1、 質 量 手 冊（依據國際標準ISO9001：2000編制） 編 號： HG/QM-01-2007 版 本 號: 第A版 受控狀態： 是： 否： 編 制： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準： 日 期： 2007年 月 日公布 2007年 月 日實施公布ZJHYHG質量手冊實施令 為了證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律、法規要求的產品，同時通過體系的應用，包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，不斷增強顧客中意，提高本公司的質量治理水平和業績，現依據國際標準ISO9001：2000 質量治理體系要求的規定，結合本企業和行業的特點，編制了本質量手冊(2007年第

2、A版)。現予以公布，并于2007年 月 日起實施。手冊闡明了質量方針和質量目標，確定了本公司的質量治理體系的運行準則，是本公司質量治理的法規性文件，也是向顧客和認證組織提供信任的重要依據之一。本公司的各級人員都必須理解并堅決貫徹實施。 總經理： 日 期：2007年 月 日ZJHYHG質量手冊更改經歷單修訂狀態修訂生效日期章節號條款文件更改通知單編號ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：0.1標題：目錄修訂狀態： 0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁章節號標 題ISO9001:2000標準條款對比0.1目錄0.2治理者代表任命書5.5.20

3、.3質量手冊治理4.2.31.0公司簡介1.22.0質量治理體系組織機構圖5.5.13.0質量治理體系過程職能分配表5.5.14.0質量治理體系1.1、1.2、2、3、44.1質量治理體系過程順序和相互作用4.1、4.2.2c)4.2文件操縱程序4.2.34.3記錄操縱程序4.2.45.0治理職責55.1質量方針和質量目標聲明5.1、5.3、5.4.1、4.2.1a)5.2職責和權限的規定5.5.1、5.5.25.3治理評審操縱程序5.66.0資源治理66.1人力資源操縱程序6.26.2設備和工裝操縱程序6.3、6.47.0產品實現77.1產品實現的策劃程序7.17.2與顧客有關過程的操縱程序

4、7.27.3設計和開發刪減7.4采購操縱程序7.47.5生產和服務提供操縱程序7.57.6監視和測量裝置操縱程序7.68.0測量、分析和改進88.1內部審核程序8.2.28.2產品的監視和測量操縱程序8.2.3、8.2.48.3不合格品操縱程序8.38.4糾正措施操縱程序8.5.28.5預防措施操縱程序8.5.3ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：0.2標題：治理者代表任命書修訂狀態： 0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁治理者代表任命書 依照國際標準ISO9001：2000 質量治理體系要求的5.6.3的規定，結合本公司的實際情況，特

5、任命 童光明 同志為ZJHYHG的治理者代表，除全面負責本職工作外，尚具有以下方面的職責：a）確保質量治理體系所需的過程得到建立、實施和保持。b）向總經理(最高治理者)報告質量治理體系的業績和任何改進的需求。c）確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。d）就質量治理體系的有關事宜與外部各方聯絡。e）負責內審、糾正措施、預防措施的歸口治理。 總經理： 日 期：2007年 月 日ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：0.3標題：質量手冊治理修訂狀態： 0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁1 編制與公布1.1 治理者代表負責組織有關人員進行質量手

6、冊的編寫和評審。1.2 編寫好的質量手冊由治理者代表審核，以保證其準確、清晰、適用和結構合理。1.3 質量手冊由總經理簽字公布批準。1.4 質量手冊公布后，總經理應向全體職員宣布和貫徹，以保證全體職員都理解質量方針，使其堅持貫徹實施。2 發放與更換2.1 質量手冊分受控和非受控兩種。受控本在手冊封面的受控狀態“是：”中打“” 且蓋“受控”印章。非受控則不蓋章。其要緊區不：當質量手冊更改時，只對受控本作更改、換版的追溯性操縱，非受控本不作更改、換版的追溯性操縱。2.2 本手冊的發放對象一般應是本公司部門負責人以上級不的人員。辦公室依照發放范圍，編制文件發放清單，經治理者代表批準后按照文件操縱程序

7、的規定方法進行發放。2.3 持有者的質量手冊由于破損，阻礙使用，應提出申請，經治理者代表批準后按文件操縱程序規定方法實施更換。3 歸檔與保管3.1 質量手冊原件由辦公室作長期性保存并歸檔。3.2 質量手冊持有者應妥善保存質量手冊，未經治理者代表批準，不得外借。如有遺失應及時向辦公室報告。質量手冊持有者調離本公司時應到辦公室辦理歸還手續。3.3 辦公室應在每年年終時對持有的質量手冊進行一次檢查。4 評審與更改4.1 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到辦公室，辦公室至少每年一次對手冊的適用性、有效性進行評審，必要時進行更改（或換版），更改的情況須登記在質量手冊更改經歷

8、單中，其他更改細節執行文件操縱程序的有關規定。4.2 新版本公布時，在質量手冊實施令中聲明廢止舊版本。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：1.0標題：公司簡介修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁ZJHYHG地處素有“浙江東海文化明珠”美譽的臺州市黃巖區沙埠鎮，坐落在山色翠秀的永豐河畔，公司目前是中國工藝品之都“黃巖”最有阻礙的重要生產基地。要緊制造：鐵制工藝品、木制工藝品、玻璃工藝品、塑料制品（涉及許可證項目，憑許可證經營）制造與銷售，建筑材料、汽車配件、通訊器材配件經銷，自營和代理各類商品和技術的進出口，但國家限定公司經營或

