1、凈化空調系統年度回顧報告回顧周期：2015年01月01日至2015年12月31日數據分析員： 日期：生產部審核： 日期：工程部審核： 日期：質量部審核： 日期：質量授權人批準： 日期： 目錄1. 系統概況2. 目的3. 質量標準4. 凈化空調系統各取樣點檢驗數據分析凈化空調各取樣點檢驗數據匯總及趨勢分析5. 系統變更與偏差6. 評價與建議6.1 評價6.2 建議1 .系統概況1.1 系統簡介生產車間凈化空調系統采用組合式空調機組。各臺空調機組分區 如下：系統編號凈化區域潔凈級別送風量換氣次數溫濕度JK1粉碎D級18916 m3/h18次/小時18 c 26 C; 45吐 65%JK2小丸干燥D

2、級16093n3/h18次/小時18 c 26 C; 45%- 65%JK3微波干燥D級14352n3/h18次/小時18 c 26 C; 45吐 65%JK4泛丸D級21528n3/h18次/小時18 c 26 C; 45吐 65%JK5內包D級17458 n3/h18次/小時18 c 26 C; 45吐 65%JK6提取D級13627 n3/h18次/小時18 c 26 C; 45吐 65%潔凈區與非潔凈區壓差n 10Pa,潔凈區之間壓差n 5Pa,系統采用初 效、中效、高效三級過濾。3.2文件文件名稱文件編號存放地點凈化空調系統標準操作程序KST/GZB SOP-110050動力部高效過

3、濾器檢漏標準管理程序KST/GZB SOP-110060動力部風速、風量測定及換氣次數計算標準操作程序KST/GZB SOP-110070動力部溫濕度監控標準操作程序KST/GZB SOP-110080動力部潔凈廠房壓差監控標準操作程序KST/GZB SOP-110090動力部凈化系統風管漏風檢查標準操作程序KST/GZB SOP-110100動力部高效送風口使用標準操作程序KST/GZB SOP-110170動力部2.目的本驗證是建立在生產車間空氣凈化系統長期、穩定運行的基礎 之上，利用連續穩定運行符合要求的歷史數據來進行回顧性驗證，通過此驗證以證明該系統按照現行的 GM改件進行操作、維護保

4、養，能 保證潔凈區的潔凈度符合設計標準及生產工藝的要求。3.質量標準3.1 儀器儀表檢定儀表及檢測儀器經過檢定，檢定有效期為一年，儀表及檢測儀器 在有效期內。3.2 風速、風量及換氣次數高效過濾器風口的風速大于等于 0.3m/sD 級潔凈區的換氣次數大于等于12次/h3.3 靜壓差潔凈室與室外的壓差n 10pa產塵潔凈室對相鄰潔凈室（區）呈相對負壓潔凈區之間壓差n 5Pa3.4 溫濕度溫度 18 C26c相對濕度 45% 65%3.5 懸浮粒子數潔凈度級別塵埃粒子最大允許個數/立方米靜態動態=0.5um=5um=0.5um=5mA352020352020B352029352002900C352

5、0002900352000029000D352000029000不作規定不作規定3.6沉降菌潔凈級別A級B級C級D級標準1個/皿5個/皿50個/皿100個/皿3.7臭氧消毒效果及空調凈化系統的維護保養情況考察4.凈化空調系統各取樣點檢驗數據分析4.1 所有的儀表及檢測儀器經過檢定，且都在有效期內4.2 風速及換氣次數測試結果統計及趨勢分析3月份6月份9月份12月份風速換氣次風速換氣次風速換氣次風速換氣次(m/s數（次(m/s數（次(m/s數（次(m/s數（次)/h)/h)/h)/h)男二 更0.6315.30.6515.80.5814.10.6114.8女二 更0.6315.80.6516.3

6、0.6114.70.6416.1緩沖 問0.4214.80.4616.20.414.10.4114.4內包 問0.5415.10.5816.20.5140.5214.5D級走 廊0.7415.80.75160.6914.70.714.9粉碎 問0.6115.50.6416.30.5814.70.6215.8選丸 問0.5515.20.616.60.5114.10.5816干燥 問0.4514.70.5116.60.43140.4615機制 丸間0.4815.10.5316.70.4413.80.5116稱量 室0.7215.50.7516.10.6814.60.715.1制粒 問0.4114.

