精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔醫療機構管理制度規定10篇醫療機構管理制度規定篇1

醫療機構規章制度

一、任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

二、醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

三、醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

四、醫療機機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

五、醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。

六、醫療機構不得使角非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作

七、醫療機構工作人員上崗工作，必須佩戴有本人姓名、職務或職稱的標牌。

八、醫療機構對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

九、未經醫師(士)親自診治的病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明或死亡證明書等證明文件：未經醫師(士)、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

十、醫療機構施行手術、特殊檢查或特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字。無法取得患者意見時，應當取得患者家屬或者關系人同意并簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場時，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或被授權負責人的批準后實施。

十一、醫療機構發生醫療事故，按照《醫療事故處理條例》有關規定處理。

十二、醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。

十三、醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

十四、醫療機構必須按照人民政府及物價部門的有關規定收取醫療費用，詳細列項，并出具收據。

十五、醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

十六、發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政衛生行政部門的調遣。

醫療機構管理制度規定篇2

一、門診醫生應該加強業務學習，提高業務水平。

二、工作中要做到體貼關心病員，熱情主動、態度和藹，用文明語言、熱心解答病員的詢問。

三、診斷、檢查疾病要認真細致并做好門診病人登記，做好疫情報告。詢問患者既往病史和藥物過敏情況。

四、門診處方、觀察病例要嚴格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。認真填寫門診日志和遺囑。

五、對危重、難以確診的患者及時請上級醫療機構醫生會診或提出轉診意見。

六、對高燒病員、極危重、老幼病人應優先安排就診。

七、門診應該保持清潔整齊、不斷改善門診環境。宣傳衛生防病知識、健康教育、計劃生育等知識。

八、醫生要采取高效、經濟的治療方法，合理用藥，盡量減輕病員負擔。合理使用抗生素藥物。

治療室工作制度

一、保持室內清，每做完一項處理要隨時清理;每天消毒一次。除醫生和被治療病人外，其他人員不許進入。

二、器械物品放在固定位置;清潔區、污染區嚴格分開。

三、嚴格執行無菌技術操作，進入治療室必須穿工作服、帶工資帽及口罩。

四、無菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。

五、無菌物品必須注明滅菌日期、超過一周者必須重新消毒。

六、嚴格執行消毒隔離制度，做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄，防止交叉感染。

七、注射、處置前必須嚴格執行“三查七對”制度。

八、配藥前要檢查藥品質量，注意有無變質，針劑有無裂痕;有效期和批號，如不符合要求或標簽不清者，不得使用。

九、易過敏藥物，給藥前應詳細詢問有無過敏史，需做藥敏試驗者必須做藥敏試驗。特殊藥品要反復核對，給多種藥物時要注意配伍禁忌。

十、注射、處置時，病人如提出疑問，應及時查對，確認無誤后方可進行。

藥房工作制度

一、調配處方前必須查對患者的姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌癥等，審查后方能調配。

二、配方時要精神集中，細心謹慎，不得估計取藥，處方調配后，應嚴格核對后方可發出。

三、發藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項。

四、含有劇毒藥品、麻醉藥品、限制藥品的處方應按毒、限、劇藥品管理制度及國家有關麻醉藥品的管理規定來執行。

五、對有錯誤的處方，如：藥品用量用法不妥或有禁忌時，藥?咳嗽庇χ鞫?胍絞α?擔???笤俜⒁?S性鶉尉芫?還娣逗筒話垂娑??齙拇Ψ椒⒁??

六、藥房人員必須秉公辦事，廉潔奉公，堅持制度。應經常向醫生介紹新藥信息，并定期做出購藥計劃，季度盤點一次。平時做到無過期、失效藥品。

醫療廢物管理制度

一、醫療廢物是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健及其他相關活動中產生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

二、

醫療機構的法人代表人(主要負責人)為防止醫療廢物導致傳染病的傳播和環境污染事故的發生的第一責任人，每年對本機構的醫療廢物管理人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

三、在本機構內確定一名醫療廢物管理的負責人，負責檢查、督促、落實本單位醫療廢物的管理工作。

四、及時分類收集醫療廢物，嚴格按照《醫療廢物處理程序》處理，并做好各項登記。

五、

不轉讓、不買賣、不丟棄、不在非儲存地點倒(堆放)醫療廢物，不將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴散、不露天存放醫療廢物，暫時儲存醫療廢物的時間不超過兩天。

六、對不按規定要求處理醫療廢物是，按《醫療廢棄物處理條例》規定追究相關人員的責任。

傳染病報告制度

一、認真學習《傳染病防治法》，執行傳染病管理條例，做到及時診斷治療和嚴格隔離，減少傳播，認真等級，填報疫情，時間不能延誤。

二、學習和掌握防疫業務知識，不斷提高技術水平。

三、按時參加例會，處理好轄區內的計劃免疫和各項免疫工作，及時下發通知單，準確及時上報各種報表、薄、卡、冊，做的項目齊全，字跡清楚。

四、宣傳“除四害、講衛生”知識，教育群眾養成良好的衛生習慣。

五、做好防疫工作的應急準備，如發現疫情，到達召之即來、來之能戰、戰之能勝。

消毒隔離制度

一、醫務人員工作時需穿白色工作服，注射、換藥時應戴工作帽和口罩。

二、

加強無菌觀念，堅持無菌操作，防止醫源性感染，各種注射必須使用一次性注射器，且做到一人、一針、一管，一次性醫療用品使用后需毀形、消毒、統一處理。

三、診斷室、治療室等每天用0.2%過氧乙酸噴雰或揩檫，如被傳染病人污染，則應立即用0.5%過氧乙酸消毒。

四、

體溫表應1%過氧乙酸溶液或含1000ml/L有效氯消毒劑浸泡5分鐘，再放入另一1%過氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒劑中浸泡30分鐘，然后用冷開水沖洗或75%酒精擦洗，再用滅菌紗布揩干后備用。

五、壓舌板用后浸入0.5%過氧乙酸浸泡30分鐘后清洗烤干，紙包后高壓消毒。

六、消毒鑷子要專用，用2%中性戊二醛浸泡。盛器要加蓋，盛期每周煮沸或高壓消毒后更新消毒液。并有嚴格記錄。

七、敷料、棉簽、油膏紗布均用高壓消毒。

醫療機構管理制度規定篇3

一、人員職業道德規范與行為準則：

1、服務理念：患者的滿意是我們最大的追求，患者的健康是我們共同的心愿，用親情服務，用愛心施術。

2、儀表、儀容：美觀、整潔、大方、得體。

3、服務語言：

(1)稱謂：按職業、職位、統稱。

(2)要尊重患者和患者家屬;吐字準確(講普通話);要有情感性，快慢適中;要有保護性(注意患者的隱私、缺點)。

(3)常用的謙語。

(4)禁忌的語言：推理性的語言，頂撞性語言，傷害性語言。

4、行為規范：

(1)服從領導，聽從指揮。

(2)嚴于職守，認真工作。

(3)優質服務，禮貌待人。

(4)打電話時，要時間適宜，一般不得超過3分鐘，語言簡練。

5、勞動紀律：按時上崗，工作時不準干私活，不能串崗、換崗、離崗、聊天。

6、職業紀律：醫務人員書寫要符合要求，不能亂開證明文件，不能開展特殊醫療服務，不能隨便評價他人的醫療技術，不能私收財物，不能推薦成藥、生活用品、保健品、辦公用品等。