9、禁止進出口的商品和技術除外；布制、紙制工藝品的制造與銷售。 公司崇尚以人為本的創新進展的經營理念，本著“重德才，重水平，重創新，重業績”的用人準則，為科技人員提供了充分施展才能的寬敞舞臺。公司堅持“市場第一，用戶至上，質量為根，誠信為本”的經營方針，并以嚴格的質量治理體系來保證在新世紀里，公司將以新的面貌去拼搏、開拓、創新、奉獻、服務于用戶，回報于社會。公司董事長陶文明先生及總經理陶正昌先生攜全體職員竭誠歡迎新老朋友光臨惠顧，共繪藍圖！地址：浙江黃巖沙埠鎮大橋路1號電話：0086-576-84865219 84865378傳真：0086-576-84865188電子郵件： HYPERLINK

10、mailto: 郵編：318025ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：2.0標題：質量治理體系 組織機構圖修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：3.0標題：質量治理體系 過程職能分配表修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁 職能部門ISO9001：2000標準條款總經理管代生技部質檢部供銷部辦公室車間4 質量治理體系4.1 總要求4.2 文件要求5 治理職責5.1 治理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.

11、5 職責、權限和溝通5.6 治理評審6 資源治理6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環境7 產品實現7.1 產品實現的策劃 7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發7.4 采購7.5 生產和服務提供 7.6 監視和測量裝置的操縱8 測量、分析和改進8.2.1 顧客中意8.2.2 內部審核8.2.3 過程的監視和測量8.2.4 產品的監視和測量8.3 不合格品操縱8.4 數據分析8.5.1 持續改進8.5.2 糾正措施8.5.3 預防措施注1：“”表示要緊職能；“”表示相關職能；注2：上表僅按相關條款作簡略的過程職能分配，具體的職責、權限和相互關系必須按本手冊的“4.

12、1 職責和權限的規定”以及其他各章節（包括程序）的相關規定來確定。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：4.0標題：質量治理體系修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 2 頁1 質量治理體系目的證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，向顧客提供信任。通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，達到增強顧客中意的目的。通過系統治理和持續改進，不斷提高本公司的內部質量治理水平、運作效率和業績。2 質量治理體系范圍和刪減講明本公司質量治理體系的范圍：包括了ISO9001：2000標準除“

13、7.3 設計和開發”之外的其他全部要求（由于本公司的產品均是按顧客圖紙或定型產品進行生產，而且有成熟的工藝方法進行制造，因此，本公司的質量治理體系刪減了ISO9001：2000標準的“7.3 設計和開發”，這并不阻礙本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力和責任）；覆蓋了本公司鐵制工藝品、木制工藝品、玻璃工藝品、塑料制品（涉及許可證項目，憑許可證經營）制造與銷售，建筑材料、汽車配件、通訊器材配件經銷，自營和代理各類商品和技術的進出口，但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外；布制、紙制工藝品的制造與銷售。3 質量治理體系引用標準3.1 ISO9000：2000 質量治理體系差不多

14、原理和術語 ISO9001：2000 質量治理體系要求4 質量治理體系術語和定義 本公司的質量治理體系文件的術語和定義引用ISO9001：2000的第3條款關于“術語和定義”的規定。質量治理體系總要求 本公司按國際標準ISO9001：2000的要求，使用以“PDCA”的過程方法為基礎的質量治理體系模式，結合本企業規模和產品的特點建立質量治理體系并形成文件，加以實施和保持，并持續改進。本公司應做到：識不質量治理體系所需的過程及其在組織中的應用；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程的有效運作和操縱所需的準則和方法；確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；測量、監視和分

15、析這些過程；f）實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：4.0標題：質量治理體系修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 2 頁 共 2 頁持續改進。關于過程（包括外包過程）識不結果以及質量治理體系過程的順序和相互作用見本手冊的“4.1 質量治理體系過程順序和相互作用”章節。關于c、d、e、f各條在本手冊的“治理職責”、“資源治理”、“產品實現”以及“測量、分析和改進”四個要緊過程模塊中的各章節作了具體表述。6 質量治理體系文件6.1 本公司的質量治理體系文件分為三個層次：質量手冊 相關文件 記

16、錄 a）質量手冊 本公司的質量手冊包括：質量治理體系的目的；質量治理體系的范圍；組織結構和職責；質量方針和質量目標的聲明；質量治理體系過程的識不、過程之間的順序及相互作用的表述；質量治理體系的過程表述或程序文件；對相關文件和記錄的引用；等等。b） 相關文件 質量手冊除外的其他為確保本公司過程有效策劃、運作和操縱所需的文件均歸為相關文件。如：質量打算、產品圖樣、工藝過程卡、檢驗規程、采購信息文件、操作規程、外來文件（如：引用標準、顧客提供的圖紙、法律法規）等。 c）記錄 與質量治理體系運行、產品質量活動相關所有記錄、報告，覆蓋國際標準ISO9001：2000所要求的所有記錄。6.2 文件操縱：按

