處方管理辦法2007年5月1日起施行的辦法01管理辦法介紹附件管理辦法全文目錄0302基本信息《處方管理辦法》（以下簡稱《辦法》）是為規(guī)范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)制定。《辦法》分為總則、處方管理的一般規(guī)定、處方權的獲得、處方的開具、處方的調劑、監(jiān)督管理、法律責任、附則，共8章63條，于2006年11月27日經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部部務會議討論通過，2007年2月14日發(fā)布，2007年5月1日起施行，同時廢止《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法〔2005〕436號）。管理辦法介紹管理辦法介紹《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。部長高強二〇〇七年二月十四日

管理辦法全文第一章總則第二章處方管理的一般規(guī)定第三章處方權的獲得第四章處方的開具管理辦法全文第五章處方的調劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責任第八章附則管理辦法全文第一章總則第一條為規(guī)范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。第三條衛(wèi)生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。第二章處方管理的一般規(guī)定第五條處方標準（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制。第六條處方書寫應當符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃ㄈ┳舟E清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。第三章處方權的獲得第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。第十條醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。第十一條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十二條試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第四章處方的開具第十四條醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第十五條醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。第十六條醫(yī)療機構應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第十七條醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。第十八條處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第五章處方的調劑第二十九條取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。第三十二條藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調劑。第三十三條藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。第三十四條藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。第六章監(jiān)督管理第四十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。第四十四條醫(yī)療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。第四十五條醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權。第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權由其所在醫(yī)療機構予以取消：（一）被責令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；（六）因開具處方牟取私利。第七章法律責任第五十四條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。第五十五條醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。第八章附則第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內開具藥品處方。第六十一條本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。第六十二條本辦法所稱醫(yī)療機構，是指按照《醫(yī)療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等醫(yī)療機構。第六十三條本辦法自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法436號）同時廢止。

附件附件1：處方標準（《辦法》第二章第五條）一、處方內容1.前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編