1、執業藥師考試?藥事管理與法規?復習試題6執業藥師考試 2021 年?藥事管理與法規?復習試題 6 二、配伍選擇題1、A.執業藥師應履行的職責B. 對執業藥師繼續教育的要求C. 執業藥師注冊的規定D. 執業藥師再注冊的規定1 、 掌握最新醫藥信息 ，保持較高的專業水平是ABCD2、須提供參加繼續教育的證明是ABCD3、對違反藥品管理法及有關法規的行為或決定 ，提出勸告、制止、 拒絕執行并向上級報告是ABCD 2、A.省級藥品監督管理部門B. 國家藥品監督管理部門C. 市級藥品監督管理部門D. 中國藥品生物制品檢定所根據?關于加強根本藥物質量監督管理的規定?1 、負責根本藥物監督性抽驗工作的是AB

2、CD 2、負責根本藥物評價性抽驗工作的是ABCD3、A便民原那么B. 信賴保護原那么C. 效率原那么D. 公開原那么根據?中華人民共和國行政許可法?1、未經公布的行政許可規定不得作為實施行政許可的依據，體現 了行政許可的ABCD2、行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可 ，表達了行政許可 的ABCD4、A 衛生計生部門B. 商務管理部門C. 人力資源和社會保障部門D. 工業和信息化管理部門根據現行法律法規和國務院辦公廳三定方案1、負 責統籌擬訂醫療保險、生育保險等政策規劃和標準的政府咅部門是2、負責研究制定藥品流通行業開展規劃、行業標準和有關政策的政府部門是ABCD3、負責建立國家根本藥物制度

3、、 制定國家藥物政策的政府部門ABCD4、負責中藥材生產扶持工程管理和國家藥品儲藏管理工作的政 府部門是ABCD5、A.12 小時B. 24 小時C. 48 小時D. 72 小時1、藥品生產企業在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業 和使用單位停止銷售和使用的時限是 ，一級召回應在ABCD2、藥品生產企業在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業 和使用單位停止銷售和使用的時限是 ，二級召回應在ABCD3、藥品生產企業在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業 和使用單位停止銷售和使用的時限是 ，三級召回應在ABCD6、A. I 期臨床試驗B. H 期臨床試驗C. 皿期臨床試驗D. W 期臨床試

4、驗1、是初步的臨床藥理學及人體平安性評價階段ABCD2、是治療作用初步評價階段ABCD3、是新藥上市后應用研究階段ABCD4、是治療作用確證階段ABCD7、A.次常用量B. 3 日常用量C. 15 日常用量D. 7 日常用量根據?處方管理方法?1、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時 ，每張處方不得超過ABCD2、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑 ， 每張處方為3、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑 ， 每張處方不得超過ABCD4、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過ABCD& A. 清斗并記錄B. 專柜或者專區存放C. 另設專斗存放D. 審核藥品合法性 根據?藥品經營

5、質量管理標準? ， 藥品零售企業1、不同批號的飲片裝斗前應ABCD2、米購首營品種應ABCD3、對拆零藥品應ABCD9、A.5cmB. IOcmC. 15cmD. 30cm 根據?藥品經營質量管理標準?1、垛與垛之間間距不小于ABCD2、垛與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于3、垛與地面間距不小于ABCD10 、 A.6 個月B. 半年C. 1 年D. 2 年依照?疫苗流通和預防接種管理條例?的規定1、疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，索取的證明文件應保存至超過疫苗有效期幾年備查ABCD2、疫苗生產企業、疫苗批發企業應當根據藥品管理法和國務院藥品監督管理部門的規定

6、，建立真實、完整的購銷記錄 ， 并保存至超過 疫 苗有效期幾年備查ABCD3、疾病預防控制機構應當根據國務院衛生主管部門的規定，建立真實、完整的購進、分發、供給記錄 ， 并保存至超過疫苗有效期幾年 備 查ABCD 11 、 A.B.C.D.1、列出處方中含有可能嚴重不良反響的成分或輔料的是ABCD2、列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是ABCD3、列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是ABCD4、該藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在ABCD5、非處方藥應列出該藥品不能應用的各種情況ABCD6、如果藥品應置陰涼處 不超過 20C 應列在ABCD12、A.第一類醫療器械B. 第二類醫療器

