1、修正及預防措施管理規定（人I西里31時王司 批己I開考）文件編號：CMGZR - 0017修訂次數：Rev. 00修訂日期：COMET目錄（號大卜）1.1.修訂履歷OH西o|西）2.適用范 TOC o 1-5 h z 目 的（號名）3用語的定義（君M&I百&I） 3責任和權限（到自衛卜包社） 3業務程序及細節內容（告早叁可里劇早4名）4記錄管理（刁世己I）5相關文件（祖百是N） 61 .修訂履歷（7煙0|目）修訂次數（方戈契個）修訂日修訂內容（一考一一）擔當（白團備注（廿|二）00最初編制（可不利西）唐鷹2.適用范E（司昌1s早I）本項適用與本司發生的原/副材料，工程品的不適合事項及顧客不滿事

2、項，內部審查時指責事項等 品質/環境/平安部門規定的業務沒有遵守的時候對應的修訂措施及潛在的不適合選項對應的預防措 施及業務程序。（4人身|人1些包也利/早天卜刈，云皆吾9早寫酎人卜尋部 工好昌已人卜卦，可早與人卜人|天|邳人卜尋 怎 吾叁/皂假設/BW早是3人 1升者包官早力天I為天I天I陞合假設早3匚H哥人I目丕大I果吾卻可打早寫百 人卜越訓匚H國3時 空為 吉早 色大阿I邙研可 弓目回匚卜.）.目的（號動品質/環境/平安部門將不適合品迅速的改正及確立預防措施后有根據規定的程序防止再發和預防的目的。 （普戈/封假設/批且 早是9早司督人卜首怎N臺司人I容里3時丕大I普 個 效殳號 區大卜號

3、 科目研工 開國包葉己卜即世日人|卦31時晝 研三臼I ZL號00|以匚卜.）.用語的定義（居0J9考9）（D修訂措施（人智王大I）就現存的不符合事項，為了預防再發，必要情況下迅速的解決原因的措施。（包杏研三 早每百人卜首3匚H衽卻些些天I昌科研01今等不日利日看引入 當登邑假設早空|研三 丕司.）（2）預防措施（2時丕天I）為了防止潛在的不符合事項，有必要解除原因的情況下采取的措施。（兇卻可日早司百人卜首9卻些時天I號早I研0利刃神不力當R國假設午空|研三王刃.）.責任和權限（科24 3處）（1）品質保證部門（吾叁紀吾 早人 1）1）修正及預防措施對象選定（人I容里0中生王大I&I匚H管過料

4、）2）對于不符合事項的修訂及預防措施的通報及確認結果（早宮酎人卜首訓匚H世人I百 里3法丕犬19告至要直衛卜吉如）3）對于重要修訂及預防措施，報告經營者及措施活動。（舍R人I君臭0川時王司人卜卦圳邙研。假設思天卜圳川 紀工里 丕司警考）（2）經營支援部門（圖會入I利早人 1）1）對經營活動平安、保健及環境有影響，事前評價后謀劃對策。（假設思譽后。1 B為，紀召里封假設訓口1為會等導人卜為訓苦力研工匚H型社）2）建立平安、保健及環境目標的改善計劃。（B為，軍召里盤假設當丑&|現過司里個目）3）為了理解并實施全部成員的平安、保健及環境經營體系，實施具體化的教育、訓練。為色目。1 B為，至召里起假設

5、圖告人I仝目覆0|研研工督袒曾個以殳號利劉司口正號，工百每 幺人|母匚上）（3）相關部門同酎早人I）對于已通報的修訂及預防措施，分析原因及建立對策。居軍品人I西 里。4卦丕司訓匚H暫目列導7基匚H型個目）.業務程序及細節內容（曾早強大卜里知早LH）（1）修訂及預防措施的對象（人I唇英3卦丕大I匚HE）1）經營檢查結果的指責及指示事項（假設會否生者衛卜天I0望天I人I人卜科）2）內/外部檢查結果指責事項（可2/早谷人信衛卜天|邳人罔）3）顧客不滿事項（24號9人卜爭）4）工程上的重大或是慢性的不符合事項（舌智89杏匚H正三 口旦司巴 早寫國人卜科）5）與環境相關的利害關系人的信訪及行政機關的現場

