藥理學(xué)

Pharmacology1PPT課件考試題型名詞解釋2分×1020分填空1分×1010分選擇1分×4040分簡答5分×420分問答10分×110分2PPT課件第一章緒言第一節(jié)藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容藥物：是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)。第一篇總論3PPT課件《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。4PPT課件《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。5PPT課件藥物：可以改變或查明機(jī)體生理功能及病理狀態(tài)，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)。6PPT課件一、藥理學(xué)的任務(wù)：藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體或病原體相互作用規(guī)律和原理的一門學(xué)科。藥物代謝動力學(xué)藥物效應(yīng)動力學(xué)主要包括兩個方面：7PPT課件藥物效應(yīng)動力學(xué)（Pharmacodynamics）藥物代謝動力學(xué)（Pharmacokinetics）作用、作用機(jī)制吸收、分布、代謝、排泄8PPT課件藥物效應(yīng)動力學(xué)(pharmacodynamics)簡稱藥效學(xué)，主要研究藥物對機(jī)體的作用及作用規(guī)律，闡明藥物防治疾病的機(jī)制。包括：藥物對機(jī)體的作用和作用機(jī)制不良反應(yīng)適應(yīng)癥禁忌癥1、藥物效應(yīng)動力學(xué)9PPT課件2、藥物代謝動力學(xué)藥物代謝動力學(xué)(pharmacokinetics),簡稱藥動學(xué)。主要研究機(jī)體對藥物的處置過程,特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律。包括：藥物吸收藥物分布藥物代謝(生物轉(zhuǎn)化)

藥物排泄10PPT課件藥理學(xué)研究的目的：1、充分發(fā)揮藥物的療效，減少不良反應(yīng)，指導(dǎo)臨床合理用藥2、為開發(fā)研究新藥或新劑型提供實驗資料3、闡明藥物作用機(jī)制，有助于近一步了解機(jī)體功能的生理生化本質(zhì)11PPT課件二、藥理學(xué)的研究內(nèi)容藥效學(xué)藥物對機(jī)體的作用作用機(jī)制適應(yīng)證不良反應(yīng)禁忌證用法、用量藥動學(xué)吸收分布代謝排泄12PPT課件藥物、食物和毒物的關(guān)系：無明顯界限。食鹽、葡萄糖、維生素是食物，缺乏時，可成為藥物。藥物過量可中毒。小劑量的敵百蟲可驅(qū)除寄生蟲。小劑量的三氧化二砷可治療白血病。13PPT課件藥物毒物=“Allsubstancesarepoisons;

thereisnonewhichisnotapoison.

Therightdosedifferentiatesapoisonfromaremedy.”Paracelsus(1493-1541).生理鹽水（小鼠iv，LD50=68mL/kg）蒸餾水（小鼠iv，LD50=4mL/kg）14PPT課件ChemicalLD50(mg/kg)乙醇10,000氯化鈉

4,000硫酸亞鐵

1,500硫酸嗎啡900苯巴比妥鈉150印防己毒素5硫酸士的寧2尼古丁1d-筒箭毒堿

0.50河豚毒素0.10二噁英(TCDD)0.001肉毒毒素0.00001某些化學(xué)物的半數(shù)致死量（LD50）15PPT課件傳統(tǒng)上認(rèn)為絕大多數(shù)中藥無毒

中藥在臨床上出現(xiàn)的毒性有關(guān)報道增多:

馬兜鈴酸,雷公藤等

新藥中的未知毒性成份越來越多關(guān)于中藥16PPT課件沒有安全的藥物只有安全的醫(yī)生17PPT課件三、學(xué)習(xí)方法和要求理論聯(lián)系實際理論學(xué)習(xí)概念、藥物分類及代表藥、重點藥的作用、作用機(jī)制、臨床用途、不良反應(yīng)、禁忌證。實驗學(xué)習(xí)動物選擇、動物捉持、藥物及劑量、給藥途徑、實驗方法、統(tǒng)計分析。18PPT課件第二節(jié)藥理學(xué)的發(fā)展簡史公元一世紀(jì)：《神農(nóng)本草經(jīng)》收載365種藥物。唐代：《新修本草》收載844種藥物。明代：《本草綱目》收載1892種藥物。19世紀(jì)初,德國Serturner從阿片中提出嗎啡。本世紀(jì)初,德國Ehrlich(1909)發(fā)現(xiàn)胂凡納明能治療錐蟲病和梅毒。1935年發(fā)現(xiàn)磺胺類。1928年發(fā)現(xiàn)青霉素類，1940年應(yīng)用于臨床。現(xiàn)代藥理學(xué)：在整體、器官系統(tǒng)、細(xì)胞、亞細(xì)胞、分子、量子水平上進(jìn)行研究。有多種分科。19PPT課件第三節(jié)新藥的藥理學(xué)研究20PPT課件新藥來源從天然產(chǎn)物中提取分離合成具有新型結(jié)構(gòu)的化合物對已知化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾應(yīng)用生物技術(shù)和基因重組方法制備新藥的來源21PPT課件青霉素GPenicilinG阿莫西林Amoxicillin對已知化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾22PPT課件環(huán)丙沙星諾氟沙星合成具有新型結(jié)構(gòu)的化合物23PPT課件阿托品莨菪從天然產(chǎn)物中提出分離24PPT課件胰島素干擾素人生長激素應(yīng)用生物技術(shù)和基因重組方法制備25PPT課件臨床前藥理學(xué)研究新藥的藥理學(xué)研究臨床藥理學(xué)研究26PPT課件一、臨床前藥理學(xué)研究1、藥效學(xué)研究2、一般藥理學(xué)研究3、藥動學(xué)研究4、新藥毒理學(xué)研究27PPT課件新藥臨床前藥理試驗

1、藥效學(xué)研究：針對臨床適應(yīng)癥，通過體內(nèi)、體外試驗方法證明受試品的作用強(qiáng)度、特點以及與老藥相比的優(yōu)點等。2、一般藥理學(xué)研究：對新藥主要藥效作用以外廣泛的藥理作用研究。一般藥理試驗的觀察指標(biāo)盡可能廣泛，至少包括精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及其他系統(tǒng)的作用等。28PPT課件29PPT課件3、藥代動力學(xué)研究：了解新藥在動物體內(nèi)動態(tài)變化的規(guī)律和特點，給臨床合理用藥提供參考。4、新藥毒理學(xué)研究：包括急性毒性試驗和長期毒性試驗、局部用藥的毒性試驗、特殊毒性試驗和藥物依賴性試驗。新藥毒理學(xué)研究的目的是保證臨床用藥的安全。30PPT課件安全有效質(zhì)量可控

〖新藥評價的核心〗31PPT課件二、新藥臨床藥理學(xué)研究

Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，在20~50例正常成年志愿受試者身上觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；Ⅱ期臨床：在選定的適應(yīng)癥患者，主要觀察新藥的治療效果和不良反應(yīng)。其病例一般在100例；32PPT課件Ⅲ期臨床：為擴(kuò)大臨床試驗，全面評價新藥的有效性和安全性，病例一般不少于300例；通常有陽性對照和安慰劑對照。Ⅳ期臨床：在通過前三期臨床試驗后，新藥被批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市后的監(jiān)測，在廣泛、長期使用的條件下觀察新藥的療效和不良反應(yīng)。33PPT課件《新藥審批辦法》Ⅰ期20-50例

Ⅱ期100例