17、文件操縱程序規定。6.3 記錄的操縱：按記錄操縱程序規定。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-01-2007版本：第 A 版章節號：4.1標題：質量治理體系 過程順序和相互作用修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁1 本公司質量治理體系采納以“PDCA”的過程方法為基礎的質量治理體系模式，包括了四個要緊的過程模塊：“治理職責”、“資源治理”、“產品實現”以及“測量、分析和改進”。四個模塊的循環相接和相互作用構成了如下以“PDCA”的過程方法為基礎的質量治理體系模式。2 依照ISO9001：2000標準的要求，結合本公司的產品、過程、資源等特點，將四個要緊過程模塊進一

18、步分解為子過程，并以相關圖的方式表明這些子過程之間的順序和相互作用（具體見質量手冊各章節）。顧客要求顧客滿意治理職責資源治理產品實現測量、分析和改進質量治理體系的持續改進產品3 過程的識不及過程之間的順序和相互作用是復雜的，本公司產品生產過程要緊以鐵制工藝品、木制工藝品、玻璃工藝品、塑料制品（涉及許可證項目，憑許可證經營）制造與銷售，建筑材料、汽車配件、通訊器材配件經銷，自營和代理各類商品和技術的進出口，但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外；布制、紙制工藝品的制造與銷售為主，本公司通過對供方選擇評價、采購產品驗證（具體見7.4章節）和供方業績的評價來操縱。上述的第1、2條僅作大體的描

19、繪，過程的識不及過程之間的順序和相互作用具體體現在本手冊的其他章節中，也體現在手冊所引用的相關文件和記錄中。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：4.2標題：文件操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共3 頁1 目的 確保各相關場所及時得到并使用適用的、有效版本的文件。2 適用范圍 適用于質量治理體系所要求的所有文件的操縱。3 職責3.1 辦公室負責質量治理體系所要求的所有文件的歸口治理。3.2 其他部門負責各自職能范圍內文件的使用治理。程序4.1 文件的分類、編號4.1.1 質量手冊。質量手冊編號為“HG/QM-200”， “HG

20、”是企業標準代號，“QM”指質量手冊，“”是文件識不號，“200”是公布年號。4.1.2 相關文件。包括：產品圖樣、檢驗規程、采購信息文件、操作規程、外來文件（如：引用標準、顧客提供的圖紙、適用的法律法規）等。產品圖樣、工藝過程卡等技術性文件的編號按顧客提供的產品圖紙的編號實施。外來文件按原各自的編號。其他相關文件按“HG/QP-200”實施，“QP”指相關文件，“”是文件識不號， “200”是公布年號。4.2 文件的編寫和批準4.2.1 在治理者代表協調下，辦公室負責組織有關部門和人員編寫質量治理體系所要求的所有文件。同類文件采納統一的格式。4.2.2 質量手冊由總經理批準；其他文件由辦公室

21、依照文件的性質向相關領導報批。所有經批準的文件均應有批準日期 (或實施日期、生效日期)。4.3 文件的識不和發放4.3.1 質量治理體系所要求的文件（包括外來文件）均為受控文件。經批準（對外來文件，由辦公室識不后加蓋“受控”，填寫引用日期）后的受控文件原件由辦公室保存。受控文件統一由辦公室按確定發放范圍、分發編號和數量，文件接收人在文件發放、回收登記表上登記，經辦公室批準后實施發放，確保在使用處都能得到適用的現行有效的文件。向本公司、供方和認證機ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：4.2標題：文件操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 2

22、頁 共 3 頁構發放的受控文件須加蓋“受控”印章（提供給顧客的不加蓋“受控”印章，不作更改操縱），并有分發編號。（注：技術文件登記在技術文件登記表上,其發放、回收登記在技術文件發放、回收單上。）4.3.2 當文件嚴峻破損阻礙使用時，文件使用人應到辦公室辦理更換手續，交回破損文件。補發的文件仍沿用原文件的分發編號，破損文件由辦公室收回按4.7條作廢。4.3.3 當文件使用人將文件丟失后，應向辦公室書面講明丟失緣故，辦公室予以補發，補發的文件應給予新的分發編號（即在原分發編號后加“-”，其中“”代表丟失次數的阿拉伯數字），并注明原文件分發號作廢。4.4 文件的評審4.4.1 文件遇下列情形時，應進

23、行更改：A）本公司采納文件的內容與有關國際、國家標準(包括ISO9001：2000標準和其他產品標準)或國家有關的法令、法規有矛盾時;b) 本公司質量文件的內容不能滿足顧客的要求時；c) 文件的內容不正確、不適合時；d) 有更合適的、更先進的或更具可操作性的產品標準、工藝方法、操作方法、治理手段時；e) 當文件的內容不能滿足本公司質量方針、質量目標時。4.4.2 在內部溝通會（見“5.0 治理職責”的第7條“內部溝通”）上，辦公室安排相關的質量治理體系文件按4.4.1條的原則進行評審，并記錄在內部溝通會議記錄上。4.4.3 辦公室依照評審結果必要時按4.5條進行更改，更改后須再次得到批準。4.

