1、1會計學QSM質量食品安全環境管理體系條文解質量食品安全環境管理體系條文解讀和要點讀和要點第一章第一章第第4階段階段質量管理體系質量管理體系標準化階段標準化階段第第3階段階段全面質量管理全面質量管理階段階段第第2階段階段統計質量管理統計質量管理階段階段第第1階段階段質量檢驗管理質量檢驗管理階段階段1、質量檢驗管理階段操作者的質量管理階段操作者的質量管理階段質量檢驗管理階段質量檢驗管理階段2020世紀以前世紀以前2020世紀前期世紀前期美國泰勒首次提出用計劃、標準化美國泰勒首次提出用計劃、標準化和統一管理來管理生產，并提出計和統一管理來管理生產，并提出計劃與執行分工、檢驗與生產分工，劃與執行分工

2、、檢驗與生產分工，建立專職檢驗。建立專職檢驗。缺點：事后檢驗，即使全數檢驗也缺點：事后檢驗，即使全數檢驗也不能確保質量。不能確保質量。市場處于低級發展時期，生產分工市場處于低級發展時期，生產分工粗糙，粗糙，質量檢驗主要由工人自己完質量檢驗主要由工人自己完成成質量是生產出來的，而不是檢驗出來的質量是生產出來的，而不是檢驗出來的本質本質2、統計質量管理階段（二次大戰以后）把質量管理的重點由生產線的把質量管理的重點由生產線的“終端終端”前移前移至生產過程的至生產過程的“工序工序”，把全數檢驗改為隨把全數檢驗改為隨機抽樣檢驗，用抽樣數據的統計分析制作機抽樣檢驗，用抽樣數據的統計分析制作“控制圖控制圖”

3、，再用控制圖對工序進行加工質量，再用控制圖對工序進行加工質量監控，從而杜絕生產過程中監控，從而杜絕生產過程中大量不合格品大量不合格品的的產生。產生。特點特點將統計原理運用于質量管理將統計原理運用于質量管理3、全面質量管理階段（60年代）“四全”、“一科學”“四全”全過程的質量管理、全企業的質量管理、 全指標的質量管理、全員的質量管理。“一科學”以數理統計方法為中心4、質量管理體系標準化階段（70年代末）全面質量管理在全球推廣近全面質量管理在全球推廣近30年，國際標準化年，國際標準化組織（組織（ISO）及時總結并使之規范化形成了一）及時總結并使之規范化形成了一系列質量管理標準，并不斷發展。系列質

4、量管理標準，并不斷發展。ISO9000：2000質量管理體系 基礎和術語ISO9001：2008質量管理體系 要求ISO9004：2000質量管理體系 業績改進指南ISO19011：2002質量（或）環境管理體系審核指南ISO22000：2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求ISO14001：2004環境管理體系要求及使用指南第二章第二章1、ISO9000族標準的定義族標準的定義ISO9000族標準是國際標準化組織（族標準是國際標準化組織（ISO）在）在1994年提出的概念，是年提出的概念，是指指“由由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（國際標準化組織質量管

5、理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準）制定的所有國際標準該標準可以幫助組織建立、實施并有效運行質量管理體系，該標準可以幫助組織建立、實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求或指南。是質量管理體系通用的要求或指南。不受具體的行業或經濟部門的限制，廣泛適用于各種類型和不受具體的行業或經濟部門的限制，廣泛適用于各種類型和規模的組織。規模的組織。2、ISO9000族標準的產生和發展族標準的產生和發展3、ISO9000族標準的構成族標準的構成 4、ISO9000族標準的構成族標準的構成 通同性的增強為各類組織應用創造了條件 八項管理原則的應用，為組織提高質量管理科學性創造了條件 協調一

6、致的一對標準，為改進組織的總體業績與效率創造了條件 文件的強制要求減少，為不同組織實施體系追求有效性創造了條件 與其它管理標準結構趨近，為組織體系一體化創造了條件 5、ISO9000族標準的作用和意義族標準的作用和意義 是TC/176編制2000版標準和相關文件的基礎 指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質量管理體系 指導廣大審核員、咨詢師和質量工作者，正確了解2000版標準過程A過程B過程CA的輸入A的輸出B的輸入B的輸出C的輸入C的輸出外外部部顧顧客客外外部部顧顧客客PDCA管 理過程 A支持PDCA管 理過程 B支持PDCA反 饋輸入A輸入B管 理過程 C支持PDCA管 理過程 F支

7、持PDCA管 理過程 D支持PDCA管 理過程 E支持PDCA內 部顧 客內 部顧 客輸出B輸出A輸出F輸出E輸出D輸出C輸入 E輸入 D輸入 F輸入C八大章節八大章節第一、二、三章：標準適用范圍、引用的標準和第一、二、三章：標準適用范圍、引用的標準和采用的術語和定義采用的術語和定義第四章：質量管理體系第四章：質量管理體系第五章：管理職責第五章：管理職責第六章：資源管理第六章：資源管理第七章：產品實現第七章：產品實現第八章：測量、分析和改進第八章：測量、分析和改進第三章第三章1、HACCP的優點和不足的優點和不足強調在管理中進行事前危害分析，引入數據和對關鍵過程進行監強調在管理中進行事前危害分

