍服務。據介紹,交互式藥房上午的處方,下午可以義診上門,下午的處方次日上午義診上門。該項目將于4月份在廣州率先試點,隨后在深圳、北京等地中醫院面世。
康恩貝于2015年年底耗資2.7億轉讓浙江珍誠醫藥在線股份有限公司4930萬股股份,快速瞄準醫藥電商,并將2015年訂為其電商元年,大力推進醫藥電商步伐。康恩貝方面則表示,醫藥電商將對傳統市場格局及營銷模式增添變革,公司入股珍誠醫藥也就是戰略布局的須要。醫藥制造行業趨勢213家醫藥生產A股上市企業中,181家同時實現營收快速增長,醫藥生產行業全部A股上市企業共同時實現營業收入3673.06億元,比上年同期快速增長23.56%。醫藥生產行業保持穩定發展,醫藥流通行業將遭遇較好的上游環境。以下對醫藥生產行業趨勢分析。
醫藥生產行業趨勢分析,受到我國醫藥市場需求促進影響,我國醫藥制造業利潤水平不斷下降。醫藥生產行業分析表示,2011年至2017年我國醫藥制造業利潤總額由1,494.30億元下降至3,314.10億元。由于我國醫藥行業近幾年處在快速發展階段,行業步入門檻較低,我國醫藥制造業銷售利潤率水平保持穩定并有所下降。
2011年以來我國醫藥制造業銷售利潤率水平
醫藥技術創新就是產業升級及可持續發展的主要推動力,在傳統藥品市場遭遇降價與競爭雙重壓力的情形下,競爭太少、價格低、盈利能力弱的高端技術創新類藥品淪為企業關鍵的利潤增長點。由于我國醫藥行業近幾年處在快速發展階段,行業步入門檻較低,我國醫藥制造業銷售利潤率水平保持穩定并有所下降。現從三大方向去分析醫藥生產行業趨勢。
①人口自然快速增長及經濟水平的提高增添衛生費用的快速增長
醫藥生產行業趨勢分析,我國就是總人口數少于13億的超級人口大國,且做為發展中國家,醫療衛生事業處在下降發展階段。隨著經濟水平的快速增長,人們對生命身心健康的注重,衛生總費用不斷快速增長。國家統計局數據表明,1978年我國衛生費用為
110.21億元,占到GDP比重3.02%;2000年,衛生費用快速增長至4,586.63億元,占到GDP比重4.60%;至2016年我國衛生費用已快速增長至46,344.88億元,占到GDP比重6.23%。較之美國衛生費用開支占到GDP比重少于15%的水平存有嚴重不足,較世界平均水平9.9%也相去甚遠,我國衛生費用開支仍存有非常大的快速增長空間。
②社會老齡化趨勢顯著,醫療保健市場需求減少
近年來我國人口老齡化的態勢已經非常明顯,根據數據表明,我國65歲以上人口在2005年至2015年間從10,055萬人快速增長至14,386萬人,快速增長43.07%,年均增長率3.5%。醫藥生產行業趨勢分析,全國65歲以上人口已達至
15,003萬人,占到全國總人口數10.8%。老齡化問題已淪為不得不直面的現實問題。老齡人口對醫療、保健等消費開支較之其他年齡人口更為巨大,日益激增的老齡人口將提高醫療衛生行業的市場容量,推動醫藥消費品、保健品等行業的協同發展。
③醫藥企業快速發展,盈利能力和盈利水平不斷進一步增強
根據2016年10月中華人民共和國工業和信息化部公布的《醫藥工業發展規劃指南》,“十三五”期間,我國規模以上醫藥工業增加值年均快速增長13.40%,占到全國工業增加值的比重從2.3%提升至3.0%。醫藥生產行業趨勢分析,2016年全國醫藥制造業主營業務總收入28,062.90萬元,增長率為9.89%,全國醫藥制造業總資產規模超過28,584萬元,增長率為16.45%,醫藥制造業保持高速發展狀態。
醫藥生產行業趨勢從醫藥制造業工業增加值來看,根據工業和信息化部發布的數據,2018年,規模以上醫藥工業增加值同比快速增長10.6%,增長速度較上年同期提升0.8個百分點,低于全國工業整體增長速度4.6個百分點,位列工業全系列行業前茅。醫藥工業增加值在整體工業增加值中所占到比重為3.3%,較上年下降0.3個百分點,醫藥工業對工業經濟快速增長的貢獻進一步不斷擴大。創新藥行業現狀2019年國內技術創新藥一級市場融資案例數量為130件,與上年較之有所下降。隨著政策的促進、技術的發展以及研發費用的持續資金投入,技術創新藥市場份額可望獲得進一步提高。以下對技術創新藥行業現狀分析。
自從2016年國家已經開始快速新藥審核速度以來,每年都能夠核準40個以上新藥。技術創新藥行業分析表示,2019年首次在中國核準的新藥存有60個,包含4個中藥和56個西藥。其中,國產新藥十余個,占到比少于20%,刷新新紀錄,本土技術創新企業正在淪為我國生物制藥領域的新生力量。
