目 錄心脈療深血介器械域鋒 .-5-1.1...........................81.2....................?.........................................................--?.........................................................-14-?151.3...........................................17?..............................................................................................17?..............................................................................................18?.......................................................................19?..............................................................................................19?穩定、專業的管理團隊.........................................................................................19-1.4.............................-19-1.5資金用途.....................................................................................................................211.6財務分析.....................................................................................................................212. ...........................................-23-2.1.........................262.2“+終端..............................................30?.........................31?+...........................-2.3................................................-33-......33?產業化優勢：規模居國際前列，新品層出不窮...........................................-34-?全產業鏈優勢：從原料到終端產品全面覆蓋三大應用領域....................-34-.-35-?國際化優勢：長遠的國家化眼光與戰略布局................................................-35-?團隊優勢：行業杰出的研發團隊、產業化團隊與管理團隊....................-36-2.4.........................362.5資金用途.....................................................................................................................372.6財務分析.....................................................................................................................373. 40-圖1：2016-2018年司業收及母利潤 .-6-2：發行前公司股權架構.....................................................................................-7-3）..................................................-8-4）.........................................................-8-5：2013-2022E.....................................-8-6：2013-2022E.................................-9-7：2013-2017GDP比例.................................................-9-8：2010-2017...........................................................-9-9：2013-20186065歲以上人口占總人口比例數.....................-10-10：2013-2022E）.-10-11：2016-2018年可比公司毛利率...................................................................-20-12：2016-2018年可比公司研發費用率...........................................................-20-13：2016-2018年可比公司銷售費用率...........................................................-20-14：2016-2018年可比公司管理費用率...........................................................-20-15：2016-2018年公司收入按業務拆分...........................................................-22-16：2016-2018年公司收入按地區拆分...........................................................-22-17：2016-2018年研發費用按產品拆分...........................................................-22-18......................................-24-19：2016-2018...........................................-25-20：發行前公司股權架構.................................................................................-25-21：2017-2018E.....................................................-28-22：2011-2020E.........................................-28-23：中國醫療器械行業市場規模及增速.........................................................-28-24：中國骨科類疾病患者年齡構成.................................................................-29-25：2014-2017.......................................-29-26：全球透明質酸注射市場.............................................................................-30-27：2012-2022E.................................................-30-28：2012-2017...............................................-30-29：華熙生物產業鏈.........................................................................................-31-30：微生物發酵技術.........................................................................................-34-313D......................................................................................-34-32：2016-2018年可比公司毛利率...................................................................-36-33：2016-2018年可比公司研發費用率...........................................................-36-34：2016-2018年可比公司銷售費用率...........................................................-37-35：2016-2018年可比公司管理費用率...........................................................-37-36：2016-2018年公司收入按業務拆分...........................................................-38-37：2016-2018年公司收入按地區拆分...........................................................-38-38：2016-2018年公司毛利率按業務拆分.......................................................-38-表1：心醫發歷程 .-5-2：心脈醫療核心管理層及背景.........................................................................-7-3：公司主要產品的核心技術...........................................................................--4：2018...................-12-5：主動脈介入類產品介紹及其用途...............................................................-12-6：外周血管介入類產品介紹及其用途...........................................................-15-7：心脈醫療在研管線情況...............................................................................-16-8........................-16-9.......................................................-20-10：本次發行新股實際募集資金用途.............................................................-21-11：2016-2018（%）................