7、安全守則：嚴格遵守診所各項規章制度。

二、醫師崗位責任制度

1、堅持依法執業，嚴格執行各項工作制度及技術操作規程。

2、嚴格執行門診工作制度，帶口罩，帽子，穿好工作服。

3、要熱情接待每一位患者，耐心細致詢問病情、病史、用藥情況及藥物過敏歷等，并對病人作認真仔細的檢查。

4、醫師必須認真寫門診病歷，作好門診登記，向患者交待治療方面的注意事項，對需要轉診的患者及時作出處理意見。

5、醫師應根據需要按診療規范藥品說明書的適應證、藥品理作用、用量、用法、禁忌、不良反應和注意事項等開據處方。

6、根據社區疾病發生、流行特點，負責社區健康狀況調查和社區健康診所，作好社區居民的衛生工作宣傳。

7、負責疫情登記、報告工作，做到及時發現，及時報告。負責社區的健康咨詢門診工作。

8、積極參加公司和有關門部組織的培訓，刻苦鉆研業務技術，精益求精，努力學習有關新知識、新業力，提高專為技術水平。

三、人員聘用、培訓、管理、考核與獎懲制度

1、人員聘用：

(1)、公司所聘用的醫師應當符合《中醫坐堂醫診所管理辦法》的要求，即取得醫師資格后經注冊連續在醫療機構從事5年以上臨床工作的中醫類別中醫執業醫師，公司內診所可作為中醫類別中醫執業醫師的第二執業地點進行注冊，但每個診所至少有1名中醫類別中醫執業醫師的第一執業地點。

(2)、應具備良好的職業道德，熱愛診所服務工作，愛崗敬業，服務行為規范，嚴格執行有關規定，熟練掌握醫療技能，勝任診所服務工作職責。

2、培訓

(1)、制定年度業務培訓、考核計劃，并組織實施。

(2)、根據服務工作需要，安排專業技術人員繼續教育、短期培訓、進修等學習，定期進行檢查。

(3)、有計劃的選送專業技術人員參加慢性病管理及康復醫療等業務培訓。

(4)、執行衛生局有關繼續教育的規定。

(5)、每周組織一次的業務學習。

(6)、每季度對醫師進行一次業務理論考試及技能考核，時間為季度末。

(7)、每年度末，組織召開一次醫學論文交流會。

3、考核與獎懲

⑴、考核目的

為提升診所管理水平，建立嚴謹、規范、公平、公正的人才發展與競爭機制，促進診所人事管理的良好運行，特制定本辦法。

⑵、考核范圍

本辦法適用于本公司所有診所員工。

⑶、考核原則

a、

考核工作是以人為本，確保診所人才培養、管理與使用的基礎性工作，必須堅持公正、公平的原則，根據考核具體規定嚴格組織實施，確保考核工作制度化、標準化、定期化。

b、考核要素主要包括員工的工作態度、工作能力、工作業績和組織觀念、勞動紀律。

c、員工的上崗、任職及崗薪調整等均以考核結果為主要依據。⑷、考核工作操作流程：

a、員工根據《員工考核自我評述表》首先進行自我評價。

b、診所負責人按照《員工考核表》、《業務主管考核表》及《員工考核評定標準參照表》的考核內容與標準，對員工進行考核并評

c、考核結果經相關負責人簽字后，由人力資源部負責匯總、存檔。

⑸、考核組織與實施

考核工作由門店負責人負責具體工作的組織與實施。

⑹、考核時間安排：

每年度考核二次，時間安排在6月和12月下旬。

四、技術規范與工作制度

1、技術規范

⑴提供一般常見病、多發病和診斷明確的慢性病的醫療服務。

⑵疑難病癥的轉診。

⑶危急重癥的識別，現場緊急救護和及時轉診。

⑷提供家庭出診、家庭護理、家庭病床等家庭醫療服務。

2、工作制度

⑴應準時開診，醫務人員要堅守工作崗位，不得擅離職守。診室內應保持清潔整齊的環境。

⑵醫務人員的服務態度熱情耐心，有禮貌，關心體貼患者，耐心地解答問題。宣傳衛生防病知識;開展健康教育，心理咨詢。

⑶醫師對工作應嚴謹，簡明扼要、準確地記載病歷。認真填寫門診記錄，按時統計上報。⑷堅持查對制度，保證醫療質量安全。

⑸積極開展慢病管理，按規定建立慢病檔案，并規范化管理。

⑹采用保證療效、經濟適宜的治療方法，合理檢查、科學用藥，盡可能減輕病員的精神與經濟負擔。

五、醫療事故防范與報告制度

為認真執行國務院頒布的《醫療事故處理條例》，確保患者和醫療機構及醫務人員雙方的合法權益，維護醫療秩序，保障醫療安全，特制定本預案。

1、診所對全體員工定期進行醫德醫風教育，以《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》及衛生部等部委制定的相關配套文件為行為準則，嚴格依法行醫。以法行醫、以德行醫作為每位員工年度考核的內容之一。

2、醫務人員嚴格執行診療常規，門店負責人經常深入檢查工作，及時糾正問題。對容易發生醫療糾紛和安全問題的科室進行重點管理。

3、醫務人員應充分理解和尊重患者的隱私權、知情權及同意權;醫師在實施檢查治療方案前，將診療計劃如實告訴患者，取得患者和家屬的理解、認可與配合。

4、辦公室對醫療質量實行定期監控，對因質量問題引起的投訴，分析原因，尋找事故隱患，制定防范措施;如確系醫務人員的醫療行為過失，除追究當事人的責任外，還將采取整改措施，防止隱患釀成大錯。對違規違法行為，嚴格按醫院相關規定提出處理意見，并向院醫療質量管理與考核小組匯報。

5、醫院對員工進行業務技術培訓，定期組織考核，不斷提高醫療質量。

六、醫療質量管理制度

1.公司必須把醫療質量放在首位，把質量管理納入診所的各項工作中。

2.公司要建立質量保證體系，即建立診所、職能部門質量管理組織，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。

(1)樹立為病人服務的思想。醫療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要，保證醫療工作以最佳和技術狀態為病人服務。

(2)質量管理以控制預防為主的思想。

(3)系統管理的思想。

(4)標準化管理的思想。

(5)科學性與實用性統一的思想。

(6)對新招聘來人員進行嚴格的崗位教育，學習各項規章制度和崗位職責教育。

3.開展全公司性質教育。

4.各科要定期組織學習規章、職責及各種操作規程和專業基礎知識

5.對質量觀念弱者要進行強化教育。

七、藥品銷售及調配處方管理制度

1、在醒目位置懸掛企業的合法證照及公布監督電話。

2、診所應寬敞、明亮、整潔、用具齊全、完好、衛生;陳列藥品的貨架、貨柜整齊，宣傳廣告符合要求。

3、營業時間內，有執業藥師或藥師在崗并佩戴標明姓名、技術職稱等內容的胸卡，并掛牌明示：藥師不在崗，不可銷售處方藥。

4、非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，在崗執業藥師或藥師要負責對藥品的購買和使用進行指導和咨詢。

