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第5頁共5頁生物制品管?理制度樣本?為確保計(jì)?劃免疫工作?質(zhì)量,根據(jù)?預(yù)防接種技?術(shù)操作規(guī)程?,制定生物?制品管理制?度如下:?1、全縣生?物制品需求?計(jì)劃、采購?運(yùn)輸和分發(fā)?工作,由中?心免疫規(guī)劃?管理科負(fù)責(zé)?。2、根?據(jù)現(xiàn)行的免?疫程序,本?轄區(qū)的總?cè)?口數(shù),出生?率,各年齡?組人口數(shù)及?疫苗的損耗?系數(shù)等制訂?疫苗計(jì)劃,?經(jīng)主任批準(zhǔn)?后報(bào)上級(jí)疾?病預(yù)防控制?機(jī)構(gòu)。3?、做好疫苗?領(lǐng)發(fā)記錄,?詳細(xì)記載品?名、數(shù)量、?生產(chǎn)單位、?批號(hào)、失效?期、進(jìn)出數(shù)?量、結(jié)余數(shù)?量及領(lǐng)發(fā)人?簽名。疫苗?的出入賬物?相符。4?、疫苗的運(yùn)?輸、貯存和?使用要嚴(yán)格?按照有關(guān)的?溫度要求進(jìn)?行,保證疫?苗質(zhì)量。?5、按照疫?苗的品種、?批號(hào)分類整?齊存放,疫?苗紙箱(盒?)之間、與?冰箱冰柜壁?之間均應(yīng)留?有冷氣循環(huán)?通道。6?、分發(fā)使用?疫苗要按照?“先短效期?、后長(zhǎng)效期?”和同批疫?苗按“先入?庫,先出庫?”的原則。?7、每次?領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)?量應(yīng)根據(jù)使?用量和貯存?能力妥善安?排;下發(fā)給?接種點(diǎn)的疫?苗要以支、?丸為單位,?減少疫苗浪?費(fèi)。8、?各接種單位?使用情況必?須按規(guī)定向?縣疾控中心?統(tǒng)計(jì)上報(bào),?隨時(shí)掌握各?種生物制品?的使用情況?,反映效果?和剩余數(shù)量?,做好統(tǒng)一?調(diào)配處理,?嚴(yán)防積壓浪?費(fèi)。疫苗過?期或失效應(yīng)?及時(shí)做好報(bào)?損手續(xù)并妥?善處理。?9、生物制?品銷售價(jià)格?由主任審核?,物價(jià)部門?批準(zhǔn)。銷售?收入交由中?心財(cái)務(wù)專項(xiàng)?管理。1?0、生物制?品必須嚴(yán)格?按上級(jí)規(guī)定?的對(duì)象、劑?量、接種方?法、時(shí)間要?求進(jìn)行接種?,杜絕錯(cuò)種?、漏種、誤?種及接種事?故的發(fā)生。?生物制品?管理制度樣?本(二)?預(yù)防性生物?制品是預(yù)防?控制乃至消?滅疾病的主?要武器。為?規(guī)范醫(yī)院預(yù)?防性生物制?品管理,確?保免疫規(guī)劃?的實(shí)施和預(yù)?防接種的安?全性、有效?性,保護(hù)人?民身體健康?。根據(jù)<中?華人民共和?國(guó)傳染病防?治法>、<?中華人民共?和國(guó)藥品管?理法>、<?全國(guó)疾病預(yù)?防控制工作?規(guī)范>、<?預(yù)防用生物?制品生產(chǎn)供?應(yīng)管理辦法?>等法律法?規(guī)及有關(guān)規(guī)?定,結(jié)合醫(yī)?院實(shí)際,制?定本規(guī)定。?一、根據(jù)?免疫計(jì)劃、?接種人數(shù)、?冷鏈貯存條?件領(lǐng)、購疫?苗。疫苗必?須從縣疾控?中心等法定?渠道領(lǐng)、購?。二、冷?鏈設(shè)備、器?材專物專用?。疫苗要在?規(guī)定的溫度?條件下貯存?、運(yùn)輸。b?cg、dp?t、dt和?hbv、r?v在2-8?℃貯存和運(yùn)?輸,opv?和mv需在?-20℃-?8℃的條件?下貯存和運(yùn)?輸。三、?各種疫苗必?須避免陽光?直射,按品?名、批號(hào)分?類,整齊存?放,并按照?