-23-12：華熙生物大事記.........................................................................................-23-13：公司前十大股東發行前后持股情況.........................................................-26-14......................................................-26-15......................................................-26-16：透明質酸原料類產品.................................................................................-31-17......................................................-32-18：醫療終端類產品.........................................................................................-32-19：基于兩大科技平臺的四大核心技術.........................................................-33-20：可比上市生物科技企業財務狀況.............................................................-37-21：本次發行新股實際募集資金用途.............................................................-37-22：本次發行新股實際募集資金用途.............................................................-39-23：2016-2018（%）....-39-報告正文寫在最前面2019322僅指A“滄”興業證券醫藥團隊特此整理部分已獲受理的明星生物醫藥企業相關資料，以行業深度研究報告的形式不定期連載發布，介紹擬于科創板上市的優質生物醫藥企業。本期將介紹深耕血管介入器械領域先鋒——心脈醫療；全球透明質酸生物活性材料領先者——華熙生物。心脈醫療：深耕血管介入器械領域先鋒上海微創心脈醫療科技股份有限公司（以下簡稱“心脈醫療”或“公司”）是一家主5“2017年份大事件2012心脈醫療在上海成立；主營主動脈及外周血管介入醫療器械的研發、生產和銷售2013Hercule直管型覆膜支架及輸送系統（HT-B）獲得CFDA醫療器械注冊證；Hercules年份大事件2012心脈醫療在上海成立；主營主動脈及外周血管介入醫療器械的研發、生產和銷售2013Hercule直管型覆膜支架及輸送系統（HT-B）獲得CFDA醫療器械注冊證；Hercules分叉型覆膜支架及輸送系統獲批立項，獲得2013年度國家重點新產品計劃項目；Hercules球囊擴張導管首次獲得CFDA醫療器械注冊證；Low-Profile2013心脈醫療大樓正式運行2014CRONUS術中支架系統榮獲上海市浦東新區科技進步二等獎；ReewarmPTX藥物球囊擴張導管獲得2014年上海市科技支撐計劃；Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統獲得2014上海市生物醫藥領域產業化項目2015ReewarmPTX藥物球囊擴張導管獲創新醫療器械特別審批通道公示；Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統成功通過創新醫療器械特別審批申請審查；榮獲2015年上海市首批高新技術企業資質2016榮獲“2016年度上海市‘專精特新’中小企業”；被授予“2016年度上海市科技小巨人（培育）企業”稱號；Hercules球囊擴張導管和Reewarm外周球囊擴張導管獲得歐盟CE認證；Hercules覆膜支架及輸送系統榮獲2016年上海名牌產品；2017Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統、Reewarm外周球囊擴張導管獲得CFDA注冊證；MinosUltraLowProfile腹主動脈覆膜支架系統、直管型胸主動脈覆膜支架系統、心脈醫療代理產品Altura“大血管覆膜支架系列產品關鍵技術開發及大規模產業化項目榮獲國家科技進步二等獎；“主動脈疾病微創治療關鍵技術開發及產業化”項目榮獲2016年度上海市科學技術進步一等獎；獲“2017年上海市專利工作試點企業”稱號、被認定為浦東新區企業研發機構2018心脈有限整體變更設立股份有限公司；Fontus分支型術中支架系統進入國家創新醫療器械特別審批程序；HerculesLowProfile直管型覆膜支架及輸送系統200mm擴規格產品正式獲得國藥局的批準上市；榮獲“2018年度上海市科技小巨人企業”資質；入選“2017年度上海市品牌培育示范企業”及“2018年度安全生產工作先進單位”；被認定為上海市重點優勢企業；“大血管覆膜支架系列產品關鍵技術開發及大規模產業化”項目榮獲浦東新區創新成就獎；積極響應國家號召，踐行精準扶貧，履行社會責任，實質性參與到“萬企幫萬村”之藜麥種植扶貧項目中，與甘肅遠達集團簽訂了購買扶貧產品的訂單資料來源：公司官網，整理公司憑借自身在主動脈血管介入領域的強大優勢，業績顯著增長。2016-2018年1.251.652.3022.63%。20189,064.7943.01%201881.6%82.3%。圖1：2016-2018年公司營業收入及歸母凈利潤（萬元）25,000.00 23,112.75 圖1：2016-2018年公司營業收入及歸母凈利潤（萬元）25,000.00 23,112.75 100.00%90.00%54.17% 43.01%20,000.00 80.00%16,513.48 70.00%15,000.00 12,532.67 60.00%50.00%10,000.00 31.76% 39.96% 40.00%30.00%5,000.00 4,111.38 9,064.79 20.00%6,338.6210.00%0.00 0.00%2016 2017 2018資料來源：公司招股說明書，整理本次發行前公司總股本5397.81萬股。控股股東香港心脈直接持有公司60.96%股份，微創醫療為公司間接控股股東，合計間接持有公司61.79%股份。最近兩年，微創醫療股權結構相對分散，第一大股東持股比例低于30%，前三大股東各自的持股比例均超過10%，且不存在任意單一股東方及其一致行動人合計持股比例超過30%的情形，因此心脈醫療不存在實際控制人。圖2：發行前公司股權架構OtsukaMedical We'Tron 張江集團 EruditeHoldings 其他公眾股東DevicesCo.,Ltd. CapitalLtd. 下屬企業 Limited下屬企業23.90% 14.63% 13.84% 好倉6.76%/ 38.55%淡倉2.31%微創醫療（00853.HK）100%維爾京心脈100% 100%中香上虹上久金張微港海皓海深佳江創心聯投阜投泰創投脈木資釜資貳投資期60.96% 11.28% 9.81%7.02% 4.86% 2.78% 2.45% 0.83%心脈醫療100% 100%上海藍脈 江西心脈靜脈血管介入 產品經銷器械研發銷售資料來源：公司招股說明書，整理公司核心管理層團隊擁有超過10年的醫療器械行業從業經歷，資歷深厚。公司董事長為彭博先生，董事兼總經理為苗錚華女士。管理團隊均具備良好的技術基姓名職位背景簡介彭博董事長姓名職位背景簡介彭博董事長199420017月至今先后擔任上海微創市場部經理、冠脈銷售部市場總監、國內市場與銷售副總裁、首席營銷官。苗錚華董事、總經理199619982001（無錫）制藥有限公司銷售代表；20012002年，擔任美敦力（上海）有限公司技術銷售專員；2003年1201312012年8月至2018年7月，擔任心脈有限董事、總經理。朱清副總經理碩士研究生學歷，200372003月，擔任上海工程機械廠研發工程師；200312月至201412月，先后擔任上海微創大動脈研發工程師、研發主管、研發經理、研發總監；2015120186月擔任心脈醫療研發副總裁；20187月至今擔任心脈醫療副總經理，分管研發工作。入選2016年度“上海市青年科技啟明星計劃”、2018年“上海領軍人才培養計劃”。袁振宇研發資深總監博士研究生學歷，20073201412月，先后擔任上海微創大動脈研發工程師、研發主管、研發經理；20151任公司研發資深總監。2016年第四屆張江卓越人才”2017年“上海市優秀技術帶頭人計劃。資料來源：公司招股說明書，整理行業概覽：技術進步與政策利好驅動醫療器械市場發展EvaluateMedTech統4,05020245,945億5.60%2013-20172,1204,45020.4%2020超過7,000億元，未來10年我國醫療器械行業復合增速超過10%。圖3：全球醫療器械行業市場規模（十億美元）圖4：中國醫療器械行業市場規模（億元）數據來源：EvaluateMedTech，整理數據來源：中國醫療器械藍皮書，整理20135.5201710.317.2%202219.5圖3：2013-2022E年中國主動脈介入醫療器械市場規模億元20 19.517.415.515 13.712.010.310 8.97.65.5 6.5502013 2014 2015 2016 2017 20182019E2020E2021E2022E資料來源：弗若斯特沙利文，公司招股說明書，整理外周血管介入醫療器械市場進口替代空間巨大。我國外周血管介入醫療器械市場規模由2013年的17.0億元增長至2017年的30.1億元，復合增長率約達15.4%，202271.2圖4：2013-2022E年中國外周血管介入醫療器械市場規模億元4540 40.235 34.830 30.126.425 21.2 23.820 16.5 18.815 13.3 14.910502013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E2020E2021E2022E資料來源：弗若斯特沙利文，公司招股說明書，整理多方因素協同推動中國醫療器械市場擴容。近年來，我國經濟發展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫療保障水平也相應提高，未來隨著我國經濟不斷的快速2000-2017361.93,783.8元，14.81%。圖5：2013-2017年我國衛生費用及占GDP比例圖8：2010-2017年中美人均衛生費用對比院整理招股說明書，整理和“三高”（高血脂、高血壓、高血糖）2017651.582013-201860圖6：2013-2018年全國60歲及65歲以上人口占總人口比例數資料來源：國家統計局，公司招股說明書，整理主動脈及外周血管疾病檢出率、滲透率提高，市場容量迅速擴大。在醫療資源日益豐富、臨床醫生技術水平不斷提高、國產品牌技術和安全性持續提升的背景下，201725,62199,4002022年將分別增長至50,569臺、170,798圖7：2013-2022E年中國主動脈腔內及外周動脈介入手術量（單位：臺）240,000220,000 外周動脈介入手術量 主動脈腔內介入手術量200,000180,000160,000140,000 170,798120,000100,00080,000 99,40060,00040,00020,000 25,621 50,57002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E資料來源：弗若斯特沙利文，公司招股說明書，整理公司共有9款主要產品，可分為主動脈介入類及外周血管介入類兩大梯隊。經過多年的潛心研發，公司已在主動脈及外周血管支架領域積累了豐富的核心技術，有效提高了產品的使用性能。公司主要產品的核心技術如下：產品類型技術名稱技術來源技術先進性表征表3產品類型技術名稱技術來源技術先進性表征分支支架制備技術 自主研發 全球第一個獲批上市的分支型產品，可用于累及弓部的主動脈夾層的治療，隔絕病變的同時保證了安全性胸主動脈覆膜支架系統

