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文檔簡介
萬艾可零售代表培訓萬艾可產品組的心愿:
只要你過得比我好!市場部
龐成林 萬艾可高級產品經理6436 市場項目 /p>
chenglin.pang@賴放東 萬艾可助理產品經理6836; 市場項目 /p>
fangdong.lai@白莉
市場助理 6411 資料/禮品/聯絡
孫敏 市場部助理總監 6480 醫學部于巍 萬艾可產品醫生 6728 文獻等醫學支持 訓部李爽
培訓經理 培訓和POA今天的內容萬艾可作用機制、藥代動力學萬艾可可靠的療效與安全性萬艾可的用法性習慣研究與萬艾可最快起效時間萬艾可市場概況與推廣資料豐富的全球應用經驗使萬艾可成為ED領域的Leader與金標準123個國家和地區上市1300多篇發表的文章超過130個完成和正在進行的臨床研究,涉及8800多病人包括伴隨三高(高血壓、高血脂、高血糖)等病人的廣泛的臨床研究全球超過2300萬的ED患者成功獲得萬艾可治療萬艾可對精子功能無影響健康志愿者口服萬艾可后90分鐘,semen中出現萬艾可少于0.001%服用劑量;研究也表明,對精子動力和形態無影響一項20名健康志愿者的雙盲\安慰劑對照\交叉研究表明,與安慰劑相比,口服100mg萬艾可不改變精子數量、動力和形態體外研究表明,750ng/ml萬艾可(相當于口服100mg的體內血藥濃度)不改變健康供者和不育癥者的精子的動力、可變度、膜完整性、穿透力PfizerLabs,DivisionofPfizer,NewYok,NY.ViagraPrescriptionInformation,2000Burgeretal,IntJImpotRes2000;12:229-234Aversaetal,HumReprod2000;15:131-134NTGTime(hours)DiastolicBloodPressureWebbJ.W.Am.J.Cardiol.March4,1999,Vol.83(5A)萬艾可,禁忌癥與注意事項MaximumChangeFromBaseline服用任何劑型的硝酸酯類患者,無論規律服用,還是間斷服用,均為禁忌癥萬艾可值得信賴、可靠的一線ED口服治療藥物
自98年3月上市到2003年115多個國家和地區批準使用>10億片2000多萬病人接受了治療600,000名醫生處方了萬艾可在各種專業雜志發表了1,300篇文章2000年11月萬艾可榮獲法國蓋侖醫藥發明大獎(PrixGalienAward)Dataonfile西地那非最快發生勃起的時間:
一個隨機雙盲安慰劑對照研究的結果HPadma-Nathanetal.
PresentedatESSIR,Dec.1-4,2002,Hamburg,GermanyESSIR=EuropeanSocietyForSexualandImportanceResearch研究目的了解ED患者服用西地那非后最快獲得滿足性交硬度的勃起的時間達到發生生勃起的的時間服藥后14分鐘鐘內,超超過1/3(34.8%)的服用西西地那非非的患者者獲得勃勃起,而而安慰劑劑組只有有22%(p=0.0343)大部分(51.3%)患者服用用西地那那非20分鐘鐘后獲得足以以滿足性性交的勃勃起(p=0.0011)萬艾可獲獲得適應應癥專利利2001年6月月,輝瑞瑞公司在在中國獲獲得西地地那非治治療ED適應癥用用途專利利,自1994-2014年年有效意義:中中國境內內除輝瑞瑞公司外外不能有有其他公公司上市市西地那那非治療療ED萬艾可的的包裝與與零售價價100mgX1128元100mgX5495元50mgX199元包裝零零售價價國家I類新藥,,2000年7月上市市,2002年年9月獲獲得準字字號萬艾可問問與答反對意見見1:萬萬艾可是是激素或或“春藥藥”?陰莖海綿綿體平滑滑肌PDE5的特異性性抑制劑劑最初是作作為抗心心絞痛藥藥開發的的藥理作用用機制決決定只增增強有性性刺激時時產生的的勃起,,不能改改變性欲欲,符合合自然狀狀態下的的性活動動萬艾可的的作用機機制優越性明確的作作用機制制自然狀態態下的勃勃起特異性的的局部作作用廣泛的適適應癥禁忌癥一氧化氮氮鳥苷酸環環化酶平滑肌舒舒張西地那非非反對意見見2:心心血管病病患者不不能使用用萬艾可可?