醫(yī)療器械GMP文件QA-WI-014 rev 01 口罩阻燃測(cè)試儀操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程_第1頁(yè)
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口罩阻燃測(cè)試儀操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程文件編號(hào):QA-WI-014版本01生效日期2020年02月01日頁(yè)碼第 頁(yè)批準(zhǔn)/日期王湘江2020-02-01受控狀態(tài)受控更改歷史版本號(hào)文件更改號(hào)更改概要修改人批準(zhǔn)人01首發(fā)行/發(fā)放范圍1目的為加強(qiáng)質(zhì)量控制，規(guī)范指導(dǎo)口罩阻燃測(cè)試儀檢驗(yàn)過(guò)程，制定本規(guī)程。2適用范圍適用于口罩阻燃測(cè)試儀的操作維護(hù)保養(yǎng)管理。3職責(zé)質(zhì)管部4操作說(shuō)明4.1打開電源。4.2打開燃?xì)猓袋c(diǎn)火鍵，火焰開始燃燒。4.3溫度達(dá)到要求后，按開始鍵，開始測(cè)試。4.4頭模經(jīng)過(guò)火焰位置后停止，觀察口罩是否燃燒，如不燃燒證明口罩合格，無(wú)需記錄續(xù)燃與陰燃時(shí)間。如發(fā)現(xiàn)燃燒，則按實(shí)際情況打開續(xù)燃開關(guān)與陰燃開關(guān)，儀器自動(dòng)記錄續(xù)燃時(shí)間與陰燃時(shí)間。4.5按復(fù)位鍵頭模回到試驗(yàn)初始位置。4.6實(shí)驗(yàn)結(jié)束。5注意事項(xiàng)5.1試驗(yàn)一定要在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。5.2儀器務(wù)必具有良好接地線。5.3儀器與燃?xì)馄看娣盘幰獓?yán)禁煙火，杜絕火種，及時(shí)熄滅試驗(yàn)后仍在陰燃的試樣。6日常維護(hù)保養(yǎng)6.1檢查電源及線路，檢查接線或接線端子有無(wú)松動(dòng)老化，短路現(xiàn)象。6.2日常維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)每個(gè)月進(jìn)行一次。7相關(guān)文件無(wú)8質(zhì)量記錄檢

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