5、營業員應遵守有關法規、制度的規定，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項，防止差錯事故的發生。

6、銷售處方藥品時，處方應經執業藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或使用，對有超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售、必要時，需經原處方醫生更正后重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。

8、發貨時應根據取藥憑證核對顧客姓名和藥劑貼數，有特殊要求的應向顧客說明。

9、在藥品銷售過程中發現藥品質量問題，應立即停售，及時填寫“藥品復檢通知單”，報告質管組予以處理。

10、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售方式。

11、注意售出藥品的不良反應，發現不良反應的情況，應及時填寫“不良反應報告表”上報質藥品監督管理部門。

八、就診患者登記制度

1、公司必須建立和健全登記、統計制度。

2、各種醫療登記，要填寫完整、準確，字跡清楚，并妥善保管。

3、診所應做好各項工作的數量和質量登記、醫療質量統計，一般包括治愈率、病員疾病分類、初診與最后診斷符合率等。

4、公司應根據統計指標，定期分析醫療效率和醫療質量，從中總結經驗，發現問題，改進工作。

5、門店負責人要督促醫師統計工作，按期完成各項統計報表，經領導審核后，存檔。

九、財務、收費管理制度

1、正確貫徹執行各項財經政策，加強財務監督，嚴格財經紀律。以身作則，奉公守法，對一切貪污、違法亂紀行為作斗爭。

2、合理組織收入，嚴格控制支出。凡是該收的要抓緊收回，凡是預算外的、無計劃的開支應堅決杜絕。對于臨時必須的開支，應按審批手續辦理。

3、根據單位計劃，正確及時編制年度和季度的財務計劃，辦理會計業務。按照規定的格式和期限，報送會計季報和年報。

4、加強醫院經濟管理，定期進行經濟活動分析，并會同有關部門做好經濟核算的管理工作。

5、凡本院對外采購開支等一切會計事項，均應取得合法的原始憑證(如發票、帳單、收據等)。原始憑證由經手人、驗收人和主管負責人簽字后，方能以據報銷。一切空白紙條不能作為正式憑據。

6、會計人員要及時清理債權和債務，防止拖欠，減少呆帳。

7、財務部門應與有關科室配合，定期對設備、藥品、器械等資產進行監督，及時清查庫存，防止浪費和積壓。

8、每日收入的現金要及時送存銀行，庫存現金不得超過規定的限額。

9、原始憑證、帳本、工資清冊、財務決算等資料，以及會計人員交接，均按財政部門的規定辦理。

在社區支持部主任領導下，負責全中心的計算機及網絡系統、信息資料、統計等管理工作。

十、檔案、信息管理制度

1、計算機是中心現代科學管理的重要工具，各種統計數據是中心現代科學管理的重要信息，信息資料統計室是中心醫療、財務等數據信息是中心管理工作的重要組成部分，要嚴格按照《統計法》的規定進行工作。

2、建立健全各種登記、統計、臺賬，做好統計匯編。

3、編報上級規定的各種報表，不得虛報、瞞報、拒報、遲報、偽造或篡改。

4、分析各種統計指標，定期給中心領導和有關科室提供醫療、教學、科研、社區衛生服務及經濟管理工作所需各種統計數據。

5、監督各種醫療登記、醫療質量統計等信息資料填寫完整、準確，原始記錄和字跡清楚，妥善保管并逐步實行統計工作的標準化、計算機化、規范化。

6、遵守各種信息資料的保密制度。

醫療機構管理制度規定篇4

衛生和人員健康管理規定

1、為創造整潔、衛生舒適的工作環境，保證使用藥品質量，確保患者用藥安全有效，特制定本規定。

2、藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區域應分開或隔開。藥房、藥庫等場所應環境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環境污染物，各類輔助設施擺放應規范有序。

3、保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜(架)應清潔衛生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規范、整齊，相關用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

4、藥庫環境整潔，庫房內地面和墻壁應平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

5、當班人員應著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛生，衣帽整潔。

6、直接接觸藥品的人員應每年進行一次健康檢查，嚴格按規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

7、發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調離其工作崗位。

8、要建立職工健康檔案，檔案應妥善保管備查。

一次性無菌醫療器械購進使用銷毀管理制度

1、根據《醫療器械監督管理條例》和《一次性無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)的有關規定，特制定本制度。

2、一次性無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

3、購進無菌器械要按規定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

4、從生產企業采購無菌器械，應驗明生產企業銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產企業印章的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產品合格證;加蓋企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件(委托授權書應明確授權范圍、期限);銷售人員的身份證復印件。

5、從經營企業采購無菌器械，應驗明經營企業銷售人員出具的證明，包括：加蓋經營企業印章的《醫療器械經營企業許可證》(有一次性無菌器械經營范圍)、《醫療器械產品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產品合格證;加蓋企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件(委托授權書應明確授權范圍、期限);銷售人員的身份證復印件。

6、無菌醫療器械使用后必須及時按規定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。

7、嚴禁重復使用無菌器械。

8、發現不合格無菌器械，應立即停止使用并封存，在報告企業負責人的同時及時報告食品藥品監督管理部門，不得擅自處理。

9、違反上述規定者，按照相關制度給予警告或罰款等處理。

醫療機構管理制度規定篇5

醫療機構規章制度

1、把愛國衛生運動列入衛生室工作日程，認真抓落實，成為愛國衛生先進單位。2

、使用門診日志，有重復使用醫療器械、用品消毒、滅菌記錄，對消毒產品、一次性醫療器械進行索證、驗收、登記。

3、認真搞好室內、環境和個人衛生，認真執行隔離消毒制度，搞好污物、垃圾處理，防止污染和交叉感染。

4、建立每日清掃和每周大清掃的衛生制度，節假日大搞衛生活動。5、認真抓好衛生檢查、競賽、評比，定期公布檢查結果。診斷室工作制度

1、遵守工作紀律，不遲到，不早退，工作時間不脫崗。

2、認真填寫門診日志，按規定建立各類檔案，要求管理規范化。

3、遵守無菌操作規程，堅持查對制度。

4、保持環境整潔，落實消毒措施。

5、開展便民服務，服務熱情、耐心，樹立良好醫德。

治療室工作制度

1、經常保持室內清潔，凡做完一項處置，要隨時清理。每天消毒一次，除工作人員及治療患者外，不許在室內逗留。

2、器械物品放在固定位置，各種藥品分類放置，標簽明顯，字跡清楚。

3、嚴格執行無菌技術操作，進入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。

5

、無菌持物鉗浸泡液每天更換1次(器械消毒液)，頭皮針、靜脈導管酒精浸泡液經常保持75%的濃度。

6、已用過的注射用具要隨手清理、清點，每日更換。

7、無菌物品須注明滅菌日期，超過1周者重新滅菌。

處置室工作制度

1、凡各種注射應按處方或醫囑執行。對過敏的藥物必須按規定做好注射前的過敏試驗。

2、嚴格執行查對制度，對患者熱情、體貼。

3、密切觀察注射后的情況，發生注射反應或意外，應及時進行處置，并報告醫師。4

、嚴格執行無菌操作規定，操作時應戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更換。保證消毒液的有效濃度。注射應做到每人一針一管。

