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文檔簡介

醫院不合格藥品管理制度_物業經理人醫院不合格藥品治理制度

一、目的：對不合格藥品實行掌握性治理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

二、依據：

1、《中華人民共和國藥品治理法》及其實施條例。

2、《藥品經營質量治理標準》及其實施細則。

3、國家關于不合格藥品治理的有關規定。

三、責任：

1、藥房主任負責本制度的治理、指導工作。

2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

四、主要內容：

1、不合格藥品指購入過程中消失的：

1.1《中華人民共和國藥品治理法》第四十八、四十九規定的假藥、劣藥。

1.2質量證明文件不合格的藥品。

1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規定的藥品。

1.4批號、有效期不符合規定的藥品。

1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。

2、不合格藥品還包括：

2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。

2.2儲存發放過程中發覺的假劣藥品和質量可疑藥品。

2.3售后使用過程中消失質量問題的藥品。

3、發覺與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。

4、對藥品的內在質量有疑心而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。

5、在藥品購進驗收時發覺的不合格藥品，庫房治理員應在驗收記錄中說明并報藥房進展復核，經藥房主任確認為不合格品的，應拒收。

6、藥房工作人員（含中藥）每月30日對儲存的藥品質量進展一次質量的養護與檢查，經藥房主任確認為不合格藥品，將其存入不合格品區（紅色標志）。該批號藥品不得連續調配和銷售。同時應建立以下制度：

6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。

6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。

7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、消失質量事故的藥品，必需停頓購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區藥監局報告。

8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經藥房主任核驗，報主管院長批準后進展銷毀。

9、藥品的銷毀，應在藥房主任的監視下進展，應有銷毀工作記錄，銷毀地點應遠離水源住宅，特別治理藥品應在指定地點進展銷毀。銷毀方式可實行深埋，燃燒等方式。

10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應按本制度由各科室負責人定期檢查，發覺不合格藥品報藥房主任核查，填寫

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