18F超低外徑系統制備技術

自主研發 超低外徑的胸主動脈支架系統，導入性能優良精準釋放技術 自主研發 精準后釋放結構，減少釋放偏差，有效利用錨定區軟鞘跨弓技術 自主研發 降低支架系統跨弓時對血管的刺激和傷害，減少術中醫源性并發癥腹主動脈覆膜支架系統

一體式支架系統制備技術14F超低外徑系統制備技術

自主研發 一體式腹主動脈支架，解剖固定的設計降低移位風險，同時更適合瘤腔較小的病例自主研發 超低外徑的腹主動脈支架系統，導入性能優良術中支架系統 外科支架制備技術 自主研發 國內唯一獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架系統球囊擴張導管 力學傳遞設計技術 自主研發 采用高強度導管主體設計，增強整體推送性能和通過資料來源：公司招股說明書，整理9CE證支架系統、術中支架和球囊擴張導管。? 主動脈介入器械：國產第一，創新驅動主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤。其中，主動脈夾層指主動脈腔內血（50目前，治療主動脈疾病的臨床方案主要分為藥物保守治療、外科開放式治療、腔內介入治療。主動脈腔內介入治療技術憑借其創傷小、并發癥少、安全性高、患者痛苦少的優勢，受到臨床醫生和患者的高度認可。2012新能力也在不斷增強，不斷憑借技術創新驅動進口替代。按手術量排名公司1美敦力2心脈醫療3先健科技按手術量排名公司1美敦力2心脈醫療3先健科技4戈爾5庫克數據來源：弗若斯特沙利文，整理公司產品線齊全，技術行業領先。公司胸主動脈覆膜支架系統具體產品包括HerculesLowProfileCastorHerculesAegisMinosCRONUSHerculesLowProfile直管型覆膜支架及輸送系統使用微創傷介入技術和腔內隔絕胸主動脈覆膜支架系統 原理，建立新的血流通道，治HerculesLowProfile直管型覆膜支架及輸送系統使用微創傷介入技術和腔內隔絕胸主動脈覆膜支架系統 原理，建立新的血流通道，治胸主動脈瘤、胸主動脈夾層病變Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統Hercules分叉型覆膜支架及輸送系統使用微創傷介入技術和腔內隔絕腹主動脈覆膜支架系統 原理，建立新的血流通道，治腹主動脈瘤、腹主動脈夾層病變Aegis分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統產品類別 主要用途 具體產品 產品圖示Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統術中支架系統配合主動脈夾層治療手術，使二次開胸手術簡化為一次完成，降低全弓置換手術操作難度CRONUS術中支架系統資料來源：公司招股說明書，整理HerculesLowProfileHerculesLowProfile直管型覆膜支架及輸送系統入選了《2017年度上海市創新產1820（3=16；CastorCastor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor支架”）于2017年上市，首次將TEVAR手術適應證拓展至主動脈弓部病變，使更多的患者可以免于外科開胸手術的痛苦。Castor支架是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架，通過分支一體化設計，在安全、便捷地重建左鎖骨下動脈的同時，能夠降低各種內漏的發生率，具有長期穩定性。Castor支架入選了《2018年度上海市創新產品推薦目錄》，其產品特點如下：①支架部分15mm以上，Castor15mm20mm②輸送器部分Castor支架側支采用外徑很小的防脫套管保護，保證了支架側支的安全釋放，同時防脫套管也可沿導管較為容易地撤出體外，降低刮傷血管壁的風險。支架近端采用特殊的釋放方式，避免了釋放時近端發生翻折的風險；同時采用覆膜套管聯合控制導絲的束縛方式使支架在釋放前可以自由旋轉，有利于支架側支和血管側支間的對準以及主體支架近端的定位，提高了手術的成功率。HerculesHercules15mmAegisAegis分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統是首個上市的國產腹主動脈覆膜支架產Aegis15mmAegis分ⅢMinosMinos腹主動脈覆膜支架及輸送系統適用于近端瘤頸長度大于15mm的腹主動脈CRONUS術中支架系統CRONUS術中支架系統屬國內獨創產品，適用于DeBakeyI型和部分DeBakeyIIIDeBakeyI型或部分DeBakeyIII替換，并將一段人工血管插入降主動脈內。傳統的象鼻手術一般分兩期完成，IIICRONUSII? 外周血管介入類：增長強勁，空間巨大脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式。介入治療相比傳統療法優勢明顯，該療法能夠通過相關介入器械的應用撐開阻塞血管，恢復血流通暢，因此創傷小，病人恢復快。產品類別主要用途具體產品產品圖示外周血管支架系統治療外周血管的狹窄或閉塞性病變的擴張CROWNUS產品類別主要用途具體產品產品圖示外周血管支架系統治療外周血管的狹窄或閉塞性病變的擴張CROWNUS外周血管支架系統外周血管球囊擴張導管治療外周血管的狹窄或閉塞性病變的擴張Reewarm外周球囊擴張導管主動脈球囊擴張導管主動脈覆膜支架釋放后，用球囊進行擴張，使支架更好地貼合血管內壁Hercules球囊擴張導管資料來源：公司招股說明書，整理CROWNUSCROWNUS外周血管支架系統適用于治療髂動脈、股動脈、鎖骨下動脈的狹窄或CROWNUS“V形ReewarmReewarm外周球囊擴張導管適用于經皮腔內血管成形術中對腹股溝以下動脈，包括髂動脈、股動脈、腘動脈和膝下動脈因動脈粥樣硬化引起的狹窄或閉塞性病變的擴張。Hercules球囊擴張導管Hercules球囊擴張導管主要用于輔助主動脈覆膜支架的擴張，適用于對釋放后的支架進行擴張。Hercules球囊擴張導管會使支架張開更加充分，增強定位，使支架與血管壁接觸更加緊密，以降低Ⅰ型和Ⅲ型內漏風險。在研管線：在研產品有序推進，進一步完善產品線公司在研產品豐富，研發工作有序推進。公司在研產品管線主要聚焦主動脈介入領域和外周血管介入領域，主要在研產品有Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統、多分支胸主動脈覆膜支架系統、多分支腹主動脈覆膜支架系統、Fontus分支型術中支架、藥物球囊擴張導管、高壓球囊擴張導管及新一代藥物球囊擴張導管、髂靜脈支架系統、腔靜脈濾器和靜脈取栓系統。研發方向 具體類別 項目名稱 項目介紹 進展情況表7研發方向 具體類別 項目名稱 項目介紹 進展情況主動脈支架類