5、準備搶救藥品器械，放于固定位置，定期檢查，及時補充更換。6、室內每天要消毒，定期采樣培養。

7、嚴格執行隔離消毒制度，防止交叉感染。

8、換藥時除固定敷料外(繃帶等)，一切換藥物品均需保持無菌，并注明滅菌日期，超過1周者重新滅菌。無菌溶液超過3日要重新消毒。

9、器械浸泡液每周更換2次。

10、換藥時，先處理清潔傷口，后處理感染傷口。

11、特殊感染不得在處置室內處理。

醫療機構管理制度規定篇6

不合格藥品、醫械處理制度

1、為加強不合格藥品、醫械管理，防止不合格藥品、醫械用于臨床，保證藥品、醫械的質量，特制定本制度。

2、不合格藥品、醫械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發生了破損、變質、過期、污染。發現不合格藥品、醫械不得驗收入庫、付款。在庫檢查發現的不合格藥品、醫械要立即轉至指定區位存放，并立即通知業務相關部門及時退貨或報廢處理。

3、不合格藥品、醫械必須分隊單獨存放，嚴格執行色標區別，專帳管理，定期盤點。

4、凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務部門處理。

5、以不合格藥品、醫械，確定為廢品的，經辦理報損審批手續后，每半年由各相關班組填報廢品銷毀申請單，由醫院辦公室組織醫務、財務等相關部門一起監督銷毀，妥善保存銷毀憑據。

6、凡不合格藥品、醫械，各部門不準調配和使用，藥庫有權拒絕發貨。如經過重新鑒定或返工整理后確認為合格品，必須重新辦理合格品入帳手續后，才能轉為合格品存放、調配和使用。

7、如發現不合格藥品、醫械帳貨不符，保管人員必須立即向負責人報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品、醫械流向社會。

醫療機構管理制度規定篇7

藥品處方調配管理制度

1、為規范藥品處方調配操作程序，確保使用藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調配人員必須經專業培訓，考試合格并取得地市以上藥品監督管理部門核發的“崗位合格證書”后方可上崗;處方審核人員應具備執業藥師資格或藥師以上專業術職稱。

3、在核實的診療科目范圍內，憑執業醫師或助理執業醫師的處方調配藥品。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，需經原處方醫師更正或重新簽字后方可調配使用。

5、調配處方應嚴格按照“四查十對”規定的程序進行。應將收到的處方交由處方審核人員進行審核。處方審核人員收到處方后應認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章，如有藥名書寫不清、藥味重復，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應向患者說明情況，經處方醫師更正或重新簽章后再調配，否則拒絕調劑。

6、處方經審核合格并由處方審核員簽字后，交由調配人員進行處方調配。

7、調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完畢，經核對無誤后，調配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核。

8、處方審核員依照處方對調劑藥品進行審核。

9、發藥時應認真核對患者姓名、藥劑數量，同時向患者正確介紹用法、用量并在包裝袋上寫明，交代禁忌、注意事項等。

10、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

11、調配處方的用具、包裝容器和材料應符合國家規定衛生要求;直接接觸藥品的包裝容器應經法定部門注冊，不得對藥品產生污染。

12、調配藥品用的計量器應定期檢定。

13、處方應按國家規定時限保存，一般處方不少于1年，二類精神藥品、毒性藥品的處方不少于2年，麻醉藥品、一類精神藥品的處方不少于3年。

14、未經批準，不得自行配制制劑或擅自使用其他醫院配制的制劑。

15、麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由有處方資格的執業醫師開具，使用專用處方，調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以專冊登記，加強管理，對不符合規定的，應當拒絕發藥。

16、開具的麻醉藥品和精神藥品處方，單張處方的最大用量應符合國務院衛生管理部門的規定。

醫療機構管理制度規定篇8

醫療廢物管理制度

1、認真貫徹實施衛生部《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》，加強對醫療廢物的管理。診所法人為第一責任人。

2、醫療廢物實行分類收集。感染性廢物使用黃色專用塑料袋盛放，損傷性廢物(使用后的針頭，刀片等)使用利器盒盛放。嚴禁醫療廢物混入生活垃圾。盛裝的醫療廢物達到包裝物或容器的3/4時，應當及時封口。容器外表被污染時，應增加一層包裝。

3、市轄區醫療衛生機構的醫療廢物全部實行集中定點處置。

4、醫療廢物不得轉讓、買賣。醫療廢物應日產日清。

5、醫療機構產生的醫療廢物應在48小時內處置，并做好處置記錄。醫療廢物處置記錄保存3年。

醫療器械的清洗、消毒、滅菌制度

按照衛生部《醫院感染管理規范》及《醫院消毒技術規范》的管理要求，結合我院的實際，特制定本制度。

一、消毒滅菌應遵循的原則

1、醫務人員必須遵守消毒滅菌原則，進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須滅菌;接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。

2、用過的醫療器材和物品，應先去污染，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌;其中感染癥病人用過的醫療器材和物品，應先消毒，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌。所有醫療器械在檢修前應先經消毒或滅菌處理。

3、消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方選化學方法。

4、禁止用消毒液保存物品，消毒滅菌后應及時取出，用清潔或滅菌水沖洗干凈后，控干保存。

5、用于消毒滅菌處理的容器及器具在使用前必須先進行消毒滅菌處理。

6、在進行消毒清潔處理時，如擦拭門窗、桌椅等時應備兩桶，一桶裝放清潔抹布、一桶裝放使用后的臟抹布，臟污時隨時更換，用后終末消毒。禁止一桶水一抹布的清潔方式。

7、連續使用的消毒滅菌物品必須有明顯的消毒滅菌標識。

二、各類物品的消毒滅菌方法

1、高壓蒸汽滅菌：手術器具及物品、各種穿刺針、注射器、壓舌板、舌鉗、開口器、引流管、引流瓶等(一用一滅菌)、三聯瓶(一周滅菌二次)。

2、煮沸消毒法：暖水瓶塞(終末消毒)、奶瓶、塑膠奶頭、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。

3、干熱消毒：油、粉、膏等首選，玻璃、搪瓷等耐高熱物品也可選用。

4、清洗：可以由洗衣班完成。這類物品為低度危險性物品，雖有微生物污染，但一般情況下無害，只有當受到一定量致病菌污染時才造成危害，這類物品和器材僅直接或間接地和健康無損的皮膚粘膜相接觸，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清潔處理即可，僅在特殊情況下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔離衣(一用一消毒，浸濕或臟污時隨時更換消毒;如有特殊要求可送供應室滅菌處理)、工作服、床單、被套、枕套、帽子、血壓計袖帶等(一周一消毒，臟污時隨時更換消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。

