儀器生產清場管理制度一、總則1.目的為確保儀器生產過程的質量控制，防止不同產品之間的交叉污染，保證生產環境的清潔衛生，規范儀器生產清場操作，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有儀器生產車間的清場管理。3.職責生產部門：負責組織清場工作，確保清場工作按規定要求進行，并對清場效果負責。質量部門：負責對清場工作進行監督檢查，對清場結果進行評價，確認是否符合要求。設備部門：負責對生產設備進行清潔、維護和保養，確保設備處于良好狀態，滿足清場要求。物料部門：負責清理剩余物料、包裝材料等，確保物料擺放整齊、標識清晰，并辦理相關退庫或報廢手續。各生產崗位操作人員：負責本崗位的清場工作，嚴格按照清場操作規程進行操作，確保本崗位的清場工作符合要求。二、清場范圍1.生產場地儀器生產車間內的地面、墻壁、天花板、門窗等表面應清潔無灰塵、無污漬。生產設備、管道、閥門等應清潔干凈，無物料殘留、無油污、無雜物。生產區域內的工具、容器、模具等應清理干凈，擺放整齊，并做好標識。2.生產設備各類儀器生產設備在更換產品生產前，必須進行全面清潔、維護和保養，確保設備無故障、無隱患，能正常運行。設備的清潔應按照設備清潔操作規程進行，包括設備的內部、外部、傳動部件、電氣系統等，確保設備各部位清潔干凈，無物料殘留。3.物料與產品清理生產現場剩余的原材料、半成品、成品，分類存放，并做好標識。對已開封但未使用完的包裝材料，應進行清理、整理，妥善保管。對生產過程中產生的不合格品、廢品，應及時清理出生產現場，并按照相關規定進行處理。4.文件與記錄清理生產現場使用的各類文件，包括工藝文件、操作規程、記錄表格等，確保文件齊全、有效，并擺放整齊。對已填寫完畢的生產記錄，應及時整理、歸檔，妥善保管，以備查閱。三、清場標準1.生產場地地面清潔無雜物、無灰塵，墻角、設備底部無積塵、無垃圾。墻壁、天花板表面清潔，無污漬、無蜘蛛網。門窗玻璃明亮，窗臺無雜物。通風口、回風口清潔，無堵塞。2.生產設備設備外觀清潔，無油污、無物料殘留，設備標識清晰。設備的傳動部件、潤滑部位清潔，無油污、無雜質，潤滑良好。設備的電氣系統清潔，無灰塵、無雜物，電線電纜無破損、無老化。設備的管道、閥門清潔，無物料殘留、無堵塞，連接部位密封良好。3.物料與產品剩余物料、包裝材料分類存放整齊，標識清晰，帳物相符。不合格品、廢品已清理出生產現場，并按照規定進行處理，無積壓。4.文件與記錄生產現場使用的文件齊全、有效，擺放整齊，便于查閱。生產記錄填寫完整、準確、清晰，字跡工整，簽字齊全，已及時整理、歸檔。四、清場操作規程1.生產場地清場操作規程關閉生產設備及電源、水源、氣源等，確保設備處于安全狀態。清理生產現場的物料、產品、工具、容器等，將其轉移至指定區域，并進行分類整理。用干凈的抹布、拖把等清潔地面、墻壁、天花板、門窗等表面，清除灰塵、污漬、雜物等。對生產區域內的通風口、回風口、地漏等進行清理，確保暢通無阻。檢查生產場地的清潔情況，如不符合要求，應重新進行清潔，直至達到清場標準。2.生產設備清場操作規程按照設備清潔操作規程，對生產設備進行清潔。拆除設備上的模具、附件等，進行單獨清潔，并妥善保管。清理設備內部的物料殘留，使用合適的清潔工具和清潔劑，確保設備內部清潔干凈。清潔設備的外部表面，包括機身、控制面板、顯示屏等，清除油污、灰塵、雜物等。檢查設備的傳動部件、潤滑部位，添加適量的潤滑油或潤滑脂，確保設備正常運轉。對設備的電氣系統進行清潔，檢查電線電纜是否正常，如有破損、老化等情況，應及時更換。設備清潔完畢后，進行試運行，檢查設備是否正常運行，如有異常情況，應及時維修處理。3.物料與產品清場操作規程清理生產現場剩余的原材料、半成品、成品，按照品種、規格、批次等進行分類存放，并做好標識。