胸主動脈覆膜支架腹主動脈覆膜支架

Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統多分支胸主動脈覆膜支架系統多分支腹主動脈覆膜支架系統

降低發生截癱的幾率Castor及升主動脈的復雜性胸主動脈疾病開發一款多分支腹主動脈覆膜支架系統，解決目前病變累及腎周分支血管的復雜性腹主動脈瘤

預研階段術中支架類 Fontus分支型術支架

開發一款單分支型術中支架，單分支結構有效減少了手術時間和手術難度

臨床隨訪外周動脈球囊擴張導管

藥物球囊擴張導管 載藥球囊，可以有效減少下肢狹窄病變擴張的再狹窄問題高壓球囊擴張導管 用于治療外周血管疾病術后再狹窄問題，降限流性夾層發生率的同時，提高管腔通暢率

注冊證申請中樣品驗證其他產品

新一代藥物球囊擴張導管

開發新一代藥球球囊，解決目前藥物球囊產品藥物有效釋放率低的問題，進一步提高臨床療效

預研階段靜脈支架 髂靜脈支架系統 用于解決生理性及病理性的髂靜脈狹窄 樣品驗證其他靜脈介入醫療器械

腔靜脈濾器 用于植入下腔靜脈，避免各種原因導致的血流入肺部造成的肺栓塞靜脈取栓系統 用于靜脈新鮮栓子的即時取出，避免靜脈阻塞帶來的各種并發癥

樣品驗證樣品驗證資料來源：公司招股說明書，整理表8：心脈醫療在公司在研各項目技術與行業技術水平的對比項目名稱與行業技術水平的比較Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統區別于同行業其他產品的關鍵在于本產品具有覆膜遠端微孔設計，遠端帶孔的延長段支架可撐開真腔，同時帶孔的覆膜可以保證遠端的分支血管不被封堵，從而既能隔絕主動脈夾層，也能保證分支血管的通暢。多分支胸主動脈覆膜支架系統相較同行業其他產品，本產品結構為單分支結合左鎖骨下動脈內嵌側支結構，術中容易定位，側支不容易發生內漏，可不用切開左頸總動脈，從髂動脈入路。多分支腹主動脈覆膜支架系統相較同行業其他產品適應證更廣，現有的多數腹主動脈覆膜支架產品要求瘤頸大于等于15mm，本產品瘤頸長度可小于10mm。Fontus分支型術中支架國內尚無同類上市產品，產品技術處于領先水平。藥物球囊擴張導管球囊表面有藥物涂層，用于外周動脈血管狹窄性或閉塞性病變的治療。獨特的螺旋層壓噴涂工藝，藥物涂層牢固度穩定；微晶結構的藥物單位，保證藥物長期持續釋放。高壓球囊擴張導管產品性能直接對標市場標桿產品。新一代藥物球囊擴張導管現有藥物球囊產品藥物均為紫杉醇，在抑制平滑肌細胞增生的同時，也抑制了內皮化的快速愈合，新一代產品加入促進內皮化愈合的藥物，與紫杉醇一起提高通暢率。同時，通過球囊表面改性的方法，提高涂層牢固度，增加遞送到靶血管的藥量，提高藥物有效釋放到血管壁的藥量，從而減少產品的總載藥量，增加產品的安全性。屬于行業領先水平。髂靜脈支架系統本產品具有良好的支撐力和縱向柔順性能，支架符合髂總靜脈開口解剖生理結構，設計不同分段網孔和分段支撐力，易于放在迂曲血管內，可用于跨關節放置，支架近端采用斜口或喇叭口結構，防止支架端口外折損失血管。系統具有精確定位，支架未完全釋放時仍可調整位置后再次釋放的功能，并可以控制支架前跳或提前釋放腔靜脈濾器本產品同時具備可回收和可降解轉化功能的設計。目前國內外市場的主流設計是可回收濾器，但是實際臨床中濾器回收率較低，而濾器如果不回收長期在患者體內留置又會導手術濾器在患者體內降解轉化為類支架結構，從而降低濾器長期留置的遠期并發癥率。靜脈取栓系統相較同行業其他產品，本產品取栓效率及取栓后靜脈通暢率有較大提高，同時降低了血尿、導絲斷裂等并發癥風險。資料來源：公司招股說明書，整理公司不斷開發新產品，是為了形成合理的產品線梯度，來保持快速穩定的增長。目前公司在主動脈領域已經走在國內前列，在此基礎上有能力、也有必要在與主動脈相關的介入領域繼續開拓，以不斷鞏固并提升公司現有的市場地位。