5、物理通風：室內空氣無明顯感染癥病人污染時，每日物理通風兩次(上下午)，一次20―30min;有感染癥病人污染時，每日或終末用紫外線燈照射或臭氧消毒。

6、消毒液浸泡法：體溫計、止血帶、肛管、胃腸減壓器、洗胃管、簡易呼吸氣囊、器械清洗桶、砂鋸、彎盤、治療盤、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的貯液瓶和塑膠管、輸液網兜、輸液牌、隔離鞋、氧氣通氣橡膠管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸機及麻醉機管路、霧化器、濕化瓶等(一周一消毒，連續使用的每日消毒，用畢終末消毒)。

7、擦拭法：對大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。適用于以下物品：通氣管(一周一消毒，連續使用的每日消毒，用畢終末消毒，濕化瓶干燥扭緊備用)、治療臺、噴霧器、耳鏡、電耳鏡、額鏡、咽喉鏡(一用一消毒)、吸引器表面、聽診器、病歷夾、電話機、血壓計不可接觸水部分、墻壁、門窗、冰箱、顯微鏡、急救柜(一周一消毒，臟污時隨時消毒)、辦公桌、辦公椅、門把手、治療車、推車、病床、診察床、產床、手術床、輪椅、床頭柜、水龍頭、地面(一日一消毒，臟污時隨時消毒)、暖水瓶(終末消毒)。

8、噴灑法：墻壁、地面等物體表面(臟污嚴重時)。

9、干粉消毒法：一般使用漂白粉，適用于病人的嘔吐物、體液、血液等量較大時，局部消毒處理后再進行拖擦清洗。

醫源性感染登記、暴發報告制度

1、醫務人員要熟悉醫源性感染分類診斷標準，并不斷加強有關醫源性感染基礎理論學習，不斷提高醫源性感染控制水平。

2、疑是為醫源性感染病人應及時采集標本送檢。

3、確診為醫源性感染時，應由經治醫生于2小時內報告診所負責人，并認真記錄該病例。

4、凡發現在診所3例以上的相同細菌感染的病例，應立即向上級部門匯報，以便及時采取控制措施，防止暴發流行。

5、每季度對醫源性感染病例進行統計，綜合分析，并反饋。

6、當出現醫源性感染流行趨勢時，工作人員于24小時內報告診所負責人，并通報相關科室。經調查證實醫源性感染流行時，診所應當于24小時內報告上級部門，并及時進行隔離治療，采取相應的預防和控制措施。

醫務人員手衛生與監管制度

1、醫務人員洗手時必須使用流動水設施洗手。

2、洗手建議使用洗手液，如使用肥皂應懸掛晾干，保持清潔干燥。

3、特殊單元應配備一次性干手紙或干手器等干手物品。手術室干手巾應每人一用，用后清潔、滅菌;盛裝消毒巾的容器應每次清洗、滅菌。

4、洗手池池面應光滑無死角，每日清潔或消毒。

5、洗手池邊應配備“六步洗手圖”，并嚴格按照流程進行洗手;手術室應配備計時裝置、洗手流程及說明圖。

6、手消毒劑應取得衛生部衛生許可批件并在有效期內使用。

7、當手部有血液或其他體液等肉眼可見的污染時，應用肥皂(皂液)和流動水洗手。

8、當手部沒有肉眼可見污染時，宜使用速干手消毒劑消毒雙手。

9、下列情況應進行洗手與衛生手消毒：

(1)當直接接觸每個患者前后，從同一患者身體的污染部位移動到清潔部位時。

(2)接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后，接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料等之后。

(3)穿脫隔離衣前后，摘手套后。

(4)進行無菌操作、接觸清潔、無菌物品之前。

(5)接觸患者周圍環境及物品后。

(6)處理藥物或配餐前。

10、當接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳染性致病微生物污染的物品后;直接為傳染病患者進行檢查、治療、護理或處理傳染患者污物之后，應先洗手，然后進行手衛生消毒。

11、醫務人員不得戴假指甲戒指等飾物，要保持指甲和指甲周圍組織的清潔。

12、摘除手套后，應用肥皂(皂液)清潔雙手。

13、手衛生合格標準：

衛生手清毒，監測的細菌菌落總數應≤10cfu/㎝?外科手消毒，監測的細菌菌落總數應≤5cfu/㎝?

清潔衛生工作制度

1、室內有足夠且符合衛生要求的垃圾桶，生活垃圾日產日清，醫療用一次性物品定點收存，由市危險廢物處理站統一收集并處置。

2、按照市政府要求，搞好“門前三包、門內達標”工作。

3、向群眾宣傳“除四害、講衛生”的知識，教育群眾養成衛生習慣，樹立以衛生為榮，不衛生為恥的社會風尚，使醫院有一個文明、衛生的優良環境。

4、病房要經常保持清潔整齊，要求四壁無塵，窗明幾凈、地面無痰跡、污物、墻壁不亂釘釘子，不亂拉線，不亂貼紙條。

5、保持病房空氣流通，大、小便器隨時洗刷，痰盂，廢物桶和垃圾及時處理，而廁所定時洗掃，無臭氣，保持清潔衛生。

6、病房內工作安排要科學化，先鋪床、再拖地、后治療。

7、不準隨地吐痰，亂丟果皮，紙屑，嚴禁在醫療用房內抽煙。

8、保持病員個人清潔衛生，一般病人每周個人衛生清潔一次并換被服衣服一次。

9、有健全的衛生清掃，發動所有工作人員，共同搞好室內外衛生。

醫療機構管理制度規定篇9

醫師管理制度

一、值班醫師必須堅守崗位，嚴格交接班制度。

二、值班醫師需提前15分鐘上崗，做好出車前準備，包括檢查藥品、氧氣、急救器械等。發現器械損壞或丟失，及時報告科長。

三、值班醫師出車救護時，應穿工作服，帶工作帽，佩帶工作牌，對病人或家屬要態度熱誠，文明禮貌。

四、值班醫師在接到出車指令后1分鐘內出車。出車時需攜帶急救箱、氧氣及必要的急救器械到現場，在現場進行急救處理后，協助并指導救助員、駕駛員將病人安全搬運上車，必要時通知所送達醫院急診室做好接診準備。

五、轉送途中醫師必須坐在后車廂，密切觀察病情變化，隨時準備搶救，并堅持“就近救急、病人自愿和醫院能級”的原則進行分流病人，杜絕責任事故的發生。

六、到達醫院后，醫師必須護送病人到急診室并向接診醫生交待病情及現場搶救情況，同時協助駕駛員開具發票，向病人或家屬收取費用。

七、對病人要有高度負責的精神，嚴格遵守急救醫療工作程序及急救原則，按急救醫療規范及服務標準處理病人，合理用藥，確保醫療安全。

八、加強查對制度，不管在現場或在途中救治，醫師所實施的各種治療措施，返回后要及時記入院外急救病歷上，并認真填寫急救病歷。所有藥品安瓿及包裝均需核對后帶回中心處理。