國內公布一系列技術創新藥物領域的積極支持政策,例如化藥登記注冊分類改革,上市許可持有人制度試點,技術創新藥贏得優先臨床試驗、專利補償、藥品試驗數據保護等,這些政策掃除了新藥研發的政策障礙,快速了新藥研發的速度。現從三大市場狀況去分析技術創新藥行業現狀。
2018年中國技術創新藥(以化藥、生物藥居多)銷售額占到所有藥物比例約為2.5%,lbs中藥比例為4.17%,離高于美國和日本的水平。技術創新藥行業現狀分析預計至2024年,中國技術創新藥銷售額lbs中藥的比例可望達至10%,2029年可望達至30%。技術創新藥銷售額可望達至7000億元以上,年無機增長速度近30%。
2018年12月31日,全年共計48個技術創新藥在我國核準上市(不包含追加適應證、更改劑型)。技術創新藥行業現狀分析,2019年,NMPA共核準53個新藥,包含39個進口新藥和14個國產新藥。其中存有33個化藥、14個生物藥、4個疫苗和2個中藥。
2019年全球CMO/CDM市場規模超過303億美元。從CMO/CDMO市場結構來看,小分子制藥占到主體,2019年全球小分子制藥CMO/CDMO市場規模為225億美元,占到全球CMO/CDMO市場的74.3%。技術創新藥行業現狀分析,中國小分子制藥CMO/CDMO市場規模為19億美元,占到中國CMO/CDMO市場的63.3%。近年來,國內公布一系列技術創新藥物領域的積極支持政策,例如化藥登記注冊分類改革,上市許可持有人制度試點,技術創新藥贏得優先臨床試驗、專利補償、藥品試驗數據保護等,這些政策掃除了新藥研發的政策障礙,快速了新藥研發的速度。
隨著全球范圍內對技術創新藥價值的再次發掘,從一級市場至二級市場,對生物醫藥企業的估值體系都在出現深刻變化。估值不僅局限于當下的業績狀況,而是綜合考慮到當前在研項目的進度及其未來的發展潛力。2009年我國西藥制劑出口額創歷史新高據中國醫藥保健品進出口商可以統計數據,2009年我國西藥制劑出口穩步保持良好快速增長態勢,出口額為11.98億美元,同比快速增長7.76%,在全球金融危機仍在沿襲的背景下出口額創歷史新低;出口數量為54.24萬噸,同比快速增長9.71%;出口平均值單價同比持續上升1.77%,總體上呈現出“量增穩中求進”的較好局面。
出口運轉穩定
政策效應顯現出來,出口盤整猶幸。2009年以來,我國為應付金融危機而面世的推動出口發展的政策已經開始逐步取得成效,特別就是2009年6月1日,我國西藥制劑出口退稅率為由13%提升至15%,提振了企業出口熱情。上半年西藥制劑單月出口額一直在低位停留,從下半年已經開始,西藥制劑單月出口額均在1億美元以上,12月份單月出口額超過1.3億美元,環比大幅快速增長21.59%,全年走勢呈圓形盤整猶幸格局,發展后勁十足(參見圖1)。
外資企業領軍,出口集中度低。2009年,我國西藥制劑存有出口實績的企業超過1299家,其中外商投資企業181家,雖然它們只占到我國西藥制劑出口企業總數的14%左右,但其出口額比重卻低超過51.92%,占有我國西藥制劑出口的半壁江山。在西藥制劑出口十強企業中,外商投資企業就存有3家,分別就是輝瑞、禮來和武田。在華跨國藥企憑借其獨立自主知識產權和品牌渠道等優勢,已經淪為我國西藥制劑出口的領軍企業。在本土企業中,江蘇江山制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司、華北制藥集團進出口貿易有限責任公司等整體表現引人注目,出口額排前20名企業所占到比重超過41.49%,出口集中度較低。
亞非仍就是主市場,市場原產呈圓形多元化。2009年,我國西藥制劑出口至167個國家和地區,亞洲和非洲就是出口主要目的地,對這兩個地區出口額比重合計超過69.58%(參見圖2)。按經濟程度分割,我國西藥制劑出口至發展中國家市場占到比60%左右,出口至歐美和日韓等發達國家市場約占到40%。特別須要表示的就是,目的地為發達國家的西藥制劑中存有相當一部分就是轉口貿易,最終還是被轉至發展中國家市場。從近年來出口市場變化趨勢看看,出口金額在1000萬美元以上的國家和地區在逐年激增,2006年為12個,2007年為20個,2008年為27個,至2009年減至34個,比2006年多了22個。隨著開拓市場力度的進一步增強,對俄羅斯、埃及、阿爾及利亞、洪都拉斯、克羅地亞、厄瓜多爾等市場的出口也呈現出快速增長勢頭。
