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文檔簡介

ICS03.120

CCSA00

DB4403

深圳市地方標準

DB4403/T149—2021

消費品同線同標同質評價指南

GuidelinesfortheevaluationofSamelineSame

standardSamequalityonconsumerproducts

2021-03-25發布2021-04-01實施

深圳市市場監督管理局發布

DB4403/T149—2021

消費品同線同標同質評價指南

1范圍

本文件規定了消費品同線同標同質(以下簡稱“三同”)的基本要求、評價內容和評價程序。

本文件適用于行業主管部門、企業聯盟及第三方評價機構對消費品生產企業開展“三同”管理活

動的評價,也適用于消費品生產企業參照本文件建立“三同”管理體系及進行自評。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適

用于本文件。

GB/T35248—2017消費品安全供應商指南

RB/T154—2017同線同標同質HACCP認證審核和監督指南

ISO9001質量管理體系-要求(Qualitymanagementsystems-Requirements)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

消費品consumerproducts

主要但不限于為個人使用而設計、生產的產品,包括產品的組件、零部件、附件、使用說明和包

裝。

[來源:GB/T35248—2017,2.2]

3.2

同線同標同質SamelineSamestandardSamequality;3S

出口企業的內外銷產品在同一條生產鏈條、按照相同的標準生產,從而達到相同的質量水平。

[來源:RB/T154—2017,2.1]

3.3

“同線同標同質”出口企業(“三同”企業)exportenterprisesinaccordancewiththe

requirementsofSamelineSamestandardSamequality;3Senterprises

符合“同線同標同質”要求的出口消費品生產企業,又稱“三同”企業。

[來源:RB/T154—2017,2.2,有修改]

4企業基本要求

4.1企業應是在深圳注冊(登記或依法設立)的組織。

1

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4.2企業應獲得出口備案資格,海關信用等級為一般信用等級及以上。

4.3企業有實際的出口業績,上一年度出口貨值不低于100萬美元。

4.4企業近3年內未發生過查實屬企業責任的質量安全事故,或未因質量安全問題而發生連續或重大

退貨、銷毀、召回產品、索賠、境外通報等事件。

4.5企業自愿聲明供應國內市場的產品符合“三同”相關要求。

4.6企業應按照ISO9001建立質量管理體系。

5“三同”基本要求

5.1“同線”的要求

5.1.1企業供應國內市場和國際市場的產品應在相同水平的生產場地和生產線生產加工。

5.1.2企業應對生產環境進行控制,確保供應國內市場和國際市場的產品應在同一環境條件下生產加

工。必要時,對溫度、濕度、防塵、潔凈及其他影響產品質量的生產環境條件進行控制。

5.1.3企業供應國內市場和國際市場的產品應按照相同的加工工序和生產方式生產。

5.2“同標”的要求

5.2.1企業供應國內市場產品所依據的標準、生產工藝等應不低于出口目的國家/地區技術法規和標準

的要求。

5.2.2企業選擇產品標準時,應遵循從嚴原則,選擇國家標準和出口目的國家/地區標準中較嚴格的標

準執行。

5.2.3企業可通過建立企業標準來實現“同標”要求,企業標準應不低于國內和出口目的國家/地區的

標準。

5.3“同質”的要求

5.3.1企業供應國內市場和國際市場的產品應使用同樣或同等質量水平的原材料、零部件。

5.3.2企業供應國內市場和國際市場的產品應保持相同的質量水平。

5.3.3企業生產的產品應經具備相應資質和能力的檢測機構的檢測,檢測結果應符合按照5.2.2確定

的標準的要求。

6“三同”評價內容

6.1管理

企業應將“三同”管理要求納入質量管理體系,應明確與“三同”管理活動相關的各類人員的職

責并建立完善的組織架構,確保相關人員具有相應知識、技能、經驗和資格,以便建立滿足“三同”

要求的管理體系并確保其實施。

6.2資源

6.2.1企業應配備充足的人力資源并確保從事對產品符合“三同”要求有影響人員的能力。

6.2.2企業應配備適宜的生產和檢驗設備以滿足生產符合“三同”要求產品的需要。

6.2.3企業應確保使用與供應國際市場的產品同樣或同等質量水平的原材料、零部件。

6.2.4企業應建立并保持適宜的產品生產、檢驗、儲存等環境設施。

6.3文件和記錄

2

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6.3.1企業應建立適當的程序來管理可能影響產品符合“三同”要求的文件,包括但不限于法規、標