九、嚴禁與病人及家屬發生爭吵，遵守職業道德，嚴禁索取或變相索取錢、物，收取紅包。

十、保管好急救設備和藥品，當班用完，及時補充，使儀器設備處于良好狀態。做好急救設備的交接工作后方可離開。

十一、值班期間不得自行換班或請人代班,有特殊情況需換班或代班時,必須經科長同意,在落實好代班人員后才方可離開。

十二、值班醫師遇有疑難問題應請示科長協助處理。

十三、值班醫師交班時，應將重點病員情況及尚待處理的工作向接班人員交待清楚，并填寫值班記錄。

十四、值班醫師對可能引起醫療糾紛的事件應及時上報站長。

十五、值班時間不得喝酒、打牌、玩游戲、白班不得看電視。

護理工作制度

一、醫囑查對制度，處理醫囑應做到認真查對。

二、處理醫囑者或查對者，均需簽全名。

三、服藥，注射處置查對制度，護理人員應嚴格執行。

1.三查七對制度(即擺藥后查;服藥、注射處置前、后查;對床號、姓名、藥品、計量、濃度、時間、用法)

2.備藥前要檢查藥品質量。水劑、片劑、注意有無變質，安瓿、備藥有無裂痕，有無過期，批號不符合要求和標簽不清者不得使用。

3.易致過敏藥給藥前應詢問有無過敏史。

4.發藥、注射時，病人如提出疑問，應及時查對，無誤時方可執行。

四、嚴格執行消毒隔離制度，診室每天噴灑消毒液一次，桌椅、診查臺每天用消毒液擦拭一次，醫療器械按規定滅菌，防止交叉感染。

五、門診護理人員，必須熱愛本職工作，以高度的責任心和同情心對待病員，要講文明禮貌、態度和藹，待病人如親人，全心全意為病人服務。

六、下班前要整理好室內物品，關好水電開關及門窗，防止意外事故的發生。

七、門診護理人員必須做好本職工作，刻苦鉆研業務、熟練掌握本科的各種護理技術操作，減少病人痛苦，提高護理質量。

醫療機構管理制度規定篇10

注射室消毒常規

1、注射室工作人員經消毒雙手后方可注射。

2、注射或皮試要做到一人一管一滅菌，一次性使用的注射器用后必須及時消毒銷毀處理并記錄在案。

3、滅菌鑷子應放入器械消毒液中侵泡使用，并按時更換消毒液，定期壓力蒸汽消毒鑷子及其它用品。

4、室內應保持整潔、桌椅、門把手每日消毒液擦拭，地面用消毒液噴灑或帶藥液拖地。

5、每日用紫外線燈對室內照射60分鐘或用0.5%過氧乙酸噴霧消毒。

6、注射室內定期監測，工作人員雙手及空氣，物體表面應符合衛生標準。

消毒隔離制度

一、各級各類醫療，衛生，保健人員，必須接受消毒滅菌技術培訓，掌握消毒知識，嚴格執行消毒隔離制度。

二、診療換藥處置工作后均應洗手，必要時用消毒液泡洗，無菌操作時，要嚴格遵守無菌操作規程。

三、無菌器械容器要定期滅菌，消毒液定期更換，體溫計用后要用消毒液浸泡。

四、進入治療室，換藥室應衣帽整潔，戴口罩，私人物品不準帶入室內，嚴格遵守無菌操作原則。隔離傷口用物立即消毒處理。

五、治療室，換藥室，觀察室，每天通風換氣，保持清潔，用消毒液拖地，紫外線照射，或用消毒液噴霧消毒，每周徹底大掃除一次，每月做細菌培養一次。

六、每天檢查無菌物品是否過期，用過的物品與未用過的物品嚴格分開，并有明顯標志。

七、治療室的抹布，拖把等用具應專用。

八、換藥室，治療室，觀察室的空氣，操作臺面的消毒必須符合規定標準，并做好記錄備查。

一次性使用無菌醫療器械、用品銷毀管理制度

為了加強一次性使用無菌醫療器械，用品用后的管理，防止疾病傳播，確保不向社會流通，保障人民身體健康和生命安全，依據《傳播病防止法》和《消毒管理辦法》有關規定，特作如下規定:

一、嚴禁重復使用一次性無菌醫療器械、用品，包括一次性注射器、輸液(血)器、靜脈留置針、針頭、血袋、引流袋、尿管、胃管、試管、吸痰管、窺陰器、口腔鏡、手術巾、手套及其他醫療用品。

二、凡使用一次性無菌醫療器械，用品用后必須當即毀形，使其不在具有使用功能。

1、凡一次性使用各類針頭，用后必須用專用手鉗折彎，壓毀空心部。

2、凡一次性使用注射器，用后必須將針頭、活塞、空筒、分離，并用專用手鉗毀壞其乳頭部，折斷活塞部。

3、凡一次性使用輸液(血)器、血袋、引流袋、尿管、吸痰管等用后必須按規定，剪斷、分離、毀形、消毒。

三、凡一次性使用無菌器械，用品用后必須先用含氯消毒劑分類浸泡，消毒處理，針頭與其它類分開浸泡處理。

四、各科室將浸泡消毒處理后的一次性無菌醫療器械用品裝入醫用垃圾專用收集袋內，由供應室登記后送醫院指定地點放置，由醫用垃圾處理中心統一處理。

五、各科室對使用過的一次性無菌醫療器械，用品在毀形消毒處理后必須嚴格真實地登記日期、數量、方式及參加人員，并由兩人以上簽名，完整保存記錄。

六、對違反以上規定的科室或個人按照有關規定予以處罰，對造成嚴重后果的嚴肅處理。

治療室消毒制度

一、保持室內整潔，無私人物品，治療完成后應清潔地面，用濕拖把拖地，防止灰塵飛揚，每日上下午各通風一次，室內桌、椅、門、窗，每日用消毒液擦洗一次，非工作人員不得擅自入內。

二、工作人員必須衣帽整齊，工作前用肥皂水洗手，帶好口罩方可進行各種治療

三、室內每日用紫外線消毒燈照射一次，每次1小時，每月一次細菌培養，并做好記錄。

四、嚴格執行無菌技術操作，注射必須做到一人一針一管，用過的注射器、針頭，放入消毒液侵泡后送供應室處理。

五、消毒器械溶液應定期更換，侵泡與器械消毒的高度為無菌鉗軸節上2-3厘米處或末至持物鉗或鑷的1/2-1/3處，無菌盤，泡瓶碘酒瓶，每周高壓蒸汽滅菌一次。

六、凡一次性使用的醫療器械，用后需及時進行消毒，毀形處理后送指定地點(由國家指定的醫療垃圾廢物處理機構統一處理)。

七、排列物品整齊，有菌與無菌嚴格分開，無過期滅菌包，各種穿刺包用畢，將器械洗凈交回供應站消毒處理。

八、體溫表用后橫置浸泡消毒盒中消毒，取出用冷水洗凈，擦干備用，消毒液每日更換一次。

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔醫療規范管理制度規定16篇醫療規范管理制度規定1

為加強醫療器械的管理，確保醫療器械使用中的安全有效，特制訂本制度，本制度中涉及的醫療器械是指除屬固定資產的醫療設備之外的所有醫療器械。

一、醫療器械管理的基本任務

(一)做好醫療、教學、科研和預防保健需要的醫療器械的供應和管理工作，確保醫院醫、教、研工作的順利運行和安全有效的使用。

(二)嚴格執行招標采購制度。

(三)做好醫療器械的驗收及質量管理，特別是植入性材料的跟蹤管理等。

(四)做好醫療器械的信息和資料管理，了解、索取并保管好有關醫療器械質量檢驗、儲存等方面的技術資料。

(五)遵紀守法，嚴禁在醫療器械設備購置過程中出現違法行為和不正之風，并自覺接受監督約束。

二、醫療器械采購管理制度

(一)審批

1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械，使用科室需填寫申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。