24、5 文件的更改4.5.1 文件需要更改時，辦公室應填寫文件更改通知單，經文件原批準單位批準后實施更改。4.5.2 技術性文件的更改方法 ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：4.2標題：文件操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 3 頁 共 3 頁文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“”，做好更改處數標記后（如、等），在旁邊寫上更改后字樣，并由更改人在更改欄中簽名、標記本次更改的處數和更改日期。更改內容較多時，可實行換頁或換版的方法。換頁或換版時必須重新簽字批準，注上重新批準的日期，同時收回作廢文件。無更改欄目的技術性文件

25、按(4.5.3)條更改。4.5.3 其他文件的更改方法文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“”，在旁邊寫上更改后字樣、標記。某一頁內容更改較多時，可實行換頁的方法。文件更改次數多時可進行換版。換頁或換版后須同時收回作廢文件。文件更改時，須標明文件的相應修訂狀態和修訂生效日期。換版時應重新簽名。4.6 文件的更新 通過治理評審，確定現有文件不適宜操作時，應進行文件的更新，由辦公室負責。4.7 文件的保存4.7.1 各部門使用相關的帶有“受控”及分發編號標識的文件，確保使用的方便。文件應保持清晰、易于識不，復印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不同意亂涂畫，本公司存于電腦中的文

26、件和圖樣必須打印出來簽署齊全，才有效。4.7.2 辦公室負責分類編制文件最新狀況一覽表，及時跟蹤文件的最新版本或修訂狀態。關于外來標準，辦公室至少每年與縣技術監督局或其他標準服務部門聯系一次，及時跟蹤標準的變化。4.8 文件的作廢 對作廢文件，由辦公室加蓋“作廢”章回收后銷毀，防止作廢文件的非預期使用。作廢文件的原稿，由辦公室加蓋“作廢保留”印章后與有效受控文件隔離保存。5 支持文件無ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：4.2標題：文件操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對質量治理體系所要求的記錄予以操縱，以

27、提供質量治理體系符合要求和有效運行的證據。2 適用范圍 適用于質量治理體系所要求的所有記錄。3 職責3.1 辦公室負責記錄的歸口治理。3.2 各部門負責所分管的記錄的日常治理。4 程序4.1 記錄的標識 本公司采納記錄名稱、表樣編號、記錄單順序號和/或日期來標識記錄。記錄表樣編號按“HG/QR-A”實施，“QR”指記錄，第一個“”對應ISO9001：標準的第4，5，6，7，8章，接著的兩個“”為數字識不號，最后一位為版本號（如A、B、C）；如：HG/ QR-702-A，“7”是第7章的代號，“02”是識不號，“A”是第A版本。4.2 記錄的表樣治理 辦公室收集所有記錄表樣，建立記錄清單匯總表，

28、在清單中明確每種記錄的保存期限和日常收集部門。當記錄表樣需換版更改時，使用部門就試更改后的表樣向辦公室申請，經同意后由辦公室改變其編號的版序后啟用新表樣，同時收回已發放的舊版記錄紙。辦公室收集新表樣，并在記錄清單匯總表 中登記表樣的變動情況。4.3 記錄的填寫4.3.1 記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種客觀緣故不能填寫的項目，應用單杠劃去。各相關欄目負責人的簽名不同意空白或劃去。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：4.3標題：記錄操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 2 頁 共 2 頁4.3.2 如因筆誤或

29、計算錯誤要更正少量記錄時，可用“”劃去要更正的字，在其旁邊寫上更正后字樣，加蓋（或簽上）更正人的印章（或姓名）。4.4 記錄的貯存、愛護4.4.1 各部門按記錄清單匯總表的要求收集各自的記錄，并經分類后按記錄單順序號或日期順序整理、裝訂，必要時編制目錄和/或貼上標簽，以便于識不和檢索。4.4.2 各部門按記錄清單匯總表的保存期限要求保存記錄，對已保存一年以上的記錄，可到辦公室填寫記錄歸檔登記表后移交辦公室歸檔保存。4.4.3 記錄應貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲蛀的合適地點。4.4.4 辦公室每年要至少檢查一次各部門記錄的使用、治理情況，并通過記錄的檢查，監視質量治理體系過程運行情況，從一個方面

30、證實過程實現所策劃結果的能力。4.5 記錄的查閱和復印4.5.1 本公司內部需要查閱和復印時，應征得記錄保存部門負責人的同意。4.5.2 當合同要求時，在商定期內顧客或其代表經本公司治理者代表批準后可查閱相關的記錄。4.6 記錄的處置 超過規定的保存期，且無保留價值的記錄，由辦公室填寫記錄處置記錄單，經治理者代表批準后銷毀。5 支持文件：無 ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.0標題：治理職責修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 3 頁1 治理承諾總經理（最高治理者）通過以下活動，對建立、實施質量治理體系并持續改進其有效性所作出的

31、承諾提供證據：向本公司各級職員傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性（傳達的方式能夠是會議、看板等）；制定質量方針；確保質量目標的制定和質量治理體系策劃的實施；確保職責、權限和溝通得到規定和執行；進行治理評審；確保資源的獲得。2 以顧客為關注焦點總經理以增強顧客中意為目標，制定的質量方針包括了滿足顧客要求和持續改進質量治理體系有效性以增強顧客中意的承諾（見本手冊的“5.1 質量方針和質量目標聲明”），并通過本手冊的與顧客有關過程的操縱程序以及“8.0 測量、分析和改進”中的“顧客中意”和“持續改進”來確保顧客的要求得到確定并予以滿足。3 法律法規要求 總經理確立法律法規意識，明確符合法律法規及產品