8、析，引入數據和對關鍵過程進行監控控忽略了體系本身應置身欲一個完善的、系統的和嚴密的管理體系忽略了體系本身應置身欲一個完善的、系統的和嚴密的管理體系中才能更好的發揮作用。中才能更好的發揮作用。優點優點不足不足2、ISO22000：2005的產生的產生二、二、ISO22000：2005標準特點標準特點 適用于食品鏈中各類組織，從飼料生產適用于食品鏈中各類組織，從飼料生產者、初級生產者到食品制造者、運輸和倉儲者、初級生產者到食品制造者、運輸和倉儲經營者，直至零售分包商和餐飲經營者，以經營者，直至零售分包商和餐飲經營者，以及與其關聯的組織、如設備、包裝材料、清及與其關聯的組織、如設備、包裝材料、清潔劑

9、、添加劑和輔料的生產者。潔劑、添加劑和輔料的生產者。 廣泛吸收廣泛吸收ISO9001的基本原則和過程方法的基本原則和過程方法，豐富和完善了，豐富和完善了HACCP，是，是HACCP在食品在食品安全管理問題上由原理向體系標準的升級。安全管理問題上由原理向體系標準的升級。OPRP與與SSOP的區別的區別OPRP與SSOP一樣，都包括衛生控制措施的管理，但SSOP是為實現GMP而編制的操作程序，不依賴危害分析，不強調在危害分析后進行，也不強調針對某種產品。OPRP是在危害分析后確定的、控制食品安全危害引入的可能性和食品安全危害在產品或加工環境中污染或擴散的可能性的措施，強調針對特定產品的特定操作中的

10、特定危害。八大章節八大章節第一、二、三章：標準適用范圍、引用的標準和采用的第一、二、三章：標準適用范圍、引用的標準和采用的術語和定義術語和定義第四章：食品安全管理體系第四章：食品安全管理體系第五章：管理職責第五章：管理職責第六章：資源管理第六章：資源管理第七章：安全產品的策劃和實現第七章：安全產品的策劃和實現第八章：食品安全管理體系的確認、驗證和改進第八章：食品安全管理體系的確認、驗證和改進 5 管理職責管理承諾食品安全方針FSM體系策劃職責權限食品安全小組溝通事故預防管理評審8.5 FSM體系 改進8.4 FSM體系驗證8.3 監視和測量控制8.2控制措施組合確認6資源管理 資源提供人力資源

11、基礎設施工作環境7 安 全產品策劃和實現7.1總則7.2前提方案7.3預備步驟7.4危害分析7.5OPRP建立7.6HACCP計劃 建立7.7更新7.8驗證策劃7.9可追溯性7.10不符合控制8FSM確認驗證改進8.1總則4 FSM體系 總要求 文件要求引言引言- -食品鏈溝通模式圖食品鏈溝通模式圖主管部門主管部門消費者消費者農作物種植者農作物種植者飼料加工者飼料加工者初級食品生產者初級食品生產者食品生產者食品生產者食品再加工者食品再加工者批發商批發商零售商，食品服務商和餐飲提零售商，食品服務商和餐飲提供者供者殺蟲劑、肥料和獸藥生產者殺蟲劑、肥料和獸藥生產者 食品鏈中輔料和添加劑生產者食品鏈中

12、輔料和添加劑生產者 運輸和倉儲經營者運輸和倉儲經營者服務提供者服務提供者包裝材料生產者包裝材料生產者清潔劑和消毒劑生產者清潔劑和消毒劑生產者設備制造者設備制造者基礎設施和維護方案其效果的可靠性是否需要經常性監視（即有變化發生）？否是確認是否可行（8.4）？是否是否用來專門控制某一已確定危害（7.3.3）？是否否是否用來控制將已確定危害引入加工環境中或產品本身的可能性？是操作性前提方案對于已確定危害,其他控制方法的效果是否依靠該效果性決定？否是應當考慮在HACCP計劃（見）中包含該控制措施5 管理職責管理職責5.5 食品安全小組組長食品安全小組組長8.28.2控制措施組合的確認控制措施組合的確認

13、HACCP原理HACCP實施步驟ISO22000建立HACCP小組步驟17.3.2食品安全小組產品描述步驟27.3.37.3.5.2產品特性過程步驟和控制措施的描述 識別預期用途步驟37.3.4預期用途制作流程圖，現場確認流程圖步驟4步驟57.3.5.1流程圖原理1危害分析列出所有可能危害實施危害分析考慮控制措施 步驟67.47.4.27.4.37.4.4 危害分析危害識別和可接受水平的確定危害評價控制措施的選擇和評價 原理2關鍵控制點確定關鍵控制點 步驟77.6.2關鍵控制點（CCPs）的確定 HACCP原理HACCP實施步驟ISO22000原理3關鍵限值對每個CCP點確定關鍵限值步驟87.