現有的產品線是公司發展壯大的基礎，進一步完善現有產品線，有助于鞏固公司現有的市場地位。根據在研產品規劃，未來數年，公司Fontus分支型術中支架、Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統等新產品將不斷推出，從而進一步完善現有主動脈產品線。目前國內外周血管介入醫療器械市場主要由跨國醫療器械廠商所壟斷，行業整體正處于起步導入期階段，市場發展潛力巨大，且整體市場規模與潛力較主動脈市場更大。公司將通過完善外周血管領域的產品線布局，將成為國內為數不多的兼具主動脈、外周動脈、靜脈生產線的綜合性醫用高值耗材生產企業，核心競爭力將大幅度提升，經營風險亦將有效降低。競爭優勢：研發創新實力打造公司核心競爭力卓越的技術研發能力高水平的研發團隊201812317426.06%3648.65%15863計劃2016年度”2018年“702016“2017年”30曾參與和承擔過國家863計劃項目、國家科技支撐項目、國家產業化項目等科研項目。成熟的項目評估體系公司建立了成熟的項目評估體系，跟蹤、收集各類行業數據信息，并通過分類分析，及時評估公司現有技術與患者需求，為公司制定近期和中長期產品開發戰略提供依據。公司定期對正在研發的新技術進行評估，開展技術交流、產品階段評審等活動，通過綜合分析患者需求、技術、注冊臨床、生產等多方面因素，開發滿足臨床需求的創新性產品。”公司在上海國際醫學園區擁有一棟建筑面積3300余平方米、以研發為主的辦公樓，其中包括產品設計室、品質檢驗室、表面處理與分析室、激光雕刻加工室、連接與注塑成型室、機械加工室、高分子材料成型室等專業實驗室。各專業實驗室均配備了齊全的實驗設備及開發手段，大部分實驗設備從國外進口，研發硬件條件與國際接軌。豐碩的研發成果2019331內外專利86項，其中境內發明專利43項、境外發明專利25項。領先的產品創新能力2018205有5項曾進入上述通道，進入特別審批通道的產品數量排名在國內醫療器械企業中處于領先地位。? 先進的質量管理及生產制造水平YY/T0287-2017ENISO13485:2016（201464等標2017ENISO13485:20162項產品獲得CE證書。同時，公司擁有先進的制造工藝及生產設備。經過多年潛心研發，公司掌握了主動脈覆膜支架系統的核心設計及制造技術。公司引進了目前國際上先進的制造支架及球囊導管的生產設備，并自主開發全球領先的覆膜支架安裝設備、支架段編織設備和覆膜縫合設備，形成了目前國內較大規模的微創傷介入醫療產品生產能力，產品質量可靠穩定。深度覆蓋的營銷網絡經過多年發展，公司產品已覆蓋國內30個省、自治區和直轄市，廣泛運用于國內700多家醫院，公司報告期內與100余家經銷商開展合作，在經銷商數量、終端醫院及銷售區域覆蓋能力上都已具備較強的競爭力。此外，公司已在諸多二、三線城市進行了營銷渠道布局，隨著我國居民生活水平的不斷提升和醫療消費不斷升級，該等地區未來微創傷介入治療的滲透率將進一步提高，公司可在市場擴容過程中率先受益。穩定、專業的管理團隊10競爭地位：國內主動脈及外周血管介入領域龍頭企業可比上市公司。6655,670635,630612,108121,869圖11：2016-2018年可比公司毛利率 圖12：2016-2018年可比公司研發費用率%9080706050403020100先健科技 樂普醫療

大博醫療

凱利泰

心脈醫療

22%2016 2017%2016 2017 201881.1481.7481.9683.0682.3678.3778.6979.2175.5277.6672.7567.2360.9562.6359.392016 2017 2018181614121086420先健科技