對已開封但未使用完的包裝材料，進行清理、整理，妥善保管，防止污染和損壞。對生產過程中產生的不合格品、廢品，填寫不合格品處理單，注明產品名稱、規格、批次、數量、不合格原因等信息，及時清理出生產現場，并按照相關規定進行處理。對剩余物料、包裝材料、不合格品、廢品等的清理情況進行記錄，包括清理時間、清理人員、清理數量、處理方式等。4.文件與記錄清場操作規程清理生產現場使用的各類文件，將文件整理整齊，放回文件柜或指定存放地點。檢查文件的有效性，如有過期或作廢文件，應及時清理銷毀，并做好記錄。對已填寫完畢的生產記錄，按照記錄編號、日期、產品名稱、批次等進行分類整理，裝訂成冊，并在封面注明記錄名稱、起止日期、頁數等信息。將整理好的生產記錄移交至檔案室或指定保管部門，辦理交接手續，并做好記錄。五、清場記錄1.清場記錄的內容清場日期、班次。清場崗位、設備名稱。清場內容，包括生產場地、生產設備、物料與產品、文件與記錄等的清理情況。清場人員簽名。質量部門檢查人員簽名。2.清場記錄的填寫要求清場記錄應及時、準確、完整地填寫，不得漏填、錯填。記錄內容應使用鋼筆或中性筆填寫，字跡工整、清晰，不得涂改。如記錄有誤，應在錯誤處劃一條橫線，在其上方填寫正確內容，并由修改人簽名確認。3.清場記錄的保存期限清場記錄應保存至產品有效期滿后一年，但不得少于三年。六、清場檢查與監督1.清場檢查生產部門在完成清場工作后，應首先進行自查，確認清場工作符合要求后，填寫清場記錄，并向質量部門申請檢查。質量部門接到生產部門的清場檢查申請后，應及時安排檢查人員對清場情況進行檢查。檢查人員應按照清場標準，對生產場地、生產設備、物料與產品、文件與記錄等進行全面檢查，確認是否符合要求。如檢查發現清場工作不符合要求，質量部門應及時通知生產部門進行整改，直至達到清場標準。2.清場監督質量部門應定期對清場工作進行監督檢查，確保清場制度的有效執行。對清場工作執行不力的部門或個人，質量部門應提出書面整改意見，并跟蹤整改情況。對于違反清場制度的行為，公司將按照相關規定進行處罰。七、清場異常情況處理1.清場過程中發現物料、產品等存在質量問題發現問題的操作人員應立即停止清場操作，并及時報告生產部門負責人。生產部門負責人應組織相關人員對問題進行評估，分析原因，采取相應的措施進行處理。如問題較為嚴重，可能影響產品質量，應及時通知質量部門，質量部門應按照相關規定進行調查處理。對存在質量問題的物料、產品等，應按照不合格品管理程序進行處理，防止問題擴大。2.清場過程中發現設備故障操作人員在清場過程中發現設備故障，應立即停止操作，并報告設備部門負責人。設備部門負責人應及時組織維修人員對設備進行搶修，確保設備盡快恢復正常運行。對因設備故障影響清場工作的，應調整清場計劃，待設備修復后重新進行清場。設備維修完成后，應進行試運行，確認設備正常運行后，方可繼續進行清場工作。3.清場過程中發現文件、記錄缺失或損壞發現文件、記錄缺失或損壞的人員應及時報告生產部門負責人。生產部門負責人應組織相關人員查找缺失或損壞的文件、記錄，如能找回，應及時補齊；如無法找回，應按照文件管理規定進行補辦。對因文件、記錄缺失或損壞影響清場工作的，應調整清場計劃，待文件、記錄補齊或補辦后重新進行清場。八、培訓與考核1.培訓人力資源部門應定期組織清場管理制度的培訓，確保相關人員熟悉清場工作的要求和操作規程。培訓內容包括清場管理制度、清場標準、清場操作規程、清場記錄填寫等。培訓方式可采用集中授課、現場演示、實際操作等多種形式，以提高培訓效果。新員工入職時，應進行清場管理制度的專項培訓，經考試合格后方可上崗操作。2.考核質量部門應定期對清場工作進行考核，考核內容包括清場標準執行情況、清場記