制藥混合系列設備產業發展研究報告

企業兼并重組數量增多，規模擴大，十二五期間收購兼并交易額達1500億元以上。大型企業進一步做大做強，工業主營業務收入超過100億元的企業達到16家，一批創新型中小企業高速發展。產業和金融深度融合，89家企業在國內外證券市場上市，另有200余家企業在新三板掛牌，創業投資、股權投資基金大量投資醫藥領域，促進了行業資源整合和企業核心競爭力提升。制藥裝備行業未來發展趨勢制藥裝備的集成化包括多工序工藝裝備的集成、前后聯動設備的集成、進出料裝置與主機的集成以及主機與檢查設備的集成等。把分離或轉序的工藝集成在一個設備中完成，能夠克服交叉污染、減少操作人員和空間、降低安裝技術要求及安裝空間的要求。國外著名制藥設備企業生產中使用的幾乎都是整體生產線，在包裝方面也可以根據客戶不同生產的需要設計完整的工藝生產線，并提供包括技術服務在內的交鑰匙方案。我國制藥裝備的集成化水平亦在不斷提高。制藥裝備的自動化是指機器設備、系統或過程在無人或較少人參與的情況下，按照人的要求，經過自動檢測、信息處理、分析判斷、操縱控制，實現預期目標的過程。制藥工業涉及化學合成制藥過程、生物代謝制藥過程、天然藥物分離純化過程以及各種藥物制劑配置加工等過程，具有工藝復雜、易腐蝕、易燃、易爆、有毒有害等特性。逐漸提高制藥裝備的自動化水平，注重自動控制系統及自動控制技術在制藥設備上的廣泛應用，是確保藥品質量的重要手段。制藥設備自動化也是確保制藥生產過程達到安全生產、降低消耗、高效產出、利于環保等綜合生產目標的必經之路。在制藥裝備領域，智能化亦成為了主流趨勢之一。隨著國內制藥工業的規模進一步擴大，生產水平不斷提升，智能化的高新技術裝備將成為行業增長的新亮點。通過為制藥裝備配置相應功能，使其具有對自身狀態、環境、過程的自感知能力；具有分析、推理、決策和執行能力；具有一定自適應與優化能力；具有能夠提供各類數據并支撐數據分析與挖掘的能力。此外，可以通過進一步增強設備信息上傳下達和網通互聯功能，實現制藥生產全過程自動化與柔性化控制和管理，以形成真正的智能化制藥裝備。制藥設備的連續化是指上道工序生產出一單位的中間品即向下轉移的生產方式，依靠現代化的控制方式以及可靠、穩定的工藝過程來保證最終產品品質的一致性。連續化生產工藝相對于傳統的批次生產模式，具有生產效率更高、減少設備占用空間和生產空間、減少人為干預提高產品標準化程度、降低能耗等優勢。配合在線檢測技術，制藥設備的連續化有著廣闊的市場前景和應用空間。高效能、低能耗、環境友好型企業是制藥行業的標桿。高效節能型制藥裝備的開發與研制不僅切實地響應了國家節能減排的戰略號召，也是企業自身實現可持續發展壯大的重要源泉，是未來制藥裝備企業發展的戰略方向。分析耗能、排放現狀以及技術水平存在的主要問題，研究重點環節的能耗和排放指標，研制高性能、低消耗的節能減排設備是未來制藥裝備發展的新趨勢。工業4、0是利用信息化技術促進產業變革的時代，信息化建設是制藥裝備企業需要布局的重要領域，推動布局智慧藥廠。從當前我國制藥工業自動化與信息化的水平與現狀來看，不同的制藥裝備、不同的藥品生產流程會呈現不同的智能化內容和形態，未來仍存在探索、遞進以及不斷完善的空間。未來制藥裝備企業要積極采用大數據、工業互聯網、云計算等新一代的信息化技術，建立以這些技術為基礎的數據中心和支撐服務平臺，打造智能自動化設備，幫助制藥企業建立數字化、智能化、網絡化、綠色低碳、安全可靠的制藥核心技術平臺，構建能滿足我國醫藥產業實際需求的智慧制藥體系，達到智能決策、優化管理、系統發展和服務的目的，從而提高藥企的競爭力。增強產業創新能力（一）完善政產學研用協同創新體系強化企業技術創新主體地位，發揮骨干企業整合科技資源的作用，扶持掌握關鍵技術的研發型小企業發展。推動企業加強與高校、科研院所和醫療機構技術協作，建立符合新藥研發特點的投入、收益、風險分擔機制，加速研發成果產業化。調動醫療機構在醫藥創新上的積極性，提高新藥臨床研究水平，促進科技成果轉化和應用。