有效不增加心心梗和死死亡先評估后后治療基礎研究究:萬艾艾可對心心臟有潛潛在益處處反對意見見3:我我怕吃了了萬艾可可,有依依賴性萬艾可不不會引起起依賴我們本身身從主觀觀上都會會追求滿滿意的性性活動長期療效效:4年年研究,,仍然有有效基礎研研究::常用用劑量量PDE5不增加加因為萬萬艾可可有效效,改改善了了你的的性生生活,,所以以你會會愿意意繼續續服用用萬艾艾可有效劑劑量逐逐漸增增大反反映ED加重反對意意見4:萬萬艾可可治標標不治治本?單純的的心理理性ED,,萬艾可可治療療后,,打破破惡性性循環環,可可以徹徹底治治愈事實上上,ED有三種種類型型,心心理性性、器器質性性和混混合性性,而而器質質性和和混合合性ED就象高高血壓壓,糖糖尿病病一樣樣,至至今沒沒有根根治辦辦法目前,,ED的治療療最理理想的的狀態態就是是改善善勃起起功能能,而而萬艾艾可是是治療療ED最好的的藥物物反對意意見5:萬萬艾可可太貴貴了??萬艾可可是目目前治治療ED最有效效的藥藥,一一人花花錢,,二人人受益益,值值得!!與其它它任何何藥物物相比比,萬萬艾可可能更更安全全、更更有效效,更更迅速速地恢恢復正正常的的性生生活對于年年齡輕輕、病病程短短等心心理性性ED,,萬艾可可能打打破惡惡性循循環,,起到到治愈愈的作作用從性行行為習習慣講講,40歲歲以上上的人人每月月也就就2-3次次,總總共300元左左右,,一般般人都都能承承受。。與您您常服服用的的補腎腎藥相相比,,就顯顯得便便宜了了所以說說,萬萬艾可可是不不貴的的反對意意見6:萬艾可可對身身體有有害嗎嗎?首先,,萬艾艾可的的安全全性很很好,,主要要的不不良反反應僅僅僅是是頭痛痛,潮潮紅,,消化化不良良,不不良反反應多多為輕輕度至至中度度,且且持續續時間間短暫暫醫學基基礎研研究表表明:萬艾艾可對對心臟臟有潛潛在益益處國外大大量研研究表表明,,萬艾艾可不不增加加心梗梗和死死亡如已有有心血血管危危險因因素,,但您您能上上三層層樓,,不過過度氣氣喘、、胸痛痛,就就可以以進行行性生生活萬艾可是是目前最最有效,,安全的的治療ED的藥勃起功能能障礙是許多慢慢性疾病病的早期期征兆與與癥狀一項研究究:勃起起功能障障礙比缺缺血性心心臟病癥癥狀出現現早53.4個月10男性糖尿尿病患者者中有6名10男性高血血壓患者者中有5名10男性動脈脈硬化疾疾病中有有4名10男性抑郁郁癥患者者中有9名……患有勃起功能能障礙1、ChewKKetal.IntJImportRes1997;9(suppl1):Abstract2、MontorsiFetal.JournalofUrology.2002;167:148.男性性行行為習慣慣與模式式適度的性性生活頻頻率和時時間,更符合人人的生理理和心理理習慣全球調查查發現::每周性性交或性性活動一一般為1-2次次數據:所所有樣本本5.86.05.80246810所有國家家所有歐洲洲國家法國德國意大利荷蘭西班牙英國美國次/每月無論有無無勃起功功能障礙礙(ED),從“想””到“真真正開始始”約需需1小時時資料來源源:KnowledgeNetworkSurvey.EardleyI.SexualHabitsintheUK.PosterpresentationESSIR,2002.IntJImpRes2002;14(Suppl4).123愛意萌生生1.從想要有到到決定要有性行行為有ED男性31.5分鐘無ED男性27.2分鐘性趣盎然然2.從決決定要有有性行為為到前戲戲有ED男性14.3分鐘無ED男性14.4分鐘愛意無限限3.