6、檢查時的指責事項（勤言衛卜西百國0|成社司天卜9巳利里剋者刁世&Im母有西人I囚司人卜卦）6）環境及平安相關法規未遵守事項（起假設要B為世史哲開口1歪個人閭）（2）發行修正措施申請書（人I券 王司R人 1些剋）品質保證部門分析不符合的原因，為了相關部門改善及再發發行修正措施的申請書，檢測及測量順利地進 行需將修正及預防措施登錄到管理賬簿內管理。但是，有顧客修正格式的情況，需適用指定的格式。（吾叁里吾 早人J三 早司百利日既 呈勻研。4批邑 早人 1訓不公契卻些卦天I號早I研四人I國王刃含人 1號堂豆研工至U日思夏等國言利普司研刁科研0人|容里04或丕大|祖己|邙四I后號亙己I社匚L白，衛好萬割

7、人1勺。|以三U早天I西包 落勺言 壯三人I人卜考研。=1。卜包匚卜.）（3）追究原因及樹立對策（利巴不再里匚H型 罕目）收到修正措施委托的部門需在要求修正措施期限內或是4M變更事項和相同的客觀方法了解、分析根本 原因，建立防再發對策并將結果填寫在修訂措施申請書上，通知給品質保證部門。（人I唇 至大I等2引 豈呂 早人 1三人I目丕大I R干刁包刀KI包自丕人卜生三4M笆老人卜卦衛卜強白 券社02卦包&星 三名利2昌五卜/目外研04卻些時與匚H利晝 個百研二ZL直衛卜&人|藥 王天| 包人寸訓百色研0W吾叁紀杏早人 1例居里包匚卜.）（4）適用于改善對策業務（川勺邙趙生早0晝）品質保證部門接收

8、的修正措施申請書內容中，檢查是否建立好改善對策后，確保合適性的同時向相關部門 申請業務適用。（但是，接收的改善對策被判斷為欠妥的情況，可以要求再修正）（吾長至吾 早人 1三百平色人|有 丕司R人J Ml君 夸 用過匚H襠。I替 個百耳:三可 否生挑 亨，0酎吉。|警至與巴成瑟早人13告早0君3R為國匚上（Eh,叁個目現公邙襠。I 口|言研匚卜工四計生I三色早飛人I者丕大I暑R封個雙匚上）（5）驗證有效性及標準化（芹豆為言吾果至歪到）a.對于修正措施事項，品質保證部門檢查根本原因對策及恰當性，實施有效性檢驗，有效性檢驗結果被 判斷為欠妥時，要求再修正措施。（人I券 王用目人卜等訓匚H或 苦叁紀吾

9、 早人 1三 三品利包匚H型要 至大I人卜卦9 0叁色怎否生研0 芹豆與 假設吾怎 人I研。畀豆田言吾 巖衛卜刈些卦天I匚H利。I 口1言研匚卜衛 百日與巴師人|皆主司 昌衽匚卜.）b.品質保證部門將有效性已檢驗的對策共享給相關部門，使相似類型的問題在社內不再發生平行展開， 相關的規定及作業的改善對策登錄進行標準化。（吾叁至吾 早人 1三 號五go|西吾目匚H襠呂 世豈 早人13號不研四廿I會祖 仔啻&I晝卻力 人卜可可四 些出研天|密殳號 個官聲川研口九成團目 開目 里 約因凹 用過匚H型晝 后號研oy五至到 國匚卜.）（6）事后管理（人卜亨一己I）1）品質保證部門內部審查時，確認修正措施是否持續地維持管理。（苦叁生吾 早人 1三可早四人卜A|人|目 主司包人卜卦o|天|今星 芹天|亙己|同工 以三天|科日研0y0（： 匚卜.）2）修正及預防措施結果活用為經營研究資料（人I國 里oil生丕大I置衛卜三 圓叁西生天卜昱星 彗君同創0卜國匚上）.記錄管理（刁導批己|）（1）修正措施要求書（人I智丕大I R人 1）.相關文件（管