義齒采購使用管理制度一、總則（一）目的為加強公司義齒采購與使用管理，規范采購流程，確保義齒質量，保障患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部義齒采購、驗收、儲存、發放、使用及相關監督管理活動。（三）基本原則1.合法性原則：義齒采購與使用應嚴格遵守國家法律法規及相關政策要求。2.質量優先原則：優先選擇質量可靠、信譽良好的義齒產品和供應商。3.規范操作原則：采購、使用各環節應按照規定的流程和標準進行操作。4.監督管理原則：建立健全監督機制，對義齒采購與使用全過程進行有效監督。二、職責分工（一）采購部門1.負責義齒供應商的篩選、評估與采購合同的簽訂。2.按照采購計劃組織義齒采購活動，確保按時、按質、按量完成采購任務。3.收集、整理義齒采購相關資料，建立采購檔案。（二）質量控制部門1.制定義齒質量驗收標準和驗收流程。2.負責義齒到貨后的質量驗收工作，確保入庫義齒符合質量要求。3.對義齒質量問題進行跟蹤處理，定期對義齒質量情況進行分析總結。（三）倉庫管理部門1.負責義齒的儲存管理，確保義齒儲存環境符合要求。2.建立義齒出入庫臺賬，準確記錄義齒的出入庫數量、日期、規格等信息。3.定期對義齒庫存進行盤點，保證賬物相符。（四）臨床使用部門1.根據臨床需求，合理申請義齒使用量。2.按照操作規程正確使用義齒，觀察患者使用義齒后的反應，及時反饋相關信息。3.協助相關部門做好義齒質量問題的調查處理工作。（五）管理部門1.負責義齒采購使用管理制度的制定、修訂與完善。2.對義齒采購與使用各環節進行監督檢查，對違規行為進行處理。3.協調各部門之間的工作關系，確保義齒采購使用管理工作順利進行。三、采購管理（一）采購計劃1.臨床使用部門應根據患者需求和庫存情況，每月定期向管理部門提交義齒采購申請計劃，注明義齒的種類、規格、數量等信息。2.管理部門匯總各部門采購申請計劃后，結合義齒庫存狀況和市場供應情況，制定義齒采購總計劃，并下達給采購部門。（二）供應商選擇與管理1.采購部門應建立義齒供應商篩選標準，對供應商的資質、信譽、生產能力、產品質量等方面進行綜合評估。2.定期對供應商進行實地考察，了解其生產經營狀況和質量管理體系運行情況。3.與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品規格、質量標準、價格、交貨期、售后服務等條款。（三）采購流程1.采購部門根據采購計劃，向供應商發送采購訂單，明確采購產品的詳細信息。2.供應商按照訂單要求組織生產和發貨，并提供產品質量合格證明文件。3.采購部門在收到供應商發貨通知后，及時跟蹤物流信息，確保義齒按時到貨。四、驗收管理（一）驗收準備1.質量控制部門在義齒到貨前，應做好驗收場地、設備、人員等方面的準備工作。2.熟悉義齒采購合同及相關質量標準，制定詳細的驗收方案。（二）驗收內容1.外觀檢查：檢查義齒的表面光潔度、色澤、形狀、尺寸等是否符合要求。2.尺寸測量：使用量具對義齒的關鍵尺寸進行測量，確保符合設計標準。3.性能測試：對義齒的咬合性能、固位性能等進行測試，評估其是否滿足臨床使用需求。4.質量證明文件審查：檢查義齒的產品合格證、質量檢驗報告、醫療器械注冊證等質量證明文件是否齊全、有效。（三）驗收流程1.義齒到貨后，倉庫管理部門通知質量控制部門進行驗收。2.質量控制部門驗收人員按照驗收方案對義齒進行逐批驗收，并填寫驗收記錄。3.驗收合格的義齒，質量控制部門出具驗收合格報告，倉庫管理部門辦理入庫手續；驗收不合格的義齒，質量控制部門應及時通知采購部門與供應商協商處理。五、儲存管理（一）儲存環境1.倉庫應設置專門的義齒儲存區域，保持通風、干燥、清潔，溫度、濕度應符合義齒儲存要求。2.義齒應分類存放，避免相互擠壓、碰撞，并有明顯的標識，注明義齒的種類、規格、批次等信息。（二）庫存管理1.倉庫管理部門應建立義齒庫存明細賬，詳細記錄義齒的出入庫情況。2.定期對義齒庫存進行盤點，做到賬物相符。如發現賬物不符，應及時查明原因并進行處理。3.對庫存義齒進行定期檢查，如發現義齒有損壞、變質等情況，應及時清理并報告相關部門。（三）庫存預警1.管理部門應根據義齒的使用頻率、采購周期等因素，設定合理的庫存預警指標。2.倉庫管理部門定期對義齒庫存進行統計分析，當庫存數量接近預警指標時，及時向管理部門發出預警信息，以便及時安排采購。六、發放管理（一）發放流程1.臨床使用部門根據患者需求，填寫義齒領用申請表，注明義齒的種類、規格、數量等信息，并經部門負責人簽字確認。2.申請表提交至倉庫管理部門，倉庫管理部門根據庫存情況進行審核，如庫存充足，辦理義齒發放手續，并在庫存明細賬上記錄發放情況；如庫存不足，及時反饋給管理部門。3.管理部門協調采購部門盡快組織補貨，確保臨床使用需求。（二）發放記錄倉庫管理部門應建立義齒發放記錄臺賬，詳細記錄義齒的發放日期、領用部門、領用人員、義齒種類、規格、數量等信息，發放記錄應妥善保存，以備查詢。七、使用管理（一）使用培訓1.臨床使用部門應對義齒使用人員進行專業培訓，使其熟悉義齒的性能、使用方法、注意事項等。2.培訓內容應包括義齒的適應證、禁忌證、安裝調試、日常維護、常見問題處理等方面。3.定期組織義齒使用人員進行培訓考核，確保其具備正確使用義齒的能力。（二）使用規范1.義齒使用人員應嚴格按照操作規程使用義齒，確保義齒安裝正確、使用安全。2.在使用義齒過程中，如發現患者出現不適或義齒出現質量問題，應及時停止使用，并報告上級主管部門。3.對使用后的義齒應進行妥善保管，避免損壞或丟失。（三）使用反饋1.臨床使用部門應定期收集義齒使用人員和患者的反饋意見，對義齒的質量、性能、使用效果等方面進行評價。2.將反饋意見及時整理匯總，反饋給管理部門和相關部門，以便對義齒采購、使用等環節進行改進。八、監督管理（一）內部監督1.管理部門定期對義齒采購、驗收、儲存、發放、使用等環節進行監督檢查，發現問題及時督促相關部門整改。2.質量控制部門不定期對義齒質量進行抽檢，確保義齒質量符合要求。3.倉庫管理部門應加強對義齒出入庫的管理，確保賬物相符，防止義齒丟失或被盜。（二）外部監督1.積極配合藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查，如實提供義齒采購、使用等方面的資料和信息。2.對監管部門提出的整改意見，應及時落實整改措施，并將整改情況報告監管部門。（三）違規處理1.