準、檢測方法、圖紙、樣板、關鍵材料清單、工藝文件、作業指導書等。

6.3.2企業應建立記錄標識、歸檔、保存和處理的文件化程序,確保記錄清晰、完整、可追溯,以作

為產品符合“三同”要求的證據。與“三同”要求相關的記錄保存期應滿足相關法律法規等要求。

6.4生產過程控制

6.4.1企業應對產品質量有重要影響的關鍵工序進行識別,確保符合“同線”要求。關鍵工序的控制

應確保產品與標準的符合性、產品一致性,必要時可編制工藝流程圖、工藝文件和作業指導書等。

6.4.2產品生產過程如對環境條件有要求,企業應保證環境條件滿足相關規定的要求。

6.4.3必要時,企業應對生產過程參數進行監視、測量。

6.4.4企業應建立并保持對生產設備的維護保養制度,以確保設備的能力持續滿足生產要求。

6.4.5必要時,在生產過程的不同階段對產品進行檢查、驗證和測試。

6.5產品檢驗與不合格品的控制

6.5.1產品檢驗

6.5.1.1產品交付前應經檢驗以確保滿足“同質”要求。

6.5.1.2企業應建立并保持文件化的產品檢驗程序,以驗證產品符合按5.2.2選擇的標準的要求。檢

驗程序應包括檢驗項目、方法、頻次、判定準則等,并保存相關記錄。

6.5.1.3企業如委托外部機構進行檢驗,應確保外部機構的資質和能力滿足要求,并保存對外部機構

的評價記錄。

6.5.2不合格品的控制

對于采購、生產、檢驗等環節中發現的不合格品,企業應采取標識、隔離、處置等措施,避免不合

格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產品應重新檢驗。企業應保存產品的不合格信息、原因分析、

處置及糾正措施等記錄。

6.6內部審核與管理評審

企業應在內部審核和管理評審中評價企業“三同”管理活動的符合性和“三同”管理制度的適宜性。

內部審核和管理評審中發現的問題,應采取適當的糾正措施,并保存相關記錄。

6.7產品變更的控制

企業應建立并保持文件化的程序,對可能影響產品與所選標準符合性的變更進行控制,包括產品設

計、生產工藝、資源、采購、生產制造、檢驗、產品防護與交付等各個環節,以確保產品持續符合“三

同”要求。變更應在驗證符合要求并經管理層批準后方可實施,企業應保存相關記錄。

7評價的基本程序

7.1評價小組

行業主管部門、企業聯盟或第三方評價機構等相關機構成立評價小組,指定評價組長。評價小組由

從事標準化、產品認證或產品檢測領域內的有關專家組成,人數不少于5人且為奇數。評價小組應做好

評價前的準備工作,編寫評價計劃。

3

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7.2評價實施

7.2.1評價小組初步分析企業提交的資料,進行信息完整性和真實性審核。企業提交的資料應包括:

a)企業的營業執照(注冊證明);

b)企業獲得出口備案資格證明材料;

c)企業海關信用等級證明材料;

d)企業出口業績證明材料;

e)企業質量管理體系證明資料;

f)產品質量符合性證明;

g)《企業“同線同標同質”聲明》(見附錄A);

h)其它需要提交的材料。

7.2.2評價小組以交談、查閱、考察、證實、記錄等方式獲取客觀證據及其它資料。

7.2.3評價小組依據本文件的相關要求,匯總、分析企業提供的資料及現場獲得的客觀證據等材料,

按照附錄B進行評價。

7.2.4評價小組依據指標得分和現場評價結果,形成初步推薦意見,并向評價機構提交《“同線同標

同質”企業評價記錄表》(見附錄B的表B.1)及其它相關材料。

7.3評價結論

7.3.1評價機構對評價小組的匯總材料進行審核并形成最終評價結論。最終評價結論分為A級、B級

和C級。評價為A級和B級的企業對反饋的問題進行整改并經評價機構確認整改措施有效后,推薦成為

“三同”企業;評價為C級的企業不予推薦。

7.3.2評價機構可按照法律法規及相關要求,根據評價委托方的需要,形成評價報告。

7.4持續評價

評價機構應對“三同”企業進行定期監督評價,以確認企業是否持續符合“三同”企業要求。

4

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附錄A

(資料性)

