1、雷公藤多苷片聯合白芍總苷膠囊治療慢性特發性蕁麻疹對臨床療效、不良事件及預后分析【摘要】目的分析雷公藤多苷片聯合白芍總苷膠囊治療慢性特發性蕁麻疹對臨床療效、不良事件及預后。方法擇本院2016年5月-2017年5月接收的64例慢性特發性蕁麻疹病患資料，分研究組(32例)、對照組(32例)；對照組是常規治療方法，研究組是白芍總苷膠囊和雷公藤多苷片的聯合治療方式，研究兩組臨床效果、預后和不良事件的發 生情況。結果 在體征積分對比中，治療之前兩組差異不存在統計意義(P> 0.05 )，治療之后對照組風團數目、瘙癢等積分比研究組積分大，分團數目研究組是(0.54 ± 0.11 )分比對照組

2、(1.02 ± 0.29 )分低(Pv 0.05 );輕度腹瀉率研究組是3.12% (1/32 )比對照組腹瀉率 12.50% (4/32 )低，而總不良事件出現率對照組31.25%(10/32)比研究組6.25%(2/32 )高，差異顯著具備統計意義(Pv 0.05 );在社交娛樂、日常生活、心理功能、運動功能中研究組分相比對對 照組分更高，日常生活研究組是(92.54 ± 4.47 )分相對對照組(69.26 ± 3.74 )分高(Pv 0.05 )。結論 雷公藤多苷片和白芍總苷膠囊對慢性特發性蕁麻疹病患實施聯合治療的臨床療效佳?！娟P鍵詞】白芍總苷膠囊；雷公藤

3、多苷片；慢性；特發性；蕁麻疹Clinical Efficacy, Adverse Events and P rognosis of Trip terygium Glycosides Tablet Combined with Total Glucosides ofP aeony Cap sules for Chronic Idi op athic UrticariaAbstract Objective To analyze the clinical efficacy, adverse events and prognosis of Tripterygium Glycosides Tablet c

4、omb ined with Total Glucosides of Paeony Cap sules in the treatme nt of chronic idi op athic urticaria. Methods The cli nical data of 64 p atie nts with chro nic idi op athic urticaria who had received treatme nt in our hos pital betwee n May 2016 and May 2017 were selected and divided into a study

5、group (n=32) and a con trol group (n=32): the con trol group received rout ine treatme nt, whereas the study group was give n comb in ati on of Total Glucosides of Paeony Cap sules and Trip terygium Glycosides Tablet. The cli nical effect, progno sis and adverse eve nts in the two groups were comp a

6、red. Results In terms of the in tegral of p hysical sig ns, there was no statistically sig ni fica nt differe nee betwee n the two groups before treatme nt (P>0.05); after treatme nt, however, the in tegrals of the nu mber of wheal and p ruritus in the con trol group were show n to be greater tha

7、 n the study group, and the integral for wheal number in the study group was (0.540.11), lower than th±(1.02 0.29) in the control group ( P<0.05).The rate of mild diarrhea rate in the study group was 3.12% (1/32), lower tha n that in the con trol group, which was 12.50% (4/32), and the total

8、 in cide nee of adverse events was 31.25% (10/32) in the control grou p, higher than the 6.25% (2/32) in the study group; and the differences were statistically significant ( P<0.05 ). After 1 month of treatment, the the total recurrenee rate in the study group was show n to be lower than the con

9、trol grou p, which was 6.25% (2/32) in the study group and 28.13% (9/32) in the control group ( P<0.05). The scores of social interactions, daily living, psychological function and motor function in the study gro up were show n to be higher tha n the con trol group, where the daily livi ng scored

10、 (92.544.47) in the study group,±higher than the (69.26 ±74) in the control group (P<0.05). Conclusion For patients with chronic idiopathic urticaria, Trip terygium Glycosides Tablet comb ined with Total Glucosides of Paeony Cap sules with sig ni fica nt cli ni cal effects.1-2。目Key word

11、s Total Glucosides of Paeony Cap sules; Trip terygium Glycosides Tablet; Chroni c; Idi op athic; Urticaria慢性特發性蕁麻疹(簡稱CIU, chronic idiopathic urticaria)，其發病機制復雜，但病因當前尚不明確前對其治療主要是抗組胺類藥物，對其的癥狀控制較好，治療后在預后方面不利因素較多，復發率高3。有文獻研究指出，在抗組胺類的藥物治療中，無效病例的組織內多是多形核類細胞浸潤，在血中存在組胺，另外病患在前列腺素、白三烯及細胞因子類多種炎癥性介質的水平呈不同程度性提升4