32、標準要求是本公司生存和穩定進展的差不多條件，并通過手冊培訓、會議和看板等方式向本公司的各部門和相關人員傳達滿足法律法規及產品標準要求的重要性。生技部負責識不、收集與本公司產品有關的現行有效的法律法規和產品標準（如：產品質量法、合同法、標準化法以及相關國家行業標準），并向相關人員宣貫和提供。經識不的法律法規和產品標準作為外來文件，對其治理的方法按本手冊的文件操縱程序進行。4 質量方針 本公司的質量方針由總經理制定和正式公布，是本公司總的質量宗旨和質量方向。質量方針與本公司的宗旨相適應，包括對滿足要求和持續改進質量治理體系有效性的承諾，并提供制定和評審質量目標的框架。本公司的質量方針具體內容見本手

33、冊的“5.1 質量方針和質量目標聲明”。 ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.0標題：治理職責修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 2 頁 共 3 頁質量方針制定后，通過下發文件、會議、看板、標語和培訓等適用的方式在本公司內外予以宣傳，確保每一位職員都熟悉了解并貫徹執行。本公司通過治理評審，對質量方針的持續適宜性進行評審（見本手冊的治理評審操縱程序）。5 策劃5.1 質量目標總經理負責組織策劃、制定本公司的總質量目標和部門級相關職能的分質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容。質量目標是質量方針的具體展開和支持，應與質量方針保持一致，同時

34、是可測量的。本公司具體的質量目標見本手冊的“5.1 質量方針和質量目標聲明”。各部門負責應明確衡量方法，及時對相關的各質量目標的實施結果進行自查、統計（見本手冊的第8.0章節的“4 過程的監視和測量”。內審中對各個質量目標進行監查。所有檢查結果作為治理評審和內部溝通會議（見本手冊的治理評審操縱程序和本節第7條“內部溝通”）的一個信息輸入。本公司通過治理評審和內部溝通會議，對質量目標的實施結果以及質量目標本身的持續適宜性進行評審，必要時采取相應的決定和措施，包括必要的策劃安排，以持續改進質量治理體系的有效性和效率，增強顧客中意，提高組織業績。5.2 質量治理體系策劃 為了滿足質量目標和本手冊“4

35、.0 質量治理體系”的“5 質量治理體系總要求”，在總經理的領導下，治理者代表組織本公司各部門依照國際標準ISO9001：2000的要求和本公司的實際情況對本公司質量治理體系進行了具體的策劃，建立了本公司的質量治理體系，并形成了現有的質量治理體系文件（包括質量手冊、相關文件和記錄表樣）。為了持續改進質量治理體系的有效性，治理評審和內部溝通會的輸出將包括改進質量治理體系和過程有效性的決定和措施，包括策劃安排。當本公司的組織結構等內外環境發生變化時，治理者代表應就治理評審作出的決定組織對質量治理體系進行更改策劃，并保持更改策劃和具體更改實施時的質量治理體系連續性和完整性。更改策劃的結果將引起質量治

36、理體系文ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.0標題：治理職責修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 3 頁 共 3 頁件的變化。 關于質量治理體系的產品實現的策劃見本手冊的產品實現的策劃程序。6 職責、權限和溝通6.1 職責和權限總經理確保組織內的職責、權限和相互之間關系得到規定和溝通：質量治理體系組織機構圖見本手冊的第2.0章節。質量治理體系過程職能分配表見本手冊的第3.0章節。職責和權限的具體表述見本手冊的“5.2 職責和權限的規定”以及其他章節（包括程序文件）。就以上三條和本手冊的相關章節，總經理召開會議組織各部門進行學習討論和溝通確認，

37、并將總經理、治理者代表和各部門的職責摘錄下來在本公司里進行公告。各部門對職責、權限和相互之間關系如有疑問和/或調整建議時，可在內部溝通會議或治理評審會議中加以解釋和/或評審，必要時進行調整。6.2 治理者代表：見本手冊的“0.2 治理者代表任命書” 7 內部溝通本公司通過以下方法確保對質量治理體系有效性及時進行溝通。針對ISO9001：2000版標準1.1總則中的內容，達到要求的需要溝通，未達到要求的也需要溝通。溝通的內容可包括質量要求、質量目標的完成情況、持續改進顧客中意以及其他體系運作中出現的問題等。對溝通中發覺的問題必要時應采取糾正措施、預防措施。 按本質量手冊的相關規定，在相關部門（包

38、括總經理和治理者代表）之間建立日常的信息傳遞過程，包括質量治理體系的有效性；總經理和治理者代表每季度至少組織一次內部溝通會，出現異常情況時應立即溝通；辦公室將內部溝通會議記錄中的某些內容以看板的形式給予公布；辦公室每年至少做一次職員調查表的調查；治理評審：見本手冊的治理評審操縱程序。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.1標題：質量方針和質量目標的聲明修訂狀態：o/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁1、總經理聲明： 當前，市場競爭日趨激烈，競爭焦點是質量。建立有效的質量治理體系，確保穩定地提供滿足要求的產品，并通過持續改進不斷增強顧客中