企業“同線同標同質”聲明

《企業“同線同標同質”聲明》參見圖A.1。

企業“同線同標同質”聲明

本公司生產的XX品牌XX系列XX規格產品(可附清單),在相同水平的生產鏈條,執行國家標

準和出口目的國家/地區標準中較嚴格的標準,不低于供應國際市場產品的質量水平。

上述內容真實無誤,本企業對以上聲明愿意承擔相應的法律責任。

特此聲明。

法定代表人(簽字):

企業(蓋章):

年月日

圖A.1企業“同線同標同質”聲明

5

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附錄B

(資料性)

“同線同標同質”企業評價記錄表

表B.1給出了企業評價記錄表各評價指標的分值。

表B.1“同線同標同質”企業評價記錄表

企業名稱

企業地址

序號分類項目評價內容分值得分

1企業供應國內市場和國際市場的產品是否在相同水平的生產場地和生產線生產加工?7

企業是否對生產環境進行控制以確保供應國內市場和國際市場的產品在同一環境條件

2同線4

下生產加工?

要求

企業供應國內市場和國際市場的產品是否按照同樣的加工工序和相同的生產方式生

35

產?

企業供應國內市場產品所依據的標準、生產工藝等是否不低于出口目的國家/地區技術

4“三4

法規和標準的要求?

同”基同標

5企業選擇產品標準時,是否遵循從嚴原則?7

本要要求

企業是否建立企業標準?若有,企業標準要求是否不低于國內標準和相關出口目的國

6求2

家/地區的標準?

企業供應國內市場和國際市場的產品是否使用同樣或同等質量水平的原材料、零部

75

件?

同質

8企業供應國內市場和國際市場的產品是否保持相同的質量水平?7

要求

企業生產的產品是否經具備相應資質和能力的檢測機構的檢測?檢測結果是否符合按

94

照5.2.2確定的標準的要求?

企業是否將“三同”管理要求納入質量管理體系?企業是否明確與“三同”管理活動

10管理相關的各類人員的職責并建立完善的組織架構,確保“三同”要求管理體系的實施和7

保持?

企業是否提供滿足生產符合“三同”要求產品需要的人員、場地、環境、設備、原材

11資源4

料、零部件等資源?

12“三文件企業是否建立適當的文件控制程序來管理可能影響產品符合“三同”要求的文件?5

同”具

和記企業是否建立記錄的標識、歸檔、保存和處理的文件化程序?企業的記錄是否清晰、

13體要3

錄完整、可追溯?與“三同”要求相關的記錄保存期是否滿足相關法律法規要求?

14企業是否對產品質量有重要影響的關鍵工序進行識別與控制?5

產品生產過程是否對環境條件有要求?如有,企業的生產環境條件是否滿足相關規定

153

生產的要求?

16過程必要時,企業是否對產品在生產過程中的過程參數進行監視、測量?2

控制企業是否建立并保持對生產設備的維護保養制度,以確保設備的能力持續滿足生產要

173

求?

18必要時,企業是否在生產過程的不同階段對產品進行檢查、驗證和測試?4

6

DB4403/T149—2021

表B.1“同線同標同質”企業評價記錄表(續)

序號分類項目評價內容分值得分

產品交付前是否經檢驗以確保滿足“同質”要求?企業是否建立并保持文件化的產品

產品檢驗程序?檢驗程序中是否包括檢驗項目、方法、頻次、判定準則等?是否保存相關

196

檢驗記錄?對于委托外部機構進行的檢驗,企業是否確認外部機構的資質和能力滿足檢驗

與不要求?

合格

品的對于采購、生產、檢驗等環節中發現的不合格品,企業是否采取標識、隔離、處置等

20控制措施以避免不合格品的非預期使用或交付?返工或返修后的產品是否重新檢驗?企業4

“三是否保存產品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄?

同”具

體要內審

與管企業是否將“三同”管理活動列入內部審核和管理評審?內部審核和管理評審中發現

21求5

理評的問題,是否采取適當的糾正措施?企業是否保存相關活動的記錄?

產品

變更企業是否建立并保持文件化的程序對可能影響產品與標準符合性的變更進行控制?變

224

的控更是否在驗證符合要求并經管理層批準后實施?企業是否保存相關記錄?

90-100分,評級為A

等級評定80-89分,評級為B評級為:級

79分以下,評級為C

現場核查情況綜述

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