從前戲到到性行為為有ED男性14分鐘無ED男性14.2分鐘男性對勃勃起功能能障礙治治療效果果的最大大需求是是什么能夠確保保足夠硬硬度的勃勃起每次都見見效作用持續續時間長長快速起效效Source:SynovateGlobalConsumerA+U,May2004,SynovateGlobalPhysicianA&UStudy,January2004患者對某一藥藥品以下方面面認為重要的的百分數恢復自信心能夠使我的伴伴侶滿意患者認為“足夠硬度的勃勃起”和“滿意”作為產品的的重要特性男性的自我感感受(足夠的的硬度)和伴伴侶的滿意是是高質量性生生活的重要標標志萬艾可的誕生生具有劃時代代的意義萬艾可療效確切,更更堅挺!符合自然的性性生活習慣長期治療有益益安全可靠來自全球著名名的美國輝瑞“偉哥”萬艾可?全球銷量最大大的用于提高高勃起功能的的產品超過123個個國家和地區區上市,年銷銷售額達19億美元第一個經過國家有關關部門的安全全性和有效性性評估于2004年7月月獲正式批準準進入藥店銷售售的準字號勃起起功能障礙藥藥物萬艾可被認為為是改變世界界的三大最偉偉大的藥物之之一;與試管管嬰兒技術同同稱為“20世紀男科兩兩大突破”;;是醫學領域域劃時代的里程碑,勃起功能障障礙治療的金標準萬艾可開啟了人類正視性性權利的新紀元調研發現,越越來越多的中中青年應用萬萬艾可改善勃勃起功能勃起功能障礙礙是一種很常見,但確沒有有得到重視的問題俗稱“陽痿””,指持續不不能達到或維維持充分的勃勃起以獲得滿滿意的性生活活常表現為勃起起能力和信心心減退,大多多數感覺疲乏、腰酸、““腎虛”等英文簡稱ED40-70歲歲男性中,52%患不同程度的的ED無ED48%有ED52%麻省男性增齡齡研究(MMAS)(N=1290)1、FeldmanHA,etal..JUrol1994;151:542、NIHConsensusDevelopmentPanelonImpotence.JAMA1993;270:83-90萬艾可特異抑抑制PDE5降解而產生勃勃起性刺激cGMPNO(一氧化氮)陰莖海綿體NOPDE5萬艾可抑制PDE5=5型型磷酸二酯酶酶1.IgnarroLJ,etal.JPharmacolExpTher1981;218(3):739-749.NO=一氧化氮平滑肌松弛降解勃起萬艾可-符合自然的性性生活習慣起效迅速口服后被快速速吸收通常在口服后后15至30分鐘內開始起起效口服后0.5-4小時內內,在性刺激激下,可促進進勃起口服18-20小時后,,萬艾可已基基本排出ViagraProductLabelingDrRosieKingPadma-NathanH,etal.Urology.2003;62:400-403.15-30分鐘內起效,1小小時藥效達高高峰,符合自自然的性生活活習慣正常性行為模模式示意圖0排空02004006008004812162024ng/ml100mg藥效達高峰N=12喚醒期興奮期高潮期消退期萬艾可-療效效確切*總評題:治療是否否提高您的勃勃起功能?HarinPadma-Nathanetal.Urology60(Suppl2B):67-90,2002.報告勃起功能能改善病人的的比例85%86%69%28%+:P<0.0001(%)(n=766n=755)(n=166n=145)(n=312n=295)38%18%+++無論年齡、病病因或伴隨疾疾病狀況,萬萬艾可對各種種ED均有效在基線和治療療后獲得勃起起的能力*3.1所有P<0.0001,治療后vs基線Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY數據來源于回回顧性分析11個進行12周的雙盲盲、安慰劑對對照、劑量可可調臨床研究究*IIEF,Q3幾乎總是/總總是多數時候有時少數幾次幾乎沒有/沒沒有沒有嘗試性交交注意:各組之之間患者有交交叉++++++++++++++萬艾可-療效效確切,全球球一致IIEFQ3:獲得勃起的能能力*P<0.001+P<0.0001**++++++&&Plavebo:2.13,Sildenafil:2.3Goldetein,etal.NEnglJMed1998;338:1397-1404;Dinsmoreetal.Urology199;53:800-805;Glinaetal.PresentedtheCongressdelaConfederacionAmerdeUrologia,Sep.17-21,2000;BuenosAires,Argentina;Levinsonetal.Presentedatthe98thAnnualmeetingofNYSectionoftheAmeUrologicalAssociation,Oct.13-21,2000;CapeTown,SouthAfrica;TanHMetal,Urology2000;56:635-640;Taheretal.4thAsianCongressinUrologyAbstractBook1998;8.YingluGuetal,Presentedatthe5thACU,Aug.27-30,2000,BJ,China;PfizerNY,Dataonfile;中國萬艾可II期臨床試驗1998年9月25日日-1999年2月10日入選了628名病人三城市的7家家醫院參加研研究BeijingShanghaiWuhan北京大學附屬屬第一醫院郭郭應祿薛薛兆英北京大學附屬屬人民醫院朱朱積川北京大學附屬屬第三醫院潘潘天明北京協和和醫院徐徐峰極曹堅上海第二二醫科大大學仁濟濟醫院江江魚魚 王益益鑫上海第二二醫科大大學第九九人民醫醫院姚姚德鴻武漢大學學泌尿外外科男科科學研究究中心胡禮泉器質性ED84%心理性ED81%混合性ED79%萬艾可-療效確確切,更更堅挺!病人口服服萬艾可可50mg后報告每每月獲得得充分硬度度的勃起次次數達到到6.6次,明顯顯高于安安慰劑P<0.001Goldstein,LueTFetal,OralSidenafilinthetreatmentofErectileDysfunction.NEnglJMed.1998;338(1397-1404)1級勃起起:陰莖莖脹大,,但不硬硬2級勃起起:硬,,但不足足以插入入3級勃起起:硬度度充分,,可插入入,但非非完全硬硬4級勃起起:完全全和充分分的硬度度(N=105)(N=205)次次病人報告告口服萬萬艾可100mg后獲得充分硬度度勃起的時間達達到33分鐘,明明顯高于于安慰劑劑的7分分鐘“有了萬艾艾可,我我發現勃勃起的硬硬度和質質量得到到確實的的改善,,性生活活隨之得得心應手手”———一位使用用者的心心聲P<=0.0001Gingelletal.ActionofSildenafilCitrateinMenwithED.Inpress服藥1小小時后(N=16)萬艾可-療效確確切,更更持久!分鐘分鐘服用萬艾艾可后患患者性生生活滿意意度高于于安慰劑劑的4倍92%的性伴侶侶對性生生活滿意意和非常常滿意;;95%的ED患者伴侶侶希望繼繼續使用用萬艾可可他—滿意度明明顯提高高P<0.001Giletal.IntJImpotentRes.2001;13:338-347男性(N=3260)(N=2886)她-滿意度和和持續滿滿意度明明顯提高高伴侶滿意/非非常滿意意希望繼續續用萬艾艾可N=377萬艾可-療效確確切,他他和她都都更滿意意萬艾可改改善勃勃起功能能各個方方面(IIEF積分)012345MeanDomainScore安慰劑萬艾可正常勃起功能能性性高潮潮性性欲性性交性性生活滿滿意度度總總滿意意度17萬艾可-長期治治療有益益睡前規律律服用萬萬艾可對對勃起功功能改善善有益,可能是逆轉勃起起功能障障礙進展展的有用手手段萬艾可停停用后1個月,,勃起功功能正常常患者的的比例停用后6個月,,95%仍仍維持正正常的勃勃起功能能N=34SommerF,etal.UniversityMedicalCenterCologne,Germany.Presentedinthe99thAUA,Sanfrancisco,USA.May.10,2004N=4295%勃起功能能障礙患患者,萬萬艾可50mg每晚1次次×12月,停用用半年,,一半以上上患者勃勃功仍然然保持正正常萬艾可-長期服服用,療療效不減減病人進行行性交的的能力病人報告告進行性性交能力提高高的比例例(%))N=979摘自McMurrayetal1McMurrayJG,FeldmanRA,AuerbachSM,deRiesthalH,WilsonN.Long-termeffectivenessandtolerabilitofViagrainmenwithED.IntJImpotRes.2002;14(suppl3):S1044年長期期研究顯顯示病人人進行性交交的能力力仍保持較高水平平西地那非非治療勃勃起功能能障礙的的長期效效果N=979Y=58.2Studyduration(years)Satisfiedandeffective(%)ImprovedabilitytohavesexualintercourseInsufficientresponseAdverseevents198.199.6226296.699.9192394.899.8141496.310073979men,高血壓,,糖尿病病,高血血脂,缺缺血性心心臟病InternationalConsultationonErectileandSexualDysfunctions(ICED)June28-July1,2003Paris,France萬艾可-長期服服用,安安全可靠靠不良事件發生率導致中斷治療頭痛10(1.0%)2(0.2%)消化不良10(1.0%)5(0.5%)鼻炎6(0.6%)3(0.3%)潮紅5(0.5%)1(0.1%)視覺異常4(0.4%)1(0.1%)頭暈合計3(0.3%)38(3.8%)1(0.1%)12(1.2%)N=979McMurrayJG,FeldmanRA,AuerbachSM,deRiesthalH,WilsonN.Long-termeffectivenessandtolerabilityofViagrainmenwithED.IntJImpotRes.2002;14(suppl3):S104Dateonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.*4年中,由由于療效不佳佳的中斷治療療率僅6.3%(<=2.2%/年年)禁忌癥:硝酸酸酯類藥物無無論規律服用用或間斷服用用均為禁忌癥癥4年長期研究究顯示具有良良好的安全性性,全球已有有2300萬男士安全使使用萬艾可不增加加心臟事件的的發生單位:/1000病人年年PEM數據來自英國國PEM研究,5601位英國國男性,平均均年齡57歲歲(18-89歲),平平均接受4.9個月萬艾可的治療SaadAWShakir,etal.Cardiovasculareventinusersofsildenafil:resultsfromfirstphaseofprescriptioneventmonitoringinEngland.BMJ2001;322:651-652*PEM=PrescriptionEventMonitoring心梗發生率死亡率服用萬艾可的病人6.752.65普通人群6.702.76在21個安慰慰劑對照的臨臨床研究中,,共有來自全全球3700名年齡在19-87歲的受試者者萬艾可組因不良事件件中斷治療率率與安慰劑組組相比無顯著著差異因不良事件而而中斷治療的的比例萬艾可—良良好的耐受性性和安全性1.Dataonfile.PfizerInc,NewYork,NY.Availableonrequest.萬艾可—良良好的耐受性性和安全性常見的不良事事件通常是短短暫的,性質質為輕至中度度按需服藥,安安慰劑對照、、劑量可調整整研究中,萬萬艾可的不不良事件發生生率超過2%的不良事件萬艾可安慰劑N=734N=725頭痛16%4%面部潮紅消化不良鼻充血尿道感染視覺異常腹瀉頭暈皮疹視覺異常:輕輕度和一過性性,主要表現現為視物色淡淡,但也有光光感增強或視視覺模糊,在在這些試驗中中,只有一名名患者因視覺覺異常而停藥藥。勃起時間延長長:臨床試驗驗中沒有出現現,上市后有有極少量勃起起時間延長達達4小時和異異常勃起(痛痛性勃起超過過6小時)的的報告。如果果勃起持續4小時以上,,患者應立即即就診。1.Dataonfile.PfizerInc,NewYork,NY.Availableonrequest.10%1%4%2%7%2%3%2%3%0%3%1%2%1%2%1%患者是否適合合進行性生活活?