1、藥房中藥飲片自查報告篇一：中藥飲片自查報告 中藥飲片自查報告 為貫徹藥監局今年下發的通知要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下： 1. 中藥飲片質量管理人員狀況： 負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收

2、工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。 2. 中藥飲片購進管理： （1） 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品 購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。 （2） 必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、 經營企業的藥品經營（生產）許可證、企業法人營業執照、藥品經營（生產）質量管理規范認證證書、藥品gmp認證書、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產 地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。 （4） 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告

3、復印件，簽訂合同都注 明質量條款、產地、等級標準等。 （5） 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。 3. 中藥飲片驗收管理： （1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和中國藥典對中藥 飲片質量進行逐批驗收。 （2） 中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。 （3） 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批 號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。 （4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留 存備查。 （5） 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定 等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家

4、及時溝通聯系，盡快處理。 （6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。 4. 中藥飲片的儲存、養護管理： （1） 在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片 檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補救措施。（2） 中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥 品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。 （3） 中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質 和儲存條件分別養護。 （4） 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。 在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如

5、下： 1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。 2. 處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。 以上是我單位依據藥品質量管理規范實施細則及通知等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！ 北京大鐘寺門診部 2012年6月28日篇二：中藥材、中藥飲片自查報告 xxx藥店 關于中藥材、中藥飲片經營的自查報告 為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據xx食藥監20127號文

6、件及藥品經營質量管理規范及其細則要求，現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。 一、藥店概況 藥店經營方式:藥品零售； 注冊地址： 藥店經營性質：個體； 法定代表人： 藥店用房面積:75平方米； 藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。 二、加強中藥材、中藥飲片購進管理 藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企

7、 1 業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到： 所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品； 所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號； 購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件； 該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。 不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。 三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理 在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收

8、。要求: 驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收； 驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查； 驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查； 驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收 2 結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號； 驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； 對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。 四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理 在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，

9、保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。 按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放； 對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施； 對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施，按季度對藥材、飲片

10、全部巡檢一遍。夏防季節，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍； 3 對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄； 對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。 以上幾方面是我們藥店在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。 2012年 月 日 4 篇三：醫療機構中藥飲片自查報告 醫療機構 中藥飲片管理自查報告 為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據粵中醫辦（2016）14號文件及醫院中藥飲片管理規范及其細則要求，現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。 一、藥房概

11、況 藥房經營方式:藥品零售 注冊地址：* 藥房經營性質：非營利性； 負責人：* 藥房用房面積:*平方米； 藥房主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。 二、加強中藥材、中藥飲片購進管理 藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥房購進藥品為合法企 1 業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到： 所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

12、所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號； 購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件； 該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。 不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。 三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理 在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規范操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求: 驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收； 驗收時應同時對

13、中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查； 驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查； 驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收 2 結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號； 驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； 對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。 四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理 在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。 按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放； 對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