14、6.3關鍵控制點的關鍵限值的確定原理4監視對每個關鍵控制點建立監視系統步驟97.6.4關鍵控制點的監視系統原理5糾偏建立糾正措施步驟107.6.5監視結果超出關鍵限值時采取的措施原理6驗證建立驗證程序步驟117.8驗證的策劃原理7建立上述原理和應用的相關程序和記錄建立文件和記錄保持步驟124.27.7文件要求預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新第四章第四章218ISO14001 ISO14001 條文條文講解及稽核重點講解及稽核重點管理模式PDCAPLAN規劃DO 執行CHECK 檢查ACTION采取行動或修正環境政策持續改善環境管理模式規劃執行及運作檢查及改善管理審查PD

15、 DC CA A環境考慮顯著考慮面監督量測目標標的/方案作業管制活動服務公用區倉儲區能資源利害相關團體意見間接考慮供貨商承包商設備管線操作及維修新環境緊急及意外狀況緊急應變EMS Model - PlanEMS Model - Do執行與運作訓練溝通文件管制作業管制緊急應變目標及管理方案組織及權責文件系統紀錄支援產生EMS Model - Check檢查不符合事項績效評估監督量測紀錄系統稽核發現矯正預防進行進行EMS Model - Act管理審查環境方針(持續改善)系統稽核報告環境績效環境方針/目標與指標目標指標外部關切事項EMS其它構成要素系統整合 承諾事項 環境政策 (規劃面) 手冊 程

16、序辦法 作業說明 紀錄窗體EMS + QMSEMS + QMS先期審查 涵蓋范圍 全廠區之環境考慮面 法規及要求事項 現行環境管理措施 曾經發生之意外及不符合事項 利害團體意見 顯著沖擊及風險評估 審查進行方式及人員 書面化(紀錄)4.2 4.2 環境方針環境方針4.2 4.2 環境方針環境方針 高階主管應界定組織的環境政策，并確認該政策：高階主管應界定組織的環境政策，并確認該政策：-對組織之活動、產品或服務的性質、規模及環境沖擊是合宜的對組織之活動、產品或服務的性質、規模及環境沖擊是合宜的-包括對持續改善和污染預防之承諾包括對持續改善和污染預防之承諾-包括對符合相關的環保法令規章以及組織須遵

17、守的其它要求事項之承諾包括對符合相關的環保法令規章以及組織須遵守的其它要求事項之承諾-提供一架構以設定與審查環境目標與標的提供一架構以設定與審查環境目標與標的-已文件化，并實施、維持及傳達給所有的員工已文件化，并實施、維持及傳達給所有的員工-可向社會大眾公開可向社會大眾公開環境環境方針方針-組織陳述本身對其整體環境績效的期許與原則之聲明文件，并據此提供行動架構以及設定環境目標與標的-(ISO 14001 3.9)4.2 4.2 環境方針環境方針1.本公司承諾各項作業符合環保法令2.致力于污染預防及持續改善3.節約能資源4.廢棄物有效分類回收減量5.預防并降低工安事故6.降低對臨近居民的影響并主

18、動參與小區環保活動7.減少使用有害物質保護環境8.鼓勵員工參與環保運動9.在經濟及技術可行下,盡量使用環保建材10.研發新產品時,將優先考慮綠色產品4.2 4.2 環境方針環境方針例:持續改善的精神持續改善的精神- 持續改善之方向- 管理系統- 訓練溝通- 活動- 研究- 自然資源- 原物料與采購物品- 環境4.2 4.2 環境方針環境方針環境績效與污染預防環境績效與污染預防環境績效環境績效: :利用環境政策與目標與標的控利用環境政策與目標與標的控制環境考慮面制環境考慮面-所獲得可所獲得可量測的結果量測的結果4.2 4.2 環境方針環境方針污染預防污染預防-為避免污染 減少污染 控制污染-可從

19、教學-研究-活動各階段-其方法有- 回收再利用- 污染物處理- 改善活動過程- 提高能資源的效率- 物料替代 是否經高階主管確認是否經高階主管確認 是否書面化是否書面化、執行、執行/ /維持維持 是否與員工溝通是否與員工溝通 是否可向大眾公開是否可向大眾公開 環境方針與顯著考慮面環境方針與顯著考慮面/ /集團集團政策政策/ /組織政策是否組織政策是否相呼應相呼應驗證重點: 實施實施ISO14001ISO14001對工廠的影響對工廠的影響 未來持續改善的方向未來持續改善的方向 對需符合環保法令之承諾的信心對需符合環保法令之承諾的信心 對污染預防的支持程度對污染預防的支持程度 對員工參與的鼓勵程度

20、對員工參與的鼓勵程度驗證時了解管理理念:4.2 4.2 環境方針環境方針- 環境(3.5): 組織作業所在的外圍環境，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人類、以及其間的互動關系 備考 -根據此定義之外圍環境乃從組織的內部延伸到全球的生態系統。- 環境因素 (3.6) 組織的作業活動、產品或服務中會和環境產生互動的要項。 備考：重大的環境考慮面系指會有或可能有重大環境沖擊之環境考慮面 -環境影響（3.7） 任何可完成或部分歸因于組織的活動、產品或服務對環境產生之有利或不利的改變環境因素基本定義環境因素環境因素(條款- 組織應建立并維持一個或多個程序以鑒別其可以控制及預期能有影響的活動、產

