1、FSLJ/B理體系內部審核檢查表共11頁被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述4.9記錄（通用要求）iFSLJ/B理體系內部審核檢查表共11頁被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述4.9實驗室是否

2、有適合自身具體情況并符合現行質量體A實驗室是否編制了記錄管理程序，內系的質量記錄制度？頭驗至質量記錄的編制、填與、容是否齊全、合理？更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等是B實驗室的管理記錄和記錄記錄的信息否按照適當程序規范進行。是否“足夠;是否能夠“復現”管理和技術所有工作是否當時予以記錄？對電子存儲的記錄是活動？否采取措施，避免原始信息或數據的丟失或改動？C實驗室的各種記錄填寫和更改是否正所有的質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數據、確、完整、清晰、明了？記錄以及證書/證書副本等技術記錄是否歸檔并按D實驗室是否規定了記錄的保存期限，適當的期限保存？每次檢測和/或校準的記錄是否保存期限是

3、否合理,是否按照規定保存包含足夠的信息以保證其能夠再現？記錄是否包括相關規定？參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識？所E實驗室現存記錄是否安全存儲、妥善有記錄、證書和報告是否女全存儲、妥善保官開為保管，保存方式是否合理，方便存取，客戶保密？（通用要求）查閱方便？FSLJ/B理體系內部審核檢查表共11頁被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述-三記錄（特殊要求）5.3計算機與信息技術系統和自動

4、設備系統的安全性和 完整性；（特殊要求）記錄和報告保存年限是否有明確規定。（特殊要求）檢查是否有措施保證計算機與信息系統 或自動設備系統的安全性和完整性。 應有明確規定，至少 5年。5.1人員（通用要求）5.1.1實驗室是否有與其從事檢測和/或校準活動想適應的專業技術人員和管理人員？（通用要求）實驗室人員的數量和能力是否滿足所從 事工作的需要？合同制人員、其他的技 術人員和關鍵支持人員是否勝任，其 工作是否符合實驗室管理體系的要求？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條

5、款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.1.2是否對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發檢測報 告以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的 教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認 并持證上崗。（通用要求）檢查所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權是否明確？5.1.3實驗室是否確定培訓需求，建立并保持人員培訓程 序和計劃，實驗室人員是否經過與其承擔的任務相 適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗（通 用要求）。實驗室是否制定人員培訓計劃和程序？有無培訓計劃實施的培訓記錄？5.1.4使用培訓中的人員時，是否進行了監督（通用要求）有無對培訓中人員的監督要求？5.1.5

6、實驗室是否保存人員的資格、培訓、技能、經歷等 的檔案？（通用要求）檢查實驗室人員檔案是否齊全？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.1.6實驗室技術負責人、授權簽字人是否具有工程師以 上（含工程師）技術職稱，熟悉業務，經考核合格？實驗室技術負責人、授權簽字人的資格條件是否符合要求？一一一人員（特殊要求）5.1.1食品檢驗機構應當具備與其開展的檢驗活動相適應 的檢驗員和技術管理人員（特殊要求）a查閱機構人員配置數量上滿足需

7、要；b食品理化、衛生等各專業檢驗人員至少2人；b應有報告編制人、復核或審核人、授 權簽字人、質量技術監督員、內審員、 部門技術負責人、質量主管、技術管理 等被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.1.2檢驗和技術人貝應當熟悉食品女全法及相關法 律法規和有關食品安全標準、檢驗方法原理、掌握 檢驗操作技能、質量控制、安全防護、計量和數據 處理知識等。（特殊要求）A詢問技術管理人員確認其掌握相應的操作知識；b詢問檢驗員對檢驗方法

8、、檢驗原理、質 量管理、數據處理等相關知識確認其是 否勝任；5.1.3檢驗人員和技術管理人員應當接受食品安全法 及相關法律法規、質量管理和有關技術培訓，并持 有考核合格證明（特殊要求）a檢查培訓計劃，培訓內容，內容應包括： 食品安全法及相關的法律法規；有 關食品安全標準；檢驗操作技冃匕；標準 操作程序；質量控制要求；質量管理； 實驗室的安全與防護； 計量和數據處理； 檢查個人考核合格證明。5.1.4從事動物檢驗的檢驗員應當取得動物從業人員崗 位證書.；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的 人員應當符合相關法律法規要求；從事動物實驗的人員是否有相關部門頒發的動物檢驗人員崗位證書5.1.5檢驗人員