樂普醫療

大博醫療

凱利泰

心脈醫療數據來源：公司招股說明書，整理 數據來源：公司招股說明書，整理圖13：2016-2018年可比公司銷售費用率圖14：2016-2018年可比公司管理費用率% %30 182016 2017 2018 2016 2017 201816251420 121015810 4520 先健科技 樂普醫療 大博醫療 凱利泰 心脈醫療 先健科技 樂普醫療 大博醫療 凱利泰 心脈醫療數據來源：公司招股說明書，整理數據來源：公司招股說明書，整理表9：可比上市創新醫療器械企業財務狀況可比公司上市地點股票代碼最新可比年度營業收入（萬元）最新可比年度歸母凈利潤（萬元）最新可比年度末總資產（萬元）最新可比年度末歸母凈資產（萬元）樂普醫療A股300003.SZ635,630.48121,869.291,511,329.27636,162.96藍帆醫療A股002382.SZ265,312.0134,671.401,269,848.77779,837.37大博醫療A股002901.SZ75,718.7438,574.46167,657.57145,378.94先健科技港股1302.HK55,669.8012,108.20153,113.20124,042.90微創醫療港股0853.HK459,484.3816,411.97874,678.46303,899.75凱利泰A股300326.SZ93,970.0346,876.66359,466.35250,572.27均值264,297.5745,085.33722,682.27373,315.70中位數179,641.0236,622.93617,072.41277,236.01心脈醫療A19086.SH23,112.759,064.7926,881.6321,615.52資料來源：WIND，整理資金用途公司本次擬申請公開發行不超過1800萬股人民幣普通股（不含采用超額配售選擇6.51項目總投資（萬元）預計使用募集資金（萬元）主動脈及外周血管介入醫療器械產業化項目15128.4515128.45項目總投資（萬元）預計使用募集資金（萬元）主動脈及外周血管介入醫療器械產業化項目15128.4515128.45主動脈及外周血管介入醫療器械研究開發項目35497.8735497.87營銷網絡及信息化建設項目4483.594483.59補充流動資金10000.0010000.00合計65109.9165109.91數據來源：公司招股說明書，整理財務分析收入分析：2016到2018年，公司營業總收入分別為12,532.67萬元、16,513.4823,112.7520162018。1）9,477.4613,088.2218,852.08201638.26%、2018201744.04%2）2,620.32萬元、2,938.20萬元和3,824.90萬元，2017年較2016年增長12.13%、2018年較201730.18%。20162018100.00%、100.00%97.78%圖15：2016-2018年公司收入按業務拆分圖16：2016-2018年公司收入按地區拆分萬元24,000主動脈支架類 其他主營業務22,000 術中支架類 其他業務20,00018,00016,00014,0004,0002,00002016 2017 2018萬元24,00022,000 中國大陸 國外20,00018,00016,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,00002016 2017 2018數據來源：公司招股說明書，整理數據來源：公司招股說明書，整理毛利率分析：2016201877.66%、78.69%及79.21%20162017201877.62%、78.58%79.26%2016到201878.79%、80.50%20182,007.592,013.592,902.8612.56%、12.19%16.02%2018年，（16.02%12.19%12.56%，201720182016圖17：2016-2018年研發費用按產品拆分萬元3,000主動脈支架類 外周產品類術中支架類 其他2,5001,2442,000771,500 1,061 1,0361,000 62 1,053234500 283 499429 417 52902016 2017 2018數據來源：公司招股說明書，整理表11：2016-2018年公司各項費用（人民幣萬元）及費用率（%）201620172018金額費用率金額費用率金額費用率銷售費用2,296.1518.32%2,596.5915.72%4,020.1717.39%管理費用549.974.39%608.013.68%1,362.145.89%研發費用2,007.5916.02%2,013.5912.19%2,902.8612.56%財務費用50.290.40%-6.52-0.04%-9.85-0.04%合計4,904.0039.13%5,211.6731.56%8,275.3235.80%資料來源：公司招股說明書，整理華熙生物：全球透明質酸生物活性材料領先者華熙生物科技股份有限公司（簡稱“華熙生物”或“公司”）是全球領先的、以透明質酸微生物發酵生產技術為核心的高新技術企業，透明質酸產業化規模位居國際前列。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺，開發有助于人類生命健康的生物活性材料，建立了從原料到醫療終端產品、功能性護膚品及功能性食品的全產業鏈業務體系，服務于全球的醫藥、化妝品、食品制造企業、醫療機構及終端用戶。