標準解讀

《GB/T 15670.6-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個方面進行了更新與完善:

  1. 試驗范圍和目的明確化:新標準更詳細地界定了急性吸入毒性試驗的目的,即評估農藥經呼吸道吸入后對實驗動物的即時毒性效應,明確了試驗適用的農藥類型和研究對象。

  2. 方法學的更新:引入了國際上先進的試驗技術和評價標準,包括實驗設計、動物選擇、暴露方式、劑量設置、觀察指標和數據處理等方面,以提高試驗的科學性和準確性。例如,細化了氣溶膠或蒸氣的產生和濃度控制方法,確保試驗條件的一致性和可重復性。

  3. 動物福利考慮:新標準強調遵循動物倫理原則,要求在不違背科學合理性的前提下,盡可能減少動物的使用數量和減輕動物痛苦,體現了對動物福利的重視。

  4. 結果判定標準調整:對急性吸入毒性等級的劃分、LC50(半數致死濃度)的計算方法及毒性分類標準進行了修訂,使之與國際通行的標準更為接軌,便于國際間的對比和交流。

  5. 數據報告格式規范:明確了試驗報告應包含的內容和格式,要求報告詳細記錄實驗設計、操作步驟、觀察結果及結論,增強了試驗結果的透明度和可追溯性。

  6. 質量控制與質量保證:新增了對實驗室質量控制的要求,強調了試驗前的準備、試驗過程中的監控以及數據審核的重要性,確保試驗結果的可靠性和有效性。


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  • 正在執行有效
  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實施
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GB∕T 15670.6-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗_第1頁
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文檔簡介

ICS65100 B17 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB/T1567062017 部分代替 . GB/T156701995 農藥登記毒理學試驗方法 第6部分 急性吸入毒性試驗 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part6 Acuteinhalationtoxicit test : y2017-07-12發布 2018-02-01實施 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 發 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 GB/T1567062017 . 前 言 農藥登記毒理學試驗方法 分為以下部分GB/T15670 : 第 部分 總則 1 : ; 第 部分 急性經口毒性試驗 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性經口毒性試驗 序貫法 3 : ; 第 部分 急性經口毒性試驗 概率單位法 4 : ; 第 部分 急性經皮毒性試驗 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性試驗 6 : ; 第 部分 皮膚刺激性 腐蝕性試驗 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蝕性試驗 8 : / ; 第 部分 皮膚變態反應 致敏 試驗 9 : ( ) ; 第 部分 短期重復經口染毒 天 毒性試驗 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重復經皮染毒 天 毒性試驗 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重復吸入染毒 天 毒性試驗 12 : (28 ) ; 第 部分 亞慢性毒性試驗 13 : ; 第 部分 細菌回復突變試驗 14 : ; 第 部分 體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗 15 : ; 第 部分 體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 16 : ; 第 部分 哺乳動物精原細胞 精母細胞染色體畸變試驗 17 : / ; 第 部分 嚙齒類動物顯性致死試驗 18 : ; 第 部分 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 19 : ; 第 部分 體外哺乳動物細胞基因突變試驗 20 : ; 第 部分 體內哺乳動物肝細胞程序外 合成 試驗 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 體外哺乳動物細胞 損害與修復 程序外 合成試驗 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸試驗 23 : ; 第 部分 兩代繁殖毒性試驗 24 : ; 第 部分 急性遲發性神經毒性試驗 25 : ; 第 部分 慢性毒性試驗 26 : ; 第 部分 致癌試驗 27 : ; 第 部分 慢性毒性與致癌合并試驗 28 : ; 第 部分 代謝和毒物動力學試驗 29 : 。 本部分為 的第 部分 GB/T15670 6 。 本部分按照 給出的規則起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 農藥登記毒理學試驗方法 GB/T156701995 。 本部分與 中的急性吸入毒性試驗部分相比 主要變化如下 GB/T156701995 , : 修改和調整了總體結構和編排格式 ; 增加了一些章節內容 見第 章 第 章 第 章 第 章 和第 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、6.2.1 8 章 ); 明確要求采用動式吸入染毒方法 吸入染毒時間由 修改為 見 年版的 , 2h 4h( 6.1.3,1995 4.5); GB/T1567062017 . 修改了對實驗動物的要求 見 年版的 ( 6.1.5,1995 4.3)。 本部分由中華人民共和國農業部提出并歸口 。 本部分起草單位 農業部農藥檢定所 : 。 本部分主要起草人 丁日高 張寶真 陶傳江 張麗英 : 、 、 、 。 本部分所代替標準的歷次版本發布情況為 : GB/T156701995。 GB/T1567062017 . 農藥登記毒理學試驗方法 第6部分 急性吸入毒性試驗 :1 范圍 的本部分規定了急性吸入毒性試驗的基本原則 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分適用于為農藥登記而進行的急性吸入毒性試驗 。2 規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 實驗動物 環境及設施 GB14925 農藥登記資料規定 中華人民共和國農業部令 第 號 ( 2007 10 )3 術語和定義 下列術語和定義適用于本文件 。31 . 急性吸入毒性 acuteinhalationtoxicity 實驗動物在短時間內 指 或 之內 通常采用 一次連續吸入較高濃度的受試物 氣體 ( 24h 24h , 4h) ( 、 蒸汽 氣溶膠或顆粒狀物 出現的健康損害效應 、 ) 。32 . 吸入劑量 inhaleddose 動物單位體重所吸入受試物的量 即 , : ctRT D = v ih W (1 ) 式中 : D 吸入劑量 單位為毫克每千克 ih , (mg/kg); c 吸入氣中受試物的濃度 單位為毫克每升 , (mg/L); t 吸入持續時間 單位為分 , (min); R 呼吸頻率 單位為次每分 次 , ( /min); T 受試動物的潮氣量 單位為升每次 次 v , (L/ ); 與受試物反應性和溶解性相關的保持系數 ; W 體重 單位為千克 , (kg)。33 . 半數致死濃度

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