（二）推動創新升級引導企業提高創新質量，培育重大產品，滿足重要需求，解決重點問題，提升產業化技術水平。推動化學藥研發從仿制為主向自主創新為主轉移。針對中醫優勢病種開展復方、有效部位及有效成分中藥重點品種研究，發展質量穩定可控、臨床優勢突出的現代中藥。提高抗體藥物、腫瘤免疫治療藥物等生物技術藥物的研發和制備水平，加快臨床急需的生物類似藥和聯合疫苗的國產化。加強醫療器械核心技術和關鍵部件開發，提升集成創新能力和制造水平。突破共性關鍵技術，推動重大創新和臨床急需產品產業化。（三）加強研發支撐支持建設臨床前藥效評價平臺，規范藥品醫療器械臨床試驗基地（GCP基地）的建設和管理，優化國家級科技創新基地布局，統籌國家臨床醫學研究中心建設，提高臨床研究質量，滿足新產品開發和藥品、醫療器械上市后質量評價的需要，促進科技成果轉化應用。支持創業孵化、開放實驗室等小企業服務平臺建設，支撐研發型小企業發展。加強醫藥研發公共數據和資源平臺建設，提高開放共享水平和專業化服務能力。發揮金融創新對技術創新的助推作用，引導社會資本設立醫藥領域創業投資基金、股權投資基金，支持早期研發項目實施和創新型企業成長。制藥裝備行業特點周期性方面，制藥裝備行業歷經了多年政策改革，GMP管理的常態化對于上游制藥裝備行業的產能釋放給予了時間和空間。同時，中國制藥產業蓬勃發展，對于高水平、高質量的醫藥裝備需求很大。國家對高端制藥裝備行業予以支持及鼓勵，促使制藥裝備行業加速轉型升級，行業集中度提高，疊加新冠疫情提供的切入契機，可以維持頭部企業的持續增長。因此，中國制藥裝備產業已經由國家法規政策驅動的周期行業開始向以業務模式升級和研發驅動為主的成長型轉變。目前，制藥裝備行業不存在周期性。區域性方面，制藥裝備行業的區域性特征較為明顯，東部沿海省市的制藥業較為發達，也是我國出口貿易產品的制造聚集地，對制藥裝備的需求量大，因此制藥裝備企業也多分布在浙江、江蘇、上海等沿海省份與城市。季節性方面，制藥裝備行業不存在明顯的季節性特征。但由于制藥裝備多為大型設備，部分產品發貨后仍需要進行調試、驗收才能確認收入，自采購訂單下達至完成驗收需要一定的周期。提升供應保障能力（一）保障短缺藥品供應加強藥品供需信息監測，建立藥品短缺預警體系，綜合運用監管、醫保、價格、采購、使用等政策，引導企業開發和生產短缺藥，重點解決罕見病藥、兒童用藥缺乏和急救藥、低價藥供應保障能力弱等問題。支持建設小品種藥物集中生產基地，繼續開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。（二）完善國家醫藥儲備體系修訂《國家醫藥儲備管理辦法》，充分發揮國家醫藥儲備功能，提升儲備資源利用效率。在應急保障的基礎上，建立常態短缺藥品儲備。優化實物儲備結構，豐富儲備方式，增加技術、產能和信息儲備。健全地方醫藥儲備，加強地方儲備的互補聯動。完善儲備管理信息系統，提高信息整合處理和應急響應能力。（三）滿足多樣化市場需求鼓勵企業在發展重大疾病治療藥物和高性能醫療器械的同時，對已有產品開展各種形式的微創新，改善患者體驗，提高患者依從性，滿足多層次、個性化的市場需求，促進我國游客境外購買需求回歸。重點豐富兒童用OTC藥物品種和劑型，發展家用醫療器械產品，改進產品設計、功能定位和包裝形式，滿足消費者自我健康管理需求。優化產業組織結構（一）推進行業重組整合通過提高注冊、質量、節能、環保、安全生產等標準，嚴格市場準入，形成市場倒逼機制，促進企業重組和落后企業退出。支持企業強強聯合，培育具有國際競爭力的大型企業。推動大型醫藥企業整合中小型創新創業企業，促進新產品、新技術和已有產能對接。實施上市許可持有人制度試點，發展專業化委托生產業務，著力化解產能過剩。培育支持中小企業上市，促使企業規范公司治理結構，轉換經營機制。鼓勵社會資本發展并購基金，拓寬企業兼并重組融資渠道。（二）引導產業集聚發展根據行業發展需要，結合各地資源稟賦和環境承載能力，科學規劃產業集聚區。落實京津冀協同發展、長江經濟帶戰略，引導產業跨區域資源整合。