鄉鎮成立疫苗管理制度總則目的為加強鄉鎮疫苗管理，確保疫苗質量，規范疫苗接種流程，保障公眾健康，依據國家相關法律法規及政策要求，結合本鄉鎮實際情況，制定本管理制度。適用范圍本制度適用于本鄉鎮內疫苗的采購、儲存、運輸、接種、監測及相關管理活動。基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關疫苗管理的法律法規、規章和規范性文件，依法開展疫苗管理工作。2.質量第一原則：確保疫苗質量安全，從疫苗采購源頭抓起，嚴格把控各個環節，防止不合格疫苗流入使用。3.科學規范原則：運用科學的管理方法和技術手段，規范疫苗管理流程，提高管理效率和水平。4.預防為主原則：充分發揮疫苗在預防疾病中的作用，積極組織開展疫苗接種工作，降低疾病發生率。管理職責鄉鎮政府職責1.負責統籌協調本鄉鎮疫苗管理工作，將疫苗管理納入鄉鎮公共衛生工作重要內容，保障疫苗管理工作所需的人員、經費和物資。2.監督檢查本鄉鎮疫苗管理相關部門和單位的工作，協調解決疫苗管理工作中的重大問題。衛生健康部門職責1.負責制定本鄉鎮疫苗接種計劃，組織實施疫苗接種工作，對疫苗接種情況進行統計分析和報告。2.負責對本鄉鎮疫苗接種單位進行管理和指導，組織開展疫苗接種人員培訓，確保接種工作規范、安全。3.負責疫苗接種異常反應的監測、調查和處理，及時向上級衛生健康部門報告相關情況。財政部門職責負責保障本鄉鎮疫苗采購、儲存、運輸、接種等工作所需經費，加強經費管理和監督，確保專款專用。市場監管部門職責1.負責對本鄉鎮疫苗流通環節進行監督檢查，依法查處疫苗經營中的違法違規行為，維護市場秩序。2.配合衛生健康部門做好疫苗質量監管工作，對疫苗質量問題進行調查處理。疫苗接種單位職責1.按照國家免疫規劃程序和本鄉鎮疫苗接種計劃，負責組織實施疫苗接種工作，確保接種對象應種盡種。2.做好疫苗的接收、儲存、分發和使用管理工作，建立健全疫苗管理制度和冷鏈設備管理制度，保證疫苗質量。3.負責疫苗接種信息的登記、報告和管理，及時將接種信息錄入相關系統。4.開展疫苗接種健康教育，提高公眾對疫苗接種的認知和接受程度。5.負責疫苗接種異常反應的報告和初步處理，配合上級部門做好調查處理工作。疫苗采購與供應采購計劃1.衛生健康部門根據國家免疫規劃疫苗種類、免疫程序、接種需求以及本鄉鎮人口數、出生率、各年齡組人口數等因素，制定年度疫苗采購計劃。2.采購計劃應明確疫苗品種、規格、數量、采購時間等內容，并報上級衛生健康部門審核備案。采購渠道1.疫苗采購必須通過省級公共資源交易平臺進行，從具有合法資質的疫苗生產企業或疫苗批發企業采購。2.嚴禁從非正規渠道采購疫苗，確保疫苗來源合法、質量可靠。采購合同1.衛生健康部門與疫苗生產企業或疫苗批發企業簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。2.采購合同應包括疫苗品種、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、違約責任等內容。疫苗供應1.疫苗生產企業或疫苗批發企業按照采購合同約定，將疫苗及時供應至本鄉鎮指定的疫苗儲存單位。2.疫苗儲存單位負責將疫苗分發至各疫苗接種單位，并做好分發記錄。分發記錄應包括疫苗品種、規格、數量、生產企業、批號、有效期、分發時間、分發單位、接收單位等內容。疫苗儲存與運輸儲存設施設備1.疫苗接種單位應配備與疫苗儲存規模相適應的冷庫、冰箱、冷藏箱（包）等儲存設施設備，并定期進行檢查、維護和校準，確保設施設備正常運行。2.冷庫應安裝溫濕度自動監測系統，實時監測和記錄溫度、濕度數據，確保冷庫溫度符合疫苗儲存要求。儲存條件1.疫苗應按照品種、批號、有效期分類碼放，不同品種、不同批號的疫苗不得混垛存放。2.疫苗儲存溫度應符合以下要求：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、麻腮風疫苗等國家免疫規劃疫苗以及納入國家免疫規劃的其他疫苗，應在2℃～8℃條件下儲存。脊灰疫苗、麻疹疫苗、風疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗等疫苗，應在20℃以下條件儲存。3.疫苗應在有效期內使用，超過有效期的疫苗不得使用。運輸要求1.疫苗運輸應使用符合疫苗運輸溫度要求的冷藏車或配備冷藏設備的車輛，并在運輸過程中實時監測和記錄溫度數據。2.疫苗運輸過程中，應采取必要的防護措施，防止疫苗受到污染、損壞和變質。3.疫苗運輸單位應建立運輸記錄，記錄內容包括疫苗品種、規格、數量、生產企業、批號、有效期、啟運時間、到達時間、運輸溫度、運輸單位等。疫苗接種接種人員資質1.從事疫苗接種工作的人員必須取得相應的執業資格證書，并經過縣級以上衛生健康部門組織的預防接種專業培訓，考核合格后方可上崗。2.接種人員應嚴格遵守疫苗接種操作規程，確保接種安全、有效。