9、具有中級（含中級）專業技術職稱或等冋能 力的人員比例應不少于3 0%;（特殊要求）檢查檢驗人員具有中級以上（含中級） 的的人數，或同等能力的人員并計算比 例是否達到30%以上5.1.6技術管理人員應當從事食品檢驗工作3年以上具有 相關專業的中級以上（含中級）技術者職稱或冋等 能力，熟悉業務。（特殊要求）查閱技術管理人員的從事相關檢驗工作 是否達到3年以上，具有中級及以上職 稱，詢問相關業務判斷熟悉的程度。被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記

10、錄/不符合實事描述5.2設施和環境（通用要求）5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環境條件是否滿足相 關法律法規、技術規范或標準的要求？（通用要求）檢查實驗室設施和環境條件是否滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述522設施和環境條件對結果的質量有影響時，實驗室是 否監測、控制和記錄環境條件。在非固定場所進行 檢測時是否注意環境條件的影響？（通用要求）設施和環境條件對結果的質量有影響時

11、，實驗室是否有監測記錄；非固定場所檢測時是否有規定？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述523實驗室是否建立并保持安全作業管理程序，確保化 學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、咼溫、咼 電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素 和環境得以有效的控制， 并有相應的應急措施。（通 用要求）實驗室安全作業管理程序是否符合要 求？是否有相應的應急處理措施。524實驗室是否建立并保持環境保護程序，具備相應的 設施設備，確保檢測/

12、校準產生的 廢氣、廢液、粉 塵、噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的要求， 并有相應的應急處理措施？（通用要求）實驗室環境保護程序是否符合要求？是 否有相應的應急處理措施。5.2.5區域間的工作相互之間有不利影響時，是否米取有 效的隔離措施？（通用要求）檢查區域間的工作相互之間有不利影響時，是否米取有效的隔離措施？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述526實驗室是否對影響工作質量和涉及安全的區域和設施進行有效控制并正確標識

13、？（通用要求）對影響工作質量和涉及安全的區域和設 施是否有效控制并正確標識？二二設施與環境（特殊要求）5.2.1有固定的檢驗場所（特殊要求） 有專用于食品檢驗活動的工作條件（特殊要求）查閱檢驗實驗室的房屋使用證明及產權 證明。檢查實驗室是否有專用用于食品檢驗工 作的冷藏柜和冰柜檢查數據處理與分析和設備等是否獨立 使用和管理權5.2.2食品檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗 方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制 備和貯存等相關要求（特殊要求）A檢查是否瞞足檢驗方法要求；B檢查是否滿足儀器設備正常運轉要求；C檢查是否滿足技術檔案貯存要求；D檢查是否滿足樣品制備和貯存要求；E檢查是否滿

14、足防止交叉污染要求F檢查是否滿足保證人身健康和環境保 護要求5.3檢測和校準方法（通用要求）13FSLJ/B理體系內部審核檢查表共11頁被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.3.1實驗室是否按照相關技術規范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢測和 /或校準活動。對缺少指導書的是否制定相應的作業指導書？（通用要求）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業指導書？5.3.2實驗室是否對選

15、用的新方法進行確認？有沒有確保使用標準的最新有效版本？（通用要求）實驗室是否對選用的新方法（包括變化 的方法）進行確認？是否使用標準的最 新有效版本？5.3.3與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等是否現行有效并便于工作人員使用？（通用要求）與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等是否現行有效并便于工作人員使用？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.3.4實驗室是否采用國際標準，僅限特定委托方的委托 方的委托監測。（通用要

16、求）實驗室采用的國際標準方法是否僅限特 定委托方的監測，非標方法是否經過確 認。5.3.5實驗室是否有自行制定的非標方法，是否確認并作為資質認定的項目， 僅限特定委托方的監測。（通用要求）實驗室采用的自行制定非標方法是否僅 限特定委托方的監測，非標方法是否經 過確認。5.3.6檢驗和校準方法偏離是否有相關技術單位驗證其可 靠性或經有關部門核準后，由實驗室負責人批準和 客戶接受，并將該方法偏離進行文件規定。（通用要求）實驗室對檢驗和校準方法偏離是否有相 關技術單位驗證、有關主管部門的核準、 實驗室負責人的批準、客戶接受，是否 將偏離方法形成文件？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質

17、認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.3.7實驗室是否具有適當的計算和數據轉換和處理規 定，并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測 或校準數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或 檢索時，實驗室應建立并實施數據保護的程序。包 括：數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據 處理的完整性和保密性。（通用要求）實驗室是否建立并實施計算和數據轉換 及處理的規定，是否建立并實施數據保 護的程序？5.4設備和標準物質（通用要求）被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定