加強產業集聚區專業化基礎設施、服務平臺和人力資源條件建設，研究制定符合行業特點的專項支持政策，增強園區承載能力和服務能力，優化發展空間，提升發展水平。制藥裝備行業面臨的機遇與挑戰（一）制藥裝備行業發展機遇1、國家產業政策支持制藥裝備行業發展制藥裝備行業是為制藥行業提供技術裝備的戰略性產業，制藥裝備的智能化是制藥行業產業升級、技術進步的重要保障。為了促進制藥行業自主創新、結構調整和產業升級，國家出臺了一系列的鼓勵政策以支持制藥裝備行業發展。2016年10月，工信部、國家發改委等六部門聯合印發了《醫藥工業發展規劃指南》，推進制藥設備等重點領域發展，重點發展緩控釋等新型制劑工藝設備、連續化固體制劑生產設備等，提高制藥裝備的集成化、連續化、自動化、信息化、智能化水平。發展系統化成套設備，提供整體解決方案。加強在線檢測、在線監控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術的應用。2016年11月，《十三五國家戰略性新興產業發展規劃》要求加快制藥裝備升級換代，提升制藥自動化、數字化和智能化水平。2020年1月，國家發改委發布《產業結構調整指導目錄（2019年本）》，將高端制藥設備開發與生產和藥品連續化生產技術及裝備列為具體鼓勵項目。國家出臺的各項政策有利于制藥裝備行業水平的提升發展，亦對制藥裝備行業的整體進步提出了更高要求。隨著醫療體系改革和社會保障機制的不斷完善，國家政策將持續支持制藥裝備行業的高質量發展。制藥裝備行業作為醫藥行業整體發展的重要抓手，將在國家醫藥衛生水平整體進步的過程中發揮更重要的作用。2、下游醫藥行業標準逐步提升，制藥裝備行業帶來新機遇制藥行業是目前行業產品的主要目標市場。制藥行業作為關系國計民生、人民健康的重要國民經濟行業，受到國家嚴格監管，國家相關政策制定及調整對制藥行業影響較大。2016年3月，《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》要求化學藥品新注冊分類實施前批準仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。2019年8月，全國人大常委會通過了《中華人民共和國藥品管理法》修訂案，2019年9月，國家藥監局同步出臺了《關于學習宣傳貫徹<中華人民共和國藥品管理法>的通知》等配套政策，取消藥品生產質量管理規范（GMP）認證和藥品經營質量管理規范（GSP）認證，藥品監督管理部門隨時對GMP、GSP等執行情況進行檢查。完善藥品安全責任制度，加強事中事后監管，重典治亂，嚴懲重處違法行為，以提升藥品的安全性、有效性和質量可控性。藥品一致性評價工作的大力推進，藥品帶量采購的積極開展，相關政策帶來制藥工業的整合調整，一方面有利于提升醫藥行業與制藥裝備行業集中度，行業頭部企業將從中受益，原本被低端制造企業占據的市場份額也將逐步釋放，為行業內的龍頭企業帶來新的增長。另一方面，藥品質量的提升依賴制藥裝備的不斷升級換代，隨著藥品行業標準的繼續提升，相關監管的進一步加強，制藥裝備將不斷向著自動化、智能化的方向發展，制藥裝備的剛需將長期存在。3、醫藥行業蓬勃發展，帶動制藥裝備持續增長制藥裝備作為生產藥品的核心設備，與下游制藥企業的市場需求息息相關。隨著我國宏觀經濟的持續穩定增長，居民藥品消費意識和消費能力不斷提高，衛生健康意識也不斷加強，醫療保健支出占消費性支出的比重逐步上升，直接帶動了藥品消費市場及制藥裝備市場的持續增長。此外，人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，亦推動了醫藥行業的發展。從醫療資源需求來看，老年人的年均醫療支出相對更高，人口老齡化將為整個醫藥行業帶來增長效應，同時為制藥裝備行業帶來新的增長空間。因此，以上因素均將使得醫療支出攀升，給醫藥行業的增長帶來加速效應，并將引起相關上下游行業的連鎖反應，最終刺激制藥裝備行業的發展。