21、品或服務之環境考慮面，藉以判斷其中已經或者可能會對環境造成重大沖擊者- 組織在設定本身的環境目標時，應確認已將這些重大影響相關的環境考慮面納入考慮。- 組織應保持此項信息之更新條文要求環境因素 六項類別：-排放到空氣中的污染物-排放到水體中的污染物-廢棄物管理-土地污染-原物料與自然資源的使用-與當地環境及小區有關的其它事項 一般考慮-正常操作狀況-不正常操作狀況-意外及重大緊急狀況-過去活動、目前活動及規劃中（未來）活動環境因素鑒別環境因素環境因素鑒別 來源來源-點污染源排放點污染源排放-逸散性排放逸散性排放-副產品及廢棄物副產品及廢棄物 路徑路徑-空氣、土地、水空氣、土地、水 接受者接受者

22、-植物、動物、人類植物、動物、人類環境影響之考慮因素環境影響之考慮因素: :-接受者之傷害接受者之傷害-能資源消耗與生命型態之考慮能資源消耗與生命型態之考慮-生物多樣性生物多樣性-全球溫暖化與其它全球關切事項全球溫暖化與其它全球關切事項-產品生命周期之考慮產品生命周期之考慮-適當與不適當之技術適當與不適當之技術-可回收與廢棄物管理知識可回收與廢棄物管理知識-道德責任上之考慮道德責任上之考慮環境因素環境因素鑒別 發生頻率發生頻率-緊急時才發生緊急時才發生-每年一次每年一次-每月一次每月一次-每周一次每周一次-每日一次每日一次-持續發生持續發生可偵測性可偵測性: :-具有實時監測儀器及警報具有實時

23、監測儀器及警報-人員有在該場所人員有在該場所-人員有在附近場所人員有在附近場所-人員查檢時才知道人員查檢時才知道-無監測無查檢無監測無查檢一階環境手冊二階程序書環境考慮面登錄表顯著考慮面登錄表程序書制定者因素鑒別者(各單位)環境因素你可以看到之文件:被稽核之對象:環境因素界定程序環境因素界定程序 先期審查人員資格限制 制程分析 法規要求 利害相關團體意見-活動/產品/服務-過去/現在/未來-正常/異常/緊急 現有管制(作業,監督) 更新頻率/狀況環境因素因素訂定范例:因素:鍋爐燃燒廢氣排放污水廠操作廢水排除實驗室操作產生廢棄物地下儲槽意外泄漏壓縮機運轉噪音產品A之包裝材料柴油車之運送泄漏環境影

24、響:空氣污染廢水污染廢棄物污染地下水及土壤噪音能資源耗用火災或爆炸環境因素組織可影響組織可影響, ,但不可直接控制的因素但不可直接控制的因素供貨商供貨商下包商下包商物藥品或廢棄物運送物藥品或廢棄物運送研究教學或服務面的環境影響研究教學或服務面的環境影響健康與安全健康與安全環境因素間接因素間接因素: :顯著性評估顯著性評估: : 可能之評估條件可能之評估條件-法規義務法規義務 -直接納入直接納入-風險評估（危害性、可能性、重大性）風險評估（危害性、可能性、重大性）-計算公式計算公式 R=(F+D)R=(F+D)* *S S風險風險=(=(頻率頻率+ +可偵測性可偵測性) )* *嚴重性嚴重性 -

25、國際關切議題國際關切議題-直接納入數據缺乏直接納入數據缺乏 能源消耗能源消耗-計算公式計算公式 ( (或直接納入或直接納入) ) 公司形象公司形象( (抱怨、責任抱怨、責任)-)-直接納入直接納入環境因素應用應用HazopHazop方法于風險評估方法于風險評估 Hazop代表風險(Hazard)及操作性(Operability)調查 為一系統性方法，用來檢查重要危害趨向,以鑒別主要風險 為眾多正式及非正式制程風險分析方法之一HazopHazop分析與分析與EMSEMS的關系的關系-設備設備-aspects-aspects-引導詞引導詞-aspects-aspects-偏離的原因偏離的原因-as

26、pects-aspects-偏離的后果及其嚴重性偏離的后果及其嚴重性-ENV. Impacts-ENV. Impacts-安全防護裝置安全防護裝置 -作業管制作業管制/ /緊急應變緊急應變-防范對策防范對策-作業管制作業管制/ /緊急應變緊急應變何謂風險;造成人員傷亡或財產損失環境損害環境因素環境考慮顯著因素監督量測目標標的作業管制活動產品服務公用區倉儲區能資源利害相關團體意見間接考慮供貨商承包商設備管線操作及維修新制程新產品新環境2.9緊急及意外狀況緊急應變環境因素顯著因素與其它條文的關系鑒別因素之程序書是否合理鑒別因素之程序書是否合理? ?因素是否完整因素是否完整? ?是否有一顯著性考慮面

27、評估準則是否有一顯著性考慮面評估準則? ?顯著性考慮面評估基準是否恰當顯著性考慮面評估基準是否恰當? ?因素是否定期更新因素是否定期更新? ?能資源能資源/ /間接因素間接因素/ /法令規范是否納入法令規范是否納入? ?環境因素驗證重點:法令及其它要求法令規章與其它要求事項組織應建立并維持一程序，以鑒別并取得與本身之活動、產品或服務之環境考慮面有關，且須遵守的一切法令規章與其它要求事項。條文要求你可以看到之文件:一階環境手冊二階程序書(環境法令鑒別及收集程序)環保法令/公報環境法令登錄表環境法令條文查核表被稽核之對象:程序書制定者法規鑒別者(各單位)法令及其它要求EMSEMS之法規符合性優點之