12、-5。因此對CIU治療效果的優劣和治療藥物的抗炎癥的特性存在密切聯系。有研究表示，雷公藤多苷片(簡稱GTT, glycosides tripterygiumtablet )存在對免疫進行有效調節、抗炎等作用，白芍總苷膠囊(簡稱 TGP total glucosides of paeonia)可增強病患身體的免疫功能，因此將兩者聯合應用在 CIU中可提升療效，減少不良事件的發生情況6-7。故本院為改善在CIU治療中的預后情況，以GTT和TGP對CIU實施共同治療，具體對其預后、不良事件及治療效果的影響研究報道如下：1.資料與方法1.1 一般資料 擇本院2016年5月-2017年5月接收的64例慢

13、性特發性蕁麻疹病患資料，分研究組(32例)、對照組(32例）；對照組男19例，女13例；年齡16-69歲，平均（41.26 ± 2.14 ）歲；病程4m-12y,平均（4.12 ± 1.58 ） y ;研 究組男18例，女14例；年齡15-70歲，平均（41.74 ± 2.47 ）歲；病程3m-11y,平均（4.03 ± 1.80 ） y;基線資料的 2組比不存在統計意義（P> 0.05 ）,詳見表1。注：兩組比，P> 0.05。1.2方法 對照組是常規治療方法，以咪唑斯汀片實施治療，1次/d，口服10mg連續服用28d藥物，治療未達28d而

14、治愈者，皆需繼續口服藥物到 28d，從而達到療效鞏固的效果。研究組是 TGP和 GTT的聯合治療方式，GTT, 3次/d , 口服20mg TGP為3次/d，口服600mg兩組皆進行連續1個月的治療。1.3觀察指標及判定8-9記錄發生頭暈頭痛及輕度腹瀉等不良事件。 標準是：共4分，分值低，則恢復越好；以國際認定 判定是：療效指數在 90%上，體征消失為治愈；療效指數處于 間，癥狀存在緩解跡象則是有效；病情加重，療效指數小于TGP和GTT的聯合治療方式,觀察病患風團數目、瘙癢等體征變化情況,DLQI量表實施生活質量評測，分數高，質量生活情況愈好； 60%-90%間，體征好轉則是顯效；療效指數是

15、20%無效。評價療效20%-59%1.4統計原理探究數據，經SPSS22.0統計軟件包處理,在計量單位中由（x ± S）表達，組間比經t檢驗,其中計數表1兩組基線資料比較情況（x ± S）組別男（n）女（n）年齡（歲）病程（y）對照組（n=32）191341.26 ± 2.144.12 ± 1.58研究組（n=32）181441.74 ± 2.474.03 ± 1.80時說明兩組差異比存在統計意義。單位經n（%）表示，且組間對比經 表達，在PV0.05P> 0.05 ），治療之后對照組2.結果2.1兩組體征積分的對比情況在體征積

16、分對比中，治療之前兩組差異不存在統計意義（的體征積分比研究組體征積分大（P< 0.05 ）,詳見表2。表2兩組的體征積分的比較情況（x ± S,分）組別時間瘙癢風團數目最大的風團直徑治療前2.57 ± 0.912.86 ± 0.492.83 ± 0.67對照組（n=32）治療后1.10 ± 0.41 a1.02 ± 0.29 a1.17 ± 0.50 at-8.331418.280411.2325ap-< 0.05< 0.05< 0.05治療前2.61 ± 0.842.91 ± 0

17、.522.93 ± 0.74研究組（n=32）治療后0.51 ± 0.20 ab0.54 ± 0.11 ab0.57 ± 0.30 abt-13.757625.224016.7191ap-< 0.05< 0.05< 0.05t7.31638.75445.8209bp-v 0.05v 0.05v 0.05注：組內之比，aPV 0.05i ;組間比，bPv 0.05。2.2兩組不良事件比較情況不良事件中出現腸胃不適、輕度腹瀉及頭暈頭痛等情況對照組比研究組多,差異顯著具備3統計意義(Pv 0.05 ,工=6.5641 ),詳見表3。表3兩組不

18、良事件情況對比n (%)組別頭暈頭痛輕度腹瀉腸胃不適總發生率對照組(n=32)3 ( 9.38 )5 (15.63 )2 (6.25 )10 (31.25 )研究組(n=32)2 (6.25 )0 (0.00 )0 (0.00 )2 (6.25 )注：組內比，Pv 0.05。2.3兩組生活質量比較在社交娛樂、日常生活、心理功能、運動功能中研究組分數相比對對照組更高(Pv 0.05 ),詳見表4。表4兩組的生活質量情況對比(x ± s，分)組別社交娛樂日常生活心理功能運動功能對照組(n=32)68.26 ± 4.4669.26 ± 3.7471.43 ±

