1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥品管理法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)試題姓名： 部門： 成績(jī)： 一、單選題（共40分；每題4分）1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得 ( )A.藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D.進(jìn)口許可證2.藥品必須符合 ( )A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.省藥品標(biāo)準(zhǔn) C.直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) D.自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品管理法制定的( )經(jīng)營(yíng)藥品。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品研究質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品檢驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范4.藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每 ( )進(jìn)行

2、健康檢查。A.半年 B.一年 C.二年 D.三年5.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府( )批準(zhǔn)。A.工商管理部門 B.廣播電視管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生行政部門6.國(guó)家實(shí)行藥品( )報(bào)告制度。A.工業(yè)產(chǎn)值 B.經(jīng)營(yíng)銷售額 C.質(zhì)量抽驗(yàn) D.不良反應(yīng)7.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品是( )A .處方藥 B.非處方藥 C.麻醉藥品 D.精神藥品8.以紅色橢園形底陰文的專有標(biāo)識(shí)的是（ ）。A.藥品的通用名稱 B.藥品的商品名稱C.藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書D.甲類非處方藥 E.乙類非處方藥9.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須（ ）。A.按規(guī)

3、定印有或貼有標(biāo)簽并附說(shuō)明書B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí) D.按規(guī)定附說(shuō)明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí)10.包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的是（ ）。A.麻醉藥品 B.非處方藥 C.處方藥 D.外用藥品 E.二類精神藥品二、多選題（共60分；每題6分）1.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件( )。A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。D.具有藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)的規(guī)章制度。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品的保管制度，爭(zhēng)取必要的( )等措施。A.冷凍 B.冷藏 C.防凍

4、 D.防潮3.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行( )分類管理制度。A.原材料 B.處方藥 C.非處方藥 D.保健品4.有下列情形之一的為假藥( )。A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符合的。B.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。D.變質(zhì)或被污染的。5.有下列情形之一的藥品按劣藥論處：( )。A.依照本法必須批準(zhǔn)而未給批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。C.未標(biāo)有效期明或者更改有效期的。D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。6.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須( )。A.符合藥用要求 B.符合保障人體健康安全的標(biāo)準(zhǔn)C.所有合格的標(biāo)志 D.符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定7.（ ）的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志。A.外用藥品 B.非處方藥品 C.麻醉藥品 D.中草藥8.依藥品管理法和實(shí)施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（ ）。 A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的 B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的 C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的 D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的 E.擅自動(dòng)用查封、扣押物品的9.藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位藥品的 ( )A.質(zhì)量 B.療效 C.不