28、法規符合性優點 藉由下列措施得以降低風險：-法規查核表-符合度鑒別-審視法令之適合度-主管當局指控事項之分析法令及其它要求設立目標時設立目標時 應考慮法令及其它要求應考慮法令及其它要求作業管制之作業準則作業管制之作業準則(e.g. )(e.g. )緊急應變之程序緊急應變之程序(e.g. )(e.g. )監督項目與法令標準之項目監督項目與法令標準之項目與法令有關之環境紀錄及其保存期限與法令有關之環境紀錄及其保存期限法令及其它要求法令與其它條文之關系作業管制之作業準則e.g. 排放標準事業水污染防治措施及排放廢污水管理辦法事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準毒性化學物質運送管理辦法飲用水管理條例緊

29、急應變之程序e.g. 空氣污染防治法母法(20)及施行細則(27,28,43,44)水污染防治法母法(26)及施行細則(41,53)事業水污染防治措施及排放廢污水管理辦法(17,18,47,48)毒性化學物質管理(17,22)及施行細則(17)毒性化學物質運送管理辦法(5,)法令及其它要求法令與其它條文之關系法令及其它要求驗證重點:組織于內部各個相關部門與階層，應建立并維持其文件化的環境目標與組織于內部各個相關部門與階層，應建立并維持其文件化的環境目標與指標。指標。在建立與審查環境目標時，組織應考慮到法令規章與其它相關要求事項在建立與審查環境目標時，組織應考慮到法令規章與其它相關要求事項，本身

30、重大的環境考慮面，技術面取舍與財務、作業及業務要求事項，本身重大的環境考慮面，技術面取舍與財務、作業及業務要求事項，以及利害相關者的觀點。以及利害相關者的觀點。環境目標與指標應與環境政策一致，包括對污染預防的承諾。環境目標與指標應與環境政策一致，包括對污染預防的承諾。條文條文建立與審查環境目標時，組織應考慮建立與審查環境目標時，組織應考慮: :法令規章與其它相關要求事項法令規章與其它相關要求事項本身重大的環境考慮面本身重大的環境考慮面技術面取舍與財務作業及業務要求事項技術面取舍與財務作業及業務要求事項以及利害相關者的觀點。以及利害相關者的觀點。建立與審查環境目標建立與審查環境目標本條文的目的是

31、為了達成環境政策的期許本條文的目的是為了達成環境政策的期許, ,由目標與指標的達成可作為環境績效的代表由目標與指標的達成可作為環境績效的代表, ,并代表持續改善的精神并代表持續改善的精神. .條文的目的條文的目的驗證重點:目標:節省電力指標:88年單位產量省電4%目標:廢棄物減量指標:90年廢棄物減量 10%目標:環境噪音改善指標:噪音控制于85dBA目標:減少空氣污染指標:污染物濃度控制于XXppm例子:無量化目標符合某項法令標準完成某項調查與居民良好溝通較無法看到環境績效或持續改善目標與指標范例:組織應制定并維持一個或多個管理方案，以達成其環境目標與標的。組織應制定并維持一個或多個管理方案

32、，以達成其環境目標與標的。方案中應包括：方案中應包括：a)a)組織內各個相關部門與階層為達成環境目標與標的之權責分工；組織內各個相關部門與階層為達成環境目標與標的之權責分工；b)b)達成目標與標的之方法和時程。達成目標與標的之方法和時程。若一項目計劃與新開發案及新的或已修正的活動、產品或服務有關時若一項目計劃與新開發案及新的或已修正的活動、產品或服務有關時，也應修訂環境管理方案，以確認環境管理也可適用于此項目計劃。，也應修訂環境管理方案，以確認環境管理也可適用于此項目計劃。環境管理方案環境管理方案條文條文本條文的目的是為了達成其環境目標與標的本條文的目的是為了達成其環境目標與標的方案中應包括：

33、方案中應包括：a)a)權責分工；權責分工；b)b)方法和時程。方法和時程。環境管理方案環境管理方案條文的目的條文的目的驗證重點:環境管理方案環境管理方案條文組織的高階主管應指派一個或多個特定之管理代表這些人于原有職責外組織的高階主管應指派一個或多個特定之管理代表這些人于原有職責外，應界定其角色、責任及權限以進行下列任務：，應界定其角色、責任及權限以進行下列任務： a)a)確認確境管理系統的各項要求系根據標準而建立，實施及維持確認確境管理系統的各項要求系根據標準而建立，實施及維持 b)b)向高階主管報告環境管理系統的績效以供審查并做為改進環境管理系向高階主管報告環境管理系統的績效以供審查并做為改

34、進環境管理系統之依據統之依據資源、作用、職責和權限資源、作用、職責和權限條文注:有效的環境管理之要素:-持續改善/污染預防-遵守環保法令-達成目標與標的組織與架構之目的稽核重點:條文條文之意義訓練需求是否依照程序鑒別訓練需求是否依照程序鑒別 訓練計劃是否納入與顯著考慮面相關人員訓練計劃是否納入與顯著考慮面相關人員 法令與內稽人員是否訓練法令與內稽人員是否訓練 如何執行訓練有效性評估如何執行訓練有效性評估 記錄保存記錄保存 認知程度與能力評斷認知程度與能力評斷-標準要求標準要求(a)(a)(d)(d)-專業證照、專責人員專業證照、專責人員能力、訓練與意識能力、訓練與意識稽核重點:條文組織應針對環