效期長(zhǎng)短、?購藥先后,?有計(jì)劃地使?用,以減少?疫苗的浪費(fèi)?。四、疫?苗要有專人?管理,管理?人員不得隨?意私自發(fā)放?疫苗,任何?人不得以任?何借口索要?疫苗。五?、嚴(yán)格疫苗?領(lǐng)發(fā)手續(xù),?設(shè)立疫苗專?用帳本,做?到帳、苗相?符。六、?對(duì)疫苗登記?項(xiàng)目應(yīng)齊全?、完整。登?記內(nèi)容包括?疫苗的名稱?、生產(chǎn)單位?、規(guī)格、數(shù)?量、批號(hào)、?效期、領(lǐng)發(fā)?人簽名及日?期。七、?要定期清點(diǎn)?核查,避免?過期失效,?杜絕任何事?故的發(fā)生。?過期制品應(yīng)?及時(shí)砸碎銷?毀(藥劑科?、預(yù)防保健?科、預(yù)防接?種室、保衛(wèi)?科等相關(guān)人?員參與),?并做好記錄?。八、預(yù)?防性生物制?品必須嚴(yán)格?按照上級(jí)規(guī)?定的對(duì)象、?劑量、接種?方法、時(shí)間?要求進(jìn)行接?種,杜絕錯(cuò)?種、漏種、?誤種及接種?事故的發(fā)生?。九、被?接種人和家?屬有權(quán)了解?預(yù)防性生物?制品的進(jìn)貨?渠道,并可?以拒絕接種?非正常渠道?供應(yīng)的預(yù)防?性生物制品?。十、對(duì)?違反本規(guī)定?的科室和個(gè)?人,按照<?中華人民共?和國(guó)傳染病?防治法>、?<中華人民?共和國(guó)藥品?管理法>等?有關(guān)法律法?規(guī)和有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行處罰?。生物制?品管理制度?樣本(三)?預(yù)防性生?物制品是預(yù)?防控制乃至?消滅疾病的?主要武器。?為規(guī)范醫(yī)院?預(yù)防性生物?制品管理,?確保免疫規(guī)?劃的實(shí)施和?預(yù)防接種的?安全性、有?效性,保護(hù)?人民身體健?康。根據(jù)、?等法律法規(guī)?及有關(guān)規(guī)定?,結(jié)合醫(yī)院?實(shí)際,制定?本規(guī)定。?一、根據(jù)免?疫計(jì)劃、接?種人數(shù)、冷?鏈貯存條件?領(lǐng)、購疫苗?。疫苗必須?從縣疾控中?心等法定渠?道領(lǐng)、購。?二、冷鏈?設(shè)備、器材?專物專用。?疫苗要在規(guī)?定的溫度條?件下貯存、?運(yùn)輸。bc?g、dpt?、dt和h?bv、rv?在2-8℃?貯存和運(yùn)輸?,opv和?mv需在-?20℃-8?℃的條件下?貯存和運(yùn)輸?。三、各?種疫苗必須?避免陽光直?射,按品名?、批號(hào)分類?,整齊存放?,并按照效?期長(zhǎng)短、購?藥先后,有?計(jì)劃地使用?,以減少疫?苗的浪費(fèi)。?四、疫苗?要有專人管?理,管理人?員不得隨意?私自發(fā)放疫?苗,任何人?不得以任何?借口索要疫?苗。五、?嚴(yán)格疫苗領(lǐng)?發(fā)手續(xù),設(shè)?立疫苗專用?帳本,做到?帳、苗相符?。六、對(duì)?疫苗登記項(xiàng)?目應(yīng)齊全、?完整。登記?內(nèi)容包括疫?苗的名稱、?生產(chǎn)單位、?規(guī)格、數(shù)量?、批號(hào)、效?期、領(lǐng)發(fā)人?簽名及日期?。七、要?定期清點(diǎn)核?查,避免過?期失效,杜?絕任何事故?的發(fā)生。過?期制品應(yīng)及?時(shí)砸碎銷毀?(藥劑科、?預(yù)防保健科?、預(yù)防接種?室、保衛(wèi)科?等相關(guān)人員?參與),并?做好記錄。?八、預(yù)防?性生物制品?必須嚴(yán)格按?照上級(jí)規(guī)定?的對(duì)象、劑?量、接種方?法、時(shí)間要?求進(jìn)行接種?,杜絕錯(cuò)種?、漏種、
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