十大伙伴比重低,外資本土涇渭清。外商投資制藥企業生產的西藥制劑由于按照國際主流市場的質量標準生產的,且存有健全的國際營銷渠道,其西藥制劑主要出口至繁盛經濟體。而我國本土制藥企業由于獨立自主研發能力強,鮮有獨立自主專利藥,產品多為仿造藥,出口主要分散在欠發達經濟體。
2009年,我國西藥制劑出口額前十大貿易伙伴所占到比重超過45.02%(參見表中1),其中對韓國出口主要就是在華跨國藥企所帶動,其中輝瑞制藥有限公司、上海羅氏制藥有限公司、施維雅(天津)制藥有限公司占到比達50.37%。對美國出口的產品主要就是以食品補充劑身份步入的維生素類藥品。對日本的出口主要由天津武田藥品有限公司、青島華鐘制藥有限公司和北京泰德制藥有限公司3家日資獨資和合資企業寡頭壟斷,占到趙靜儀超過81.87%,其中武田就占到43.34%。而對尼日利亞的出口則全部由本土90家企業奪得,出口額前二十名企業占到趙靜儀超過87.15%。值得注意的就是,一些本土企業也已經開始步入歐美等市場,超越了外商投資企業寡頭壟斷這些市場出口的局面。
抗生素比關鍵性,口服劑比重高。總體來看,出口品種主要就是抗生素類制劑,包含青霉素制劑、氨芐青霉素制劑、羥氨芐青霉素制劑、頭孢菌素制劑、頭孢曲松、頭孢噻肟制劑等(參見表中2),抗瘧藥制劑在出口中也占據相當比重,包含青蒿素制劑、奎寧等。此外,維生素類制劑、激素類制劑、磺胺類制劑等出口也占據一定份額。在劑型結構上,粉針劑占到絕大部分,口服劑所占到比重相對較低。對美國、日本等發達國家出口品種以維生素類制劑和抗生素制劑居多,而對尼日利亞等欠發達國家出口品種則以抗瘧藥制劑和抗生素制劑居多。
問題不容忽視
目前,我國存有1200多家企業專門從事西藥制劑出口,很多不是專業西藥制劑經營企業,難以全面確保西藥制劑出口質量,在部分國家和媒體對我國西藥制劑出口質量不斷明確提出批評的背景下,如何保護我國西藥制劑出口的質量和信譽至關重要。
我國出口的西藥制劑中存有97%為仿造藥,技術創新太少,技術含量高,缺少獨立自主知識產權,市場同質化競爭慘烈,我國至今沒能夠在國際市場上叫做得作響的本土西藥制劑品牌。這引致大部分企業缺少核心競爭優勢,不僅無法與國際跨國藥企抗衡,在與印度的慘烈競爭中也處在劣勢,我國傳統出口市場非洲正受印度的侵蝕,而挺進高端市場更是并無顯著的實效。
國內藥企對出口目標市場的藥政法規介紹不多,資金投入比較,不是從國際市場的市場需求啟程,而是我存有什么就出口什么,市場營銷模式單一,不特別注意終端銷售網絡的建設和保護。更有甚者,一些企業為求出短期經濟利益,不擇手段以低價競銷的手段去謀求市場的一席之地,在欠發達經濟體相互壓價等不合理競爭現象十分輕微,過度的低價導致出口西藥制劑質量的上升,一些企業為了謀求客戶,在用樣品報價時故意抬高價格,交貨時以次充好,發貨藥品與樣品不一致,許多西藥制劑有效成分含量超過沒療效建議,導致較嚴酷的影響,破壞了我國西藥制劑的出口秩序,其結果就是既侵害了國家利益,侵害了行業形象,也侵害了企業的自身利益。
推動出口的建議
西藥制劑事關使用者的生命和身心健康,保證西藥制劑出口的質量安全就是政府、行業和企業的共同責任。產品的信譽至關重要,只有以經營資質管制去提升出口經營企業素質,以多部門協同監管、企業自身加強去確保西藥制劑生產質量,以行業非政府的行業誠信建設和行業自律去規范西藥制劑出口經營秩序,凈化出口經營隊伍,就可以確保我國西藥制劑出口才存有持續快速發展。
我國應當把握住新一輪全球醫藥產業向亞洲遷移的機遇,提升承攬國際醫藥產業遷移和招攬的能力,加強引進外資和技術的力度,引導和積極支持國外大型醫藥公司至國內投資技術水平低、規模小的項目,特別就是引導國外一流的技術和國內的大專院校、科研院所和臨床醫院融合出來,共同開發新產品。同時,我們可以利用政府經濟外交等平臺促進,通過參予中國政府援外項目的招標訂貨,積極主動調整出口產品結構,并在有關國家大力推進登記注冊,例如埃及須要化療糖尿病和肝炎的藥品,埃及政府曾強烈要求中國政府提供更多協助,這就是機遇。
我們必須在穩步不斷擴大西藥原料藥出口的同時,積累資金,加強研發力度,謀求在較短的時間內創下幾個存有獨立自主知識產權的新藥打進國際市場。在現有經濟條件下,“技術創新與仿造結合”對我國醫藥企業來說就是一種經濟實惠的不好辦法,會在不違背知識產權維護的前提下,仿造一些
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