7、80.4516.20.39140.4415.8中轉 室0.38150.4216.60.3614.20.4116.2男二 更0.6215.40.6616.40.5814.40.6315.6女二 更0.6814.90.7416.20.6514.20.7215.8緩沖 問0.4815.30.5316.80.44140.5216.6器具 問0.5414.60.616.20.52140.5615.1液體 收集 問0.4415.10.4916.80.4214.20.4816.4噴霧 干燥 問0.7014.80.7215.20.6814.40.71152015年各取樣點風速分析圖風速分析圖公/E)坤度風速分

8、析圖0.S12134采樣次數51一選丸間T-干燥間一機制丸間T稱量室制粒間一中轉室T-卜限2015年各取樣點換氣次數分析圖換氣次數分析圖換氣次數分析圖18 13 ,12 .11 10 1-11112345采樣次數一選丸間T-干燥間_一機制丸間 一一稱量室512忘)2015年各取樣點懸浮粒子分析圖M制粒間 中轉室 下限換氣次數分析圖18 -1一男二更 一*一女二更 _緩沖間一一器具間n液體收集噴霧干燥 下限6 5 4 3 2111114.3 統計各個凈化空調系統壓差檢修保養記錄進行分析，本年度各個 凈化空調系統相鄰房間及相鄰潔凈區壓差符合質量標準4.4 對各個凈化空調系統壓差運行溫濕度記錄進行分

9、析，潔凈區溫濕 度符合質量標準。4.5 懸浮粒子測定結果統計及趨勢分析房間3月份6月份9月份12月份0.5um5um0.5um5um0.5um5um0.5um5um男二更2318190195400035299002307400女二更1840900138150016571002116500緩沖問1826700183390023461002187100內包間2529800207420023886002466400D級走 廊2455700247710025582002144900粉碎問2074200210600018092002204800選丸問242750020671002151900212000

10、0干燥問2381500214480022120001791500機制丸 問2452200207060022827002399200稱量室1809200273160025901002696000制粒間2572300190810021943002370900中轉室3671400299280026042002805800男二更1381500299650016113001685400女二更1038800171020019398802222500緩沖問1593800215540025298002130700器具問2441700220480018444001696000液體收 集問236030022579

11、0016889002388800噴霧干 燥問2399200215890020812002056500懸浮粒子分析圖4000000EE/分生笑處而35000003000000 2500000200000015000001000000500000 .一 _ _0 -J112345采樣次數男二更一*一女二更一緩沖間一一內包間T-口級走廊一1一粉碎間 上限懸浮粒子分析圖400000035000003000000 2500000 200000015000001000000500000 012345采樣次數一選丸間一干燥間機制丸間一稱量間T制粒間-1中轉室T-上限懸浮粒子分析圖一男二更 一女二更 t-緩沖

12、間 一一器具間4000000350000030000002500000200000015000001000000500000 04.6沉降測定糟恭計及趨勢亦睇 一上限房間3月份（個/ 皿）6月份（個/ 皿）9月份（個/皿）12月份（個/ 皿）男二更38323537女二更35393635緩沖間40373841內包間36333437D級走廊35383933粉碎間39423840選丸間41493845干燥間37343837機制丸間35383836稱量室40353338制粒間35293734中轉室27343531男二更35373835女二更35293434緩沖間30252832器具間36313536液體收集間25282624噴霧干燥間293235342015年各取樣點沉降菌分析圖沉降菌分析圖一男二更一女二更緩沖間內包間T-D級走廊一粉碎間一一上限沉降