39、意，實現本公司的質量方針和目標，這是關系到本公司生存和進展的戰略性決策。在此我公布質量方針和質量目標，要求本公司每個崗位、每道工序的職員必須理解方針目標，并明確如何為方針目標作出貢獻。2、質量方針：精益求精 卓越追求 質量為本 顧客至上3、總的質量目標： a） 出公司產品一次交檢合格率達99。b） 顧客中意度調查平均分達95分以上，年增2分以上。4、部門級相關職能的分質量目標：總經理、治理者代表和各部門必須按“5.2 職責和權限的規定”履行自己的職責。治理者代表：糾正措施和預防措施的有效率達到100。生技部：出公司產品一次交檢合格率達99%。車 間：執行批生產指令按時完成率達到100%；廢品率

40、不超過2%。e) 供銷部：合同履約率為100%；A類采購產品的及時采購率為100%。 f) 質檢部：進貨檢驗正確率達到100%；產品終檢的正確率達到100%；檢測設備、器具及時校檢率達到100%。H） 倉庫: 庫存物質損壞率1%，倉庫的帳、物、卡不一致率為不超過1種/每100種。 總經理： 日 期：ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.2標題：職責和權限的規定修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 3 頁1 總經理1.1 總經理（最高治理者）通過以下活動，對建立、實施質量治理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據：以顧客為關注焦點

41、，向本公司各級職員傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；制定質量方針；確保質量目標的制定和質量治理體系策劃的實施；確保職責、權限和溝通得到規定和執行；進行治理評審；確保資源的獲得。2 治理者代表：見本手冊的“0.2 治理者代表任命書”。3 生技部（包括車間）3.1 通過以下各條生技部確保生產過程的受控，并優質及時地完成生產任務：a）生技部負責依據評審后的合同所規定的標準、圖紙、工藝要求安排具體的生產活動及最終產品的交付工作，其中車間負責零部件機加工和設備的維修； b）生技部（車間）負責所用的企業房、工位器具、生產設備、工裝、測量裝置以及現場的生產工作環境的日常治理（如：原設備/工裝的完好情況檢查

42、；外購設備/工裝的驗收；設備/工裝的建帳、建卡；設備/工裝的日常保養；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作；生技部負責對關鍵工序工裝外協企業的選擇、評價和重新評價工作；c）生技部的各車間負責相關的產品自檢工作；d）生技部負責生產進度、工藝紀律、相關產品質量目標等內部的過程監視工作；3.2 負責責任范圍內的產品標識和可追溯性的實施和治理。3.3 負責責任范圍內的產品的防護工作。3.4 及時分析糾正相關生產過程中的質量問題，積極采取預防措施和糾正措施。3.5 負責產品實現的策劃工作，包括適當時編制特定產品、項目、合同的ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：

43、5.2標題：職責和權限的規定修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 2 頁 共 3 頁質量打算。3.6 協同供銷部實施與產品有關的要求的確定和評審。3.7 負責提供生產過程操縱所需的標準、圖紙、工藝文件、操作規程、檢驗規程、采購信息文件等技術質量文件。3.8 負責自制工裝和自制檢具的設計工作，并組織對自制工裝和自制檢具的驗證工作。3.9 負責生產過程的確認。3.10 負責產品實現過程的測量和監視工作：包括關鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對工藝實施和工作環境的監督監視；通過對記錄應用的檢查，對質量治理過程進行日常監視。4 供銷部（包括倉庫）4.1 供銷部負責市場調研、開發，確保與顧客直接有關的

44、過程的操縱：組織生技部實施與產品有關的要求的確定和評審；負責與顧客溝通；負責顧客中意度的測量和數據分析。4.2 下達發貨通知單并實施生產前的必要的預備工作。4.3 負責顧客財產的歸口治理（除產品圖紙外）。4.4 供銷部的倉庫負責倉庫產品的相關防護工作。4.5 依照采購信息的要求、供方的調查結果以及供貨質量的動態跟蹤結果評價、選擇和重新評價供方。4.6 下達采購打算，并實施采購。5 質檢部5.1 負責按策劃的安排，對產品進行測量和監視，包括對過程產品的首檢和采購產品驗證。5.2 負責對不合格品的歸口治理。5.3 負責對產品的特性及趨勢的數據分析，包括供方的信息和采取預防措施的機會。5.4 負責責

45、任范圍內的產品標識和可追溯性的實施和治理。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.2標題：職責和權限的規定修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 3 頁 共 3 頁5.5 參與工裝和自制檢具的驗證。5.6 負責監視和測量裝置的操縱。5.7 實施相關質量目標的考核。6 檢驗員6.1 認真執行產品的監視和測量操縱程序，嚴格按產品的標準、圖紙、工藝和檢驗規程等技術文件進行質量檢驗，對檢驗合格的產品質量負責。6.2 做好責任范圍內的產品標識，包括產品的監視和測量狀態標識。6.3 做好不合格品的標識、記錄、隔離和報告工作。6.4 認真填寫測量記錄，確保記錄準