35、境考慮面與環境管理系統建立并維持適當的程序,以供(a) 組織內各部門與階層之間溝通;及(b) 接受、文件化以及響應由外部利害相關者所傳達的訊息。組織應考慮對外溝通本身之重大環境考慮面之過程,并記錄其決定。內部溝通 外部溝通是為了使環境管理系統能將外部相關團體之意難件納入EMS,外部團體為對組織之環境關切者:- 居民團體及個人- 環保團體- 主管機關- 環保主管機關- 股東- 消費者 外部溝通的方式- 上網- 傳播媒體- 公文文件- 電話或傳真信息交流信息交流外部溝通內部員工內部員工: :是否了解自己在是否了解自己在EMSEMS內之角色內之角色/ /責任責任/ /顯著考慮面顯著考慮面申訴管道申訴

36、管道/ /環境政策環境政策, ,方案方案, ,程序程序/ /緊急應變之方法及責任緊急應變之方法及責任? ?外部團體外部團體意見接收文件化及響應之過程意見接收文件化及響應之過程/ /權責人員權責人員/ /紀錄紀錄? ?供貨商供貨商: :環境政策倡導環境政策倡導 供貨商評估之執行狀況供貨商評估之執行狀況? ?下包商下包商: :場內作業注意事項是否知悉場內作業注意事項是否知悉? ?相關程序相關程序/ /緊急應變是否知悉緊急應變是否知悉? ?信息交流信息交流稽核重點:文件組織應建立并維持書面或電子形式之信息,以(a) 說明管理系統的核心要項,以及彼此間的關連;(b) 供做相關文件的指南。條文文件化環境

37、手冊在 ISO 14001中并沒有要求 標準內有很多條文并沒有要求文件化 標準內的文件化要求為最低要求 較大或在環境上較復雜的組織將須要較多的文件以進行有效的環境管理前言: 文件化的要求本條文之目的是為了當作溝通之用維持程序/作業的一致性作為執行/操作人員之遵循與參考之用留作記錄之用有效的文件應俱有: 控制性(紙上命令) 一致性(各部門,不同人員) 連續性(前后一樣)且符合規劃事項文件化本條文之目的環境管理文件系統環境管理文件系統 Level:環境手冊,環保法規 Level:程序書 Level:作業標準書 Level:紀錄/窗體文件化環境手冊環境手冊 為對組織環境管理系統完整描述的文件 一般包

38、括下列內容：-環境政策-組織及權責之描述-訂定改善目的之目標與標的-描述組織本身及其作業的范圍建立程序書基本要求-ISO14001條文(核心要項) 程序文件一覽表,與其它要項及文件的關聯文件化何謂程序書何謂程序書包含項目 目的 適用范圍 定義(名詞解釋) 相關權責 流程 作業說明 參考文件 附件(窗體)為了達成某項工作之要求所須執行之要項及其配合要素之引導綱要文件化何謂作業標準書何謂作業標準書為了使某項作業能有效執行,且可作為實際作業依循之用.作業標準書一般是為了達成程序書之規范要求,所延伸出來的作業綱要文件化作業標準書的內容: 描述技術上的作業 描述詳細的作業流程及其人力 功能的要求（如設施

39、規范） 包括正常及異常的狀況 商業規范之方法 排放標準（如環保法令) 相關的程序書稽核之原則稽核之原則 詮釋文件 不可堅持己見 組織自我決定文件的粗細 文件應符合標準內各條文的要求 本條文并同其它條文稽核文件化文化一覽表是否有文件聯結性相關文件是否納入EMS系統9000文件是否修正以納入EMS參考文件是否有指引供貨商或下包商之相關文件是否加以整合文件化稽核重點文件管制文件管制條文組織應建立并維持適當的程序,俾能管制本標準所要求的各項文件,以確認:(a) 文件易于檢索;(b) 視情況需要定期審查和改訂文件,并由權責人員認可其適切性(adequacy);(c) 在所有關系到環境管理系統有效運作的重

40、要作業之地點都可以取得相關文件現用版本。(d) 實時地將失效的文件自所有發行處和使用處收回,否則要確保其不被誤用;(e) 為法律以及(或)保存知識的目的而保留的任何失效文件有適當的標明。文件數據應清楚易讀、標示日期(附改訂日期)、容易辨識、而且妥善地整理并在一指定的期間內予以保留。組織應建立并維持適當的程序和責任,以供制作及修訂各類型的文件。文件管制文件管制本條文之目的是為了管理文件,以達到文件:易于檢索版本正確有效支持EMS之運作目的 文件編碼方式及其施行狀況是否一致文件編碼方式及其施行狀況是否一致? ? 擬訂擬訂/ /審查審查/ /核準核準/ /修訂之流程及權責是否明訂修訂之流程及權責是否

