藥店藥品存放管理制度一、總則1.目的為確保藥店藥品的質量安全，規范藥品存放管理，防止藥品變質、污染、混淆及差錯事故的發生，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內所有藥品的存放管理。3.職責藥店店長負責本制度的貫徹執行，對藥品存放管理工作進行全面監督與指導。藥品驗收員負責對購進藥品的質量進行驗收，并指導藥品的正確存放。藥品養護員負責對在庫藥品進行定期養護檢查，指導和監督藥品的合理存放。各崗位員工應嚴格按照本制度要求，做好各自崗位涉及的藥品存放管理工作。二、藥品存放的基本要求1.存放環境藥店應設置與經營規模相適應的藥品倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。相對濕度應保持在40%～70%之間。倉庫應配備溫濕度監測設備，定期進行監測和記錄，如溫濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施。2.分類存放藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和存放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與其他藥品應分開存放。中藥材、中藥飲片應分別設置庫房或倉位存放，并有明顯標識。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規定，專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。3.標識清晰藥品存放區域應設置明顯的標識牌，注明藥品類別、劑型、名稱、規格、產地、有效期等信息，便于查找和管理。不合格藥品應存放在不合格區，并有紅色標識；退貨藥品應存放在退貨區，并有黃色標識。三、藥品入庫存放管理1.驗收合格藥品驗收員應按照藥品驗收標準，對購進的藥品進行逐批驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期、數量等，確保藥品質量符合規定要求。2.入庫記錄藥品入庫時，倉庫管理人員應及時填寫藥品入庫記錄，記錄內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、數量、到貨日期、驗收情況等。入庫記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，并按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.合理擺放倉庫管理人員應根據藥品的分類存放要求，按照藥品的劑型、用途、儲存條件等，將驗收合格的藥品合理擺放在相應的貨位上。藥品應按批次依次存放，不同批次的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。四、藥品在庫養護存放管理1.定期檢查藥品養護員應定期對在庫藥品進行養護檢查，一般每月全面檢查一次，對重點養護品種應增加檢查頻次。檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、溫濕度、儲存條件等，發現問題應及時采取措施處理。2.養護記錄藥品養護員應認真填寫藥品養護記錄，記錄內容包括養護時間、養護藥品名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、養護情況、處理結果等。養護記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，并按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.重點養護對易變質的藥品、近效期藥品、儲存條件有特殊要求的藥品等應列為重點養護品種，進行重點管理。重點養護品種應縮短檢查周期，增加檢查次數，密切關注藥品質量變化情況。對近效期藥品應按月填報近效期藥品催銷表，通知相關部門和人員及時處理。4.溫濕度調控根據庫房溫濕度變化情況，及時采取有效的溫濕度調控措施，確保藥品儲存環境符合要求。當庫房溫濕度超出規定范圍時，應及時開啟相應的溫濕度調控設備進行調節，并做好記錄。五、藥品陳列存放管理1.陳列原則藥品陳列應遵循分類陳列、易見易取的原則，方便顧客選購。陳列藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志。2.陳列要求藥品應陳列整齊有序，不得倒置、混放。陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生，防止污染藥品。處方藥與非處方藥應分柜擺放，并有明顯標識。特殊管理的藥品不得陳列。拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。3.陳列檢查藥店應定期對藥品陳列進行檢查，檢查內容包括藥品的陳列位置、擺放順序、標簽標識、清潔衛生等，發現問題應及時整改。對陳列藥品的有效期進行跟蹤檢查，近效期藥品應設置明顯標識，及時通知相關人員處理。六、藥品出庫存放管理1.出庫復核藥品出庫時，倉庫管理人員應按照發貨憑證，對出庫藥品進行逐批復核，確保出庫藥品的質量和數量準確無誤。復核內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、質量狀況等，核對無誤后方可發貨。2.出庫記錄倉庫管理人員應及時填寫藥品出庫記錄，記錄內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、數量、出庫日期、發貨人等。出庫記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，并按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.包裝完好藥品出庫時，應確保藥品包裝完好無損，如有破損、污染等情況，不得出庫。對需冷藏、冷凍的藥品，應采用適宜的冷藏、冷凍設備運輸，確保藥品在運輸過程中的溫度符合要求。七、藥品退貨存放管理1.退貨驗收對顧客退回的藥品，應由專人負責驗收，驗收內容包括藥品的名稱、規格、劑型、批號、有效期、數量、質量狀況等。驗收合格的退貨藥品，應辦理入庫手續，存放在退貨區；驗收不合格的退貨藥品，應存放在不合格區，并按規定進行處理。2.退貨記錄倉庫管理人員應及時填寫藥品退貨記錄，記錄內容包括退貨藥品名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、退貨原因、退貨日期、驗收情況等。退貨記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤，并按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.退貨處理對退貨藥品應及時進行處理，能重新銷售的應重新驗收入庫后銷售；不能重新銷售的應按不合格藥品處理程序進行處理。八、不合格藥品存放管理1.存放區域不合格藥品應存放在不合格區，并有明顯的紅色標識，與合格藥品嚴格分開存放。2.記錄管理對不合格藥品應詳細記錄不合格事項及處理情況，記錄內容包括不合格藥品名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、不合格原因、處理措施、處理日期等。不合格藥品記錄應按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.處理程序發現不合格藥品時，應立即停止銷售和使用，并及時報告藥店質量管理部門。質量管理部門應組織相關人員對不合格藥品進行調查、分析，查明原因，提出處理意見。不合格藥品應按照規定的程序進行報損、銷毀等處理，處理過程應有記錄，并保存相關憑證。九、特殊管理藥品存放管理1.專庫專柜麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應按照國家有關規定，設置專庫或專柜存放，并有明顯標識。專庫應安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；專柜應加鎖，鑰匙分別由專人保管。2.出入庫管理特殊管理藥品的出入庫應嚴格執行雙人核對制度，確保賬物相符。出入庫記錄應詳細、準確，包括藥品名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨單位、數量、出入庫日期、雙人簽名等。特殊管理藥品的出入庫應按照國家有關規定，進行審批和登記。3.儲存養護特殊管理藥品應按照規定的儲存條件進行儲存，定期進行養護檢查，確保藥品質量安全。對麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊應保存至藥品有效期滿之日起不少于5年；第二類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。十、藥品存放設施設備管理1.倉庫設施藥店應具備與經營規模相適應的倉庫設施，包括貨架、貨柜、地墊、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等。倉庫設施應定期進行檢查、維護和保養，確保其正常運行和使用。2.陳列設備藥店應配備與藥品陳列相適應的陳列設備，如陳列架、陳列柜、冷藏柜、中藥斗柜等。陳列設備應定期進行清潔、消毒，保持其清潔衛生。3.養護設備藥店應配備必要的藥品養護設備，如溫濕度監測儀、除濕機、空調、通風設備等。養護設備應定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。十一、培訓與考核1.培訓計劃藥店應制定藥品存放管理培訓計劃，定期組織員工進行培訓，確保員工熟悉藥品存放管理的相關制度和要求。培訓內容包括藥品分類存放知識、溫濕度調控知識、藥品養護知識、特殊管理藥品存放要求等。2.培訓實施培訓應采用多種形式進行，如集中授課、現場演示、案例分析等，提高培訓效