4、制藥裝備行業全球制藥產業轉移的機遇從全球醫藥行業格局來看，受藥品專利到期、新藥研發周期拉長等因素影響，全球制藥企業不斷加強成本控制，跨國制藥企業生產環節外包趨勢明顯，全球醫藥產業逐步向具有成本優勢的地區轉移。我國經過多年發展，已經建立起了相對完備的醫藥化工全產業鏈，目前是全球最大的原料藥生產國與出口國，正處于從原料藥生產國到制劑生產國的轉型期。隨著整個行業面臨全球醫藥產業轉移帶來的巨大機遇，制藥裝備市場需求呈快速增長趨勢，我國已成為最具潛力的制藥裝備市場之一。固體制劑與水針、粉針等其他制劑類型相比，其物理、化學穩定性好，生產、貯存、運輸的成本較低，服用與攜帶方便，并且由于藥物在體內需先溶解后才能進入血液循環，更容易控制藥效釋放時間和劑量。以上優點決定了固體類制劑在藥物制劑中占有較高比重。此外，在國家限制和規范抗生素使用的政策背景下，為了防止抗生素濫用以及減少過度輸液造成的不良反應頻發，在2014年至2018年間，安徽、廣西、廣東、江蘇、浙江等多個省份陸續發布相應政策，取消、限制門診輸液范圍，以遵循世界衛生組織提倡的能口服就不注射，能肌肉注射的就不靜脈注射的用藥原則。因此，在相關政策的扶持下，固體制劑在實際用藥中的占比將有望進一步提升，這將對固體制劑生產設備需求形成有力驅動。（二）制藥裝備行業面臨的主要挑戰1、制藥裝備行業集中度較低，市場競爭有待規范我國是全球制藥裝備生產大國，產品種類多、產量大，但制藥裝備企業目前整體上處于多、小、散的競爭階段，具有較強自主創新能力、形成規模效應的大型企業較少，市場格局使得制藥裝備行業力量分散，中小企業通過低水平重復建設等方式在國內過度競爭，造成行業資源浪費和生產能力低下，影響了行業總體的利潤水平。2、復合型人才短缺，制約制藥裝備行業發展制藥裝備行業需要運用制藥工藝、生物技術、化工機械、機械及制造工藝、聲光學、自動化控制、計算機等多種學科的技術交叉與經驗積累，因此需要跨專業的復合型人才，掌握多種專業技能并將其與制藥裝備產品的設計、生產過程深度結合。隨著行業向智能化、自動化方向發展，又對行業技術創新開發人員提出更高的要求。目前國內制藥裝備行業的人才主要依賴于企業的自行培育，員工通過在生產、研發等部門的綜合培養，才能達到制藥裝備企業對復合人才經驗和技術的需求。但受制于行業發展階段、人才培養周期、行業薪資水平等因素，該類復合型人才在行業內較為短缺，人才問題可能成為限制行業創新發展的重要因素。提高國際化發展水平（一）優化出口結構，促進出口增長鞏固化學原料藥國際競爭地位，提高精深加工產品出口比重，增加符合先進水平GMP要求的品種數量。立足原料藥產業優勢，實施制劑國際化戰略，全面提高我國制劑出口規模、比重和產品附加值，重點拓展發達國家市場和新興醫藥市場。擴大醫療設備出口規模，借助我國電子信息、裝備制造產業基礎，培育醫療設備產品的競爭力，建立境外技術服務網絡，大力開拓國際市場。（二）加強國際技術合作優化投資環境，深化與國外醫藥企業合作，推動引資、引技、引智有機結合，實現合作共贏。支持企業建立跨境研發合作平臺，充分利用國際資源，發掘全球創新成果。鼓勵開展新藥國際臨床研究，實現創新藥走向國際市場和參與國際競爭。引領中藥國際標準制定，為中藥走出去創造條件。（三）推動國際產能合作落實一帶一路建設的要求，鼓勵企業利用制造優勢，在適宜地區開展收購兼并和投資建廠。推動化學原料藥產能國際合作，鼓勵企業在境外建設短缺中藥材生產基地。引進和培養國際化人才，提高研發注冊、生產質量、市場銷售各環節的國際化經營能力。制藥裝備市場需求狀況及未來發展空間（一）制藥裝備下游醫藥制造業持續快速增長近幾年，全球醫藥行業整體仍然保持著平緩增長的狀態，剛性特征明顯。根據IQVIA統計數據顯示，2010年至2020年，全球藥品支出規模由16，290億美元增長到21，890億美元，穩步增長，十年復合增長率約3%。根據預測，2021至2025年，全球藥品支出將維持3%-6%復合增長率，預計到2025年，這一數字將超過22，670億美元。全球人口已達到70多億人，并保持持續增長的趨勢，根據聯合國人口基金會的預測，2050年全球人口將會增加到90億人。