2.非正常使用醫療器械的控制：

(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。

(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價格。

(二)采購

1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。

2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。

4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫療器械。

6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前，應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

(三)索證

醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：

1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書;

2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證;

3.提供經營產品的代理證書;

4.提供產品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3C認證證書等;

5.產品質量承諾;

6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

三、醫用耗材院內招標采購管理制度

(一)醫院對部分醫用耗材實行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫院將依據有關規定追究相應責任并予以處理。

(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進行。

(三)組織機構及職責

1.醫院成立醫用耗材招標領導小組，小組成員由分管院長、醫院監察部門、醫務、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長及有關人員組成。

2.醫院醫用耗材招標領導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排，醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務性工作。

3.醫院醫用耗材招標領導小組應根據臨床醫療需要，定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。

4.各科室購置醫用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術參數、質量要求，但不得規定品牌。少數特殊器材，經招標領導小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考，招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。

(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產企業、經營企業，必須具備以下條件：

1.具有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許證等相關的資格證書和有效證件;

2.具有獨立法人資格;

3.具有一定的生產經營規模;

4.具有及時供貨能力;

5.具有較好的商業信譽;

6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。

7.招標領導小組要求的其他有關條件。

(五)招標領導小組必須嚴格執行有關規章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。

(六)由醫療設備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。

(七)對招標的醫用耗材的中標單位，醫療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。

(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產醫療設備之外的院內招標采購。

四、醫療器械驗收管理制度

醫療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風險醫療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險性，為了確保醫療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：

(一)對購入醫療器械產品有關證件的查驗：要求實物與證件相符，具體要求查驗的證件有：

1.醫療器械產品注冊證;

2.醫療器械經營企業許可證或醫療器械生產企業許可證;

3.工商營業執照;

4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產品);

5.3C認證證書;

6.制造計量器具許可證(計量器具);

7.產品合格證;

8.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

(二)對購入產品包裝、標識、標簽的查驗

1.包裝應當完好。

若小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換，情況嚴重的應報藥監部門備案。

若外包裝破損，確認此破損不會影響產品質量，并經設備科長簽字后方可驗收入庫。

2.包裝標識應包括：產品注冊證號、生產企業許可證號、執行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產企業名稱、地址、聯系電話、生產批號、滅菌批號(無菌產品)等。

3.進口產品的外包裝應有中文標識。

4.包裝標識的有關證件編號應與實物相符。

(三)驗收記錄

1.對購進的醫療器械產品應做好驗收記錄。

2.驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內容。有滅菌批號和有效期的，應當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的，要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應記錄產品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。

3.驗收記錄保存期：驗收記錄以及相關證件至少保存三年，有產品有效期的應當保存至產品有效期滿后一年，無有效期的，應保存至不少于醫療器械終止使用后一年。

(四)對緊急使用或必須在手術現場選擇的產品驗收

對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的植入性醫療器械，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，由手術室有關人員和手術醫生共同驗收產品;

手術后必須及時填寫植入性醫療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據。

(五)入庫：驗收合格的醫療器械可以做財務入庫。

不合格醫療器械管理制度

一、定義：不合格醫療器械是指按器械驗收制度對照產品技術條件驗證后確定為不合格的產品。

二、下列產品確定為不合格醫療器械：

1.質量不合格的產品;

2.受污染的醫療器械(尤其是無菌醫療器械);

3.無有效證件的醫療器械;

4.過期失效或國家明令淘汰的醫療器械;

5.包裝不規范、標識不清的醫療器械。

三、不合格醫療器械的處理

1.當驗收到不合格醫療器械產品時應報告設備科長，并申請要求組織人員復驗，對復驗結果判定為不合格的產品按不合格品處理;

2.對不合格醫療器械產品應在驗收記錄單上寫明“不合格”及有關原因;

3.對不合格或質量可疑的醫療器械，在驗收中的，不準入庫，在使用中的應停止使用，并及時報告當地藥監部門，等候處理。

4.對不合格醫療器械的處理應有專門的記錄本，具體記錄產品不合格的原因、時間、產品名稱、規格/型號、生產批號/編號、數量、處理情況、經手人等信息;

5.不合格醫療器械不得入庫。

醫療器械檔案管理制度

一、檔案管理的要求：要體現真實、完整、動態。

二、醫療器械的審批表、合同應妥善保管，保存期限應按驗收制度規定的年限執行，由采購員負責。

三、會計檔案按會計制度規定執行，由庫房會計負責;

四、植入性材料跟蹤記錄、驗收記錄應按驗收制度中規定的年限保存，由庫房人員負責。

五、檔案管理人員工作變動時，應辦理好檔案移交工作。

六、醫療器械質量管理制度

(一)購置前的論證

為了保證購入的醫療器械質量可靠、性能優良，較好地滿足臨床需要，在購置前需要進行詳細的質量調研。對新增醫療器械品種時，醫務人員應寫出詳細的論證報告，醫務科門應有明確使用意見。

(二)入庫前的檢驗

入庫前的驗收是確保購入的醫療器械質量的關鍵，一定要做到先驗收后入庫。在驗收過程中若發現質量問題，利用合同中的質量保證條款及時交涉處理。

(三)使用階段的質量跟蹤與評價

醫療器械的管理要對投入使用的醫療器械作質量跟蹤，對發生質量問題的產品、品牌、供貨單位、時間、現象、原因作詳細的記錄，每年對此品牌產品有質量評價報告。

醫療規范管理制度規定2

為了加強醫療儀器設備的管理，確保醫療儀器設備使用的安全有效，特制訂本管理制度。

一、組織機構

醫療設備管理按照分級管理模式，實行臨床醫技使用科室、管理部門和分管領導的三級管理;醫院設立醫療儀器設備管理委員會(或管理小組)，由醫院相關領導主持領導工作。

二級及以上醫院應設置醫療設備科，作為醫療儀器設備管理的職能部門，它由醫療設備管理、計量管理、儀器設備維修、器械庫房等部門組成。按制度負責對全院醫療設備、器械材料的計劃、供應、管理、維修、計量等工作。

