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1、錄入XXXXXX(單位)查詢行政運作體系最高管理者職責(zé)組織機(jī)構(gòu)部門職責(zé)一覽各部門人員崗位職責(zé)一覽表資源管理評審檔案管理體系質(zhì)量方針(包含與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的)質(zhì)量目標(biāo)技術(shù)運作體系質(zhì)量運作體系合同標(biāo)書和要求的評審檔案檢測項目建設(shè)檔案建立、修訂、改版、控制文件化體系一覽表檢測項目檢驗標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備配置人員持證量值溯源一覽表一覽表一覽表一覽表一覽表儀器操作規(guī)程期間核查設(shè)備檔案人員檔案不確定度方法覽表一覽表一覽表一覽表一覽表檢測報告副本檔案服務(wù)和供應(yīng)品采購檔案原始記錄檔案實驗室間能力驗證一覽表內(nèi)審監(jiān)督、檢杳申訴、投訴客戶服務(wù)檔案檔案檔案檔案糾正措施不符合項預(yù)防措施質(zhì)量目標(biāo)檔案檔案檔案考核檔案檢測結(jié)果控
2、制檔案測量控制檔案向員工、企業(yè)、政府、社會報告質(zhì)量保證、信任證據(jù)測量控制(根據(jù)ISO10012:2003編制)控制方式:計量確認(rèn)/過程控制編號:(編號)實驗室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)知識一、八項質(zhì)量管理原則:1. 以顧客為關(guān)注焦點2.4.過程方法5.7.基于事實的決策方法8.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)與共方互利的關(guān)系(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1995年成立了一個工作組,用了近2年的時間,吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,總結(jié)匯編了八項質(zhì)量管理原則。)二、過程方法(PDC)A:系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”特別說明:PDCA循環(huán),P
3、(Plan;策劃、計戈U)D(Do;實施、執(zhí)行)C(Check;檢查)A(Action;改進(jìn)處理),即質(zhì)量管理循環(huán),是美國質(zhì)量管理專家戴明博士首先提出的,故又叫“戴明環(huán)”。它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。全面質(zhì)量管理活動的全部過程就是質(zhì)量計劃的制定和組織實現(xiàn)的過程,這個過程就是按照PDCAf環(huán)周而復(fù)始地運轉(zhuǎn)的。三、全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理的定義(ISO8402:1994):一個組織以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。定義內(nèi)涵如下:(1) “全員”指該組織結(jié)構(gòu)中所有部門和所有層次的人員;(2) 最高管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)
4、,以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)是這種管理途徑取得成功所必不可少的;(3) 質(zhì)量這個概念與全部管理目標(biāo)的實現(xiàn)有關(guān)。(4) 全員通過有效質(zhì)量體系對產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程和全范圍進(jìn)行管理和控制,并使顧客滿意和社會受益的科學(xué)方法和途徑。()四、質(zhì)量體系、質(zhì)量管理體系與管理體系產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證ISO/IEC導(dǎo)則25:1982技術(shù)考核規(guī)范(JJG1021-90)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)GB/T154811995ISO/IEC導(dǎo)則25:1990計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則(試行)(2001)質(zhì)量體系實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(2006)管理體系等同采用參考等同采用校準(zhǔn)和檢驗實驗等同采用校準(zhǔn)和檢驗實驗室室
5、能力的通用要求能力的通用要求質(zhì)量體系(ISO8402:1994)質(zhì)量體系(ISO8402:1986)GB/T154812000等同采用ISO/IEC17025:1999檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求質(zhì)量體系(實為質(zhì)量管理體系ISO9000:2000)質(zhì)量體系參考ISO/IEC17025:2005質(zhì)量體系(ISO8402:1994):為實施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。質(zhì)量管理體系(ISO9000:2000):在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。管理體系(ISO9000:2000):建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求管理
6、體系(ISO9000:2000)五、體系:體系就是系統(tǒng),它是由若干相互聯(lián)系、相互作用的“部分”組成的,在一定的環(huán)境中具有特定功能的有機(jī)整體。就其本質(zhì)來說,體系(系統(tǒng))是過程的復(fù)合體。(同九、)六、管理的中心對象是人管理的概念:1.指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(ISO9000:2000)2. “管理是社會組織中為了實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo),以人為中心進(jìn)行的協(xié)調(diào)活動”。這一表述包含了管理的5個特點:(1)管理的目的是為了實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。世界上既不存在無目標(biāo)的管理也不可能實現(xiàn)無管理的目標(biāo)。(2)管理的本質(zhì)是協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)就是使每個人的努力與集體的預(yù)期目標(biāo)相一致。每一項管理職能,每一次管理決策都要進(jìn)行協(xié)調(diào)(Coordin
7、ating),都是為了協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)包括指揮、領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)、溝通、激勵。(3)協(xié)調(diào)必定產(chǎn)生在社會組織之中。當(dāng)個人無法實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)時,就要尋求別人的合作,形成各種社會組織,原來個人的預(yù)期目標(biāo)就必須改變?yōu)樯鐣M織全體成員的共同目標(biāo)。個人與集體之間,以及各成員之間必然會出現(xiàn)意見和行動不一致,這就使協(xié)調(diào)成為社會組織必不可少的活動。(4)協(xié)調(diào)的中心是人。在任何組織中都同時存在人與人、人與物的關(guān)系,但最終仍表現(xiàn)為人與人的關(guān)系,任何資源的分配也是以人為中心的。(5)協(xié)調(diào)的方法是多樣的,需要定性的理論與經(jīng)驗也需要定量的專門技術(shù)。計算機(jī)的應(yīng)用與信息技術(shù)的發(fā)展將促進(jìn)協(xié)調(diào)活動發(fā)生質(zhì)的飛躍。(中國實驗室注冊評審員培訓(xùn)教程中
8、國實驗室國家認(rèn)可委員會編著,2001年8月第1版,標(biāo)準(zhǔn)出版社)七、最高管理者topmanagement在最高層,指揮和控制組織的一個人或一組人八、質(zhì)量方針、管理方針與質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針qualitypolicy(ISO9000:2000)組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective(ISO9000:2000)在質(zhì)量方面所追求的目的注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2:通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。九、計量
9、方針:用設(shè)備、技術(shù)、業(yè)績評價人才、管理人才,保證檢驗質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意十、計量目標(biāo):檢驗報告的檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)正確有效率高于99%,其他差錯率低于2%。出具檢驗報告的時間逐年縮短,每套設(shè)備每年的故障停機(jī)時間少于10天,每年質(zhì)量事故不超過一例。十一、ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求十二、計量特性與質(zhì)量特性能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。稱為計量特性注:1測量設(shè)備通常有若干個計量特性。2 計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。產(chǎn)品、過程、或體系與要求有關(guān)的固有特性,稱為質(zhì)量特性。十三、計量確認(rèn)與計量檢定為確保測量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。注:1計量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。2只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)
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