隨著經濟發展及醫療水平的提升，人口死亡率日漸降低，平均壽命提升，老齡化趨勢日益明顯。目前全球60歲及以上的人口數量占全球總人口的11%，而到2050年，該比例將增加至22%。世界經濟的發展、人口總量的增長、社會老齡化程度的上升以及民眾健康意識的不斷增強，種種因素推動全球醫藥行業保持高速增長。到2025年，新興醫藥市場強勁增長將推動全球藥品支出的增長，在發達國家市場，由于大批原研品牌藥專利到期，增長速度將放緩。中國將是新興醫藥市場增長的主要貢獻者，預計后疫情時代中國將有更多創新藥陸續和使用，從而推動市場增長。我國是全球最大的新興醫藥市場，已成為全球新興藥品市場的重要代表。據南方所預測，未來十年我國醫藥工業總產值仍將保持高速增長。相對于其他新興產業的周期性和波動性，醫藥行業預計將保持平穩增長，抗周期性特征較明顯。醫藥行業已成為中國國民經濟的重要組成部分，是國家戰略性新興產業。2020年，我國GDP總量為101．4萬億元人民幣，按可比價格計算，比上年增長2．74%，人均GDP達71，828元，國民經濟運行總體平穩，發展質量穩步提升。根據國家統計局發布的2020年全國規模以上工業企業經濟指標，全國規模以上工業企業實現營業收入106．14萬億元，比上年增長0．8%，增速較上年同期下降3個百分點，實現利潤總額64，516．10億元，比上年增長4．1%。2020年我國醫藥制造業規模以上工業企業實現營業收入為24，857．30億元人民幣，同比增長4．5%，高于全國規模以上工業企業同期整體水平3．7個百分點。實現利潤總額為3，506．70億元人民幣，同比增長12．8%，高于全國規模以上工業企業整體利潤增速8．7個百分點。醫藥制造業規模以上工業企業營業收入和利潤總額的增速顯著高于全國規模以上工業企業的增速。2020年醫藥制造業規模以上企業收入端增速較2019年下降2．9個百分點，利潤端增速較2019年上升6．9個百分點，主要由于醫保控費、4+7集采等政策加快落地，推動醫藥行業轉型升級、結構優化。依據制藥原理、原材料的不同可以將藥品大致分為化學藥、中成藥和生物藥三大類。簡單來說，化學藥是將化工原料通過化學反應合成的藥物；中成藥是以中藥材為原料，經過凈選、炮制、浸出、干燥、混合等工藝加工而成的藥物；生物藥是利用基因技術、生物代謝等生物技術手段生產的藥物。固體制劑設備應用范圍非常廣泛，現階段最主要的應用范圍即化學藥品制劑與化學原料藥，同時可在生物制藥和中成藥等領域中使用。除藥品外，行業制藥設備亦可用于保健品等其他健康產業。隨著居民生活水平的和健康意識的提升，行業具有持續的需求來源及廣闊的市場前景。從具體劑型來看，化學藥品制劑主要分為固體制劑、注射劑、軟膏劑、口服液體劑等，其中，固體制劑憑借物理、化學穩定性好；生產、貯存、運輸的成本較低；服用與攜帶方便；易于控制藥效釋放時間和劑量等優勢，在藥物制劑中占有較高比重。化學藥品制劑行業是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。目前，我國已經具有較完整的化學制劑工業體系，化學制劑工業市場規模持續增長，成為國民經濟的重要組成部分。2012年至2019年，國內醫藥需求保持穩定增長，化學藥品制劑作為醫藥工業最大的子行業，處于重要位置。2020年，化學藥品制劑生產在新冠肺炎疫情、藥品集中帶量采購、醫保政策改革等因素影響下，化學藥品制劑生產產量同比下降，化學藥品制劑生產持續負增長，但截至年底，增速下滑已開始收窄。隨著一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施，審評審批改革的不斷深入，加快創新藥品和醫療器械審評審批、藥品許可持有人制度試點、優化審評審批流程等一系列舉措快速推進，審評審批效率大大提高，醫藥創新環境明顯改善。同時，化學藥品制劑行業呈現出越來越嚴格的監管要求，對于藥品生產企業在藥品研發、藥品生產及質量管控等方面的標準進一步提高，這將有利于提高藥品質量安全水平，促進行業有序競爭和優勝劣汰，提高行業門檻。