41、明訂, ,文件是否對應施行文件是否對應施行? ? 保存地點保存地點/ /期限是否詳訂期限是否詳訂? ? 分發方式及其施行狀況分發方式及其施行狀況? ? 過期文件是否收回銷毀過期文件是否收回銷毀? ? 保留作廢文件是否標示保留作廢文件是否標示? ?稽核重點文件管制文件管制條文組織應基于環境政策、目標及標的，鑒別出有那些作業與活動項目系與已確認的重大環境考慮有關，組織應規劃包括維修在內的上述活動，透過下列各項方式，以確認作業時能符合規定的條件：條文條文之目的 污染管制程序 設備管線維護程序(消防器材) 供貨商/分包商管理程序 運送、貯存作業程序 資源回收處理程序 實驗室管制程序運行控制運行控制作業

42、管制程序書有那些;何謂作業標準書何謂作業標準書為了使某項作業能有效執行,且可作為實際作業依循之用.作業標準書一般是為了達成程序書之規范要求,所延伸出來的作業綱要作業標準書的內容: 描述技術上的作業 描述詳細的作業流程及其人力 功能的要求（如設施規范） 包括正常及異常的狀況 商業規范之方法 排放標準（如環保法令) 相關的程序書運行控制運行控制作業標準書(WI,SOP)有那些流程圖在環境管理系統之功用流程圖在環境管理系統之功用可 有 效 完 整 鑑 別 環 境 考 量 面輔 助 稽 核可 有 效 明 訂 作 業 管 制可 輔 助 監 督 與 量 測流 程 圖 之 功 用作業管制作業管制廢氣處理流程

43、圖廢氣處理流程圖-實驗室廢氣排放實驗室廢氣排放局部排氣風罩風管抽風機洗滌塔煙囪廢氣排至大氣給水加藥排放廢水風速集塵效果破損積塵皮帶潤滑噪音啟動停止故障加藥(量)給水(壓力)排放(頻率,量)監測放流水pH,SS,pb啟動停止故障采樣檢測CEM運行控制運行控制廢水處理流程圖廢水處理流程圖調勻池初沉池終沉池加Cl-池廢水A/B/C/D放流至承受水體加藥加藥(量)排放(量)監測放流水pH,SS,COD,水量藥品貯存抽水機曝氣池鼓風機空氣廢氣污泥污泥污泥濃縮機廢水運行控制運行控制桶子桶子: :盡量勿迭放盡量勿迭放勿置于交通頻繁處勿置于交通頻繁處勿置于土壤上勿置于土壤上注意雨水徑流注意雨水徑流注意附近的承

44、受水體注意附近的承受水體般運方式般運方式, ,避免泄露避免泄露最好置有阻圍最好置有阻圍泄捕裝置泄捕裝置消防設施消防設施MSDSMSDS注意化學品之混存問題注意化學品之混存問題注意貯存環境溫度及通風注意貯存環境溫度及通風運行控制運行控制作業管制程序中化學品貯存準則貯槽貯槽: :卸裝接頭及管線注意卸裝接頭及管線注意槽車管制槽車管制槽體腐蝕及承受體槽體腐蝕及承受體最好置有阻圍最好置有阻圍泄捕裝置泄捕裝置消防設施消防設施MSDSMSDS注意化學品之混存問題注意化學品之混存問題注意貯存環境溫度及通風注意貯存環境溫度及通風裝卸時之蒸汽排出裝卸時之蒸汽排出液位計之設置液位計之設置鍋爐鍋爐:T,P:T,P洗滌

45、塔洗滌塔:pH,dP:pH,dP袋濾式集塵氣袋濾式集塵氣:dP:dP燃燒設備燃燒設備:T,P,O2:T,P,O2沉淀池沉淀池:t,Q(WW):t,Q(WW)混凝池混凝池:Dose Q,Mixer speed,Q(WWater):Dose Q,Mixer speed,Q(WWater)化學反應池化學反應池:Dose Q,Control logic,Q(WW):Dose Q,Control logic,Q(WW)局部排氣風罩局部排氣風罩:V:V運行控制運行控制作業管制程序中作業準則重要參數:稽核重點是否有顯著考慮面未被控制是否有顯著考慮面未被控制作業管制有效性作業管制有效性? ?標準操作流程是否定

46、義標準操作流程是否定義標準作業流程是否定義標準作業流程是否定義維修作業是否遺漏維修作業是否遺漏防止污染之重要控制參數是否定義防止污染之重要控制參數是否定義異常判定基準是否定義異常判定基準是否定義現場操作是否按照程序現場操作是否按照程序紀錄是否正常紀錄是否正常人員作業現況人員作業現況現場是否有污染跡象現場是否有污染跡象相關相關WI,SOPWI,SOP是否提供包商是否提供包商運行控制運行控制應急準備和響應應急準備和響應組織應建立并維持適當的程序,以鑒別可能發生和因應所發生之意外或緊急況,并防止或治輕此類事件對環境造成的沖擊。必要時,組織應審查并改訂其緊急事件準備及應變程序,特別是在意外或緊急狀況發

47、生之后。如實際可行,組織應定期測試這些應變程序。條文要求作業標準作業標準 天災應變作業標準(火災、水災、風災、地震) 停電應變作業標準 輻射應變作業標準 化學品泄漏應變作業標準 易燃品泄漏應變作業標準 毒性氣體泄漏應變作業標準 廢氣大量排放應變作業標準 廢水緊急排放應變作業標準應急準備和響應應急準備和響應母-20立即采取緊急應變一小時內通知主管機關 細-27/28/43/44緊急應變之必要措施防制空氣污染,回復正常停止部份生產通知居民疏散其它24Hr未修復-停工15日內,提出報告(原因/控制措施/排放量/預防措施)應急準備和響應應急準備和響應廢氣大量排放應變法令規范 廢水緊急排放應變作業標準