19、4.1274.19 ± 3.10研究組(n=32)91.58 ± 6.1392.54 ± 4.4795.48 ± 4.0196.30 ± 3.22t17.401622.595423.663327.9823Pv 0.05v 0.05v 0.05v 0.053.討論CIU病患臨床的主要特征是皮膚出現過性水腫性的反應，其病情進展慢，易反復性發作， 度大；同時對病患自身的學習、工作造成一定的困擾，對病患心理會造成一定的不良影響 多苷，其作用機制主要為抗炎以及對體液免疫、細胞免疫的抑制。經現代藥理學的研究證實，因此對其進行治療的難'而GTT成分中

20、雷公藤GTT存在調節免疫、抑制CIU中，可17。有陰。本研免疫及抗炎等雙相效果，應用于 CIU中療效好12-13。本研究中，在體征積分對比中，治療之前兩組差異不存在統計意 義，治療之后對照組風團數目、瘙癢等積分比研究組積分大，瘙癢研究組是(0.51 ± 0.20 )分比對照組(1.10 ± 0.41)分低；輕度腹瀉率研究組是 3.12%( 1/32 )比對照組腹瀉率12.50%(4/32 )低，而總不良事件出現率對照組31.25%(10/32)比研究組6.25% (2/32 )高，差異顯著具備統計意義(Pv 0.05 );在社交娛樂、日常生活、心理功能、運動功能中研究 組分

21、相比對對照組分更高，心理功能研究組是(95.48 ± 4.01 )分相對對照組(71.43 ± 4.12 )分高(Pv 0.05 )，表明CIU應用GTT及TGP共同治療的效果顯著，與 李鄰峰14等研究類似?？紤]為：GTT屬于純中藥類制劑，其中的藥用成分 主要是將雷公藤經過去皮之后在其根須中進行成分提取，且其為衛矛科類植物，根須內提取的成分應用在CIU的治療中，存在抗腫瘤、抗凝、抑制免疫及抗菌抗炎等作用15-16;其中的天然成分作用在免疫類疾病中療效高，毒性少，因此不良事件少，預后改善良好。TGP為中成藥，主要成分是白芍總苷，為中藥白芍內提取成分，將其運用與起到消炎效果，且

22、對病患肝臟存在保護作用，在治療階段可使病患疼痛感有所減輕，對療效提升存在積極意義 學者指出，將 GTT TGP®行聯合應用治療 CIU療效佳，協同功效強，不良事件發生少，可改善病患預后情況 究中，未對其并發癥實施分析，待臨床研究補充。綜上所述：雷公藤多苷片、白芍總苷膠囊共同應用于慢性特發性蕁麻疹病患中臨床效果明顯，不良事件出現會相 應減少，預后質量高。 參考文獻1 朱慧蘭，楊婧,李潤祥等.慢性特發性蕁麻疹患者相關轉錄因子FOXP3 ROY t基因的表達失衡J.中華皮膚科雜志,2014,47(1):53-54.2 中華醫學會皮膚性病學分會免疫學組.中國蕁麻疹診療指南(2014版)J.中

23、華皮膚科雜志,2014,47(7):514-516.,dendriticcells , and pathogen recognition3 Plan aria n B.Modulati ng Th1/Th2 respon ses with microbesreceptors J.lmmunolRes , 2014, 29(1-3):187-1964 王巧偉，王旭英，李永荷等.北京市PM2.5濃度與蕁麻疹門診人次的關系研究J.中華皮膚科雜 志,2017,50(1):22-25.5 石春蕊，熊瀟,潘亞娟等.蘭州市日均氣溫對蕁麻疹發病的滯后效應研究J.中華皮膚科雜志，2016,49(6):425-428.6 宋志強，羅娜，陳曙光等.鹽酸非索非那定片遞減療法治療慢性自發性蕁麻疹的療效觀察J.中華皮膚科雜志,2016,49(8):547-550.7 尹嘉文，楊文林.慢性自發性蕁麻疹患者血清維生素D與基質金屬蛋白酶9的檢測J.中華皮膚科雜 志,2016,49(11):815-817.8 劉麗明.慢性自發性蕁麻疹自身免疫機制研究進展J.中華實用診斷與治療雜志,2015,29(12):1154-1156.9 翟志芳，韋應波