化學原料藥是化學藥品制劑生產中重要的原材料之一，原料藥銷售主要面向制劑生產企業。作為我國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業，通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系，且具有規模大、成本低、產量高的特點。受全球仿制藥市場快速發展的推動，在仿制藥價格競爭激烈的背景下，出于成本控制的考慮，仿制藥原料藥有向具有成本優勢的發展中國家進行產業轉移的需求。而印度、中國等發展中國家由于具有較好的工業基礎以及人力成本優勢，成為承接全球原料藥轉移的重點地區。目前，我國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國，在全球制藥供應鏈中起著越來越重要的作用，原料藥是國家支持的重點產業之一。目前我國可生產1，500多種化學原料藥，產能達200多萬噸，原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右。原料藥是中國出口產品中具有絕對優勢的產品，在全球市場中，我國原料藥品種品類齊全，且具備價格優勢，其增長幅度直接影響到中國整體醫藥出口的增長變化。我國作為全球原料藥主要生產和出口國之一，原料藥市場主要依靠出口和內需兩部分驅動，在出口推動疊加內需剛性增加下，我國原料藥行業增長具備長期動力。總體而言，我國人口持續增長、人口老齡化加劇提升醫療衛生需求，原料藥市場的內需剛性增加，在環保升級和醫藥行業相關政策的推動下，我國的原料藥行業產業鏈地位將進一步提高并將維持較為穩定的發展。營養保健品在我國被稱為膳食營養補充劑，保健品雖然并非藥品或食品，不以治療疾病為目的，但能夠起調節人體的機能的作用，適用于特定人群食用。保健品的消費與居民消費水平有較大關系，在居民收入高的地區，人均消費較高。目前，保健品的主要消費國分布在北美洲、歐洲和亞洲。美國、英國和歐盟是傳統的保健品消費市場，亞洲的主要消費國包括中國、日本、韓國、新加坡等。在歐美日等發達國家，保健品的市場滲透率已經很高，食用保健品的習慣深入到日常生活。一個國家或地區隨著經濟發展和收入提升，保健品消費市場將會逐漸打開并且快速增長。中國是新興后起的消費市場，保健品消費市場的銷售額穩步增長。根據EUROMONITOR數據，2007至2017年間，中國保健品市場的年均增幅達到9．58%，高于同期的全球保健品消費增長水平。同時，我國保健品的人均消費量較低，因而人均口徑上仍有很大的發展空間。2019年，全球保健品市場規模已達2，667．4億美元，中國消費市場已占據全球的22%，是世界第二大消費市場。后疫情時期，隨著社會經濟的持續發展，以及人口數量的持續增加、老年化等社會環境壓力加劇的情況下，中國的保健品市場有望保持較高的增長水平。（二）醫藥制造業固定資產投資持續增長，帶動制藥裝備需求提升下游醫藥制造業固定資產投資規模直接影響制藥裝備行業的供需狀況，制藥裝備行業周期與醫藥制造業固定資產投資高度相關。2012-2021年，我國醫藥制造業固定資產投資規模自3，565億元快速增長至9，486億元。近十年來，我國醫藥制造業固定資產投資整體保持了較快的增長速度，年復合增長率達11．48%，高于同期的全國固定資產投資增速8．15%。近年來，醫藥行業的新政不斷出臺，多項重磅舉措相繼出臺和實施，例如藥品審批提速、仿制藥一致性評價推進、4+7帶量采購、新版基藥目錄發布、醫保目錄調整等，我國醫藥產業環境發生巨變，優勝劣汰之下，制藥裝備行業分散的格局有望改善，醫藥行業的變革給制藥裝備行業帶來新的挑戰與發展機遇，集中度提升是必然趨勢。規模化、集中化生產會導致未來幾年高端制藥裝備市場滲透率將提高，部分低端裝備和企業將會被淘汰，對于剩余的行業參與者而言，市場需求會隨之穩步上升。伴隨我國創新藥市場的蓬勃發展，產生了大量的設備采購需求，制藥裝備市場將迎來長期的發展機遇。（三）制藥裝備市場容量及發展趨勢受下游制藥行業的影響，制藥設備行業亦呈現出集中度較為分散的特點。