藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)收貨的類型根據(jù)供貨單位的隨貨同行單，與藥品采購記錄進(jìn)行核對，審核藥品來源，目的是核實(shí)采購渠道采購到貨收貨依據(jù)銷售退回的相關(guān)審批手續(xù)，核對銷售記錄，審核藥品退回來源，目的是核實(shí)退回渠道銷后退回收貨收貨的類型收貨的類型藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)收貨的流程藥品收貨的流程藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)收貨的檢查內(nèi)容將貨放待驗(yàn)區(qū)，通知驗(yàn)收票據(jù)的查驗(yàn)到貨檢查ABC收貨人員應(yīng)當(dāng)對隨貨同行單內(nèi)容與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中藥品到貨通知單進(jìn)行核對。無隨貨同行單或無到貨通知單的應(yīng)當(dāng)拒收；隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章；

1.票據(jù)的查驗(yàn)收貨的檢查內(nèi)容

隨貨同行單與本企業(yè)備案的隨貨同行單式樣不一致的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知質(zhì)量管理部門處理。隨貨同行單上的內(nèi)容必須與到貨通知單以及本企業(yè)實(shí)際情況一致，如果出現(xiàn)不一致的情況應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購部門處理；收貨的檢查內(nèi)容

1.票據(jù)的查驗(yàn)（1）運(yùn)輸工具檢查：2.到貨檢查收貨的檢查內(nèi)容?收貨人員首先要檢查運(yùn)輸工具是否密閉，特別是一些有特殊要求的藥品，比如冷藏冷凍藥品需要對運(yùn)輸工具進(jìn)行詳細(xì)檢查；?一旦發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、霉變、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門做進(jìn)一步處理。（2）運(yùn)輸狀況核查?根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。?供貨方委托運(yùn)輸藥品時，采購部門提前索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時間等信息，通知收貨人2.到貨檢查收貨的檢查內(nèi)容（3）票據(jù)貨物核對及處理2.到貨檢查收貨的檢查內(nèi)容?對于隨貨同行單（票）內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實(shí)物不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。?對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)由采購部門確定并調(diào)整采購數(shù)量后，方可收貨。?供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容，不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（4）包裝的檢查收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。2.到貨檢查收貨的檢查內(nèi)容冷藏冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。3.將貨放待驗(yàn)區(qū)，通知驗(yàn)收收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)或者設(shè)置黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收人員。收貨的檢查內(nèi)容藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)冷鏈藥品收貨收貨緩沖區(qū)的要求運(yùn)輸工具的檢查運(yùn)輸過程中溫度記錄核查票據(jù)的要求ABCD冷鏈藥品收貨（1）冷藏車的檢查：（2）保溫箱的檢查冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。1.運(yùn)輸工具的檢查冷鏈藥品到貨時，首先核實(shí)運(yùn)輸工具是否符合要求。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品應(yīng)使用密閉的冷藏車，冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。冷鏈藥品收貨冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時對藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部處理。收貨時需要對方現(xiàn)場提供運(yùn)輸過程溫度記錄和冷鏈運(yùn)輸交接單；2.運(yùn)輸過程中溫度記錄核查冷鏈藥品收貨現(xiàn)場使用相應(yīng)儀器（比如紅外測溫儀）監(jiān)測到貨藥品溫度，并檢查冷藏車車載溫度計(jì)顯示的溫度狀況是否符合規(guī)定，并做好記錄；收貨員通過核實(shí)啟運(yùn)時間及發(fā)貨地點(diǎn)，檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時溫度記錄，實(shí)時溫度記錄應(yīng)覆蓋運(yùn)輸?shù)恼麄€過程，不允許有脫節(jié)或者空白時間；2.運(yùn)輸過程中溫度記錄核查冷鏈藥品收貨不能現(xiàn)場提供運(yùn)輸過程溫度記錄的（無法打印或?qū)С觯┰试S供應(yīng)商返回后通過監(jiān)測系統(tǒng)導(dǎo)出溫度記錄并加蓋質(zhì)量管理專用章后，收貨員核實(shí)溫度的啟運(yùn)和到達(dá)時間以及溫度記錄的真實(shí)性后方可入庫。2.運(yùn)輸過程中溫度記錄核查冷鏈藥品收貨收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置冷藏庫或陰涼處，不得至于陽光直射或其他可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。冷鏈到貨時應(yīng)有專用緩沖區(qū)可直接與冷藏車門對門進(jìn)行卸貨工作，緩沖區(qū)控制溫度15攝氏度以下，卸貨完成后立即轉(zhuǎn)移至冷庫內(nèi)，保證冷鏈全程不斷鏈；沒有門對門卸貨平臺的企業(yè)，采用保溫車或保溫箱進(jìn)行藥品收貨的轉(zhuǎn)移工作。3.收貨緩沖區(qū)的要求冷鏈藥品收貨計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制必須填寫收貨時間、運(yùn)輸方式、到貨溫度等冷鏈信息方可完成收貨。4.票據(jù)的要求冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷鏈藥品收貨藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)銷后退回藥品收貨銷后退回藥品收貨1.銷售退貨申請程序銷后退回藥品收貨2.銷售退回收貨程序?qū)τ阡N后退回的冷藏、冷凍藥品，一般由供貨企業(yè)用冷藏車或冷藏箱帶回，退貨單位應(yīng)當(dāng)提供藥品售出期間儲存、運(yùn)輸質(zhì)量控制說明，確認(rèn)符合規(guī)定儲運(yùn)條件的方可收貨。銷后退回藥品收貨

