流行病學(xué)隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施步驟：確定暴露因素確定研究結(jié)局確定研究現(xiàn)場(chǎng)和研究人群確定樣本量資料的收集與隨訪質(zhì)量控制一、確定研究因素（暴露因素）主要目的進(jìn)一步驗(yàn)證現(xiàn)況調(diào)查或病例對(duì)照研究中已發(fā)現(xiàn)的有特異影響、且在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有聯(lián)系的危險(xiǎn)（或保護(hù)）因素。保護(hù)因素：導(dǎo)致疾病事件增加的暴露因素危險(xiǎn)因素：導(dǎo)致疾病事件降低的暴露因素一、確定研究因素（暴露因素）首先要考慮如何選擇、定義和測(cè)量研究的暴露因素一般要對(duì)暴露因素進(jìn)行定量：水平、時(shí)間、劑量吸煙？二、確定研究結(jié)局研究結(jié)局：也稱結(jié)局變量，是指隨訪觀察預(yù)期出現(xiàn)的結(jié)果，也就是研究者所希望追蹤觀察的事件結(jié)局不僅限于發(fā)病和死亡，也可以是健康狀況和生命質(zhì)量的變化三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和研究人群（一）研究現(xiàn)場(chǎng)的確定：可靠性＋可行性＋代表性321醫(yī)療衛(wèi)生條件好文化教育水平高交通較便利三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和研究人群（二）研究人群的確定：即隊(duì)列的建立暴露組（暴露隊(duì)列）非暴露組（非暴露隊(duì)列）三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和研究人群暴露人群的選擇暴露人群職業(yè)人群特殊暴露人群一般人群有組織的人群團(tuán)體三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和研究人群非暴露人群的選擇應(yīng)盡可能保證與暴露組的可比性除暴露因素外其他影響因素或人群特征都盡可能與暴露組相同四、確定樣本量估算公式人數(shù)或人年數(shù)四、確定樣本量決定因素：

1.一般人群（非暴露組的）所研究疾病的發(fā)病或死亡率（P0）P0越接近0.5，樣本越小

2.暴露組疾病的發(fā)病或死亡率（P1），或相對(duì)危險(xiǎn)（RR）估計(jì)值

3.顯著性水平：第一類錯(cuò)誤概率α4.把握度（1-β）：β為第二類錯(cuò)誤概率四、確定樣本量注意事項(xiàng)1.暴露組和對(duì)照組的樣本比例，一般2.在考慮實(shí)際樣本含量時(shí)，要估計(jì)可能的失訪率，為避免在分析階段無(wú)法計(jì)算。一般是按估計(jì)樣本含量增加10%作為實(shí)際樣本含量。五、資料的收集與隨訪1.基線資料暴露資料兩組人群特征資料2.結(jié)局資料（隨訪）五、資料的收集與隨訪1.基線資料暴露的確定:是否暴露？暴露的時(shí)間？暴露的程度？

獲取暴露資料的途徑有以下幾個(gè)方面：

1）查閱各種常規(guī)記錄2）調(diào)查詢問(wèn)3）醫(yī)學(xué)檢查

4）環(huán)境測(cè)量人群特征資料：性別、年齡、文化、婚姻等五、資料的收集與隨訪2、結(jié)局資料收集－隨訪（follow-up）也叫結(jié)果變量，觀察終點(diǎn)，簡(jiǎn)稱為結(jié)局。是指隨訪觀察中將出現(xiàn)的預(yù)期結(jié)果事件，也即研究者希望追蹤觀察的事件。結(jié)局就是隊(duì)列研究觀察的自然終點(diǎn)，它與觀察期的終止不是一個(gè)概念。結(jié)局（outcome）的定義隨訪的重點(diǎn)、難點(diǎn)五、資料的收集與隨訪（1）隨訪的對(duì)象與方法方法：直接面對(duì)面訪問(wèn)、電話訪問(wèn)、自填問(wèn)卷、定期體檢、環(huán)境與疾病監(jiān)測(cè)等注意：對(duì)暴露組和非暴露組采用相同隨訪方法，且整個(gè)隨訪中，隨訪方法保持不變五、資料的收集與隨訪（2）隨訪內(nèi)容與基線資料一致，但隨訪重點(diǎn)是結(jié)局變量（3）觀察終點(diǎn)（4）觀察終止時(shí)間（5）隨訪間隔（6）隨訪者六、質(zhì)量控制調(diào)查員的選擇：態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、誠(chéng)實(shí)可靠、專業(yè)能力強(qiáng)調(diào)查員培訓(xùn)制定調(diào)查員手冊(cè)監(jiān)督：比如重復(fù)調(diào)