性生活不是一一項劇烈的體體育運動!性生活中的心心臟負荷與輕輕到中度有氧氧運動的負荷荷相當心臟狀況相同同的病人恢復復性生活與恢恢復其他相似似水平的運動動的指征是相相同的能耗比較:性性生活與其他他活動(METs)性生活(LSP)一般的2–3激烈的5–6性高潮4–515分鐘內平路步步行1公里3–4擦窗戶3–4鋤草3–5以16公里時速騎自自行車6–7METs(代謝當量);LSP=長期性伴侶JacksonGetal.IntJClinPract1999Sep;53(6):445–451.適合進行性生生活的患者能夠在15分鐘內平路步步行1公里并且在10秒內上兩層樓樓梯(20級)而且不出出現胸部不適適、疼痛或氣氣喘吁吁,則則此男性適合合性生活1km@4km/hr20steps正確應用萬艾艾可,發揮最最大療效只有在性刺激激下才能起效效大多數人在服服用萬艾可30分鐘內起起效研究發現,超超過1/3的的人在14分鐘內即可起起效有效時間至少少可以維持4小時如果萬艾可50mg療效不足,可可增加至100mg萬艾可療效不不足者,67%未嘗試100mg劑量第一次不成功功,應繼續努努力少部分患者,,萬艾可在第第8次使用時時才達到最佳佳療效請告訴取藥者者:VIAGRA[packageinsert].NewYork,NY:PfizerInc;2002.Padma-NathanH,etal.Urology.2003;62:400-403.JiannBP,etal.InterJImpotenceRes.2003;15:412-417假“萬艾可”危害健康假“萬艾可””:制作工藝藝粗劣,摻雜雜工業廢料,,造假窩點污污水橫流壯陽、補腎中中藥和保健品品非法摻雜西西地那非成分分,根據《藥藥品管理法》》規定,中藥藥產品中不得得擅自添加西西藥成分,否否則就以假藥藥論處。請告訴患者,,正宗美國輝輝瑞萬艾可只只在正規藥店和醫院獲得萬艾可三種包包裝,滿足多多種選擇50mg×1粒/盒零售價價:99元有效期:三年年100mg××1粒/盒零零售售價價::128元100mg××5粒/盒零零售售價價::495元元患者者對對萬萬艾艾可可的的態態度度在在使使用用前前后后截截然然不不同同非萬萬艾艾可可使使用用者者西藥藥,,有有副副作作用用有依依賴賴性性不能能根根治治,,必必須須每每次次服服用用認為為自自己己沒沒有有ED,,不需需要要更更強強的的性性能能力力我這這樣樣階階段段的的人人,,勃勃起起功功能能減減退退很很正正常常患者者自自述述::“…………我我不不知知道道改改怎怎樣樣解解決決這這個個問問題題,,但但是是西西藥藥是是化化學學制制品品,,所所以以它它肯肯定定有有一一些些副副作作用用,,我我聽聽說說它它能能引引起起猝猝死死””“我我擔擔心心以以后后每每次次都都要要使使用用它它才才行行””,,如如果果不不用用,,性性能能力力就就會會減減弱弱,,以以致致于于以以后后每每次次都都要要使使用用它它…………””“只只能能用用一一次次管管一一次次,,不不能能改改善善性性能能力力“““試試過過很很多多種種藥藥物物,,都都不不太太管管用用,,而而且且花花了了不不少少錢錢,,現現在在自自信信都都快快沒沒有有了了,,而而且且和和她她的的關關系系也也有有點點問問題題””萬艾艾可可使使用用者者很安安全全有很很好好的的療療效效,,能能保保證證成成功功可以以改改變變劑劑量量服服用用患者者自自述述:“我我還還沒沒有有發發現現明明顯顯的的副副作作用用,,只只是是視視力力有有點點模模糊糊,,但但是是不不嚴嚴重重,,它它還還是是很很安安全全的的””“第第一一次次使使用用就就有有很很好好的的效效果果,,非非常常明明顯顯,,讓讓我我幾幾乎乎想想哭哭””“現現在在我我幾幾乎乎不不用用它它了了,,我我的的性性能能力力提提高高了了,,但但是是沒沒有有使使用用萬萬艾艾可可時時那那么么好好,,所所以以現
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