46、確、完整、清晰。6.5 負責所使用的測量裝置的維護、保養。7 計量治理人員7.1 歸口治理本公司內的測量裝置，及時校準或驗證，確保使用的測量裝置在校準或驗證的有效期內。7.2 指導操作人員和測量人員正確使用和維護測量裝置；7.3 負責保存測量裝置的校準或驗證記錄。8 辦公室負責文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口操縱工作。負責人力資源的治理和培訓。9 工人9.1 嚴格按產品標準、圖紙、工藝技術文件的要求進行操作，及時自檢，確保產品符合規定要求。9.2 正確使用、維護保養生產設備、工裝。9.3正確使用監視和測量裝置，做好維護保養，確保在用測量裝置準確可靠，并在檢定證書的有效期內使用。9.4分清

47、已加工件和待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標識的保持和傳遞。9.5及時清理各自的木屑、鐵屑和廢料等雜物，維護生產現場的工作環境，確保文明安全生產。9.6對加工過程中發覺的不合格品，應及時報告和處置。9.7努力學習生產技術，不斷提高操作技能。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.3標題：治理評審操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 確保質量治理體系持續的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍 適用于總經理按打算的時刻間隔對本公司質量治理體系的正式評審。3 職責3.1 總經理主持治理評審，審批治理評審報告，并

48、對治理評審的全過程進行監督。3.2 治理者代表負責組織編制治理評審打算；督促有關部門做好治理評審的相關輸入內容預備，并提供必要的資料；編制治理評審報告；負責評審后改進措施的跟蹤檢查。3.3 各有關部門做好治理評審的相關輸入內容預備，并提供必要的資料;參與治理評審，并負責實施治理評審中提出的相關的改進措施。4 程序4.1 治理評審形式 由總經理主持召開專門會議進行。4.2 治理評審時機 治理評審一般在每年的12月份進行（如有認證等的需要時可增加評審頻次）。4.3 治理評審打算 治理者代表于每次評審前一個月編制治理評審打算，確定評審的時刻、目的、范圍、預備的內容以及參加人員，報總經理批準后交生技部

49、發放。4.4 治理評審輸入 a) 質量方針和質量目標的落實情況； b) 審核結果，包括第一方、第二方、第三方的質量治理體系審核的結果和不合格項的跟蹤驗證結果；c) 顧客反饋，包括對顧客中意程度測量的結果及與顧客溝通的結果等；d) 過程的業績和產品的符合性，包括產品的監視和測量結果；e) 預防和糾正措施的狀況，包括日常對質量治理體系、過程和產品不合格所采取的預防和糾正措施的實施及其有效性的驗證結果；f) 已往治理評審的跟蹤措施的實施及有效性；g) 可能阻礙質量治理體系的策劃的變更，包括內外環境的變化，如法律法規的變化，新技術、新工藝、新設備的應用等； h） 改進的建議。ZJHYHG質量手冊文件編

50、號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：5.3標題：治理評審操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 2 頁 共 2 頁 治理者代表督促有關部門（包括總經理和治理者代表自己）做好治理評審的相關輸入內容預備，并提供必要的資料。4.5 治理評審會議 a) 總經理主持評審會議，明確會議的目的和要求； b) 與會人員就治理評審的輸入（包括收集的相關資料）進行評價； c) 總經理對所涉及的評審內容作出評審結論（包括進一步調查、驗證等），形成治理評審的輸出內容。4.6 治理評審輸出治理者代表依照治理評審會議的評審結論，編制治理評審報告，報告應包括：針對治理評審各項輸入的評價；質量治理

51、體系現狀持續的適宜性、充分性和有效性的評價；質量治理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標；質量治理體系及其過程有效性的改進的任何決定和措施，包括必要的改進策劃安排；質量治理體系進行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排；與顧客要求有關的產品的改進的任何決定和措施；資源需求的任何決定和措施； 治理評審報告經總經理批準后由辦公室發給相關部門和人員，治理者代表按以下第4.7條的要求對治理評審所引發的改進措施（通常包括預防措施和糾正措施）進行跟蹤和驗證，并將結果作為下一次治理評審的輸入。4.7 改進措施的實施和驗證 治理評審輸出的改進措施中假如有預防措施或糾正措施，則按本手冊的預防

52、措施操縱程序、糾正措施操縱程序執行，若引起文件的更改，按文件操縱程序執行。4.8 治理評審記錄 治理評審所產生的相關記錄由辦公室按記錄操縱程序 要求保管。5 支持文件5.1 糾正措施操縱程序5.2 預防措施操縱程序5.3 文件操縱程序5.4 記錄操縱程序ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：6.0標題：資源治理修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 1 頁資源的提供本公司確定并提供所需的資源（包括人力資源、基礎設施、工作環境），以：實施、保持質量治理體系并持續改進其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客中意。人力資源見本手冊的第6.1章節的人

53、力資源治理程序。基礎設施本公司的基礎設施包括企業公司房、生產設備、工裝、測量器具等，本公司依照實現產品符合性的需要，已配備了相應的這些基礎設施，為實施、保持質量治理體系并持續改進其有效性制造了充實的基礎設施條件。關于企業房、工位器具的維護由生技部負責實施，防止暴曬、風雨侵襲和潮濕，防止產品的磕碰傷，確保持續滿足實現產品符合性的要求。對測量器具的操縱（包括維護）見本手冊的第7.5章節測量裝置的操縱程序。設備、工裝的操縱（包括維護）見本手冊的第6.2章節設備和工裝操縱程序。工作環境本公司的工作環境是人的因素和物的因素的組合，包括：堅持全員參與的質量治理原則。通過每季度至少一次的內部溝通會、每年至少