時間大事件1998年核心創始團隊開始創業并開始透明質酸產品的研發、生產和銷售業務2000時間大事件1998年核心創始團隊開始創業并開始透明質酸產品的研發、生產和銷售業務2000年收購、建廠并全國首發性實現以發酵法大規模生產HA2008年在香港聯交所主板上市2011年實現酶切法生產寡聚透明質酸（納諾HA?）2012年推出HA終端產品潤百顏，業務向產業鏈下游擴展2014年200噸級新廠正式投產2015年與Medytox達成戰略合作，國際化轉型2017年全資收購法國高端皮膚管理公司Revitacare戰略退出香港資本市場2018年推出5款新品：潤致、華熙頤寶、Bio-MESO肌活、德瑪潤、夸迪獲中國香料香精化妝品工業協會頒發的“科技領導獎”6款新品：BioyouthTM-Brice糙米發酵濾液；BioyouthTM-Natto納豆提取液；HaicM-4DMMiooist?透明質酸（口腔專用）潤百顏成功入駐德威治大藥房，開啟了華熙生物進軍傳統醫藥零售渠道的新篇章故宮博物院與華熙生物強強聯手推出故宮口紅及故宮美人面膜，助力中國文化走近年輕消費群數據來源：公司官網，整理2006梯度3D”）圖18：基于核心技術的研發、生產、商業化一體平臺數據來源：公司招股說明書，整理2016201873,312.2681,804.92126,314.57（20182017帶動收入增長。2016年到2018年，公司歸母凈利潤分別為26,942.90萬元、22,2268942,86.008201720,5萬元，同比增長90.70%，經營業績增長顯著。圖19：2016-2018年公司營業總收入與歸母凈利潤數據來源：公司招股說明書，整理本次發行前公司總股本43,043.7444萬股，控股股東為董事長趙燕女士。趙燕女65.8632%5（7.9（.68。圖20：發行前公司股權架構數據來源：公司招股說明書，整理13：公司前十大股東發行前后持股情況前十大股東發行前發行后持股數量（股）持股比例（%）持股數量（股）持股比例（%）華熙昕宇283,500,00065.86283,500,00059.06國壽成達34,433,2868.0034,433,2867.17贏瑞物源33,089,3617.6933,089,3616.89FortuneAce7,754,3761.807,754,3761.62中金佳泰7,173,6011.677,173,6011.49瑞致醫療6,599,7131.536,599,7131.37艾睿思醫療6,312,7691.476,312,7691.32民生信托5,827,2151.355,827,2151.21WestSupreme5,774,5481.345,774,5481.20Luminescence5,007,5551.165,007,5551.04合計395,472,42491.87395,472,42482.39數據來源：公司招股說明書，整理行業概覽：技術突破下，應用端擴張推動市場快速增長歷經202070EndreBalazs項目提取法發酵法原材料動物原材料（人臍帶、動物玻璃體、雞冠等）菌種，生物培養基項目提取法發酵法原材料動物原材料（人臍帶、動物玻璃體、雞冠等）菌種，生物培養基原材料來源受限易得工藝提純復雜提純容易純度低高收率低高成本成本高，應用受限成本低，應用廣泛數據來源：公司招股說明書，整理透明質酸在醫藥和臨床診治中主要起粘彈作用。主要應用包括：黏彈性手術、黏彈性補充療法、黏彈性填充、黏彈性阻隔和黏彈性防護。另外，透明質酸在藥物傳遞和組織工程等方面也有應用。用途領域簡介黏彈性手術Viscosurgery眼科手術用途領域簡介黏彈性手術Viscosurgery眼科手術（維持前房深度如穿透性角膜移植術、青光眼手術、眼內異物摘除術和眼球外傷手術等關節內窺鏡手術保護組織和維持操作空間的作用。在顳下頜關節手術中，用透明質酸溶液來擴張顳下頜關節腔以此來保護軟骨和軟組織表面不受機械損傷耳外科手術透明質酸黏彈性植入物可應用于中耳手術和鼓膜穿孔的治療中。透明質酸可以促進愈合，減少并且能夠促進創傷部位上皮組織再生內窺鏡下黏膜切除術（EMR）可有效降低出血、穿孔等并發癥的發生，有利于實現病變組織的整體切除黏彈性補充療法Visco-supplementation骨關節炎的治療在病理狀態下用透明質酸溶液來補充或替代關節滑液，減輕疼痛并促進關節內損傷的愈合。黏彈性補充療法可通過恢復關節滑液的黏彈性、減少摩擦、提高關節活動性來改善病變關節的生理環境黏彈性填充Visco-augmentation尿道括約肌填充治療尿失禁聲帶注射填充術修復和維持聲帶的震動空間來治療聲門閉合不全軟組織填充矯正鼻唇溝，填補額頭、眼周、口周等部位的皺紋，還可矯正淚溝畸形，豐唇、豐耳垂等黏彈性阻隔Viscoseparation術后防粘連（腹腔、盆腔手術等）大量透明質酸的使用可以使愈合過程實現無瘢痕化，并能控制術后早期纖維化耳鼻部位的防粘連填充于鼻腔或耳部空間，起到隔離黏膜表面、預防粘連、控制手術出血的作用眼表的防護減輕眼部不適、緩解視疲勞。具有黏彈性的透明質酸溶液對于治療干眼癥有良好的療效，還可以增加佩戴隱形眼鏡時的舒適性黏彈性防護Viscoprotection口腔的防護對復發性口腔潰瘍有一定的療效；對于齒齦炎和牙周炎還具有抗菌和抗炎的作用；對牙周創傷的愈合也有輔助作用皮膚創傷愈合促進傷口愈合，減輕組織炎癥和傷口疼痛提高藥物穩定性透明質酸與藥物有效成分結合體凝膠可提高藥物的穩定性和活性藥物載體DrugDelivery緩控釋制劑透明質酸及其衍生物載體能提供獨特的生物相容性、流變性能及化學和物理多樣性，是一種有藥理活性分子的有效緩釋體系抗腫瘤藥物中的應用提高治療藥物在作用部位的濃度，大大增強療效;避免藥物的副作用降低輻射損傷在低密度放療后或高密度放療前注射透明質酸，都可以減輕放療的副作用，如出血、黏液損失和大便失禁等骨骼修復/再生促進骨骼修復生長的有益效果，且無炎癥反應其他潛在應用再生醫學促進細胞轉移的作用，用于細胞支架時可以顯著促進缺損器官的修復組織工程材料透明質酸具有為組織細胞提供水性外部環境的作用，同時具有良好的生物相容性，作為組織工程材料的主要成分數據來源：公司招股說明書，整理500ml/g具有補水、改善關節功能和骨質疏松、修復胃黏膜損傷、促進創傷愈合、改善心血管系統、改善軟骨病癥狀、提高人體免疫力、促血管生成等功效。