接種前準備1.接種單位應根據接種計劃，合理安排接種時間和接種人員，做好接種場地、接種器材、疫苗等準備工作。2.接種人員應提前對受種者進行健康狀況詢問和一般健康檢查，了解受種者的健康狀況、過敏史等情況，排除接種禁忌。接種實施1.接種人員應按照疫苗接種操作規程，嚴格執行“三查七對一驗證”制度，即檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預防接種證、卡（簿）與兒童預防接種信息管理系統記錄，核對受種者姓名、年齡、疫苗品種、規格、劑量、接種部位、接種途徑，驗證疫苗、注射器的外觀、批號、有效期等，確保接種信息準確無誤。2.接種人員應在接種現場告知受種者或其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。3.接種人員應按照規定的接種部位和接種途徑進行接種，確保接種劑量準確、接種方法正確。接種后觀察1.接種后，接種人員應告知受種者或其監護人在接種現場留觀30分鐘，觀察受種者的反應情況。2.如發現受種者出現疑似預防接種異常反應，接種人員應立即采取相應的處置措施，并及時報告接種單位負責人和當地衛生健康部門。疫苗監測與報告疑似預防接種異常反應監測1.接種單位應建立疑似預防接種異常反應監測報告制度，指定專人負責疑似預防接種異常反應的監測和報告工作。2.接種人員在接種過程中或接種后發現受種者出現疑似預防接種異常反應，應及時填寫疑似預防接種異常反應報告卡，并向接種單位負責人報告。3.接種單位負責人應在接到報告后及時組織對疑似預防接種異常反應進行調查核實，并在24小時內將報告卡通過網絡直報系統上報至當地縣級疾病預防控制機構。疫苗質量監測1.衛生健康部門和市場監管部門應按照各自職責，定期對本鄉鎮疫苗質量進行監測，及時發現和處理疫苗質量問題。2.疫苗接種單位在疫苗使用過程中發現疫苗質量問題，應立即停止使用，并及時報告當地衛生健康部門和市場監管部門。報告與處理1.縣級疾病預防控制機構接到疑似預防接種異常反應報告后，應及時組織調查診斷，并將調查診斷結果反饋給接種單位和受種者或其監護人。2.對于需要進行調查處理的疑似預防接種異常反應，縣級疾病預防控制機構應按照相關規定及時組織開展調查處理工作，并將調查處理情況上報上級疾病預防控制機構。3.對于疫苗質量問題，市場監管部門應依法進行查處，并及時將查處情況通報衛生健康部門。衛生健康部門應根據查處情況，采取相應的措施，確保疫苗質量安全。疫苗報廢與銷毀報廢原因1.過期、失效、淘汰的疫苗。2.儲存運輸過程中因意外原因導致質量受影響的疫苗。3.經檢驗判定為不合格的疫苗。報廢程序1.疫苗接種單位發現疫苗需要報廢時，應填寫疫苗報廢申請表，詳細說明報廢疫苗的品種、規格、數量、批號、有效期、報廢原因等信息，并報鄉鎮衛生健康部門審核。2.鄉鎮衛生健康部門接到疫苗報廢申請表后，應組織相關人員進行現場核實，審核同意后報上級衛生健康部門備案。3.疫苗報廢申請表經上級衛生健康部門備案后，疫苗接種單位應按照規定的程序對報廢疫苗進行銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應包括疫苗品種、規格、數量、批號、有效期、銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員等內容。銷毀方式1.對于過期、失效、淘汰的疫苗，應采用焚燒或深埋等無害化處理方式進行銷毀。2.對于儲存運輸過程中因意外原因導致質量受影響的疫苗以及經檢驗判定為不合格的疫苗，應在當地衛生健康部門和市場監管部門的監督下進行銷毀。監督管理監督檢查內容1.疫苗采購、儲存、運輸、接種等環節的管理情況。2.疫苗接種單位的資質、人員培訓、接種操作等情況。3.疫苗質量監測、疑似預防接種異常反應監測與報告等情況。4.疫苗報廢與銷毀情況。監督檢查方式1.定期檢查：鄉鎮政府組織衛生健康、財政、市場監管等部門對本鄉鎮疫苗管理工作進行定期檢查，每年不少于[X]次。2.不定期抽查：衛生健康部門和市場監管部門根據工作需要，對疫苗接種單位、疫苗儲存單位等進行不定期抽查。3.專項檢查：針對疫苗管理工作中的重點問題和薄弱環節，組織開展專項檢查。問題整改1.對監督檢查中發現的問題，檢查部門應下達整改通知書，責令相關單位限期整改。2.被檢查單位應按照整改通知書要求，制定整改措施，認真落實整改任務，并在規定時間內將整改情況書面報告檢查部門。3.檢查部門應對整改情況進行跟蹤復查，確保問題得到徹底整改。培訓與宣傳培訓1.衛生健康部門應定期組織開展疫苗管理相關知識培訓，提高疫苗管理工作人員的業務水平和管理能力。2.培訓內容應包括疫苗管理法律法規、疫苗接種技術規范、疑似預防接種異常反應監測與處理等方面。3.疫苗接種單位應定期對本單位接種人員進行培訓，確保接種人員熟練掌握疫苗接種操作規程和相關知識。宣傳1.鄉鎮政府應組織