臨床醫技使用科室是儀器設備的使用部門，按制度做好儀器設備的使用管理、日常維護保養等工作，按操作規程正確使用儀器設備。

二、醫療儀器設備管理的基本任務

(一)根據能級配置、安全有效、效率及經濟原則，制定醫院儀器設備的中長期發展規劃、年度購置計劃，以滿足醫療、教學、科研和預防保健等遠期發展和近期的工作需要。

(二)嚴格執行招標采購制度。

(三)制定并執行醫療設備各項管理制度，確保醫療設備的使用安全有效。

(四)做好醫療設備的應用質量管理：包括安裝調試、驗收;制訂操作規程;日常維護保養;預防性維修和故障維修;計量檢定;設備性能檢測;醫療器械可疑不良事件的報告等。

(五)做好醫療設備的信息和檔案管理，在醫療器械的分類和代碼應用、名稱規范化方面不斷創新。

(六)重視和加強醫療設備的效益分析和評估，確保醫療設備資源充分利用。

(七)做好器械庫房的環境和帳務管理，不得在庫房積壓醫療設備，定期盤點在用醫療設備，確保賬物相符。按規定做好醫療設備的調劑和報廢工作。

(八)遵紀守法，嚴禁在醫療設備購置過程中出現違法行為和不正之風，并自覺接受監督約束。

三、醫療儀器設備管理小組的職責

(一)監督檢查醫院貫徹執行國家及有關部門關于醫療器械、計量、商檢、政府采購、招投標等法律、法規的執行情況。

(二)制訂醫院醫療儀器設備的中長期發展規劃。

(三)審核本年度醫療裝備計劃的執行情況及下年度醫療設備的裝備計劃。

(四)對單價在十萬元(二級醫院為五萬元)以上的醫療設備進行可行性論證。

(五)評估當年購置的大型精密醫療設備的臨床應用及效益。

(六)審定大型醫療設備(單價在十萬元、二級醫院為五萬元以上)的報損工作，并監督報損醫療設備的處理。

(七)審查醫療器材的消耗量及合理性，評估醫療器材的質量情況。

(八)醫療儀器設備管理委員會由醫療設備科負責處理日常工作。

四、儀器設備購置計劃、審批及采購制度

(一)年度購置計劃

單價1萬元及以上的醫療儀器設備，由醫療設備科在每年年底前將各科室的需求申請表匯總后(單價10萬元、二級醫院為五萬元以上的儀器設備還應提交儀器設備購置論證表)，提交經醫院醫療儀器設備管理委員會討論，提出下一年度的設備購置計劃草案，再交由醫院領導集體討論后確定作為下一年度的采購計劃。單價十萬元(二級醫院為五萬元)及以上的儀器設備須報寧波市政府(或縣區級政府)采購辦批準后執行。

(二)急需和特殊性質的醫療設備的采購，由臨床科室填表申請：

1.五萬元以上的儀器設備還需填寫大型儀器設備購置計劃論證表，經醫務(審核臨床必需性)、財務(審核收費標準)、設備(審核醫療器械的準入等合法性)等部門審核，經醫院儀器設備管理委員會或院長辦公會議討論批準后：

(1)在政府采購限額以上的，報政府采購辦批準后，按批準意見進行采購。

(2)在政府采購限額以下的，醫院自行組織采購。

2.五萬元以下的儀器設備，經由財務(審核收費標準)、設備(審核醫療器械的準入等合法性)等部門審核，報分管院長批準后執行采購。

(三)甲、乙類大型儀器設備須經衛生部或省衛生廳批準后再進行招標采購。

(四)醫療儀器設備的采購

1.根據臨床需要的緩急程度，合理安排采購計劃，臨床急需的設備應優先采購。

2.已列入儀器設備購置年度計劃的項目，按政府采購辦批準的要求進行公開招標采購或其它方式采購。

3.醫院購置和接受贈送的醫療設備必須符合醫療器械管理條例及衛生、計量、海關、商檢等行政部門的有關規定，即要符合準入的合法性。

4.證件的索取

(1)招標采購的設備，在招標時，必須嚴格審查下列證件的有效性和合法性：如醫療器械產品注冊證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械生產企業許可證、計量器具制造許可證、壓力容器制造許可證、3C認證證書、工商營業執照等在招標過程中必須具備的證件。

(2)非招標設備的證件，必須在設備購置前，嚴格查驗和索取上述相關證件，核實其真實性和有效性。

(3)所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

5.嚴禁使用科室利用各種變相形式采購醫療設備。

6.招標采購的醫療設備應及時與中標單位簽訂協議或合同，以明確供貨、驗收、付款、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。招標采購的醫療設備其名稱規格型號必須與中標通知書一致，合同格式采用市設備質控的統一格式。

五、醫療儀器設備驗收管理制度

(一)醫療設備驗收的依據是合同，要根據合同中關于數量、質量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設備應按廠家說明書中的技術規格、裝箱清單及采購約定的數量和質量要求進行驗收。

(二)查驗醫療器械的有關合法證件。

(三)醫療設備的驗收程序分到貨驗收和技術驗收(即質量驗收)兩部分，只有驗收合格后，才能做財務入庫。

(四)不符合要求或質量有問題的產品應及時退貨或換貨索賠。

(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規程序驗收時，設備管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收，以滿足臨床科室的急需。

(六)對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。

(七)驗收程序

1.大型醫用設備(暫定為100萬元及以上儀器設備，醫院可根據具體情況調低限額)的驗收：

(1)參加驗收的人員：醫院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表;如法檢設備，必須由商檢部門的商檢人員參加。

(2)到貨驗收：

①應參照省“醫療設備管理與技術規范”(以下簡稱“規范”)中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行;

②驗收內容：外包裝檢查、開箱及數量清點，應按合同的品名、規格、型號、數量與主機、附屬設備及有關部件的規格、型號、數量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。

(3)技術驗收(即質量驗收)：

①驗收內容：包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分，在此，設備的軟件也是驗收的重點。

②驗收時間：在設備安裝調試結束后。

③驗收方法(根據具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法)：

A要求廠商根據合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。

B請省衛生廳授權的檢測機構來院進行檢測;

C請地方質監、計量檢測部門進行測量。

D一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。

④臨床驗證

通過上述驗收過程，驗收合格的前提下，進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。

2.一般醫用設備的驗收，參照上述大型設備的驗收方法，參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表等，具體視設備價值高低作靈活調整。

(八)驗收報告的填寫

設備驗收結束后，應填寫設備驗收報告，具體要求如下：

1.對于100萬及以上的大型醫用設備應有二份報告：即到貨驗收報告和安裝調試驗收報告即技術驗收報告。

2.對于一般設備(100萬以下的)，必須填寫設備安裝調試驗收報告，它包括貨物的清點和性能檢驗結果。

3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫療設備科長三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗收報告上簽字。

(九)檔案資料的收集

驗收結束后，應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。

醫療儀器設備安全使用管理制度

一、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，儀器設備使用人員必須經技術培訓、考核合格后才能上崗操作。

二、對衛生部或衛生廳規定的有關大型儀器設備，須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

三、使用科室對儀器設備的管理

1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態、使用時間、運行狀況、出現的問題進行詳細登記。

2.高值儀器設備(三級醫院定10萬元及以上的設備，二級醫院定5萬元及以上設備)應由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。

3.醫療設備使用科室，應指