我國已上市的含透明質酸鈉的保健食品有二十余種，申報功能大多為改善皮膚水分和增加骨密度。美國、英國、加拿大、捷克、日本、中國臺灣等國家和地區也有多款含透明質酸的保健食品上市。全球醫療健康行業市場穩步增長，中國等新興市場為后起之秀。2017年度全球醫1.7720181.85萬20171.20201614,4368.1%，圖21：2017-2018E年全球醫療健康行業規模圖22：2011-2020E年中國醫藥行業市場規模及增速數據來源：Frost&Sullivan研究院整理融研究院整理20174,65020%20174,450圖23：中國醫療器械行業市場規模及增速數據來源：中國醫藥物資協會，公司招股說明書，整理20172,0002,000億元，同比增速近20%，增長十分迅速。? 骨科應用世界衛生組織統計數據顯示，全球關節炎患者達3.55億人；在中國，現有骨關節1.2IQVIA80圖24：中國骨科類疾病患者年齡構成圖25：2014-2017年中國骨骼肌肉注射用藥市場規模 理究院整理? 眼科應用6080%2017（CSR）2,205201730010%20%?軟組織填充應用近10年來，交聯透明質酸材料一直是應用最多的軟組織填充劑，由于其出色的生（ISAPS）2017857.22329.8338.48%。圖26：全球透明質酸注射市場數據來源：ISAPS，公司招股說明書，整理護膚品為我國化妝品市場第一大品類，顧客消費升級趨勢明顯。2017年我國護膚品市場容量為1,866.55億元，占化妝品總體市場規模50.1%。伴隨著居民可支配收入的增長，消費者需求的逐步升級，國內個人化妝品消費的品類將持續擴充，產品由低檔向中高端升級，中高端化妝品市場有望長期繁榮并保持高于大眾市場的增長率。2012到2017年中高端護膚品市場復合增速高于同期大眾定位的相同品類市場規模復合增速。圖27：2012-2022E中國護膚品市場規模及增速圖28：2012-2017年高端及大眾化妝品市場增速數據來源：Euromonitor，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理數據來源：Euromonitor，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理主要產品：“原料+終端”全產業鏈多元化布局（200γ-質、醫療終端產品和功能性護膚品，覆蓋了透明質酸原料至相關終端產品的完整產業鏈。圖29：華熙生物產業鏈數據來源：公司招股說明書，整理?原料產品：以透明質酸為核心的生物活性物質產品梯隊200γ-40領域分類產品名稱應用核心技術領域分類產品名稱應用核心技術醫藥外用級Hyature?玻璃酸鈉滴眼液，隱形眼鏡護理液，外用藥物，口服制劑等微生物發酵注射級Hyature?玻璃酸鈉眼科黏彈劑，軟組織填充劑，防粘連劑，膝關節炎、骨關節炎和肩周炎改善用藥等微生物發酵器械級Hyature?透明質酸鈉傷口愈合外用制劑，腔道潤滑劑，藥物載體等微生物發酵眼科黏彈劑，軟組織填充劑，防粘連制劑等膜制劑等化妝品透明質酸鈉Hybloom?透明質酸鈉高分子/低分子/寡聚/酶切寡聚透明質酸鈉透明質酸鈉1%溶液天然保濕因子；優良的潤滑性和成膜性；增稠和穩定乳化作用；水合角質層，營養肌膚；防曬及曬后修護；用于護膚、發用、彩妝、清潔等產品微生物發酵HA?鈉透皮吸收，深層保濕，修護受損細胞，抗氧化，抗衰老；用于護膚產品生物酶切透明質酸鈉衍Hyacolor?油分散透明質酸鈉天然呵護，保濕滋潤，改善粗糙，豐唇，修護；用于彩妝產品微粉化和懸浮分散cationHA?高親和性透明質高親和性，耐沖洗，滲透修護，增強頭皮屏障功能，降低表面活性劑陽離子絡合反應生物酸鈉的刺激，良好的相容性；用于洗護產品Hymagic?-AcHA乙酰化透明質酸鈉高吸膚性，雙倍保濕力，修護皮膚屏障，增加皮膚彈性；用于護膚產品乙酰化修飾Hyacross?透明質酸彈性體隱形防護，抵御紫外線，隔離污染物，長效保濕，增加皮膚彈性，減少皮膚粗糙度；用于護膚產品交聯熙敏修TM超活透明質酸透皮吸收，抑制炎癥因子釋放，修護皮膚屏障；用于護膚產品生物酶切食品透明質酸鈉HAPLEX?透明質酸鈉改善皮膚水份，增加骨密度，抗氧化，對胃黏膜損傷有輔助保護作用；用于膠囊、片劑、沖劑、口服液等保健食品或飲料、糖果等普通食品微生物發酵數據來源：公司招股說明書，整理產品名稱應用核心技術γ-氨基丁酸產品名稱應用核心技術γ-氨基丁酸HA彩妝產品，及飲料、糖果、保健食品、食品熙安顏TM依克多因及護膚、發用、彩妝產品Hyafactor?-PGA聚谷氨酸鈉HAHA成；用于醫藥產品，護膚、發用產品，食品微生物發酵納豆提取液抗炎舒緩，抗氧化；用于護膚、洗護產品糙米發酵濾液提高細胞活力；促進細胞新生和組織修護；抗氧化，延緩肌膚衰老；改善膚色；用于護膚、洗護產品數據來源：公司招股說明書，整理終端產品：深度布局醫療+功能性護膚品兩大應用領域醫療終端產品公司自主研發生產透明質酸生物醫用材料領域的醫療終端產品，主要包括軟組織填充劑、眼科黏彈劑、醫用潤滑劑等醫療器械產品，以及骨關節腔注射針劑等藥品。產品類別產品名稱注冊類別圖示品牌用途產品類別產品名稱注冊類別圖示品牌用途核心技術骨科注射液玻璃酸鈉注射液化學藥品海力達適用于膝關節骨關節炎、肩關節周圍炎終端濕熱滅菌眼科黏彈劑醫用透明質酸鈉凝膠III類醫療器械海視健眼科手術輔助用醫療器械，用于白內障和人工晶體植入術終端濕熱滅菌軟組織填充劑注射用修飾透明質酸凝膠III類醫療器械潤百顏適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋交聯注射用修飾透明質酸（含