如果不能提供證明或超出溫度控制要求的，按不合格藥品處理。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)驗(yàn)收流程驗(yàn)收流程藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)檢驗(yàn)報(bào)告書的檢查檢驗(yàn)報(bào)告書的檢查檢驗(yàn)報(bào)告書的檢查檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)電子格式檢驗(yàn)報(bào)告書的收集、確認(rèn)并傳遞至驗(yàn)收崗位，確保驗(yàn)收人員在驗(yàn)收藥品時能夠在計(jì)算機(jī)中進(jìn)行核對。

藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章應(yīng)與在本企業(yè)備案的印章式樣保持一致。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)抽樣要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性；同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝；抽樣要求抽樣要求抽樣要求抽樣要求生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝：外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品；

破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)抽樣原則和方法抽樣原則和方法抽樣原則和方法抽取大件：按照前上、中側(cè)、后下的位置順序隨機(jī)抽樣。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)驗(yàn)收內(nèi)容驗(yàn)收內(nèi)容項(xiàng)目驗(yàn)收內(nèi)容藥品包裝標(biāo)識、警示語的檢查（1）特殊管理藥品（2）處方藥和非處方藥（3）外用藥品（4）蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品藥品外觀性狀檢查依據(jù)2015版藥典規(guī)定驗(yàn)收內(nèi)容片劑形狀應(yīng)一致，色澤均勻，片面光滑，無毛糙起孔現(xiàn)象；無附著細(xì)粉，顆粒等。顆粒劑膠囊劑外形大小一致，無癟粒、變形、膨脹等現(xiàn)象，膠囊殼應(yīng)無脆化、軟膠囊無破裂漏油現(xiàn)象。外形、大小、氣味、口感、溶化性、裝量差異是否符合標(biāo)準(zhǔn)。注射劑包裝嚴(yán)密，澄明度、色澤均勻，無變色、沉淀、渾濁、結(jié)晶、長霉等，裝量差異在允許范圍?？诜╊伾珯z查外觀正常，無爆瓶、外凸、漏液現(xiàn)象。顏色正常，氣味，粘度符合性狀要求，裝量標(biāo)示量相符，差異在允許范圍。變色發(fā)生變質(zhì)的不穩(wěn)定藥品的外觀顏色檢查。如VC、VE等。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)驗(yàn)收不合格藥品處理42531藥品的相關(guān)合格證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符驗(yàn)收不合格藥品的處理藥品外觀性狀不符合要求藥品包裝標(biāo)簽說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)包裝的封條損壞、最小包裝封口不嚴(yán)、有破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字不清晰、標(biāo)簽粘貼不牢固。隨貨同行單中的數(shù)量與實(shí)物數(shù)量不一致藥品驗(yàn)收不合格情形常見以下情況：驗(yàn)收不合格藥品處理驗(yàn)收不合格藥品的處理藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)直調(diào)藥品驗(yàn)收藥品直調(diào)應(yīng)符合的條件為：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形。直調(diào)藥品的驗(yàn)收

是指藥品經(jīng)營企業(yè)將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接發(fā)送到購貨單位的一種購銷方式。直調(diào)藥品驗(yàn)收直調(diào)藥品驗(yàn)收

直調(diào)藥品可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收，購貨單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求驗(yàn)收藥品，直調(diào)藥品驗(yàn)收需要具備以下四個條件：購貨單位在驗(yàn)收當(dāng)日應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。1234企業(yè)應(yīng)當(dāng)與購貨單位簽訂委托驗(yàn)收協(xié)議，明確質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)。購貨單位應(yīng)當(dāng)指定專門驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)直調(diào)藥品驗(yàn)收工作，購貨單位驗(yàn)收員與委托協(xié)議指定驗(yàn)收員確保一致性。購貨單位應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立專門的