48、警報方式 通報方式 操作異常故障及意外事故排除方法 污染物清理及減輕其危害之方法 須停工或減產之情形 事件紀錄及報告規定 人員編組及其訓練采取應變之時機水量超過泄露設備故障應急準備和響應應急準備和響應水污染緊急應變計劃內容:稽核重點應急準備和響應應急準備和響應條文組織應建立并維持文件化程序,以定期監督與量測會對環境產生重大沖擊的作業或活動之主要特性。其中應包括信息的紀錄以追蹤其績效相關的作業管制及與組織的環境目標與標的符合情形。監督設備應予校正和維修,其過程之紀錄應根據組織建立的程序加以保存。組織應建立并維持文件化程序,以定期評估其與相關環境法令與規章之符合性。注:1.監督與量測設備之校正與維

49、修是為了監督與量測之有效作業2.法規定期查核是為了確認組織在某一段時間內之運作的合法性條文目的作業標準作業標準 廢水(采樣分析)水質監測 空氣排放量測 廢棄物處理追蹤作業 毒性物質偵測 噪音檢測作業 貯槽檢測(槽壁測厚)作業 量測儀器校驗作業注重在顯著考慮面政策目標與標的監督與量測監督與量測 監督與量測之權責監督與量測之權責 檢測之范圍檢測之范圍( (地點地點) ) 檢測之項目檢測之項目 會對環境產生重大沖擊的作業或活動之主要特性是否監督會對環境產生重大沖擊的作業或活動之主要特性是否監督與量測與量測 檢測之頻率檢測之頻率 檢測報告檢測報告 作業管制之查檢表作業管制之查檢表 項目執行成效之監督項

50、目執行成效之監督 法定之申報作業法定之申報作業 校正紀錄校正紀錄 法規定期查核報告法規定期查核報告稽核重點空空:particle,SS,Pb,Sox,NOx:particle,SS,Pb,Sox,NOx水水:SS,COD,BOD:SS,COD,BOD廢廢:Storage:Storage毒毒: :運作報備運作報備噪噪:Leq,Lmax:Leq,Lmax監督與量測監督與量測條文組織應建立并維持適當的程序以界定權責,俾處理及調查不符合情形并設法減輕所造成的沖擊,以及展開并完成矯正與預防措施。采取任何矯正或預防措施以消除造成實際或潛在之不符合狀況的查本原因時,應根據問題的大小和對環境沖擊的程序采取適當

51、的做法。由于矯正與預防措施所產生的書面程序之變更,組織應實施并記錄之。其目的為發現作業管制/目標與標的之偏離,以進行修正與預防 何謂不符合事項(各廠自行訂)-排放未達標準-不符相關程序or WI規定-意外/緊急事件-罰單/抱怨-稽核缺失(內/外)條文目的 發現不符合發現不符合誰來發現誰來發現何時發現何時發現怎么發現怎么發現進行矯正進行矯正矯正紀錄是否被保留矯正紀錄是否被保留不符合之原因為何不符合之原因為何不符合是否確實被矯正不符合是否確實被矯正如何進行后續跟催如何進行后續跟催/ /結案結案是否須要補強相關程序書是否須要補強相關程序書采取預防措施采取預防措施不符合的情形是否可預防再發生不符合的情

52、形是否可預防再發生如何預防如何預防是否須要補強程序書是否須要補強程序書稽核邏輯不符合矯正及預防措施不符合矯正及預防措施4.5.4.5.4 4 記錄記錄控制控制條文組織應建立并維持適當的程序,以進行環境紀錄的鑒別、維護和處置。這些紀錄應包括訓練紀錄以及稽核與審查的結果。環境紀錄應清楚易讀,可辨識,并可追溯到相關的活動、產品或服務。環境紀錄的保存與維護應做到容易檢索、保護其不受到損壞、變質或遺失,而且應規定并記錄其保存期限。紀錄應以適合于系統與組織的方式維護,以展現其符合本標準之各項要求。4.5.4.5.4 4 記錄記錄控制控制條文記錄應：可鑒別可追溯至活動、產品及服務容易檢索保護其不受到損傷、變質或遺失應規定并紀錄其保存期限主要包括：訓練、內稽及管審活動的紀錄其它可展現符合標準的要求顯著考慮面鑒別紀錄監督與量測的紀錄以展現法令規章符合性可展現改善完成的紀錄與相關利益團體溝通的紀錄其它4.5.4.5.4 4記錄記錄控制控制 記錄之目的是為了展現環境管理系統之運作,并做為其證明之用條文目的環境紀錄環境紀錄(e.g.(e.g.顯著因素鑒別紀錄顯著因素鑒別紀錄) )法令及其它規章法令及其它規章抱怨記錄抱怨記錄承包商承包商/ /供貨商記錄供貨商記錄意外記錄意外記錄/ /緊急應變記錄緊急應變記錄溝通紀錄溝通紀錄監督與量測