部分中小制藥企業進行制藥裝備固定資產投資時，受限于資金實力，忽視了制藥設備的技術水平高低，而更重視設備價格、交貨期等非技術因素，給制藥裝備行業的中小企業帶來了一定生存空間。現階段國內制藥設備行業企業數量較多，行業相對分散，隨著我國制藥企業資源整合步伐加快，集中程度不斷提高，制藥裝備行業中的中小企業生存空間不斷受到擠壓，制藥裝備中頭部企業的發展空間較為廣闊。受以上情況的影響，針對制藥設備的國內市場規模尚無權威、公開數據，國家統計局僅針對規模以上的制藥設備企業的數量和銷售額進行統計。行業研究報告中多以測算方式估計制藥裝備行業的總體市場規模，但因測算參數不同，結果亦存在一定差異。制藥裝備行業發展概況制藥裝備制造業是從事化學原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產設備制造的行業，構成了醫藥工業的基礎，制藥裝備的質量和工藝能否適應制藥工業發展的需要，直接關系到醫藥工業發展，在醫藥行業中具有特定的地位。20世紀下半葉以來，世界人口不斷膨脹，特別是自20世紀60年代起，世界人口尤其是發達國家人口迎來了前所未有的急劇增長，人類對于醫藥產品需求亦快速增長，世界藥品市場迅速擴大，制藥工業進入到高速發展期；此時，歐美等發達國家的制藥裝備行業也開始快速發展。20世紀80年代左右，國際制藥裝備市場逐步形成了以德國BOSCH集團、意大利IMA集團等企業為主導的競爭格局。20世紀90年代以來，歐美等發達國家的制藥裝備市場增速逐漸放緩，與此同時，亞洲、南美洲等新興市場的需求開始快速增長。競爭格局方面，發達國家制藥設備企業起步較早，擁有大量的技術積累和完善的產業鏈配套環境，且集中度較高，使得部分知名制藥設備企業在經營規模、產品種類、技術水平、品牌聲譽等方面具備一定的領先優勢。近年來，國內的優秀制藥設備企業也在依靠自身的研發、創新，積極開發新產品，對國外競爭對手進行追趕并展開競爭。（一）制藥裝備行業起步階段我國制藥裝備工業起步于20世紀70年代，伴隨著我國制藥工業的發展，國內一些小型藥機廠應運而生，主要提供一些簡易的制藥設備與零配件。至20世紀80年代中期，國內只有三十余家制藥裝備生產企業，產品品種數量也相對較少。至20世紀90年代中期，我國的制藥裝備生產企業達到400余家，可生產的制藥裝備規格達到1，100多種。但總體來看，企業規模普遍較小，產品附加值較低。（二）制藥裝備行業第一次快速發展1998年，國家藥品監督管理局成立，并于次年8月1日起，正式實施《藥品生產質量管理規范（1998年修訂）》，規定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產必須全部符合GMP要求并取得認證證書。強制性的中國藥品GMP認證對制藥企業的生產設備及環境提出了硬性要求，制藥企業圍繞著GMP要求進行生產改造，為制藥裝備行業提供了加速發展的機會。制藥裝備企業開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認證的要求研制、開發新產品，GMP的實施使得我國制藥裝備行業在技術水平、產品質量、產品品種規格等方面得到了顯著提高，其中微生物檢測、膜過濾、無菌隔離、滅菌等技術領域開始陸續面向下游市場推出新型成熟產品。在2004年第一次強制性GMP認證高峰結束后，制藥裝備行業的整體需求有所回落，對于部分研發投入少、對技術積累重視不足的企業，生存壓力增大；而對于有著較強研發實力、重視新技術開發與積累工作的企業，憑借著性能更高、功能更為豐富的產品獲得了較大的發展空間，市場占有率不斷提高，制藥裝備行業整體的市場集中度也有所提高。（三）制藥裝備行業第二次快速發展2010年，新版GMP的頒布，推動國內制藥企業開啟了第二次GMP改造。2010年版GMP主要體現了國家對于制藥行業中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質量管理