7、械C. 第三類醫療器械D. 特殊用途醫療器械1 、 聽 診器屬于ABCD2、 血壓計屬于ABCD3、心 臟起搏器屬于三、綜合分析題1、2021 年 6 月張某在甲省取得 ?執業藥師資格證書? ，并于 2021 年 7 月份取得?執業藥師注冊證書?1、張某的執業單位不可能是以下哪個單位A、甲省藥品生產企業B、甲省某藥品批發企業C、甲省某藥店D、甲省某藥品檢驗機構2、張某取得?執業藥師注冊證書?后 ，欲再注冊 ，需在以下哪個時 間段內進行A、2021.72021.10B 、 2021.42021.7C 、 2021.72021.10D 、 2021.42021.73、張某作為執業藥師 ，應履行的職

8、責不包括A、遵守職業道德 ，忠于職守B、 對違反?藥品管理法?及有關法規的行為或決定，有責任提出勸 告、制止、拒絕執行并向上級報告C、負責處方的審核及監督調配 ，提供用藥咨詢與信息 ，指導合理用藥D、制定藥品合理價格2、某藥品批發企業將要接受 GSP 檢查。1、該藥品批發企業合格藥品、不合格藥品儲存色標顏色分別為A、紅色、黃色B、黃 色、綠色C、綠色、紅色D、紅色、綠色2、儲存藥品相對濕度應控制在A、35% ? 65%B、35% ? 75%C、45% ? 65%D、45% ? 75%3、 不符合現行?藥品經營質量管理標準?的行為是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放 ，中藥材和中藥飲 片

9、分庫存放B、藥品按批號堆碼 ， 不同批號的藥品分別堆垛C、藥品與地面間距 5 厘米D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優 勢、療效優勢、預防保健優勢及市場前景越來越被國際社會認可，對促進世界醫藥科學的開展和人類健康產生積極影響。1、關于中藥以下說法不正確的選項是A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大局部B、中醫藥創新開展的根本任務是：繼承、創新、現代化、國際 化C、中藥必須以 中醫藥理論為指導D、肉蓯蓉屬于國家二級保護藥材2、國家對重點保護野生藥材實行采獵管理 ，說法錯誤的選項是A、禁 止采獵羚羊角B、采獵、收購鹿茸 馬鹿、麝香必須

10、按照批準的方案執行C、禁 止采獵熊膽D、米 獵者必須持有米藥證3、中藥一級保護品種的保護期限可以為A、5 年B、7 年C、10 年D、15 年4、某醫療機構藥師為患有肝癌患者調劑可待因片的處方1、該處方的印刷用紙為A、淡 黃色B、淡綠色C、淡 紅色D、白色2、該處方不得超過A、1 次常用量B、2 日常用量C、3 日常用量D、7 日常用量3、該處方保存期限是A、1 年B、2 年C、3 年D、5 年5、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。1、 乙藥品生產企業應向哪個部門申請丙藥品的廣告批準文號A、國家藥品監督管理部門B、企 業所在地省級藥品監督管理部門C、企業所在地市級藥品監督管理部

11、門D、企業所在地縣級藥品監督管理部門2、乙藥品生產企業取得丙藥品的廣告批準文號后 ，擬在外省進行 廣 告宣傳A、無 需審批B、需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批準C、需要經過發布地省級藥品監督管理部門的批準D、需要經過發布地省級藥品監督管理部門的備案3、乙藥品生產企業取得丙藥品的廣告批準文號后 ，篡改經批準的 藥 品廣告內容進行虛假宣傳 ，撤銷該品種藥品廣告批準文號 ，藥品監督 管理部門幾年內不受理該品種的廣告審批申請B、2 年C、3 年D、4 年6、某藥品監督管理部門在日常的監督檢查中 ，發現某藥品生產企 業 擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產品出廠銷售 ，貨值金 額 10 萬元。截止到案發 ， 尚未發現對消費者造成危害1、 該降壓藥A、為劣藥B、為假藥C、按劣藥論處D、按假藥論處2、 藥監部門對該藥品生產企業可以做出的處分不包括A、沒 收剩余的降壓藥B 、 沒 收該藥品生產企業的違法所得C、 處分 20 萬元D、 撤消該藥品生產企業?藥品生產許可證?7、某省保健食品生產企業于 2021 年取得 A 保健食品批準證書。1、該保健食品可以具有的功能不包括A、增 強