18、評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.4.1實驗室是否配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析）所需的抽樣、測 量和檢測設備及標準物質，并對所有儀器設備進行 正常維護？（通用要求）實驗室是否配備正確進行檢測和/或校準所需的抽樣、測量和檢測設備及標準物質，所有儀器是否進行正常維護？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢

19、查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.4.2如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可 疑、或通過其他方式表明有缺陷時，是否立即停止 使用？并加以明顯標識？將其儲存在規定的地方直 至修復？修復的儀器設備是否經檢定、校準等方式 證明其功能指標已恢復，實驗室是否檢查這種缺陷 對過去進行的檢測和/校準所造成的影響。（通用要 求）儀器設備出現缺陷時，是否立即停用并 明顯標識？修復的儀器設備是否經檢 疋、校準等方式證明其功能指標已恢 復？實驗室是否檢查這種缺陷對過去進 行的檢測和/校準所造成的影響？5.4.3是否使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（限 于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設 備

20、），并保證符合準則的相關要求？（通用要求）是否使用實驗室永久控制范圍以外的儀 器設備（限于某些使用頻次低、價格昂 貴或特疋的檢測設施設備），并保證符合 準則的相關要求？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.4.4設備是否由經過授權的人員操作？設備使用維護的 有關技術資料是否便于有關人員取用。（通用要求）所有設備是否均由授權的人員操作？設 備使用維護的有關技術資料是否便于有 關人員取用。5.4.5實驗室是否保存對檢測和/或

21、校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案？（通用要求）檢查實驗室對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案是否保存？5.4.6所有儀器設備（包括標準物質）是否有明顯標識來表明其狀態？（通用要求）檢查所有儀器設備（包括標準物質）是 否有明顯標識來表明其狀態？5.4.7是否有脫離了實驗室直接控制的設備？實驗室是否確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行檢查并能顯示滿意結果？（通用要求）檢查脫離了實驗室直接控制的設備，返 回后、恢復使用前，實驗室是否對其功 能和校準狀態進行檢查并能顯示滿意結 果？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則

22、、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.4.8是否有需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度？是否按規定的程序進行？（通用要求）檢查期間核查程序及執行記錄。5.4.9當校準產生了一組修正因子時，實驗室是否確保其 得到正確應用？（通用要求）校準產生了一組修正因子時，實驗室是否正確應用？5.4.10是否使用未經定型的專用檢測儀器設備？有無相關 技術單位的驗證證明？（通用要求）檢查未經定型的專用檢測儀器設備是否 有相關技術單位的驗證證明？四儀器設備與標準物質（特殊要求）5.4.1是否有滿足工作需要的儀器設備、標準物質、

23、標準 菌種，樣品的前處理裝置。（特殊要求）A查閱申請書的儀器設備是否滿足檢驗 項目；c檢查是否有樣品前處理專用裝置。被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.4.2使用儀器設備（包括軟件）、標準物質（參考標準或 標準菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求（特 殊要求）A查閱大型儀器是否持證上機， 是否明確 專人使用維修。b核對標準物質是否有專人管理，并執行 相應的程序。5.5量值溯源（通用要求）5.5.1實驗室的相關檢測和 /

24、校準結果是否能夠溯源至國 家基標準？（通用要求）實驗室是否制定并實施儀器設備校準、檢定、驗證、確認的總體要求，是否確 保結果能溯源至國家標準，設備校準時， 是否可確保在用的檢測儀器設備的量值 符合計量法制規定？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.5.2檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室是否提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據？（通用要求）檢查檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室是否提供設備比對、能力驗證結果的滿意

25、證據？5.5.3實驗室是否制定設備檢定、校準的計劃？在使用對 檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢測設備之 前，是否按照國家相關技術規范或者標準進行檢定/校準，以保證結果的準確性。（通用要求）檢查實驗室是否制定檢定 /校準計劃？是否在設備使用前進行檢定/校準？被審核部門檢驗科審核人年 月日審核依 據實驗室資質認定評審準則、食品質檢機構資質認定評審準則 、質量手冊、程序文件， 國家或行業相關的法律、法規或標準。內審員劉冰條款審核內容檢查方法結論審核記錄/不符合實事描述5.5.4實驗室是否制定參考標準的檢定 /校準計劃，是否在 參考標準進行任何調整之前和之后均進行檢定/校準？測量參考標準是否僅用于校準，若用于其它目 的是否可證明不影響參考標準的性能。（通用要求）查實驗室是否制定參考標準的檢定/校準計劃，是否在參考標準進行任何調整之 前和之后均進行檢定/校準？測量參考標 準是否僅用于校準，若用于其它目的是 否可證明不影響參考標準的性能。5.5.5實驗室是否使用有證標準物質（參考物質）？沒有有證標準物