54、一次的職員調查表調查（見本手冊的第5.0章節“治理職責”的“內部溝通”），這些均是為了便于發揮本公司全員的潛能和制造性，提供更多的參與機會；生技部組織編制對安全性有較高要求或操作比較復雜的設備的設備操作規程（屬第二層次的相關文件），生技部配置必要的消防器材和勞保用品，合理安排作息時刻，確保職業健康和安全；充分考慮物流和人體工效學的要求，努力提高工作效率，減輕勞動強度；操縱熱、濕度、光、空氣流淌，提供適宜的作業環境；建立“5S”生產現場治理制度（屬第二層次的相關文件），明確為達到產品符合性要求所需的物理工作環境（包括生產現場實行定置治理），并由生技部作生產現場的監查。對發覺的不符合生技部用生產現

55、場問題揭示單記錄，通知并督促責任部門糾正。ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：6.1標題：人力資源治理程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事阻礙產品質量工作的人員應是能夠勝任的。2 適用范圍 適用于承擔質量治理體系規定職責的與產品質量有阻礙的所有人員。3 職責3.1 辦公室負責人力資源的歸口治理工作和在崗人員的能力考評。3.2 各部門協同辦公室實施培訓。4 程序4.1 確定從事阻礙產品質量工作的人員所必要的能力 辦公室組織編制各部門（包括車間這一層次）負責人和各類人員的崗位工作

56、人員能力需求表（屬第二層次的相關文件），基于適當的教育、培訓、技能和經歷確定從事阻礙產品質量工作的各部門負責人和各類人員所必要的能力。崗位工作人員能力需求表經總經理審批后作為辦公室提供培訓（或采納其他措施）的要緊依據。崗位工作人員能力需求表每年都應通過持續適宜性和充分性的評審，必要時進行更新。4.2 提供培訓或采取其他措施以滿足能力需求在總經理的直接領導下，辦公室在適當時采取提供培訓（可編制年度培訓打算逐步完成）、原崗留用、調整崗位、向外招聘等措施的一種或多種的組合以滿足崗位工作人員能力需求表的要求。培訓的方式有托付外培、本公司組織培訓、業余自學等形式，但不管是何種形式，應有培訓后均應有相應的

57、考核合格記錄（包括培訓過程的簡要講明）。4.3 評價所采取措施的有效性 ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：6.1標題：人力資源治理程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 2 頁 共 2 頁通過業績確認、觀看確認、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價所采取的措施對滿足能力要求（包括技能、知識、意識）的有效性，并在崗位工作人員履歷及能力評定表上記錄評價方式、評價結果和必要的后續措施。4.4 確保職員的相關意識 辦公室通過關于質量治理體系文件（如：質量手冊中的職責權限、質量目標、過程的相互關系以及第二層次的工藝過程文件等）的培訓和相

58、應的考核，確保職員意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻。4.5 評定從事阻礙產品質量工作的人員是否能夠勝任 對比崗位工作人員能力需求表的要求和相關崗位工作人員記錄在崗位工作人員履歷及能力評定表上的適當的教育、培訓、技能、經歷，在崗位工作人員履歷及能力評定表上評定從事阻礙產品質量工作的人員是否能夠勝任。4.6 保持教育、培訓、技能、經歷、評價和評定的適當記錄 辦公室保持本公司內所有從事阻礙產品質量工作的人員的教育、培訓、技能、經歷、評價、評定的個人檔案記錄（包含于崗位工作人員履歷及能力評定表和適當的附件中），并按記錄操縱程序實施操縱。5 支持文件5.1 崗位工作人員能

59、力需求表 5.2 記錄操縱程序ZJHYHG質量手冊文件編號：HG/QM-O1-2007版本：第 A 版章節號：6.2標題：設備和工裝操縱程序修訂狀態：0/A修訂生效日期：本節： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對實現產品符合性所需的設備和工裝進行操縱(包括維護)，以確保其持續的生產能力。2 適用范圍 適用于本公司為實現產品符合性所需的所有設備、所有外購工裝和其他自制工裝。3 職責3.1 生技部（含車間）負責所用生產設備/工裝的日常治理（如：原設備/工裝的完好情況檢查；外購設備/工裝的驗收；設備/工裝的建帳、建卡；設備/工裝的日常保養），以及自制工裝的制作；生技部負責對關鍵工序工裝外協企業的選擇

60、、評價和重新評價工作；3.2 生技部組織編制相關設備的設備操作規程，負責自制工裝的設計，并組織對關鍵工序的工裝的驗證工作（一般工裝由車間主管直接驗證）。4 程序4.1 設備和工裝的配置、建帳、建卡 為實現產品的符合性，生技部采取選用經完好情況檢查后的原設備/工裝、驗證自制工裝（對非關鍵工序的工裝的驗證可不記錄）、外購并驗收適宜的設備/工裝（外購設備/工裝時須經總經理同意）等方法配置適宜的生產設備和工裝，并建立設備一覽表、關鍵工序工裝一覽表，以及重要設備的設備治理卡，一覽表上登記設備/工裝的名稱、型號規格、編號、使用部門等。治理卡上除具有一覽表內容外，尚包括：已有設備完好情況檢查記錄（或外購設備